Ocean #3442 - Atrium Medical Corporation

Instructions For Use©2010Atrium and Oceanare trademarks ofAtrium Medical CorporationRev. 2010/04003442www.atriummed.com

NL GebruiksaanwijzingBeschrijvingDe Atrium Ocean TM thoraxdrain is een disposable waterslotsysteem met eenopvangkamer van 2100ml, een regelaar voor natte zuigkracht en eengekalibreerd waterslot. Gebruik van steriele vloeistof (bij bepaalde modellenmeegeleverd) is vereist voor het functioneren van het waterslot en detectie vanluchtlekken. Steriel water of steriele fysiologische zoutoplossing is benodigd voorde werking van de zuigkrachtregeling. De Ocean is ofwel steriel verpakt ofwel ineen configuratie met een steriel vloeistofpad verpakt (alleen de inhoud van desteriele patiëntslangenverpakking mag in het steriele veld worden gebracht). Dezethoraxdrain is pyrogeenvrij en is uitsluitend voor gebruik bij één patiënt bestemd.Bij modellen met een in-line connector op de patiëntslang kan het systeemeenvoudig worden vervangen of kan een Atrium in-line ATS-zak voorpostoperatieve autotransfusie makkelijk worden geplaatst. Ocean ATS-modellenomvatten een opvangkamer met filter met een toegangslijn voor het uitvoeren vancontinue autotransfusie via een infuuspomp of voor gebruik met een Atriumzelfvullende ATS-bloedzak.Indicaties voor gebruik• Evacueren van lucht en/of vloeistof uit de thoraxholte of het mediastinum.• Helpen opnieuw longexpansie tot stand te brengen en ademhalingsdynamicate herstellen.• Postoperatieve verzameling en herinfusie van autoloog bloed uit de pleuraholte of het mediastinale gebied van de patiënt vergemakkelijken.Waarschuwingen1. De plug van de zuigkrachtontluchtingsklep of de overdrukklep op debovenkant van de drain niet blokkeren.2. De hoge-onderdrukklep niet handmatig activeren als de drainage bij depatiënt met behulp van zwaartekracht plaatsvindt of als de zuigkracht nietis ingeschakeld.3. De in-line connector op de patiëntslang pas loskoppelen nadat depatiëntslang is afgeklemd.4. De klem van de patiëntslang niet gesloten houden gedurende drainage oftransport van de patiënt.5. De patiëntslang niet aanprikken met een naald van 18 gauge of groter.6. Nooit naalden gebruiken om de naaldloze luerpoort aan te prikken.7. Bij modellen voor dubbele opvang (twee patiëntslangen) moeten beidepatiëntslangen op de patiënt aangesloten blijven. Bij gebruik vanmodellen voor dubbele opvang met slechts één aangesloten patiëntlijn(slechts een slang) moet de patiëntslang die niet wordt gebruikt altijdveilig afgeklemd blijven.8. Bij modellen met een disposable poort mag deze niet geopend wordentijdens gebruik bij een patiënt.9. Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw gebruiken, ontsmettenof steriliseren. Door opnieuw gebruik, ontsmetting of sterilisatie kan destructuurstevigheid van het instrument ongunstig worden beïnvloed en/offunctiestoring van het instrument worden veroorzaakt, wat letsel, ziekte ofoverlijden van de patiënt tot gevolg kan hebben.Voorzorgsmaatregelen1. Bij modellen met een steriel vloeistofpad mag uitsluitend de inhoud van desteriele patiëntslangenverpakking in het steriele veld worden gebracht.2. Het waterslot mag niet hoger dan de vullijn van 2cm worden gevuld.3. De thoraxdrain moet rechtop en onder het niveau van de thorax van depatiënt worden gehouden.4. Het waterslot en de zuigkrachtregelaars moeten tot aan het voorgeschrevenniveau worden gevuld alvorens te worden gebruikt en moeten regelmatig opgoede werking worden gecontroleerd.5. Vervang de thoraxdrain als deze beschadigd raakt of wanneer het verzameldevolume de maximale capaciteit benadert of overschrijdt.6. De patiëntslangaansluitingen, het waterslot en de zuigkrachtregelaar dienenregelmatig gecontroleerd te worden teneinde goede werking