48HOOFDSTUK 5Magnesiumsulfaat bij hypertensieve <strong>aandoen<strong>in</strong>gen</strong> <strong>in</strong> <strong>de</strong> <strong>zwangerschap</strong>UitgangsvragenWanneer dient MgSO 4 gegeven te wor<strong>de</strong>n bij hypertensie <strong>in</strong> <strong>de</strong> <strong>zwangerschap</strong>?5.1 Wat is <strong>de</strong> effectiviteit van behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g met magnesiumsulfaat bij een pre-eclampsie <strong>in</strong> <strong>de</strong><strong>zwangerschap</strong> ten aanzien van het voorkomen van <strong>in</strong>sulten bij <strong>de</strong> moe<strong>de</strong>r?5.2 Wat zijn <strong>de</strong> bijwerk<strong>in</strong>gen van gebruik van magnesiumsulfaat voor <strong>de</strong> moe<strong>de</strong>r?5.3 Wat is <strong>de</strong> effectiviteit van magnesiumsulfaat bij het k<strong>in</strong>d?5.4 Wat zijn <strong>de</strong> bijwerk<strong>in</strong>gen van gebruik van magnesiumsulfaat voor het k<strong>in</strong>d direct postpartum?Inleid<strong>in</strong>gIn dit hoofdstuk bespreken we <strong>de</strong> effectiviteit van behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g met magnesiumsulfaat voor zowel moe<strong>de</strong>rals k<strong>in</strong>d, bij <strong>de</strong> behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g van pre-eclampsie. Bovendien komen <strong>de</strong> bijwerk<strong>in</strong>gen voor bei<strong>de</strong>n aan bod.Voor dit hoofdstuk is gebruikgemaakt van bestaan<strong>de</strong> richtlijnen uit het Verenigd Kon<strong>in</strong>krijk (NICEgui<strong>de</strong>l<strong>in</strong>e 2010, RCOG gui<strong>de</strong>l<strong>in</strong>e 2005), <strong>de</strong> Verenig<strong>de</strong> Staten (ACOG gui<strong>de</strong>l<strong>in</strong>e 2002), Canada (SOGCgui<strong>de</strong>l<strong>in</strong>e 2008) en Australië en Nieuw-Zeeland (SOMANZ gui<strong>de</strong>l<strong>in</strong>e 2009). Bovendien is <strong>in</strong> <strong>de</strong> Cochranelibrary en <strong>in</strong> Pubmed gezocht naar relevante studies.5.1 Wat is <strong>de</strong> effectiviteit van behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g met magnesiumsulfaat bij een hypertensieve crisis/preeclampsie<strong>in</strong> <strong>de</strong> <strong>zwangerschap</strong>?(Zie ook pag. 143 NICE-richtlijn)De effectiviteit van magnesiumsulfaat bij <strong>de</strong> behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g van ernstige hypertensie/pre-eclampsie is hetbeste on<strong>de</strong>rzocht <strong>in</strong> een meta-analyse uit 2003 (Duley 2003). Deze studie toon<strong>de</strong> dat bij vrouwen meternstige of matige pre-eclampsie, behan<strong>de</strong>len met magnesiumsulfaat significant beter was <strong>in</strong> hetvoorkomen van eclampsie dan geen behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g of placebo. Zes studies (11.444 vrouwen) vergelekenmagnesiumsulfaat met placebo of geen anticonvulsivum. Het risico op eclampsie was bij behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g metmagnesiumsulfaat meer dan gehalveerd (RR 0,41, 95%-BI 0,29-0,58; NNT 89 (gecorrigeer<strong>de</strong> bereken<strong>in</strong>g,95%-BI 50-100) ten opzichte van <strong>de</strong> controlegroep. Er was echter geen significant verschil <strong>in</strong> an<strong>de</strong>reuitkomsten, waaron<strong>de</strong>r maternale sterfte en ernstige maternale morbiditeit (gecomb<strong>in</strong>eer<strong>de</strong> uitkomstmaten,waaron<strong>de</strong>r nierfalen, hartstilstand, leverfalen, beroerte, coagulopathie en a<strong>de</strong>m<strong>de</strong>pressie)(Duley 2003).
