Risperidon drank Mylan 1 mg/ml, drank - Mylan BV

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ERRisperidon drank Mylan 1 mg/ml, drankLees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor henzijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uwarts of apotheker.In deze bijsluiter:1. Wat is Risperidon drank Mylan en waarvoor wordt het gebruikt2. Wat u moet weten voordat u Risperidon drank Mylan inneemt3. Hoe wordt Risperidon drank Mylan ingenomen4. Mogelijke bijwerkingen5. Hoe bewaart u Risperidon drank Mylan6. Aanvullende informatie1. Wat is Risperidon drank Mylan en waarvoor wordt hetgebruiktRisperidon behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychoticagenoemd worden. Het wordt gebruikt om schizofrenie, eenaandoening waarbij de manier van denken, voelen en/of doen wordtbeïnvloed, te behandelen.Bij deze aandoening kunnen verschijnselen optreden zoals verwarring,hallucinaties (bijvoorbeeld het horen, zien of voelen van dingen die erniet zijn), wanen, abnormale achterdochtigheid (paranoia), emotioneelen sociaal isolement. Mensen met deze aandoening kunnen zich ookdepressief, schuldig, angstig of gespannen voelen. Risperidon drankMylan kan ook gebruikt worden om schizofrenie onder controle tehouden nadat de bovengenoemde symptomen verminderd zijn, om tevoorkomen dat de ziekte in volle hevigheid terugkeert.Daarnaast kan Risperidon drank Mylan gebruikt worden om de symptomenvan een manie onder controle te houden bij mensen met zogenaamdebipolaire aandoeningen.2. Wat u moet weten voordat u Risperidon drank MylaninneemtGebruik Risperidon drank Mylan niet• als u overgevoelig (allergisch) bent voor risperidon of voor één vande andere bestanddelen van Risperidon drank Mylan. U kunt overgevoeligheidherkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheiden/of een opgezwollen gezicht of lippen.Wees extra voorzichtig met Risperidon drank Mylan• als u lijdt aan dementie en een voorgeschiedenis heeft met één vande volgende aandoeningen: hersenbloeding (infarct/CVA) of eenaandoening waarbij de bloedtoevoer naar de hersenen verstoordis (TIA), abnormaal lage bloeddruk of diabetes. In deze gevallenwordt het gebruik van risperidon niet aanbevolen. U of uw verzorger/familiedient direct contact op te nemen met uw arts wanneeréén of meerdere van de volgende symptomen optreden tijdens debehandeling met risperidon: slappe of gevoelloze wangen, zwaktein armen of benen, moeilijkheden met praten of zien. Het kan nodigzijn om in deze gevallen de behandeling met risperidon te stoppen;• als u lijdt aan dementie als gevolg van de Lewy-body-ziekte(bepaalde aandoening van de zenuwcellen in de hersenen);• als u de ziekte van Parkinson heeft, aangezien de symptomen vande ziekte van Parkinson kunnen verergeren;• als u een hart- of vaataandoening heeft (bijvoorbeeld wanneer hethart moeite heeft bloed rond te pompen, hartaanval, hartritmestoornissen,vochttekort in de weefsels (uitdroging), abnormaal laagbloedvolume (hypovolemie) of een aandoening die de bloedvaten inde hersenen beschadigd heeft). Risperidon dient met voorzichtigheidgebruikt te worden, want – zeker aan het begin van de behandeling-kan het een plotselinge bloeddrukverlaging veroorzaken, datgepaard gaat met een duizelig gevoel (bijvoorbeeld bij het opstaanvanuit zittende of liggende positie). Voorzichtigheid is geboden wanneerde startdosering aangepast wordt;• als u een verlaagde bloeddruk (hypotensie) heeft. Uw dosering moetmisschien verlaagd worden;• als u lever- of nieraandoeningen heeft. Het is aan te raden om zowelde startdosering als ook de daarop volgende dosisverhogingen tehalveren. Dit geldt ook voor doseringsschema’s voor ouderen;• als u lijdt aan bepaalde stoornissen in de hersenen (organischegeestesziekten). Het risico op bijwerkingen is groter;• als u lijdt aan epilepsie. Risperidon