van het systeemte bevestigen.7. De afsluitkraan moet ten alle tijde in de stand open (OPEN) of aan (ON)worden gehouden.8. Verpakte steriele vloeistof uitsluitend bestemd voor thoraxdrainage.OpstellingStap 1. Vul het waterslot tot aan de 2cm-lijn – Houd de trechter omlaag envul tot aan de top. Houd de trechter hoger om het waterslot tot aan de2cm-lijn te vullen. Bij modellen met steriele vloeistof, draait u de dopvan de fles af en steekt u de tip in de afzuigpoort. Knijp de inhoud in hetwaterslot totdat de vloeistof tot aan de 2cm-vullijn komt.Stap 2. Vul de afzuigkamer tot het gewenste drukniveau – Verwijder deontluchtingsdop, giet water tot het gewenste afzuigniveau. Zet deontluchtingsdop terug op zijn plaats.Stap 3. Sluit de patiëntslang aan op de patiënt – Sluit de thoraxdrain aan opde patiënt alvorens de zuigkracht in te schakelen.Stap 4. Sluit de thoraxdrain aan op de zuigkracht – Bevestig de afzuiglijn opde afzuigpoort bovenaan de thoraxdrain. Draai de zuigkrachtbron aantotdat u continu licht borrelen in kamer A waarneemt.Opstelling van modellen met een steriele vloeistofbaanStap 1. Sluit de patiëntlijn aan op de patiënt – Open de sterielepatiëntslangenverpakking. Breng uitsluitend de patiëntslang in hetsteriele veld. Klem de patiëntslang af alvorens de patiëntslang op dekatheter aan te sluiten.Stap 2. Vul het waterslot tot aan de 2cm-vullijn – Houd de trechter omlaag envul tot aan de top. Houd de trechter hoger om het waterslot tot aan de2cm-lijn te vullen. Bij modellen met steriele vloeistof, draait u de dopvan de fles af en steekt u de tip in de afzuigpoort. Knijp de inhoud in hetwaterslot totdat de vloeistof tot aan de 2cm-vullijn komt.Stap 3. Vul de afzuigkamer tot het gewenste drukniveau – Verwijder deontluchtingsdop, giet water tot het gewenste afzuigniveau. Zet deontluchtingsdop terug op zijn plaats.Stap 4. Sluit de patiëntslang aan op de thoraxdrain – Neem het distaleuiteinde van de patiëntslang uit het steriele veld om het op dethoraxdrain aan te sluiten. Sluit de patiëntslang aan op de thoraxdrainalvorens de zuigkracht in te schakelen.Stap 5.Sluit de thoraxdrain aan op de zuigkracht – Bevestig de afzuiglijn opde afzuigpoort bovenaan de thoraxdrain. Zet de zuigbron aan totdat ucontinu, licht borrelen in kamer A waarneemt.Plaatsing van het apparaatPlaats de thoraxdrain altijd rechtop en onder het niveau van de thorax van depatiënt. Om te voorkomen dat het systeem per ongeluk wordt omgestoten, dientu het apparaat op de grond te plaatsen of met de bijgeleverde hangers aan hetbed te hangen.Drainage met behulp van zwaartekrachtKoppel de afzuiglijn los en zorg ervoor dat de drain rechtop en onder het niveauvan de thorax van de patiënt blijft. Bij modellen voorzien van eenzuigregelaarafsluitkraan, deze in stand open (open) of aan (on) laten.AfzuigpoortDe afzuigpoort bevindt zich bovenaan op de drain. Wanneer de zuigkracht niet isaangesloten of niet is ingeschakeld, is het niet nodig om de afzuigpoort met eendop af te sluiten.ZuigregelaarafsluiterBij modellen met een zuigregelaarafsluiter kan deze worden bijgesteld om lichtborrelen in de zuigregelaarkamer te verkrijgen. De afsluitkraan moet altijd in destand open (open) of aan (on) staan.ZuigregelaarkamerOm water aan de zuigregelaarkamer A toe te voegen, de zuigbron of afsluitkraantijdelijk in de stand uit (OFF) zetten, het water tot aan het gewenste niveautoevoegen en de zuigkracht geleidelijk vermeerderen om het licht borrelen tedoen hervatten.Zuigkracht van meer dan -20cmH 2 OEen zuigkracht van meer dan -20cmH 2 O kan worden geforceerd door een stukniet-poreus plakband over de klepplug te plakken en de vacuümdruk rechtstreeksvan de regelaar of de pomp af te lezen.WaterslotHet waterslot moet tot aan de 2cm-vullijn gevuld zijn