49Een goed uitgevoer<strong>de</strong> economische analyse vond dat magnesiumsulfaat vergeleken met placebobovendien kosteneffectief was <strong>in</strong> het voorkomen van eclampsie, bij vrouwen met pre-eclampsie. Dekosteneffectiviteit verbeter<strong>de</strong> naarmate <strong>de</strong> ernst van <strong>de</strong> pre-eclampsie toenam (Simon 2006).Magnesiumsulfaat versus diazepam (pag. 143 NICE-richtlijn, en tabel 5.1 <strong>in</strong> bijlage)Een cochranereview on<strong>de</strong>rzocht het effect van magnesiumsulfaat (<strong>in</strong>tramusculair of <strong>in</strong>traveneus) <strong>in</strong>vergelijk<strong>in</strong>g tot diazepam, bij vrouwen met eclampsie (op het moment van <strong>in</strong>clusie; ante- of postpartum)(Duley 2003). Het behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>gsschema bestond uit een oplaaddosis en on<strong>de</strong>rhoudstherapie.Zeven RCT’s wer<strong>de</strong>n geïnclu<strong>de</strong>erd (n = 1441 vrouwen), waarvan <strong>de</strong> belangrijkste bijdrage werd geleverddoor the Collaborative Eclampsia Trial (910 van <strong>de</strong> 1441 vrouwen, 63%). In geen van <strong>de</strong> studies konwor<strong>de</strong>n gebl<strong>in</strong><strong>de</strong>erd na randomisatie, vanwege het type <strong>in</strong>terventie (Collaborative Eclampsia Trial 1992).Bij behan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g van vrouwen met eclampsie met magnesiumsulfaat was, <strong>in</strong> vergelijk<strong>in</strong>g met diazepam, <strong>de</strong>maternale sterfte en <strong>de</strong> kans op een recidief<strong>in</strong>sult lager (maternale sterfte: 6 RCT’s, n = 1336: RR = 0,59,95%-BI 0,37-0,94; recidief van convulsies: 7 RCT’s, n = 1441: RR = 0,44, 95%-BI 0,34-0,57) (tabel5.1a). Neonaten van vrouwen die behan<strong>de</strong>ld wer<strong>de</strong>n met magnesiumsulfaat hoef<strong>de</strong>n significant m<strong>in</strong><strong>de</strong>rvaak opgenomen te wor<strong>de</strong>n op special care baby units (SCBU) (3 RCT’s, n = 718: RR = 0,66, 95%-BI0,46-0,95) of geïntubeerd te wor<strong>de</strong>n direct postpartum (2 RCT’s, n = 591: RR = 0,67, 95%-BI 0,45-1,00),vergeleken met k<strong>in</strong><strong>de</strong>ren die geboren wer<strong>de</strong>n nadat hun moe<strong>de</strong>r met diazepam behan<strong>de</strong>ld was.Bovendien had<strong>de</strong>n <strong>de</strong> k<strong>in</strong><strong>de</strong>ren uit <strong>de</strong> magnesiumsulfaatgroep significant m<strong>in</strong><strong>de</strong>r vaak een apgarscore < 7na 1 m<strong>in</strong>uut (2 RCT’s, n = 597: RR = 0,75, 95%-BI 0,65-0,87) en na 5 m<strong>in</strong>uten postpartum (2 RCT’s, n =597: RR = 0,72, 95%-BI 0,55-0,94) (tabel 5.1b).5.2 Wat zijn <strong>de</strong> bijwerk<strong>in</strong>gen van gebruik van magnesiumsulfaat voor <strong>de</strong> moe<strong>de</strong>r?In <strong>de</strong> Magpie Trial <strong>de</strong>ed men on<strong>de</strong>rzoek naar <strong>de</strong> bijwerk<strong>in</strong>genvan magnesiumsulfaat (zie tabel 5.2) (Altman 2002). In totaalrapporteer<strong>de</strong>n 1201 van <strong>de</strong> 4999 (24%) vrouwen die <strong>in</strong> <strong>de</strong>magnesiumgroep gerandomiseerd waren bijwerk<strong>in</strong>gen,tegenover 228 van <strong>de</strong> 4993 (5%) vrouwen uit <strong>de</strong>placebogroep. Meer vrouwen ervoeren bijwerk<strong>in</strong>gen van <strong>de</strong><strong>in</strong>tramusculaire dan van <strong>de</strong> <strong>in</strong>traveneuze toedien<strong>in</strong>g (i.m.:637 van <strong>de</strong> 2280 (28%), vs 109 van <strong>de</strong> 2273 (5%); i.v.: 564van <strong>de</strong> 2719 (20%), vs 119 van <strong>de</strong> 2720 (4%)). Het hebbenvan opvliegers was <strong>de</strong> meest gerapporteer<strong>de</strong> bijwerk<strong>in</strong>g en
- Page 1 and 2: Hypertensieve aandoeningenin de zwa
- Page 3 and 4: Samenstelling van de werkgroepProf.
- Page 5 and 6: 5Aanbevelingen voor gebruik van cor
- Page 7 and 8: 7INHOUDSAMENVATTING VAN DE AANBEVEL
- Page 9 and 10: 9HOOFDSTUK 1Algemene inleidingAanle
- Page 11 and 12: 11RichtlijngebruikersDeze richtlijn
- Page 13 and 14: 13verschillende teksten terug onder
- Page 15 and 16: 15HerzieningUiterlijk in 2014 bepaa
- Page 17 and 18: 17Matige pre-eclampsie: systolische
- Page 19 and 20: 19HOOFDSTUK 3AntihypertensivaBehand
- Page 21 and 22: 21voor de uitkomstmaten ernstige hy
- Page 23 and 24: 230,89-1,16), 14 studies, n = 1992)
- Page 25 and 26: 253.6 Welke bloeddrukwaarde kan het
- Page 27 and 28: 27gemiddeld 9 weken langer duurde d
- Page 29 and 30: 29eclampsie.Bewijskrachtniveau A1 (
- Page 31 and 32: 31vooral ook over de bijwerkingen.
- Page 33 and 34: 33Lip GY, Beevers M, Churchill D, S
- Page 35 and 36: 35HOOFDSTUK 4Antenatale corticoster
- Page 37 and 38: 37Een in Nederland uitgevoerde stud
- Page 39 and 40: 39Er werden nog 2 relevante RCT’s
- Page 41 and 42: 41voor wat betreft hoofdomtrek en g
- Page 43 and 44: 43ConclusiesNiveau 3Er bestaat geen
- Page 45 and 46: 45aanwezig zijn van ernstige pre-ec
- Page 47: 47Thangaratinam S, Coomarasamy A, O
- Page 51 and 52: 51leukomalacie, apgarscore 5 minute
- Page 53 and 54: 53Het number needed tot treat om 1
- Page 55 and 56: 55LiteratuurACOG. ACOG practice bul
- Page 57 and 58: 57HOOFDSTUK 6UitgangsvragenCounsele
- Page 59 and 60: 59voorspeller voor mortaliteit. Stu
- Page 61 and 62: 61Voor beleid ten aanzien van extre
- Page 63 and 64: 63De mogelijkheid om uitkomsten van
- Page 65 and 66: 65De werkgroep is van mening dat de
- Page 67 and 68: 67Bijlage 1Figuren en tabellen uit
- Page 69 and 70: 69In principe kan na 24 uur de toed
- Page 71 and 72: 71b. Deelnemers geven aan dat zij v
- Page 73 and 74: 73b. De patiënt zou in ieder geval
- Page 75 and 76: 75Bijlage 3Verslag patiëntenfocusg
- Page 77 and 78: 77Na de bevalling/kraamperiodeHet w
- Page 79 and 80: Bijlage 4EvidencetabellenHoofdstuk
- Page 81 and 82: 81geboortegewicht (n= 2305, 27 stud
- Page 83 and 84: ReferentieType studieIn- enexclusie
- Page 85 and 86: ReferentieType studieIn- enexclusie
- Page 87 and 88: ReferentieType studieIn- enexclusie
- Page 89 and 90: ReferentieType studieIn- enexclusie
- Page 91 and 92: ReferentieType studieIn- enexclusie
- Page 93 and 94: ReferentieType studieIn- enexclusie
- Page 95 and 96: ReferentieType studieIn- enexclusie
- Page 97 and 98: ReferentieType studieIn- enexclusie
- Page 99 and 100:
ReferentieType studieIn- en exclusi
- Page 101 and 102:
ReferentieType studieIn- en exclusi
- Page 103:
103Formulier belangenverklaringHeef