dient dan met voorzichtigheidgebruikt te worden, aangezien het een aanval kan opwekken;• als u suikerziekte (diabetes) heeft. Abnormaal hoge bloedsuikerspiegels(hyperglykemie) of verslechtering van reeds bestaande diabetes kanoptreden bij het gebruik van risperidon;• als u geneesmiddelen gebruikt die het QT-interval kunnen verlengen(dit kan uw arts of apotheker u vertellen) of als u een hartaandoeningheeft, lijdt aan hartritmestoornissen of te weinig kalium in het bloedheeft. Risperidon moet met voorzichtigheid gebruikt worden;• risperidon dient met grote voorzichtigheid gebruikt worden wanneeru een zogenaamde prolactine-afhankelijke tumor heeft (bijvoorbeeldsommige typen borstkanker);• als iemand in uw familie lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeldhartritmestoornissen).OuderenEr is beperkte ervaring met het gebruik van risperidon bij ouderen.Oudere patiënten die risperidon krijgen kunnen gevoeliger zijn voorduizeligheid, abnormaal lage bloeddruk en een langzamer hartritme.Als gevolg daarvan lopen zij een groter risico op verwondingen doordatmen over het algemeen sneller valt.Kinderen en jongvolwassenenEr is geen ervaring met het gebruik van risperidon bij kinderen beneden15 jaar. Daarom wordt een behandeling met risperidon bij henniet aangeraden.Er is geen ervaring met de behandeling van manische episoden bijkinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar.DementieHet risico op een (mini)beroerte (hartaanval, plotselinge zwakte of verlammingvan het gezicht, armen en benen (met name eenzijdig), ofverslechtering van spraak) kan groter zijn bij patiënten die risperidongebruiken en lijden aan dementie. Overleg met uw arts wanneer u lijdtaan dementie en al eerder last heeft gehad van een (mini)beroerte,hoge bloeddruk of diabetes.Uit onderzoek bij oudere patiënten met dementie blijkt dat een behandelingmet antipsychotica zoals risperidon (zogeheten atypische antipsychotica)de gezondheid van deze patiënten kan schaden. Neemcontact op met uw arts als u dit wilt bespreken. Risperidon kan vooralschadelijk zijn voor de gezondheid van oudere patiënten met dementie,wanneer risperidon tegelijk gebruikt wordt met geneesmiddelendie furosemide (een plastablet) bevatten.Furosemide is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om hoge bloeddrukte behandelen, en om vochtophopingen (oedeem) als gevolg vanhet vasthouden van vocht in het lichaam te behandelen. Vertel uw artswanneer u geneesmiddelen gebruikt die furosemide bevatten.Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingenvoor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.Gebruik met andere geneesmiddelenVermijd het gelijktijdig gebruik met neuroleptica (geneesmiddelen diegebruikt worden om psychosen en schizofrenie te behandelen).Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt ofkort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die uzonder voorschrift kunt krijgen.In het bijzonder wanneer u één van onderstaande geneesmiddelengebruikt:• andere middelen die op het centrale zenuwstelsel werken, zoalsalcohol, bepaalde sterke pijnstillers (opioïden), antihistaminica (middelentegen overgevoeligheidsreacties) en benzodiazepines (middelenmet rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappendeeigenschappen). De effecten van deze middelen kunnen sterkerworden;• andere anti-psychotische middelen, lithium (middel tegen manischedepressie), middelen tegen ernstige neerslachtigheid (antidepressiva)en middelen tegen de ziekte van Parkinson. De kans op bijwerkingen,zoals bewegingsstoornissen, neemt toe;• levodopa en andere middelen die de hoeveelheid dopamine(bepaalde stof in de hersenen) verhogen, zoals middelen voor debehandeling van de ziekte van Parkinson. Risperidon kan de werkingvan deze middelen verminderen;• geneesmiddelen die de