11.11.2014 Views

Uitgave 3 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com

Uitgave 3 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com

Uitgave 3 / 2013 Editor: dr. M.D. Njoo - Huidarts.com

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> <strong>Editor</strong>: <strong>dr</strong>. M.D. <strong>Njoo</strong> Losse verkoopprijs: Euro 7,40<br />

Inhoud<br />

HANDECZEEM<br />

Toename van vesiculair handeczeem na geprovoceerde inhalatie van huisstofmijt<br />

Mondkapjes op bij opruimen van de stoffige zolder? …………………........................................……………………4<br />

Allergisch handeczeem veroorzaakt door chemische stoffen in steriele non-latex operatiehandschoenen<br />

Snijden met jeuk? No not amusing…………………………………………...................................................……………..16<br />

Resultaten cosmetovigilantie onderzoek in Nederland:<br />

Isothiazolinone, hét allergeen van het jaar……………………………………………………………..........................…………7<br />

ONCOLOGIE<br />

Patiënten met een recente maligne huidmelanoom verminderen zon-expositie na diagnosestelling<br />

Voorlichting helpt maar voor hoelang?......................................................................................................21<br />

Hoe dikker het melanoom hoe lager de expressie van het bèta oestrogeen receptor<br />

Nieuwe prognostische ziektemarker ontdekt…………………………………................................................………….11<br />

Muziek reduceert angst bij patiënten tijdens Moh‘s micrografische chirurgie<br />

DJ Mohs……………………………………………………………………………………….........................................................……6<br />

Acitretine voor de behandeling van cutaan T-cel lymfoom<br />

“Oude vriend” blijkt prima adjuvans……………………………………………………...............................................…..17<br />

Studie in Australië: Hoge vitamine D spiegels door zon bieden geen garantie tegen huidkanker<br />

Vitamine D tekort? Liever niet zonnen, maar pillen slikken…………………………........................................…18<br />

Slechte prognostische factoren van squameus celcarcinoom met perineurale invasie<br />

Zenuwslopend en dodelijk…………………………………………………………............................................................…12<br />

PSORIASIS<br />

Globale epidemiologie van psoriasis<br />

Systematische review van incidentie en prevalentie……………………....................................………………….…..12<br />

Resultaten systematische review onder biologicals<br />

Ustekinumab gooit hoge ogen…………………………………………………………………................................................…4<br />

Lange termijn studie ustekinumab bij patiënten met matig tot ernstige psoriasis<br />

Ook na 5 jaar hoge effectiviteit en gunstige bijwerkingenprofiel aangetoond………..............................……10<br />

Schokkend hoog percentage gevallen van overgewicht onder kinderen met psoriasis<br />

Wanted: voedings- en lifestyle coach……………………………………………………………...........................................16<br />

Het AKQoL vragenformulier<br />

Vaststellen van de invloed van actinische keratose op de levenskwaliteit…………………........................…….21<br />

Effectiviteit en veiligheid van secukinumab bij behandeling van patiënten met plaque psoriasis<br />

Veelbelovende resultaten uit een fase II onderzoek……………………………………..........................................…..11<br />

Opvattingen van dermatologen over de veiligheid en effectiviteit van behandelingen van psoriasis<br />

Opvallend veel variaties in ervaringen en percepties…………………....................................………………………..18<br />

Cross-sectional studie onder psoriasis patiënten<br />

Atopie beschermt tegen psoriatische artritis maar niet tegen psoriasis…………….............................…………7<br />

Effectiviteit van biologicals bij behandeling van psoriasis<br />

Resultaten van een systematische review………………………………………………..............................................…..20<br />

AUTOIMMUUN DERMATOSEN<br />

Apremilast voor de behandeling van matig tot ernstige lichen planus<br />

Goed alternatief…………………………………………………………………………......................................................….…..10<br />

PIGMENTSTOORNISSEN<br />

Afamelanotide verhoogt effectiviteit van UV-B fototherapie bij repigmentatie van vitiligo<br />

