Uitgave 3 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com
Uitgave 3 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com Uitgave 3 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com
10 Kompakt Dermatologie - Uitgave 3 / 2013 Lange termijn studie ustekinumab bij patiënten met matig tot ernstige psoriasis Ook na 5 jaar hoge effectiviteit en gunstig bijwerkingenprofiel aangetoond De auteurs meenden dat een actuele evaluatie nodig is van de behandeling met biologicals bij patiënten met matig tot ernstige psoriasis teneinde hun gebruik op de lange termijn te kunnen ondersteunen. Daartoe werd de lange-termijn effectiviteit en veiligheid van ustekinumab gedurende 5 jaar in de PHOENIX 1 studie geëvalueerd. De geselecteerde patiënten werden random verdeeld over een behandeling met een placebo of ustekinumab (45 mg of 90 mg) in de weken 0 en 4 en daarna elke 12 weken; de placebo patiënten stapten in week 12 over op ustekinumab. De klinische respons werd tot en met week 244 bepaald op basis van de Psoriasis Area and Severity Index PASI, (1) in de totale populatie (d.w.z. patiënten met ≥1 dosis ustekinumab), (2) bij patiënten met een initiële respons (i.e. met een PASI 75 score gedurende de weken 28 - 40, opnieuw gerandomiseerd in week 40 om te vervolgen met elke 12 weken een onderhoudsdosis), en (3) patiënten met een partiële respons (i.e. < PASI 75 gecorrigeerd voor elke 8 weken onderhoudsdosis gedurende de weken 28 - 40). Eindmaten voor de veiligheid werden bepaald tot en met week 264 voor de totale populatie. Over het geheel voltooiden 517 van de 753 (68,7%) van de met ustekinumab behandelde patiënten de behandeling, d.w.z. tot en met week 244. Een initiële klinische respons werd in het algemeen behouden tot week 244 met PASI scores als volgt: PASI 75 63,4% tegen 72,0%; PASI 90 39,7% tegen 49,0%; PASI 100 21,6% tegen 26,4% bij patiënten die respectievelijk 45 mg en 90 mg doses ustekinumab kregen. PASI 75 responses werden in het algemeen voortgezet bij patiënten met een initiële respons (79,1% tegen 80,8% en patiënten met een partiële respons 57,6% tegen 55,1% bij een dosis van 45 respectievelijk 90 mg). Bepaald over 3104 patiëntjaren follow-up, waren de frequenties van algemene ongewenste bijwerkingen (OB), ernstige OB, ernstige infecties, maligniteiten en grote cardiovasculaire problemen in het algemeen consistent en vergelijkbaar voor de twee doses. Na 5 jaar continue behandeling gaf ustekinumab een stabiele klinische respons en een veiligheidsprofiel dat consistent was met eerdere rapporten. Auteur: M. Augustin, J.M. Alvaro-Gracia, M. Bagot, O. Hillmann, P.C.M. van de Kerkhof, G. Kobelt, M. Maccarone, L. Naldi, H. Schellekens Studie: Long-term efficacy of ustekinumab in patients with moderate-to-severe psoriasis treated for up to 5 years in the PHOENIX 1 study Bron: European Academy of Dermatology and Venereology Article first published online: 21 JUN 2012 DOI: 10.1111/j.1468-3083.2012.04576.x Website: www.eadv.org Apremilast voor de behandeling van matig tot ernstige lichen planus Goed alternatief Actuele behandelingen van chronische lichen planus (LP) zijn vaak ineffectief en kunnen ernstige bijwerkingen met zich meebrengen. Er is een alternatieve, veilige en effectieve behandeling van recalcitrant LP nodig. Apremilast kan zo’n alternatief zijn en daarom zetten de auteurs een onderzoek op naar de veiligheid en effectiviteit van apremilast voor de behandeling van matig tot ernstige LP. Voor dit doel werd aan 10 patiënten met door biopsie bevestigde LP 2x daags oraal 20 mg apremilast toegediend gedurende 12 weken, met een follow-up van 4 weken zonder behandeling. De primaire uitkomstmaat voor effectiviteit was het aandeel patiënten met een ≥2 graad verbetering volgens de Physician Global Assessment (PGA) schaal na de 12 weken behandeling. Van de 10 patiënten werd voor 3 dit resultaat bereikt; alle patiënten vertoonden echter een statistisch significante klinische verbetering van de start tot het einde van de behandeling wat betreft secundaire parameters. Een beperking van dit onderzoek was het ontbreken van vergelijkingsmateriaal en de kleine steekproef, waarvan de resultaten moeilijk geëxtrapoleerd kunnen worden. Over de lange-termijn veiligheid en effectiviteit is nog niets bekend. De conclusie is dat apremilast effectief kan zijn bij de behandeling van matig tot ernstige lichen planus, maar dat dubbelblinde, gecontroleerde trials nodig zijn om de veiligheid en effectiviteit grondig te bestuderen. Auteur: Paul J, Foss CE, Hirano SA, Cunningham TD, Pariser DM. Adres: Virginia Clinical Research Inc, Norfolk, Virginia 23507, USA jpaul@vcrinc.org Studie: An open-label pilot study of apremilast for the treatment of moderate to severe lichen planus: a case series Bron: J Am Acad Dermatol. 2013 Feb;68(2):255-61. doi: 10.1016/j. jaad.2012.07.014. Epub 2012 Aug 19. Website: www.jaad.org
