Ranitidine Merck 150 mg of 300 mg tabletten - Mylan BV

Informatie voor de patiënt
Ranitidine Merck 150 mg of 300 mg
tabletten
Lees deze bijsluiter nauwkeurig door, ook als u dit geneesmiddel
reeds eerder hebt gebruikt. De informatie in deze bijsluiter kan door
nieuwe bevindingen of veranderde inzichten zijn gewijzigd, indien u
een volgende verpakking krijgt.
Algemene kenmerken
• Wat is de naam van dit geneesmiddel
Ranitidine Merck 150 mg of 300 mg, tabletten.
• Wat zit er in dit geneesmiddel
De tabletten bevatten ranitidinehydrochloride, overeenkomend
met 150 mg of 300 mg ranitidine als werkzame stof.
De tabletten bevatten tevens microkristallijne cellulose,
magnesiumstearaat, hypromellose, titaandioxide (E 171),
polydextrose, triethylcitraat, macrogol en croscarmellosenatrium
(alleen tabletten 300 mg).
• Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoe is het verpakt
De wit tot lichtbeige gekleurde tabletten zijn rond (150 mg), dan
wel langwerpig (300 mg) van vorm en op beide zijden voorzien
van inscripties. Ze zijn verpakt in doosjes met doordrukstrips
(per 30 of 60 tabletten). In iedere verpakking is een bijsluiter
met informatie voor de patiënt bijgevoegd.
• Hoe werkt dit geneesmiddel
Ranitidine behoort tot de groep van geneesmiddelen die H 2-
antagonisten worden genoemd. Deze geneesmiddelen remmen
de aanmaak van (overtollig) maagzuur, hetgeen betekent dat
Ranitidine Merck kan worden toegepast bij de behandeling en
voorkoming van (pijnlijke) klachten, die een relatie hebben tot
de inwerking van maagzuur op de maag/darmwand.
• Wie brengt dit geneesmiddel in de handel
Ranitidine Merck tabletten worden in de handel gebracht door
Merck Generics B.V., Dieselweg 26, 3752 LB Bunschoten en zijn in
het register ingeschreven onder RVG 22359 (150 mg tabletten) en
RVG 22360 (300 mg tabletten).
• Waarom krijgt u Ranitidine Merck voorgeschreven
Ranitidine Merck tabletten kunnen door uw arts worden
voorgeschreven bij de behandeling en ter voorkoming van:
- zweer van maag en twaalfvingerige darm**;
- ontsteking van de slokdarm veroorzaakt door maagzuur;
- overmatige maagzuurproductie ten gevolge van een
ziektebeeld, bekend als syndroom van Zollinger-Ellison.
** Ook indien veroorzaakt door bepaalde ontstekingremmende
pijnstillers (zoals diclofenac, indometacine, ibuprofen, enz.).
Wat u moet weten voordat u Ranitidine Merck gebruikt
• Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken
U mag Ranitidine Merck tabletten niet gebruiken:
- als bekend is, dat u overgevoelig bent voor ranitidine, of één
der overige bestanddelen uit de tabletten (zie: "Wat zit er in
dit geneesmiddel").
• Is gebruik van Ranitidine Merck toegestaan tijdens de
zwangerschap en het geven van borstvoeding
Bij zwangerschap
Over het gebruik van ranitidine in de zwangerschap bij de mens
bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid
te beoordelen. Gebruik van de tabletten door zwangeren dient
daarom uitsluitend plaats te vinden op advies van de arts.
Vrouwen die borstvoeding geven
Ranitidine mag niet gebruikt worden tijdens de periode van
borstvoeding.
• Kan Ranitidine Merck worden gebruikt door ouderen en
door kinderen
Bij oudere patiënten kan er sprake zijn van vermindering van de
nierfunctie, waardoor de arts dit middel voorzichtig moet
toepassen.
De ervaring met betrekking tot het gebruik van Ranitidine Merck
tabletten bij kinderen is gering.
• Kan Ranitidine Merck de rijvaardigheid en het vermogen
om machines te gebruiken beïnvloeden
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed op de
rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.
Een nadelige invloed is niet waarschijnlijk.
• Kan dit geneesmiddel samen met andere geneesmiddelen
worden gebruikt
Meld altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u (af en
toe) gebruikt. Een verminderde werking van de Ranitidine
Merck tabletten kan optreden bij gecombineerd gebruik met
zuurbindende maagmiddelen, tenzij een periode van 2 uur in
acht wordt genomen tussen de inname van beide middelen.
• Waarschuwingen en voorzorgen.
Omdat ranitidine door de nieren wordt uitgescheiden, zal de
arts -zo nodig- de dosering aanpassen bij ernstig verminderde
nierfunctie.
Het gebruik van bepaalde ontstekingremmende pijnstillers
(zoals diclofenac, indometacine, ibuprofen, enz.) tijdens de
behandeling met Ranitidine Merck mag uitsluitend onder
regelmatige controle en op voorschrift van de arts plaatsvinden.
Hoe wordt Ranitidine Merck gebruikt
• Wat is de dosering van Ranitidine Merck
Uw arts zal een persoonlijke, aan uw klachten aangepaste,
dosering voorschrijven en de duur van de behandeling bepalen.