om te kunnen werken enluchtlekken te kunnen detecteren. Nadat het gevuld is, wordt het waterslotblauwachtig gekleurd. Wanneer luchtbellen worden waargenomen die van rechtsnaar links lopen, bevestigt dit een luchtlek.OpvangreservoirDe Ocean 2002 • Model voor volwassenen en kinderen:De eerste opvangkamer is gekalibreerd tot 100ml in stappen van 1ml en tot200ml in stappen van 2ml.De tweede opvangkamer is gekalibreerd tot 1090ml in stappen van 10ml.De derde opvangkamer is gekalibreerd tot 2100ml in stappen van 10ml.De Ocean model 2020 met dubbele opvang:De eerste kamer is gekalibreerd tot 100ml in stappen van 1ml en tot 200mlin stappen van 2ml.Verder drainage is gekalibreerd tot 1090ml in stappen van 10ml. Detweede kamer is gekalibreerd tot 800ml in stappen van 5ml.De Ocean model 2012 voor baby’s:De opvangkamer van het model voor kinderen is gekalibreerd tot 100ml instappen van 1ml en tot 200ml in stappen van 2ml.Ocean ATS model 2050 en 2052:De eerste opvangkamer is gekalibreerd tot 1100ml in stappen van 10ml.De tweede opvangkamer is gekalibreerd van 1110ml tot maximaal 2100mlin stappen van 10ml.De maatstreepjes voor het vloeistofniveau hebben een maximale afwijking van ±3ml of 3%.Wijzigingen in patiëntdrukWanneer de zuigkracht aanstaat, is de patiëntdruk gelijk aan de zuigkracht vankamer A plus de hoogte van waterslotkolom B. Bij drainage door middel vanzwaartekracht (geen zuigkracht) is de patiëntdruk gelijk aan de hoogte van degekalibreerde waterslotkolom.Handmatig bediende beluchting voor hoge negatieve drukOm de hoogte van de waterkolom te doen dalen en teveel aan vacuüm in dethoraxdrain te verminderen wanneer deze op de zuigbron is aangesloten, drukt ude handmatig bediende beluchting voor hoge negatieve druk bovenaan op dedrain in totdat de waterkolom tot het gewenste niveau is gedaald.Positieve overdrukklepDe overdrukklep voor positieve druk bevindt zich boven op de drain en gaat openom positieve druk onmiddellijk te laten ontsnappen.Drainagevochtmonsters afnemenHet nemen van monsters van drainagevocht moet plaatsvinden inovereenstemming met de goedgekeurde ziekenhuisnormen voorinfectiebeheersing. Bepaalde modellen hebben een naaldloze luerpoort op deconnector van de patiëntslang om drainagevochtmonsters van de patiënt tenemen. Reinig de luerpoort met alcohol alvorens de spuit (zonder naald) tebevestigen. Monsters kunnen ook direct uit de patiëntslang worden genomendoor een naald van 20 gauge of kleiner met een spuit in te brengen. Reinig depatiëntslang met alcohol alvorens de naald onder een schuine hoek ondiep inte brengen.Loskoppelen van het systeemKlem alle patiëntslangen of thoraxkatheters die zich in situ bevinden af voordat ude thoraxdrain van de patiënt loskoppelt.Afvoeren van het systeemHet afvoeren van de thoraxdrain en de inhoud ervan moet geschieden inovereenstemming met alle toepasselijke voorschriften.SYMBOLEN GEBRUIKT OP PRODUCTLABELSREF CODENUMMER LOT PARTIJNUMMERSTERILE EO STERIEL. GESTERILISEERD MET ETHYLEENOXIDE.SZIE BIJSLUITER INVERPAKKINGCOMPATIBEL MET ATS-ZAKAF PVERPAKKING STERIELVLOEISTOFPADUITSLUITEND VOOREENMALIG GEBRUIKAATS-RESERVOIRRx OnlyDit product is gedekt onder één of meer van de volgende Amerikaanse octrooien:4,988,342; 5,114,416; 5,154,712; 5,286,262; 5,380,314;5,397,299; 5,401,262.Andere octrooien in aanvraag.Atrium en Ocean zijn handelsmerken van Atrium Medical Corporation.©2010 Alle rechten voorbehouden.UITSLUITEND OPVOORSCHRIFTVERLOOPDATUMATRIUM MEDICAL CORPORATIONATRIUM EUROPE B.V.5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A. Rendementsweg 20 B, 3641 SL Mijdrecht, Holland603-880-1433 603-880-6718+31-297-230-420 +31-297-282-653

HFBIGAEUSACDGBFeatures:FComprend:DMerkmale:ECaracterísticas:ICaratteristiche:PCaracterísticas:NLOnderdelen:GRJ