Vitamine D en calcium - vzw farmaka asbl

8jaargang 20 februari 2013 geneesmiddelenbriefkort nieuwsTiotropium versuslangwerkende 2-mimeticabij COPDBespreking van:aaChong J, Karner C, Poole P. Tiotropiumversus long-acting beta-agonistsfor stable chronic obstructivepulmonary disease. Cochrane Databaseof Systematic Reviews 2012,Issue 9. Art. No.: CD009157. DOI:10.1002/14651858.CD009157.pub2.aaDong YH, Lin HH, Shau WY et al.Comparative study of inhaled medicationsin patients with chronicobstructive pulmonary disease: systematicreview and mixed treatmentcomparison meta-analysis of randomisedcontrolled trials. Thorax2013;68:48-56.De onderhoudsbehandeling bij COPDheeft als doel de symptomen ondercontrole te houden, de frequentieen ernst van exacerbaties te verminderen,de algemene gezondheidstoestanden levenskwaliteit te verbeterenen de mortaliteit te verkleinen 1 . Richtlijnengeven tiotropium een plaats inde onderhoudsbehandeling van stabielCOPD naast de andere bronchodilatorenzoals langwerkende 2-mimetica 1,2 .In het WZC Formularium selecterenwij voor deze indicatie een langwerkend 2-mimeticum 3 .Dit jaar verschenen verschillendesystematische literatuuroverzichtenwaarin o.a. vergelijkingen van tiotropiummet langwerkende 2-mimeticaaan bod kwamen 4,5,6 . De geïncludeerdestudies waren RCT’s met een studieduurvan 3 tot 12 maanden en vergelekentiotropium met de verschillendelangwerkende 2-mimetica salmeterol,formoterol en indacaterol. Ondanksde heterogeniteit in geïncludeerdepopulaties en eindpunten, proberenwe de resultaten hieronder samente vatten. Er dient echter opgemerktte worden dat vrijwel alle studies gesponsordwerden door de farmaceutischeindustrie, waardoor het risico opbias verhoogd is.Er is geen significant verschil tussentiotropium en langwerkende 2-mimetica op symptoomcontrole, metuitzondering van indacaterol 300 µg,dat bij directe vergelijking beter scoortdan tiotropium op dit eindpunt (OR= 0,60; 95%BI: 0,43-0,83) 5 . Volgenstwee meta-analyses geeft tiotropiumaanleiding tot minder exacerbaties(respectievelijke OR = 0,86 (95%BI:0,79-0,93) 4 en 0,87 (95%BI: 0,80-0,94) 5 ) en hospitalisaties ten gevolgehiervan (respectievelijke OR = 0,87(95%BI: 0,77-0,99) 4 en 0,76 (95%BI:0,65-0,89) 5 ) in vergelijking met delangwerkende 2-mimetica 5 . Op hetvlak van levenskwaliteit besluit de enereview dat er geen significant verschilis tussen tiotropium en langwerkende 2-mimetica (op indacaterol na) 5 , terwijleen andere review vermeldt datde resultaten afhankelijk zijn van hettype langwerkend 2-mimeticum 4 . Hetaantal ernstige ongewenste effectenblijkt uit het ene literatuuroverzichtlager te zijn bij de patiënten behandeldmet tiotropium in vergelijking metde langwerkende 2-mimetica (OR =0,88 (95%BI: 0,78-0,99) 4 , terwijl hetandere literatuuroverzicht geen significantverschil vindt 5 .De totale mortaliteit verschilt nietsignificant tussen tiotropium en delangwerkende 2-mimetica 4,5 . Allestudies in de systematische literatuuroverzichtenwerden uitgevoerd metde Handihaler (inhalatiepoeder). Verschillendetrials 6-8 die het effect vande toedieningswijze van tiotropiumbestudeerden, bemerkten een hogermortaliteitsrisico bij het gebruik vande Respimat soft mist inhaler (doseeraërosol):OR = 1,51 (95%BI: 1,06-2,19) ten opzichte van placebo en OR= 1,65 (95%BI: 1,13-2,43) ten opzichtevan de Handihaler 6 . Het risico is hetgrootst voor sterfte door een cardiovasculaireaandoening, bij patiëntenmet ernstige COPD en aan hogeredagelijkse dosissen. Er werd geen extrarisico vastgesteld bij de Handihalerof de langwerkende 2-mimetica 6 .Ten gevolge van deze meta-analyseen eerder gepubliceerde studies gaanstemmen op om de Respimat soft mistinhaler van de markt te halen 8 .Commentaar van de redactieDe evidentie is niet eenduidig overhet al dan niet voordeliger zijn vantiotropium of langwerkende 2-mimetica bij de chronische behandelingvan COPD. Tiotropium isdoeltreffender dan langwerkende 2-mimetica in de preventie vanexacerbaties en COPD-gerelateerdeziekenhuisopnames, maar erzijn geen significante verschillen inhet totaal aantal ziekenhuisopnamesof mortaliteit gedurende destudieduur. Symptoomverlichting isgelijkaardig in beide behandelingsgroepen.Tiotropium is bovendienongeveer dubbel zo duur als salmeterol.We zien geen reden om eenwijziging door te voeren in de selectievan het WZC Formularium.Referenties1 Global Initiative for Chronic ObstructiveLung Disease (GOLD).Global strategy for the diagnosis,management and prevention ofCOPD. 2011. http://www.goldcopd.org.2 National Institute of Health andClinical Excellence. Managementof chronic obstructive pulmonarydisease in adults in primaryand secondary care. NICE Clini-