U dient de aanwijzingen van de arts nauwgezet op te volgen.
De algemene dosering geldt als richtlijn en is als volgt.
Volwassenen
Zweer van maag of twaalfvingerige darm
Gewoonlijk 300 mg Ranitidine Merck per dag, in te nemen na
de avondmaaltijd of voor het slapen gaan. Eventueel verdeeld
over twee giften van 150 mg, b.v. 1 x 150 mg 's ochtends en
1 x 150 mg voor het slapen gaan.
De behandelingsduur kan 4 tot 8 weken bedragen.
Na genezing kan een onderhoudsbehandeling worden ingesteld
met 150 mg (voor rokers eventueel 300 mg) Ranitidine Merck,
in te nemen voor het slapen gaan.
Ontsteking van de slokdarm
Gedurende ongeveer 8 weken één tablet 300 mg Ranitidine
Merck per dag, in te nemen voor het slapen gaan of 2 tabletten
150 mg Ranitidine Merck per dag (één 's ochtends en één voor
het slapen gaan). Voor de onderhoudsbehandeling geldt
eveneens een dosering van tweemaal daags 1 tablet 150 mg
(één 's ochtends en één voor het slapen gaan), gedurende een
door de arts vast te stellen periode.
Overmatige maagzuurproductie (Zollinger-Ellison syndroom)
De arts zal de duur van de behandeling bepalen.
Aanvangsdosering 3 tabletten 150 mg Ranitidine Merck
verdeeld over de dag in te nemen. Indien nodig kan de arts de
dosering verhogen tot 600-900 mg per dag.
Zweer van maag of twaalfvingerige darm, ontstaan door gebruik
van pijnstillers
's Ochtends en voor het slapen gaan 1 tablet Ranitidine Merck
150 mg, gedurende maximaal twaalf weken.
Bij een (ernstig) verminderde nierfunctie kan de arts de
dosering verlagen.
• Wanneer en hoe moeten de tabletten worden ingenomen
Neem een tablet bij voorkeur in door deze achter op de tong te
plaatsen en door te slikken met wat water. De arts zal mogelijk
adviseren om een tablet na de maaltijd en/of voor het slapen

gaan in te nemen. Inname voor of tijdens de maaltijd is
eventueel mogelijk, doch niet noodzakelijk.
• Wat als u teveel heeft ingenomen
Bij (vermoede) overdosering kunt u het best een arts
raadplegen.
• Wat als u heeft vergeten het middel in te nemen
Mocht u onverhoopt vergeten zijn een dosis in te nemen zoals
aan u werd voorgeschreven, dan adviseren wij u om de
daaropvolgende dosis weer normaal in te nemen volgens
voorschrift.
• Kunt u plotseling stoppen met het gebruik
U dient nimmer op eigen gezag de dosering van de Ranitidine
Merck tabletten te wijzigen of de behandeling te beëindigen.
Het te vroeg beëindigen van de behandeling kan leiden tot
hernieuwde klachten. Raadpleeg -zo nodig- de arts of
apotheker.
• Mogelijke bijwerkingen van Ranitidine Merck
Naast de beoogde effecten kunnen gewoonlijk eveneens
andere effecten van een geneesmiddel optreden, de
zogenaamde bijwerkingen.
Meestal veroorzaakt Ranitidine Merck geen bijwerkingen.
Zelden voorkomende bijwerkingen zijn huiduitslag, hoofdpijn,
duizeligheid en gezichtsstoornissen.
De relatie tussen de beschreven bijwerkingen en het gebruik
van Ranitidine Merck is in veel gevallen niet vastgesteld. In
zeldzame gevallen zijn ook de volgende bijwerkingen gemeld:
- voorbijgaande hepatitis (leverontsteking), verandering in
leverfunctietests, stoornis in de bloedaanmaak, geestelijke
verwardheid, depressie (ernstige neerslachtigheid) en
hallucinatie;
- ontsteking van de alvleesklier, vermindering van cellen in
het bloed, overgevoeligheidsreacties, hartritmestoornissen,
bloeddrukdaling, borstvorming bij mannen, gewrichts- en
spierpijn.
Waarschuw uw arts of apotheker indien bij u een bijwerking
optreedt die hier niet wordt vermeld of als u een bijwerking
ervaart die ernstig is en/of die voortdurend optreedt.
• Hoe kunt u dit geneesmiddel het beste bewaren
Om de invloed van vocht en warmte te vermijden, dienen de
tabletten te worden bewaard in de originele verpakking, niet
boven 25°C. Op deze wijze bewaard kunt u dit geneesmiddel
gebruiken tot en met de op de verpakking achter 'Niet te
gebruiken na' vermelde datum (maand/jaar). De aanduiding
'Exp.' op de strip betekent: 'Niet te gebruiken na'.
Geneesmiddelen buiten bereik van kinderen houden!
Algemeen
- Geef nooit uw geneesmiddelen aan anderen, en gebruik ook
nooit zomaar geneesmiddelen van anderen, ook al lijken de
klachten gelijk.
- Het is mogelijk dat u na het lezen van bovenstaande tekst nog
vragen heeft. U kunt hiermee terecht bij uw arts of apotheker.
Zij beschikken over de laatste informatie.
augustus 1999.
L69400