Vitamine D en calcium - vzw farmaka asbl

More documents

Recommendations

Info

8jaargang 20 februari 2013 geneesmiddelenbriefkort nieuwsTiotropium versuslangwerkende 2-mimeticabij COPDBespreking van:aaChong J, Karner C, Poole P. Tiotropiumversus long-acting beta-agonistsfor stable chronic obstructivepulmonary disease. Cochrane Databaseof Systematic Reviews 2012,Issue 9. Art. No.: CD009157. DOI:10.1002/14651858.CD009157.pub2.aaDong YH, Lin HH, Shau WY et al.Comparative study of inhaled medicationsin patients with chronicobstructive pulmonary disease: systematicreview and mixed treatmentcomparison meta-analysis of randomisedcontrolled trials. Thorax2013;68:48-56.De onderhoudsbehandeling bij COPDheeft als doel de symptomen ondercontrole te houden, de frequentieen ernst van exacerbaties te verminderen,de algemene gezondheidstoestanden levenskwaliteit te verbeterenen de mortaliteit te verkleinen 1 . Richtlijnengeven tiotropium een plaats inde onderhoudsbehandeling van stabielCOPD naast de andere bronchodilatorenzoals langwerkende 2-mimetica 1,2 .In het WZC Formularium selecterenwij voor deze indicatie een langwerkend 2-mimeticum 3 .Dit jaar verschenen verschillendesystematische literatuuroverzichtenwaarin o.a. vergelijkingen van tiotropiummet langwerkende 2-mimeticaaan bod kwamen 4,5,6 . De geïncludeerdestudies waren RCT’s met een studieduurvan 3 tot 12 maanden en vergelekentiotropium met de verschillendelangwerkende 2-mimetica salmeterol,formoterol en indacaterol. Ondanksde heterogeniteit in geïncludeerdepopulaties en eindpunten, proberenwe de resultaten hieronder samente vatten. Er dient echter opgemerktte worden dat vrijwel alle studies gesponsordwerden door de farmaceutischeindustrie, waardoor het risico opbias verhoogd is.Er is geen significant verschil tussentiotropium en langwerkende 2-mimetica op symptoomcontrole, metuitzondering van indacaterol 300 µg,dat bij directe vergelijking beter scoortdan tiotropium op dit eindpunt (OR= 0,60; 95%BI: 0,43-0,83) 5 . Volgenstwee meta-analyses geeft tiotropiumaanleiding tot minder exacerbaties(respectievelijke OR = 0,86 (95%BI:0,79-0,93) 4 en 0,87 (95%BI: 0,80-0,94) 5 ) en hospitalisaties ten gevolgehiervan (respectievelijke OR = 0,87(95%BI: 0,77-0,99) 4 en 0,76 (95%BI:0,65-0,89) 5 ) in vergelijking met delangwerkende 2-mimetica 5 . Op hetvlak van levenskwaliteit besluit de enereview dat er geen significant verschilis tussen tiotropium en langwerkende 2-mimetica (op indacaterol na) 5 , terwijleen andere review vermeldt datde resultaten afhankelijk zijn van hettype langwerkend 2-mimeticum 4 . Hetaantal ernstige ongewenste effectenblijkt uit het ene literatuuroverzichtlager te zijn bij de patiënten behandeldmet tiotropium in vergelijking metde langwerkende 2-mimetica (OR =0,88 (95%BI: 0,78-0,99) 4 , terwijl hetandere literatuuroverzicht geen significantverschil vindt 5 .De totale mortaliteit verschilt nietsignificant tussen tiotropium en delangwerkende 2-mimetica 4,5 . Allestudies in de systematische literatuuroverzichtenwerden uitgevoerd metde Handihaler (inhalatiepoeder). Verschillendetrials 6-8 die het effect vande toedieningswijze van tiotropiumbestudeerden, bemerkten een hogermortaliteitsrisico bij het gebruik vande Respimat soft mist inhaler (doseeraërosol):OR = 1,51 (95%BI: 1,06-2,19) ten opzichte van placebo en OR= 1,65 (95%BI: 1,13-2,43) ten opzichtevan de Handihaler 6 . Het risico is hetgrootst voor sterfte door een cardiovasculaireaandoening, bij patiëntenmet ernstige COPD en aan hogeredagelijkse dosissen. Er werd geen extrarisico vastgesteld bij de Handihalerof de langwerkende 2-mimetica 6 .Ten gevolge van deze meta-analyseen eerder gepubliceerde studies gaanstemmen op om de Respimat soft mistinhaler van de markt te halen 8 .Commentaar van de redactieDe evidentie is niet eenduidig overhet al dan niet voordeliger zijn vantiotropium of langwerkende 2-mimetica bij de chronische behandelingvan COPD. Tiotropium isdoeltreffender dan langwerkende 2-mimetica in de preventie vanexacerbaties en COPD-gerelateerdeziekenhuisopnames, maar erzijn geen significante verschillen inhet totaal aantal ziekenhuisopnamesof mortaliteit gedurende destudieduur. Symptoomverlichting isgelijkaardig in beide behandelingsgroepen.Tiotropium is bovendienongeveer dubbel zo duur als salmeterol.We zien geen reden om eenwijziging door te voeren in de selectievan het WZC Formularium.Referenties1 Global Initiative for Chronic ObstructiveLung Disease (GOLD).Global strategy for the diagnosis,management and prevention ofCOPD. 2011. http://www.goldcopd.org.2 National Institute of Health andClinical Excellence. Managementof chronic obstructive pulmonarydisease in adults in primaryand secondary care. NICE Clini-