leverfunctie stimuleren, zoals carbamazepine(middel tegen epilepsie), barbituraten (middelen tegen epilepsieen slapeloosheid), fenytoïne (middel tegen epilepsie). Deze middelenkunnen de werking van risperidon verminderen. Wanneer u stoptmet één van deze middelen kan het nodig zijn de dosering van risperidonaan te passen;• bepaalde middelen tegen een verhoogde bloeddruk, zoals bijv.fenoxybenzamine, labetalol, methyldopa en reserpine. Risperidonkan het bloeddrukverlagend effect van deze geneesmiddelen versterken;• guanethidine (middel tegen verhoogde bloeddruk). Risperidon kande bloeddrukverlagende werking van guanethidine verminderen;• bepaalde diuretica (plasmiddelen), zoals furosemide en chloorthiazide.De uitscheiding van water, mineralen (zoals natrium) en somsook chloriden, kan verhoogd worden;• antacida (maagzuurbindende middelen). Antacida verminderen dewerking van antipsychotische middelen, zoals risperidon;• geneesmiddelen die ook het QT-interval verlengen, zoals bepaaldeanti-arritmica (tegen hartritmestoornissen), macrolide antibiotica (tegeninfecties), anti-malaria middelen (tegen malaria), antihistaminica (tegenovergevoeligheidsreacties), antidepressiva (gebruikt bij ernstige neerslachtigheid)en geneesmiddelen die abnormaal lage spiegels vankalium in uw bloed kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld bepaalde diuretica(plasmiddelen)). Gelijktijdig gebruik van risperidon en deze geneesmiddelenmoet vermeden worden, aangezien het hypokaliëmie (lagekaliumconcentraties in het bloed) kan veroorzaken.Gebruik van Risperidon drank Mylan met voedsel en drankWees voorzichtig met de hoeveelheid alcohol die u drinkt aangezienhet u suf kan maken.Dit geneesmiddel kan ingenomen worden vóór of na het eten. Als hetnodig is kan de oplossing gemengd worden met water voordat hetingenomen wordt. Niet mengen met thee.Zwangerschap en borstvoedingRisperidon mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzijhet absoluut noodzakelijk is. Overleg met uw arts wanneer u zwangerbent, of een kinderwens heeft. Het werkzame bestanddeel risperidonwordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in moedermelk. Tot nutoe zijn er geen gevaarlijke effecten op het kind dat borstvoeding krijgtbekend. Risperidon kan de melkproductie verhogen. Risperidon dientniet gebruikt te worden tijdens de borstvoeding, tenzij strikt noodzakelijk.Overleg met uw arts of apotheker wanneer u borstvoeding wiltgeven. Uw arts kan dan de afweging maken of de voordelen van borstvoedingopwegen tegen de mogelijke risico’s voor het kind.Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddelinneemt.Rijvaardigheid en het gebruik van machinesRijd geen auto en gebruik geen machines aangezien risperidon hetreactievermogen kan beïnvloeden. Neem contact op met uw arts; hijkan het effect dat risperidon op u heeft, beoordelen en kan u adviserenof het mogelijk is om alsnog te rijden of machines te bedienen.3. Hoe wordt Risperidon drank Mylan ingenomenVolg bij het innemen van Risperidon drank Mylan nauwgezet hetadvies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.SchizofrenieWanneer u overgaat van een ander antipsychoticum naar risperidon:De behandeling met de andere antipsychotica moet geleidelijk afgebouwdworden. Wanneer het gaat om een behandeling met injecties,moet de behandeling met risperidon gestart worden wanneer normaliterde volgende injectie gegeven zou worden.Volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaarDe dosering op dag 1 is 2 mg (2 ml) Risperidon drank Mylan (in tenemen als enkele dosering of verdeeld over twee giften). Uw arts kande dosering verhogen op dag twee tot 4 mg (4 ml), in te nemen alseenmalige dosis of verdeeld over twee giften (één ’s morgens en één’s avonds ).Indien nodig kan de dosering langzaam verhoogd worden, meestaltot tussen de 4 mg en 6 mg per dag, hoewel doseringen tot 8 mgacceptabel zijn.Voor ouderen is de gebruikelijke startdosering 0,5 mg (0,5 ml) tweemaal per dag. Uw arts kan deze dosering verhogen naar tweemaaldaags 1 tot 2 mg.Kinderen en jongeren jonger dan 15 jaarEr is nog geen ervaring met het gebruik van Risperidon drank Mylanbij de behandeling van deze aandoening bij kinderen van 15 jaar ofjonger. Gebruik van risperidon in deze groep wordt dan ook niet aanbevolen.Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctieDe aanbevolen startdosering is tweemaal daags 0,5 mg (0,5 ml).Deze dosering kan aangepast worden in stappen van 0,5 ml tweemaal daags, tot een dosering van twee maal daags 1 tot 2 ml.Voorzichtigheid moet in acht genomen worden bij de behandelingvan patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie aangezien erslechts beperkte ervaring is opgedaan bij de behandeling van dezepatiënten.Patiënten in de manische faseVolwassenen en adolescenten ouder dan 18 jaarDe startdosering is éénmaal daags 2 mg (2 ml). Uw arts kan de doseringgeleidelijk ophogen met 1 mg (1 ml) per dag. Indien nodig toteenmaal daags 6 mg (6 ml). Uw arts zal regelmatig uw behandelingcontroleren.Kinderen en adolescentenEr is geen ervaring met de behandeling van manische periodenbij kinderen en adolescenten van 18 jaar en jonger.OuderenDe aanbevolen startdosering is tweemaal daags 0,5 mg (0,5 ml). Dezedosering kan aangepast worden in stappen van tweemaal daags 0,5ml tot een dosering van twee maal daags 1 tot 2 ml. Voorzichtigheidmoet in acht genomen worden aangezien weinig ervaring is opgedaanmet de behandeling van oudere patiënten.Belangrijk: Neem nooit meer dan 16 ml Risperidon drank Mylanper dag.Als u merkt dat Risperidon drank Mylan te sterk of juist te weinigwerkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.Hoe moet u Risperidon drank Mylan innemenU kunt Risperidon drank Mylan zowel bij de maaltijd als ook opeen lege maag innemen. Indien nodig, kan de drank ingenomenworden met een glas water. Wanneer de drank op deze maniergemengd wordt, moet u het direct na het mengen innemen. Mengde drank niet met thee.Instructies voor het gebruik van de doseerspuit bij Risperidon drankMylan1. Verwijder de dop met kinderveilige sluitingvan de fles door de dop naar benedente duwen en tegelijkertijd tegen deklok in te draaien. Plaats hierbij de fles opeen vlakke ondergrond (afbeelding 1).2. Verwijder de doseerspuit van de houder.3. Steek de doseerspuit in het aansluitpuntop de fles.4. Terwijl u de onderste ring vasthoudt, trektu de bovenste ring totdat de markeringdie overeenkomt met het aantal mg ofml dat ingenomen moet worden, nog netzichtbaar is (afbeelding 2).5. Terwijl u de onderste ring vasthoudt,neemt u de hele doseerspuit van de fles(afbeelding 3).6. Maak de doseerspuit leeg in een glaswater, door de bovenste ring van dedoseerspuit naar beneden te drukken.Niet mengen met thee.7. Sluit de fles en maak de doseerspuitschoon door het met water te spoelen.Doe de kinderveilige dop weer op de flesdoor deze met de klok mee te draaien totdeze volledig is vergrendeld.Wat u moet doen als u meer van Risperidon drank Mylan heeftingenomen dan u zou mogenNeem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Neem de flesmet de nog overgebleven drank mee.Bij overdosering kunnen de volgende symptomen optreden: sufheid,slaperigheid, versnelde hartslag, verlaagde bloeddruk, ernstig trillenen ernstige spierstijfheid.Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Risperidon drankMylan in te nemenNeem geen dubbele dosis om een vergeten dosis Risperidon drankMylan in te halen.Als u stopt met het gebruik van Risperidon drank MylanHet plotseling stoppen van de behandeling met hoge doseringenantipsychotica zoals risperidon kan de volgende (zeldzame) verschijnselenveroorzaken: misselijkheid, braken, zweten, slapeloosheid. Deoorspronkelijke ziekteverschijnselen (zoals wanen en hallucinaties)kunnen weer optreden. Daarnaast kunnen bewegingsstoornissen(oncontroleerbare spastische bewegingen) optreden. Daarom wordtaangeraden de behandeling geleidelijk te stoppen.Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraagdan uw arts of apotheker.4. Mogelijke bijwerkingenZoals alle geneesmiddelen kan Risperidon drank Mylan bijwerkingenveroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.De volgende bijwerkingen komen voor:Informeer uw arts of apotheker in elk geval wanneer u naast Risperidondrank Mylan één van de bovenstaande middelen gebruikt.Zeer vaakVaak(bij meer dan 1 op 10 patiënten);(bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar bij minderdan 1 op 10 patiënten);LA5166L71142

Soms (bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar bij minderdan 1 op 100 patiënten);Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minderdan 1 op de 1.000 patiënten);Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).InfectiesSoms: ontsteking van de neusslijmvliezen, met klachten zoals verstopteneus, niezen en een loopneus (rinitis).BloedZeer zelden: bloedafwijking (daling in het aantal van bepaalde wittebloedcellen), met verhoogde gevoeligheid voor infecties als gevolg(neutropenie), daling in het aantal bloedplaatjes, met bloedingsneigingen blauwe plekken tot gevolg (trombopenie).HormoonsysteemSoms: toename van de hoeveelheid prolactine (een hormoon) in hetbloed.Voeding en stofwisselingZeer zelden: te veel suiker in het bloed, verergering van suikerziekte.Psychische bijwerkingenVaak: slapeloosheid, opwinding, angst.Soms: verminderde concentratie.ZenuwstelselVaak: hoofdpijn, sufheid.Soms: trillen, bevingen, abnormaal langzaam denken en bewegen,rusteloosheid (bijvoorbeeld niet stil kunnen zitten), duizeligheid.OogSoms: wazig zien.Oor en evenwichtsorgaanSoms: duizeligheid.HartSoms: versnelde hartslag. Deze bijwerking treedt met name op bijhogere startdoseringen.Zeer zelden: verhoogde bloeddruk, verlenging van het QT-interval watkan resulteren in een ernstige hartaandoening (torsades de pointes).BloedvatenSoms: daling van de bloeddruk, bijvoorbeeld bij het snel opstaan vanuitliggende of zittende positie, met duizeligheid als gevolg (orthostatischehypotensie).Zelden: stoornissen in de bloedvoorziening van de hersenen zoalseen beroerte (herseninfarct), een hersenbloeding (bijv. te herkennenaan plotseling verminderd spraakvermogen of verlamming van eendeel van het gezicht, armen of benen, meestal aan één kant) of eenTIA (een voorbijgaande stoornis in de bloedvoorziening van de hersenendie weinig of geen restverschijnselen nalaat).Ademhaling en borstkasSoms: sterke speekselvloed.Maag/darmSoms: verstopping, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen:vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid,braken, zuurbranden (dyspepsie) en buikpijn.Zeer zelden: braken.Huid en onderhuidSoms: huiduitslag, andere allergische reacties.Zeer zelden: terugkerende perioden van tijdelijke, jeukende vochtophopingin de huid (oedeem) en/of de slijmvliezen (angio-oedeem).Spieren en bottenSoms: stijfheid, bewegingsaandoeningen zoals het maken van onvrijwilligebewegingen.Nieren en urinewegenZeer zelden: incontinentie voor urine (enuresis).Geslachtsorganen en borstenSoms: erectiestoornissen, problemen bij de zaadlozing of in het vermogeneen orgasme te hebben, impotentie (seksueel onvermogen bijde man) bij mannen die voorheen geen seksuele stoornissen hadden.Zelden: melkvloed uit de tepels, geringe borstvorming bij mannen,menstruatiestoornissen en afwezigheid van menstruatie.Zeer zelden: blijvende en pijnlijke erectie (priapisme).AlgemeenSoms: slaperigheid, moeheid.Zelden: gewichtstoename.Zeer zelden: vochtophoping.OnderzoekenZeer zelden: wanneer u