Eindelijk iets nieuws onder de zon…………………………………………………………..............................................…..2<br />

Nieuwe klinische en histologische markers van ziekteactiviteit in vitiligo laesies<br />

Zo eenvoudig kan het zijn……………………………………………………………………………..........................................….3<br />

ESTHETISCHE DERMATOLOGIE<br />

Behandeling van rijpe brandwond littekens met een gefractioneerde CO2 laser<br />

Zowel klinisch als histologisch gunstige resultaten……………………………................................................……17<br />

Hogere waardes serum IGF factor is gerelateerd aan lagere hoeveelheid gezichtsrimpels en gevoelsleeftijd<br />

Nieuwe IGF bevattende filler in de maak? ………………………………………….........................................………….3<br />

Oppervlakkig infantiel hemangioom<br />

Pulsed dye laser versus wait and see……………………………………………………...............................................….13<br />

Intradermale injecties met botulinum toxine vermindert seborrhoe op het voorhoofd<br />

Vet verdwijnt als Botox verschijnt………………………………………………………….............................................…….8<br />

VARIA<br />

Studie naar de “<strong>dr</strong>ug reaction with eosinofilie and systemic symptoms” (DRESS)<br />

DRESS un<strong>dr</strong>essed……………………………………………………………………..............................................................….14<br />

Antimicrobiële fotodynamische therapie bij door bacteriën gekoloniseerde been- en voetzweren<br />

Nieuw vorm van wondgenezing belicht………………………………………………......................................................22<br />

Cutane gnathostomiasis: studie van 6 gevallen en histopathologische detectie van larvae<br />

Op larvenjacht………………………………………………………………………………...............................................……………8<br />

Banaanbladeren als wondverband<br />

Natuurlijk goed! …………………………………………………………………………...............................................……………6<br />

Duitse Fräuleins worden slecht geïnformeerd door zonnestudio’s over risico’s UV stralen<br />

Geen eer voor “Deutsche Punktlichkeit”! …………………………………………....................................……………….22<br />

Schokkende resultaten zonnebank onderzoek in Engeland:<br />

Negen van de tien zonnebanken geven UV straling af op niveaus die de standaard overstijgen…………..…20<br />

Congressen.........................................................................................................................................................23<br />