Dermatologie - Uitgave 3 / 2013 Kompakt 11 Effectiviteit en veiligheid van secukinumab bij behandeling van patiënten met plaque psoriasis Veelbelovende resultaten uit een fase II onderzoek Conventionele systemische therapieën voor plaque psoriasis voldoen niet geheel aan de behoeften van de patiënten. Hoewel de huidige behandeling met biologicals in het algemeen goed wordt verdragen, zijn er twijfels over de veiligheid op lange termijn. Interleukine (IL)-17A wordt beschouwd als een belangrijke effector cytokine bij de pathogenese van psoriasis; het wordt geproduceerd door Th17 cellen, een klasse van helper T-cellen die actief zijn buiten het gevestigde Th1/Th2 paradigma voor de regulatie van aangeboren en verworven immuniteit. Dit gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde fase-II onderzoek was gericht op de effectiviteit en veiligheid van verschillende doses secukinumab, een volledig menselijk anti-IL-17A IgG1/kappa monoclonaal antilichaam, voor patiënten met matig tot ernstige plaque psoriasis. Er waren 125 patiënten bij het onderzoek betrokken. Zij werden random verdeeld over 4 groepen die respectievelijk behandeld werden met subcutane doses placebo (n=22), secukinumab 1 × 25 mg (n=29), 3 × 25 mg (n=26), 3 × 75 mg (n=21) of 3 × 150 mg (n=27) in de weken 0, 4 en 8. Na 12 weken begon een follow-up periode van 24 weken. De primaire uitkomst betreffende effectiviteit was ≥ 75% verbetering sinds de start in de Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 75); secundaire uitkomsten waren de Investigator‘s Global Assessment (IGA) en PASI 90 en PASI 50 responses. Na 12 weken behandeling resulteerden de secukinumab doses 3 × 150 mg and 3 × 75 mg in significant hogere PASI 75 scores vs. placebo (82% en 57% vs. 9%; P
- Page 1 and 2: Uitgave 3 / 2013 Editor: dr. M.D. N
- Page 3 and 4: Dermatologie - Uitgave 3 / 2013 Kom
- Page 5 and 6: * www.prixgalien.com Blijven dagen
- Page 7 and 8: Dermatologie - Uitgave 3 / 2013 Kom
- Page 9: Een eerste keus biological volgens
- Page 13 and 14: Dermatologie - Uitgave 3 / 2013 Kom
- Page 15 and 16: vraagt om een behandeling met een D
- Page 17 and 18: Dermatologie - Uitgave 3 / 2013 Kom
- Page 19 and 20: NIEUW Zonbescherming bij PLE en acn
- Page 21 and 22: Dermatologie - Uitgave 3 / 2013 Kom
- Page 23 and 24: Dermatologie - Uitgave 3 / 2013 Kom
Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />
11<br />
Effectiviteit en veiligheid van secukinumab bij behandeling van patiënten met plaque psoriasis<br />
Veelbelovende resultaten uit een fase II onderzoek<br />
Conventionele systemische therapieën<br />
voor plaque psoriasis voldoen niet geheel<br />
aan de behoeften van de patiënten. Hoewel<br />
de huidige behandeling met biologicals<br />
in het algemeen goed wordt ver<strong>dr</strong>agen,<br />
zijn er twijfels over de veiligheid op<br />
lange termijn. Interleukine (IL)-17A wordt<br />
beschouwd als een belangrijke effector<br />
cytokine bij de pathogenese van psoriasis;<br />
het wordt geproduceerd door Th17 cellen,<br />
een klasse van helper T-cellen die actief<br />
zijn buiten het gevestigde Th1/Th2 paradigma<br />
voor de regulatie van aangeboren<br />
en verworven immuniteit. Dit gerandomiseerde,<br />
dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde<br />
fase-II onderzoek was gericht op de<br />
effectiviteit en veiligheid van verschillende<br />
doses secukinumab, een volledig<br />
menselijk anti-IL-17A IgG1/kappa monoclonaal<br />
antilichaam, voor patiënten met<br />
matig tot ernstige plaque psoriasis. Er waren<br />
125 patiënten bij het onderzoek betrokken.<br />
Zij werden random verdeeld over<br />
4 groepen die respectievelijk behandeld<br />
werden met subcutane doses placebo<br />
(n=22), secukinumab 1 × 25 mg (n=29), 3 ×<br />
25 mg (n=26), 3 × 75 mg (n=21) of 3 × 150<br />
mg (n=27) in de weken 0, 4 en 8. Na 12<br />
weken begon een follow-up periode van<br />
24 weken. De primaire uitkomst betreffende<br />
effectiviteit was ≥ 75% verbetering<br />
sinds de start in de Psoriasis Area and Severity<br />
Index score (PASI 75); secundaire<br />
uitkomsten waren de Investigator‘s Global<br />
Assessment (IGA) en PASI 90 en PASI 50<br />
responses.<br />
Na 12 weken behandeling resulteerden de<br />
secukinumab doses 3 × 150 mg and 3 × 75<br />
mg in significant hogere PASI 75 scores<br />
vs. placebo (82% en 57% vs. 9%; P
Change language