antipsychotica gedurende langere tijd gebruikt(vooral bij hoge doseringen) kunnen bewegingsaandoeningen zoalsabnormale spiersamentrekkingen van de tong, gezicht, mond, kakenof armen en benen, soms samen met schudden (tardieve dyskinesie)optreden. Deze symptomen kunnen tijdelijk vergeren of kunnen zelfsoptreden wanneer de behandeling is gestopt. Uw arts zal u regelmatigwillen controleren op dergelijke klachten tot zeker 6 maanden nadatde behandeling is gestart. Wanneer u dergelijke klachten tijdens debehandeling met risperidon ervaart, kan uw arts overwegen om derisperidon behandeling te stoppen. Bij ouderen en bij mensen methersenbeschadigingen is er een groter risico dat dergelijke klachtenblijvend zijn.Symptomen zoals hoofdpijn, misselijkheid, verwardheid, spierkrampen,stuipen/toevallen en coma kunnen optreden. Dit kan optredenomdat te veel water (of een andere drank) is ingenomen door een toegenomengevoel van dorst of een afwijking in de uitscheiding van eenbepaald hormoon (SIADH).Wanneer er bijwerkingen optreden zoals hoge koorts, transpiratie,ernstige spierstijfheid, speekselvloed, snel ademen, verminderdbewustzijn of bleekheid, spierkrampen en een roodbruine verkleuringvan de urine (symptomen van het maligne neurolepticasyndroom),moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.Antipsychotica kunnen soms symptomen zoals opgewondenheid,rusteloosheid en agressiviteit verergeren. Wanneer dit optreedt, kanhet nodig zijn de dosering te verlagen of de behandeling te stoppen.Overleg met uw arts.Stuipen/toevallen, verergering van de depressie (ernstige neerslachtigheid)en sombere buien, gebrek aan controle van de lichaamstemperatuurkunnen optreden.Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerkingoptreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg danuw arts of apotheker.5. Hoe bewaart u Risperidon drank MylanHoud het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.Gebruik Risperidon drank Mylan niet meer na de vervaldatum diestaat vermeld op de fles en op de doos achter “Niet te gebruikenna:” of “Exp.:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van diemaand.Dit geneesmiddel bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of vriezerbewaren. Bewaren in de originele verpakking.Na openen is de flacon nog 4 maanden houdbaar.Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwaterof met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnenmoet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bijde bescherming van het milieu.6. Aanvullende informatieWat bevat Risperidon drank MylanHet werkzame bestanddeel is risperidon. 1 milliliter drank bevat 1 mgrisperidon.De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: wijnsteenzuur (E334), benzoëzuur(E210), zoutzuur en gezuiverd water.Hoe ziet Risperidon drank Mylan er uit en wat is de inhoud vande verpakkingRisperidon drank Mylan 1 mg/ml: heldere kleurloze drank. Het isbeschikbaar in flessen van 100 ml.Een doseerspuit wordt met de flessen meegeleverd, zodat de juistehoeveelheid drank afgemeten kan worden.Houder van de vergunning voor het in de handel brengen enfabrikantMylan B.V.Dieselweg 253752 LB BunschotenIn het register ingeschreven onder: RVG 34630Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:Oostenrijk: Risperidon “Arcana” 1 mg/ml - orale LösungBelgië: Risperidon Mylan 1 mg/ml, drankDuitsland: Risperidon dura 1 mg/ml Lösung zum EinnehmenItalië: Risperidone Mylan GenericsNederland: Risperidon drank Mylan 1 mg/mlPortugal: Risperidona Mylan 1 mg/ml soluçaö oralSlovenië: Risperidon MylanSpanje: Risperidona Mylan 1 mg/ml solución oral EFGDeze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 05-2008Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar opde website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen(www.cbg-meb.nl).LA5166L71142