EDITORIAL<br />

Handeczeem<br />

Handeczeem<br />

komt veel voor,<br />

naar schatting<br />

bij zo’n 10% van<br />

de algemene bevolking<br />

en in bepaalde<br />

beroeps-<br />

<strong>Editor</strong> <strong>dr</strong>. M.D. <strong>Njoo</strong><br />

groepen zelfs tot 30%! Handeczeem heeft<br />

niet alleen invloed op onze patiënten in<br />

hun persoonlijke leven, maar ook vooral<br />

in hun professionele leven. Voor sommige<br />

mensen kan handeczeem zelfs tot significant<br />

ziekteverzuim leiden en uiteindelijk<br />

tot arbeidsongeschiktheid. Handeczeem<br />

is dan ook een “hot topic” binnen het<br />

ziekenhuis, vooral bij onze chirurgen en<br />

operatieassistenten die dagelijks meerdere<br />

malen hun handen moeten schoon schrobben<br />

en deze daarna ook nog eens royaal<br />

moeten inwrijven met desinfectantia. De<br />

gevolgen hiervan doet mij soms denken<br />

aan automutilatie! Want ook de steriele<br />

handschoenen die ze daarna aantrekken<br />

vormen een potentieel gevaar. De latex<br />

zelf is niet meer het grootste probleem, de<br />

hui<strong>dr</strong>eacties worden tegenwoordig veroorzaakt<br />

door de rubberadditieven in de<br />

binnenzijde van de handschoenen zoals<br />

1,3-diphenylguanidine en cetylpyridinium<br />

chloride. Lees hierover de Zweedse studie<br />

van Pontén et al. Als een chirurg nu zegt:<br />

Mijn handen jeuken om u te opereren,<br />

krijgt dat nu wel een hele andere betekenis,<br />

waar ik als patiënt geen goed gevoel<br />

meer bij zou hebben! Dat ook inhalatieallergenen<br />

invloed hebben op de ernst van<br />

handeczeem bewijst de studie van eigen<br />

bodem door collega Schuttelaar. Handeczeem<br />

kan verergeren door (geprovoceerd)<br />

inademen van huisstofmijt.<br />

Mondkapjes zijn dus geen overbodige<br />

luxe tijdens het opruimen van de zolder!<br />

Contactallergenen, met name de isothiazolinones,<br />

komen overal voor in ons<br />

dagelijks leven, denk aan cosmetica,<br />

Pagina 2<br />

© <strong>2013</strong> Biermann Verlag GmbH. Alle rechten voorbehouden. Niets uit deze uitgave mag worden verveelvoudigd, opgeslagen in een geautomatiseerd gegevensbestand of openbaar gemaakt in enige vorm of wijze. zonder vooraf-gaande toestemming van Biemann Verlag<br />

GmbH. Dit geldt in het bijzonder, maar niet uitsluitend voor vermenigvuldiging, vertaling of elektronisch gebruik. Biermann Verlag en het logo van Biermann Verlag zijn gedeponeerde handelsmerken. Ook als deze niet getypeerd zijn, gelden overeenkomstige beschermingsbepalingen.<br />

Biermann Verlag GmbH verklaart dat deze uitgave op zorgvuldige wijze en naar beste weten is samengesteld. Evenwel kan op geen enkele wijze ingestaan worden voor de juistheid of volledigheid van de informatie. Biermann Verlag GmbH aanvaardt dan ook<br />

geen enkele aansprakelijkheid voor schade, van welke aard ook, die het gevolg is van bedoelde informatie. Gebruikers dienen bij het gebruik van deze informatie hun professionele kennis en ervaring te gebruiken.


2 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Afamelanotide verhoogt effectiviteit van UV-B fototherapie bij repigmentatie van vitiligo<br />

