Uitgave 1 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com
Uitgave 1 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com
Uitgave 1 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 1 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />
19<br />
Con<strong>com</strong>miterende behandeling van ustekinumab met isoniazide leidt niet tot reactivering van een latente tuberculose<br />
Geruststellende studie onder psoriasis patiënten<br />
Ustekinumab is een monoclonaal antilichaam<br />
dat interleukine (IL)-12/23 p40<br />
aanzet tot behandeling van psoriasis. Het<br />
IL-12 route is ook belangrijk voor de regulatie<br />
van de immuniteit voor Mycobacterium<br />
tuberculosis. Het doel van dit onderzoek<br />
was de evaluatie van de veiligheid<br />
van isoniazide (INH) profylaxe voor<br />
nieuw geïdentificeerde latente tuberculose<br />
infectie (LTBI) bij met ustekinumab behandelde<br />
psoriasispatiënten. Er werden<br />
gegevens geanalyseerd over de veiligheid<br />
bij 3177 psoriasispatiënten in 5 fase III<br />
trials van ustekinumab (45 of 90 mg) uitgevoerd<br />
in Noord Amerika, Europa en<br />
Azië. LTBI werd gediagnosticeerd op basis<br />
van een positieve tuberculine huidtest of<br />
een QuantiFERON(®) -TB test (Cellestis,<br />
Carnegie, Vic., Australia) zonder aanwijzingen<br />
van actieve tuberculose.<br />
Bij de start werden 101/2898 (3,5%) niet-<br />
Aziatische en 66/279 (23,7%) Aziatische<br />
patiënten nieuw geïdentificeerd met LTBI;<br />
deze patiënten werden allemaal behandeld<br />
met INH. Tot en met week 12, waren bij<br />
patiënten behandeld met INH de frequenties<br />
van ongewenste bijwerkingen, die representatief<br />
zijn voor INH vergiftiging, in<br />
het algemeen vergelijkbaar tussen controlepersonen<br />
en met ustekinumab behandelde<br />
patiënten, en ook tussen patiënten<br />
die met verschillende doses ustekinumab<br />
waren behandeld. Opmerkelijk abnormale<br />
alanine transaminase waarden traden op<br />
bij vergelijkbare incidenties tussen controlepersonen<br />
en met ustekinumab behandelde<br />
patiënten. Tot en met week 12 was de<br />
frequentie van gevallen van afbreken van<br />
de behandeling als gevolg van INH vergiftiging<br />
laag (5/167; 3,0%) en vergelijkbaar<br />
met die van controlepersonen en met<br />
ustekinumab behandelde patiënten. De<br />
frequentie van aan INH gerelateerde ongewenste<br />
bijwerkingen nam niet buitenproportioneel<br />
toe tot en met week 28. Er<br />
werden geen gevallen van actieve tuberculose<br />
gerapporteerd bij patiënten die<br />
vanaf de start een ge<strong>com</strong>bineerde behandeling<br />
met INH ondergingen.<br />
De conclusie is dat in de 5 trials van met<br />
ustekinumab behandelde psoriasispatiënten<br />
die tevens isoniazide profylaxe<br />
kregen tegen latente tuberculose infectie,<br />
geen gevallen voorkwamen met een reactivering<br />
van deze ziekte. De isoniazide<br />
profylaxe werd door deze psoriasispatiënten<br />
in het algemeen goed doorstaan.<br />
Auteur: Tsai TF, Ho V, Song M, Szapary P,<br />
Kato T, Wasfi Y, Li S, Shen YK, Leonardi C;<br />
on behalf of the PHOENIX 1, PHOENIX 2,<br />
ACCEPT, PEARL; Japanese Ustekinumab<br />
Study Groups<br />
A<strong>dr</strong>es: Department of Dermatology, National<br />
Taiwan University Hospital, 7 Chung-<br />
Shan S. Road, Taipei, Taiwan Department of<br />
Dermatology and Skin Science, University<br />
of British Columbia, Vancouver, BC, CanadaDepartments<br />
of ImmunologyBiostatistics<br />
Janssen Research & Development, LLC,<br />
Spring House, PA, U.S.A.Division of Clinical<br />
Science, Janssen Pharmaceutical K.K.,<br />
Tokyo, JapanDepartment of Dermatology, St<br />
Louis University, St Louis, MO, U.S.A<br />
Studie: The safety of ustekinumab treatment<br />
in patients with moderate-to-severe<br />
psoriasis and latent tuberculosis infection<br />
Bron: Br J Dermatol.2012 Nov;167(5):1145-<br />
1152. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.11142.x<br />
Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong>