Richtlijn voor diagnostiek en behandeling van ... - Kwaliteitskoepel
Richtlijn voor diagnostiek en behandeling van ... - Kwaliteitskoepel
Richtlijn voor diagnostiek en behandeling van ... - Kwaliteitskoepel
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Foster et A2al. (RCT)1996 38The Loteprednol(RCT)A2etabonateUS uveitisstudygroup1999 39Twee trials metdezelfde pat groep<strong>en</strong> therapie:Studie A: n= 183Studie B: n= 93met klinischediagnose acuteuveitis anterior,recidiver<strong>en</strong>deiridocyclitis ofchronische uveitisn= 70 metongecompliceerdeacute uveitisanterior, tuss<strong>en</strong> 18-75 jr met pijn(symptoom scores >1), anterior chamberflare( > 1),photophobia (> 1)and ciliary flush,laatste aanval > 6wkn <strong>voor</strong> inclusieStudie A: n= 83Studie B: n= 43Prednisolon 1% 1 a2 dr elk wakker uurin week 1, om hetuur in week 2, 4x p/din week 3, 2x p/d inde eerste helft <strong>van</strong>week 4, 1x p/dlaatste 3 dgnn= 36Prednisolon 1% 1dr. om het uur in 1eweek, 6x p/d 2eweek, 4x p/d 3eweek, 4e weekfrequ<strong>en</strong>tie gebaseerdop de ernst vd uveitisStudie A: n= 77Studie B: n= 42Rimexolon 1% 1 a 2dr elk wakker uur inweek 1, om het uur inweek 2, 4x p/d inweek 3, 2x p/d in deeerste helft <strong>van</strong> week4, 1x p/d laatste 3 dgnn= 34Loteprednoletabonaat 0,5% dr. 1dr. om het uur in 1eweek, 6x p/d 2e week,4x p/d 3e week, 4eweek frequ<strong>en</strong>tiegebaseerd op de ernstvd uveitisPrimaire uitkomst:gemiddelde score opernst <strong>van</strong> ‘flare andcells’ (score <strong>van</strong> 0 tot4 resp 5) op dag 28Gemidd score ‘cells’Predn (st A) 0.2(st B) 0.2Rimex (st A) 0.4(st B) 0.3Gemidd score ‘flare’Predn (st A) 0.2*(st B) 0.2Rimex (st A) 0.5*(st B) 0.3Alle n.s. behalve *(p=0.04 nietklinisch rele<strong>van</strong>tbevond<strong>en</strong>)Primaire uitkomst:‘perc<strong>en</strong>tage met e<strong>en</strong>cell score <strong>van</strong> 0 tuss<strong>en</strong>dag 11-17(=g<strong>en</strong>ez<strong>en</strong>)’Pred 28/32 = 88%Lote 25/34 = 74%Verschil –14%(95%-BI <strong>van</strong> –33%tot +5%)Uitval:St A: 21/183= 11%(resp 12 & 9 + bij 2is er ‘iets’ foutgegaan bij incl, restn=160)St B: 7/93= 7,5 %(resp 3 & 4 + bij 1 is‘iets’ fout gegaan bijincl, rest n= 85)Red<strong>en</strong> <strong>van</strong> uitval oa.bijgebruik, anderedosering, oralecorticost erbijgebruikt etc.Bijwerking<strong>en</strong>: inbeide groep<strong>en</strong>gelijke doch mildebijwerking<strong>en</strong>Ge<strong>en</strong> uitval tgvadverse ev<strong>en</strong>tsIn elke groep is ong.10% cross-overUitval 12/70 = 17%(2 no-show, 2 in deverkeerderandomisatie-arm, 8uitvallers)Follow up 28 dgnVoorafpowerberek<strong>en</strong>ingverrichtBeide therapieën lijk<strong>en</strong>zowel klinisch alsstatistisch gelijkIOP is explicietgemet<strong>en</strong>: predn gafklinisch significantvaker verhoogdeoogdruk (> 10 mmHg) tw. 1.7x vaker inst A <strong>en</strong> 8x vaker in stB.Follow up 35 dgnVooraf powerberek<strong>en</strong>ing verrichtCycloplegie:verschill<strong>en</strong>dedosering<strong>en</strong> war<strong>en</strong>toegestaann.s. verschill<strong>en</strong> in deoverige gemet<strong>en</strong>variabel<strong>en</strong> (e.g. flare)<strong>Richtlijn</strong> <strong>diagnostiek</strong> <strong>en</strong> <strong>behandeling</strong> <strong>van</strong> uveitis 15 mei 200776