9cal Guideline CG101, June 2010.http://guidance.nice.org.uk/CG101/Guidance/pdf/English.3 Redactie WZC-Formularium. Onderhoudsbehandelingvan COPD.Hoofdstuk ‘Ademhalingsstelsel’.WZC Formularium 2012;74-78.4 Chong J, Karner C, Poole P.Tiotropium versus long-actingbeta-agonists for stable chronicobstructive pulmonary disease.Cochrane Database of SystematicReviews 2012, Issue9. Art. No.: CD009157. DOI:10.1002/14651858.CD009157.pub2.5 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeitim Gesundheitswesen(IQWiG). Tiotropiumbromidbei COPD. IQWiG ProjektA05-18, 2012. https://www.iqwig.de/a05-18-tiotropiumbromid-beicopd.986.html?tid=1142.6 Dong YH, Lin HH, Shau WY etal. Comparative study of inhaledmedications in patients with chronicobstructive pulmonary disease:systematic review and mixedtreatment comparison meta-analysisof randomised controlledtrials. Thorax 2013;68:48-56.7 van Noord JA, Cornelissen PJ,Aumann JL et al. The efficacy oftiotropium administered via RespimatSoft Mist Inhaler or Handi-Haler in COPD patients. RespirMed 2009;103:22-9.8 Beasly R, Singh S, Loke YK et al.Call for worldwide withdrawal oftiotropium Respimat mist inhaler.BMJ 2012;345:e7390.Ziekte van Alzheimer:donepezil + memantine?Bespreking van:aaHoward R, McShane R, LindesayJ et al. Donepezil and memantinefor moderate-to-severe Alzheimer’sdisease. N Engl J Med2012;366:893-903.De beperkte werkzaamheid van decholinesterase-inhibitoren en memantinein de behandeling van de ziektevan Alzheimer wordt reeds benadruktin het WZC-Formularium.Recent werden de resultaten van deDOMINO-studie gepubliceerd. Dezestudie evalueert, over een verloop van12 maanden, het nut van het verderzettenvan een behandeling met donepezil,al dan niet met toevoegingvan memantine aan de behandeling,bij 295 niet-geïnstitutionaliseerde patiëntenwiens ziekte van Alzheimerevolueerde naar het ernstige stadium(ge standaardiseerde MMSE-score van5-13; gemiddelde score: 9, waarvoordonepezil overigens niet meer de indicatieheeft).De geïncludeerde patiëntennamen allen reeds donepezil gedurendeminstens 3 maanden, waarvan minstens6 weken aan een dagelijkse dosisvan 10 mg. 73% van de deelnemersnam donepezil al langer dan een jaartot maximaal 5 jaar. We mogen hierdus eigenlijk spreken van “responders”op donepezil, van wie de aandoeningnu verder achteruitgaat. Bij deze patiëntenworden 4 behandelingsstrategieëngeëvalueerd: stoppen van alleanti-Alzheimermedicatie, verderzettenvan donepezil, vervangen van donepezildoor memantine en toevoegen vanmemantine aan de donepezilbehandeling(in feite donepezil en memantinesteeds versus corresponderende placeboin factorieel 2 x 2 protocol).Volgende twee primaire eindpuntenworden gekozen: de evolutie vande gestandaardiseerde MMSE-score(waarbij de drempel voor een klinischrelevant verschil wordt gelegd op1,4 punten) en evolutie op de BristolActivities of Daily Living Scale(BADLS) (waarbij de drempel op eenverschil van 3,5 punten wordt gelegd).Deze klinisch relevante drempelwaardenzijn gebaseerd op de resultatenvan de eerste 127 deelnemers(0,4 keer de standaarddeviatie van hetverschil met de baselinewaarde), enzijn dus geen correct bepaalde reëledrempelwaarden voor klinische relevantie.Alleen het verderzetten vandonepezil leidde, in vergelijking metplacebo tot een klinisch relevantevertraging van de achteruitgang vande MMSE- en BADLS-scores. Dit wasniet het geval voor memantine inmonotherapie of voor de associatiedonepezil-memantine. Wel merkt meneen tijdelijke vertraging van de achteruitgangvan de MMSE-scores na30 weken in de associatie-groep t.o.v.donepezil monotherapie. Ook moetenwe erop wijzen dat de behandeling hetvaakst gestopt werd in de memantinegroep(20%).De socre op de NeuropsychiatricInventory (NPI) was een secundaireindpunt; op dit eindpunt was de associatiestatistisch significant meerwerkzaam dan de beide middelen inmonotherapie.Commentaar van de redactieDe resultaten van deze studie voegennauwelijks iets toe aan wat wereeds wisten uit eerdere publicatiesover de werkzaamheid van anti-Alzheimermiddelen.
Page 1 and 2: Uitgave van vzw Farmakajaargang 20
Page 3 and 4: 31.5 Bewezen nut vanhet toedienen v
Page 5 and 6: 5De resultaten van dergelijk onderz
Page 7: 7van 62 tot 85 jaar) met een forsem
Page 11 and 12: 11diepe sedatie. Deze laatste groep

Vitamine D en calcium - vzw farmaka asbl

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?