Foster et A2al. (RCT)1996 38The Loteprednol(RCT)A2etabonateUS uveitisstudygroup1999 39Twee trials metdezelfde pat groep<strong>en</strong> therapie:Studie A: n= 183Studie B: n= 93met klinischediagnose acuteuveitis anterior,recidiver<strong>en</strong>deiridocyclitis ofchronische uveitisn= 70 metongecompliceerdeacute uveitisanterior, tuss<strong>en</strong> 18-75 jr met pijn(symptoom scores >1), anterior chamberflare( > 1),photophobia (> 1)and ciliary flush,laatste aanval > 6wkn <strong>voor</strong> inclusieStudie A: n= 83Studie B: n= 43Prednisolon 1% 1 a2 dr elk wakker uurin week 1, om hetuur in week 2, 4x p/din week 3, 2x p/d inde eerste helft <strong>van</strong>week 4, 1x p/dlaatste 3 dgnn= 36Prednisolon 1% 1dr. om het uur in 1eweek, 6x p/d 2eweek, 4x p/d 3eweek, 4e weekfrequ<strong>en</strong>tie gebaseerdop de ernst vd uveitisStudie A: n= 77Studie B: n= 42Rimexolon 1% 1 a 2dr elk wakker uur inweek 1, om het uur inweek 2, 4x p/d inweek 3, 2x p/d in deeerste helft <strong>van</strong> week4, 1x p/d laatste 3 dgnn= 34Loteprednoletabonaat 0,5% dr. 1dr. om het uur in 1eweek, 6x p/d 2e week,4x p/d 3e week, 4eweek frequ<strong>en</strong>tiegebaseerd op de ernstvd uveitisPrimaire uitkomst:gemiddelde score opernst <strong>van</strong> ‘flare andcells’ (score <strong>van</strong> 0 tot4 resp 5) op dag 28Gemidd score ‘cells’Predn (st A) 0.2(st B) 0.2Rimex (st A) 0.4(st B) 0.3Gemidd score ‘flare’Predn (st A) 0.2*(st B) 0.2Rimex (st A) 0.5*(st B) 0.3Alle n.s. behalve *(p=0.04 nietklinisch rele<strong>van</strong>tbevond<strong>en</strong>)Primaire uitkomst:‘perc<strong>en</strong>tage met e<strong>en</strong>cell score <strong>van</strong> 0 tuss<strong>en</strong>dag 11-17(=g<strong>en</strong>ez<strong>en</strong>)’Pred 28/32 = 88%Lote 25/34 = 74%Verschil –14%(95%-BI <strong>van</strong> –33%tot +5%)Uitval:St A: 21/183= 11%(resp 12 & 9 + bij 2is er ‘iets’ foutgegaan bij incl, restn=160)St B: 7/93= 7,5 %(resp 3 & 4 + bij 1 is‘iets’ fout gegaan bijincl, rest n= 85)Red<strong>en</strong> <strong>van</strong> uitval oa.bijgebruik, anderedosering, oralecorticost erbijgebruikt etc.Bijwerking<strong>en</strong>: inbeide groep<strong>en</strong>gelijke doch mildebijwerking<strong>en</strong>Ge<strong>en</strong> uitval tgvadverse ev<strong>en</strong>tsIn elke groep is ong.10% cross-overUitval 12/70 = 17%(2 no-show, 2 in deverkeerderandomisatie-arm, 8uitvallers)Follow up 28 dgnVoorafpowerberek<strong>en</strong>ingverrichtBeide therapieën lijk<strong>en</strong>zowel klinisch alsstatistisch gelijkIOP is explicietgemet<strong>en</strong>: predn gafklinisch significantvaker verhoogdeoogdruk (> 10 mmHg) tw. 1.7x vaker inst A <strong>en</strong> 8x vaker in stB.Follow up 35 dgnVooraf powerberek<strong>en</strong>ing verrichtCycloplegie:verschill<strong>en</strong>dedosering<strong>en</strong> war<strong>en</strong>toegestaann.s. verschill<strong>en</strong> in deoverige gemet<strong>en</strong>variabel<strong>en</strong> (e.g. flare)<strong>Richtlijn</strong> <strong>diagnostiek</strong> <strong>en</strong> <strong>behandeling</strong> <strong>van</strong> uveitis 15 mei 200776
Biswas et A2al. (RCT)2004 40n= 78 acute AU ofrecidiver<strong>en</strong>deiridocyclitis ofchronische uveitisanterior, gem lft 43jr (range 14-72)n= 39Prednisolon 1% dr.,1 a 2 dr p/u in week1, afbouwschemanaar 1x p/d in delaatste weekn= 39Rimexolon 1% dr. 1 a2 dr p/u in week 1,afbouwschema naar1x p/d in de laatsteweekPrimaire uitkomst:‘ocular signs of flareand cells in theanterior chamber’ opdag 28’n.s.Sec uitkomst<strong>en</strong>:keratic precipitates,ciliary flush,photophobia,discomfort, IOP(7.7% vs. 2.3%toonde to<strong>en</strong>ame <strong>van</strong>IOP)n.s.Pred: 5geëxcludeerd tgvadverse ev<strong>en</strong>ts (1 =herpetic keratitis, 4ernstige fibronousreaction) & 2 loss tofollow upRimox: 2geëxcludeerd tgvadverse ev<strong>en</strong>ts & 3loss to follow upTotale uitval:12/78 (7vs 5) =15%Follow up 28 dgnResultat<strong>en</strong> alle<strong>en</strong> invorm <strong>van</strong> figur<strong>en</strong>(‘time to ev<strong>en</strong>t’), ge<strong>en</strong>dataAlhoewel n.s. zijn deauteurs <strong>van</strong> m<strong>en</strong>ing datobv het klinischoordeel rimexolonminder kans geeft opverhoogde oogdrukdan prednisolon<strong>Richtlijn</strong> <strong>diagnostiek</strong> <strong>en</strong> <strong>behandeling</strong> <strong>van</strong> uveitis 15 mei 200777