L43002 Ketoconazol.indd - Mylan BV

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g, shampoo
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
• Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven: geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g
en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Ketoconazol
Shampoo Mylan 20 mg/g gebruikt
3. Hoe wordt Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g
gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ketoconazol Shampoo Mylan
20 mg/g
• Het werkzame bestanddeel is: ketoconazol, 20 mg
per gram shampoo.
• Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: natrium
monolaurylethersulfaat, dinatrium monolaurylether
sulfosuccinaat, macrogol 120 methylglucosedioleaat,
macrogol 7 glycerylcocoaat,
imidurea, lauryldimonium hydroxypropyl
gehydrolyseerd dierlijk collageen, kokosnootvetzuurdiethanolamide,
natriumhydroxide, natriumchloride,
ponceau 4 R (E 124), geconcentreerd
zoutzuur, gezuiverd water.
Registratiehouder
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
In het register ingeschreven onder
RVG 32510.
1. Wat is Ketoconazol Shampoo Mylan
20 mg/g en waarvoor wordt het
gebruikt
Hoe dit geneesmiddel werkt
Ketoconazol is een stof die de schimmelgroei
remt.
Hoe dit geneesmiddel eruit ziet en hoe het is
verpakt
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g is een
heldere rode shampoo voor gebruik op de
behaarde hoofdhuid. De shampoo is verpakt in
een flacon van 60 ml.
Waarom u Ketoconazol Shampoo Mylan
20 mg/g krijgt voorgeschreven
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g wordt
gebruikt bij volwassenen voor de behandeling
van een aandoening van de behaarde hoofdhuid
waarbij schimmels een rol spelen (seborroïsche
dermatitis). De kenmerken van deze aandoening
zijn schilfering en/of jeuk.
2. Wat u moet weten voordat u
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g
gebruikt
Gebruik Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g
niet
Wanneer u overgevoelig bent voor ketoconazol
of één van de andere bestanddelen.
Wees extra voorzichtig met Ketoconazol
Shampoo Mylan 20 mg/g
Seborroïsche dermatitis wordt vaak geassocieerd
met een toename van haaruitval. Dit is ook
gemeld, hoewel zeldzaam, na het gebruik van
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g.
Niet in de buurt van de ogen gebruiken. Als de
shampoo in de ogen terechtkomt, dienen de
ogen gespoeld te worden met water.
Zwangerschap
Ketoconazol kan bij inname in hoge doses schadelijk
zijn voor de foetus. Omdat Ketoconazol
Shampoo Mylan 20 mg/g uitwendig wordt
gebruikt is het niet aannemelijk dat het gebruik
tijdens de zwangerschap schadelijk is. Bent
u zwanger of wilt u zwanger worden, overleg
dan eerst met uw arts of apotheker voordat u
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u
een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Het niet aannemelijk dat het gebruik van
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g in de
periode waarin borstvoeding wordt gegeven
schadelijk is. Geeft u borstvoeding, overleg
dan eerst met uw arts of apotheker voordat u
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u
een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g heeft
geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik
van machines.
L43002

Gebruik van Ketoconazol Shampoo
Mylan 20 mg/g in combinatie met andere
geneesmiddelen
Omdat Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g
uitwendig wordt gebruikt worden er geen
problemen verwacht bij het gebruik in combinatie
met andere geneesmiddelen. Informeer uw arts
of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen
gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt
ook voor geneesmiddelen die u zonder recept
kunt verkrijgen.
Als u voor de behandeling van uw klachten langdurig
bepaalde ontstekingsremmende middelen
heeft gebruikt (middelen in de vorm van een
crème, zalf of lotion die zogenaamde corticos
teroïden bevatten), stop dan niet plotseling
met het gebruik van deze ontstekingsremmende
middelen. U kunt dan namelijk last krijgen van
jeuk en/of roodheid. Om dit te voorkomen, kunt
u het beste de hoeveelheid van de ontstekingsremmende
middelen langzaam verminderen
gedurende de eerste 2 tot 3 weken van de
behandeling met Ketoconazol Shampoo Mylan
20 mg/g. Stop daarna pas helemaal met het
gebruik van de ontstekingsremmende middelen.
3. Hoe wordt Ketoconazol Shampoo
Mylan 20 mg/g gebruikt
Over de dosering van Ketoconazol Shampoo
Mylan 20 mg/g
Behandeling van Seborroïsche dermatitis:
Gebruik de shampoo tweemaal per week gedurende
2-4 weken.
Ter voorkoming van Seborroïsche dermatitis:
Eénmaal per week of eens in de twee weken de
shampoo gebruiken.
Wanneer u bemerkt dat Ketoconazol Shampoo
Mylan 20 mg/g te sterk of juist te weinig werkt,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wanneer en hoe u de shampoo moet
gebruiken
Was de aangedane gebieden met de shampoo en
na een werkingsduur van 3-5 minuten uitspoelen
met water.
Effecten die u kunt verwachten wanneer
de behandeling met Ketoconazol Shampoo
Mylan 20 mg/g wordt gestopt
U kunt zonder bezwaar stoppen, maar informeer
uw arts als u wilt stoppen met het gebruik van
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g.
Wat u moet doen wanneer u teveel van
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g heeft
gebruikt
Wanneer u te veel Ketoconazol Shampoo Mylan
20 mg/g heeft gebruikt heeft dat waarschijnlijk
geen nadelige gevolgen.
Wat moet u doen bij overdosering
Heeft u of iemand in uw omgeving per ongeluk
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g ingeslikt,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts
of apotheker. Probeer niet te braken, omdat de
doorgeslikte Ketoconazol shampoo tijdens het
braken in de luchtpijp terecht kan komen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g te
gebruiken
Als u merkt dat u een keer bent vergeten
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g te
gebruiken, doe dit dan bij de eerstvolgende keer
dat u uw haar wast.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, kan Ketoconazol
Shampoo Mylan 20 mg/g bijwerkingen veroorzaken.
Bijwerkingen treden op bij ongeveer 4%
van de gebruikers.
De volgende bijwerkingen kunnen onder meer
voorkomen:
• Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder
dan 1 op de 10 patiënten):
Lokale huid irritatie. Droog en broos haar. Licht
haarverlies.
• Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij
minder dan 1 op de 1000 patiënten):
Ontkleuring van het haar. Contact allergie.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Ketoconazol Shampoo
Mylan 20 mg/g
Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g buiten
bereik en zicht van kinderen houden!
Bewaren in de goed gesloten, originele verpakking,
beneden 25˚C.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Ketoconazol Shampoo Mylan 20 mg/g
niet meer na de datum op de verpakking achter
“Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd
in: 02- 2008
L43002