Eindelijk iets nieuws onder de zon<br />

Vitiligo wordt gekarakteriseerd door gedepigmenteerde<br />

plekken op de huid als<br />

gevolg van het lokale verlies aan huidmelanocyten.<br />

Veel recent onderzoek heeft<br />

defecten aangetoond in het melanocortine<br />

systeem bij patiënten met vitiligo, met inbegrip<br />

van een verminderde circulatie en<br />

spiegels van α-melanocyte-stimulerend<br />

hormoon (α-MSH) in laesionale huid. Afamelanotide<br />

is een potent en langer werkzaam<br />

synthetisch analoog van natuurlijk<br />

voorkomend α-MSH. De auteurs beschrijven<br />

preliminaire resultaten van 4<br />

patiënten met gegeneraliseerde vitiligo<br />

die repigmentatie ontwikkelden bij gebruik<br />

van afamelanotide in <strong>com</strong>binatie<br />

met smalband UV-B (NB-UV-B) fototherapie.<br />

De patiënten werden 3x per week behandeld<br />

met NB-UV-B, en met ingang van<br />

de 2e maand kregen ze een serie van 4<br />

maandelijkse subcutane injecties met 16<br />

mg afamelanotide.<br />

Afamelanotide induceerde een snellere en<br />

diepere repigmentatie in elk van de gevallen.<br />

Alle patiënten kregen folliculaire en<br />

confluente huidgedeelten met repigmentatie<br />

binnen 2 dagen tot 4 weken na de initiële<br />

implantatie, met een significante progressie<br />

gedurende de behandeling. Alle<br />

patiënten vertoonden diffuse hyperpigmentatie.<br />

De auteurs opperen dat toepassing van<br />

afamelanotide een nieuwe en potentieel<br />

effectieve behandeling van vitiligo betekent.<br />

De ge<strong>com</strong>bineerde therapie van<br />

NB-UV-B en afamelanotide lijkt een differentiatie<br />

van melanoblasten, proliferatie<br />

en eumelanogenese te bevorderen. Verder<br />

onderzoek is nodig om deze observaties te<br />

bevestigen.<br />

Auteur: Grimes PE, Hamzavi I, Lebwohl M,<br />

Ortonne JP, Lim HW.<br />

Studie: The efficacy of afamelanotide and<br />

narrowband UV-B phototherapy for repigmentation<br />

of vitiligo<br />

Bron: JAMA Dermatol. <strong>2013</strong> Jan;149(1):68-<br />

73. doi: 10.1001/<strong>2013</strong>.jamadermatol.386<br />

Website: archderm.jamanetwork.<strong>com</strong><br />

<strong>Editor</strong>ial<br />

huidverzorgingsproducten en schoonmaakmiddelen.<br />

De stof 2-methyl-4-isothiazolin-3–one<br />

(MIT) werd tijdens het<br />

laatste AAD in Miami zelfs uitgeroepen<br />

tot hét allergeen van het jaar! Waaraan<br />

had deze dat te danken? Door het ons<br />

jaarlijks bezorgen van een boel handeczeem<br />

patiënten. Amice, we zitten voorlopig<br />

niet zonder werk!<br />

De zon gaat schijnen in Nederland, dus<br />

oncologisch nieuws kan niet ontbreken.<br />

Een slimme studie uit Australië laat zien<br />

dat hogere vitamine D spiegels verkregen<br />

door meer te gaan zonnen echt geen<br />

garantie bieden tegen huidkanker. Als u<br />

denkt een vitamine D tekort te hebben,<br />

gaat u dan liever vitamine D tabletten<br />

supplementeren dan te gaan bakken in<br />

die zon. Goede tip verder voor de Mohs<br />

chirurgen onder ons. Muziek tijdens de<br />

operatie blijkt angstgevoelens bij uw patiënten<br />

te reduceren. (Kanttekening: wel<br />

wat vrolijks opzetten en geen nummers<br />

met “Hurt” of “Pain” in de titel graag,<br />

maar ook geen “Gangnam style” natuurlijk<br />

waardoor de operateur zelf een paardendans<br />

gaat uitvoeren!). Schokkend is<br />

verder de conclusie uit een Engels onderzoek<br />

dat 9 van de 10 onderzochte zonnebanken<br />

daar veel te sterke UV straling<br />

afgeven. Engeland behoudt dus voorlopig<br />

haar koppositie in de Europese huidkankerlanden<br />

top 3! Maar ook de Duitse<br />

zonnebankstudio’s laten steken vallen,<br />

met name in het informeren van haar<br />

klanten omtrent de gezondheidsrisico’s<br />

van UV stralen. Meer dan 70% van de<br />

bruinende Fraüleins “hat es nicht gewüsst”!<br />

Waar is die Deutsche Pünktlichkeit<br />

gebleven? Tot slot weer nieuws over<br />

voeding en huidziekten. We wisten al dat<br />

overgewicht vaak bij volwassenen met<br />

psoriasis voorkwam. Nu blijken ook kinderen<br />

met psoriasis te dik te zijn! Vraag is<br />

natuurlijk of psoriasis het gevolg is van<br />

overgewicht, of dat mensen die psoriasis<br />

hebben uit gebrek aan zelfvertrouwen en<br />

frustratie meer gaan eten. Maar of het<br />

kip of het ei er eerder was, gezond eten is<br />

een must voor iedereen! En een gezonde<br />

huid begint bij de juiste voeding! Voedt<br />

uw huid ook van binnenuit! Dus wie van<br />

u heeft al een voedings-en lifestyle coach<br />

op de poli werken?<br />

<strong>dr</strong>. M.D. <strong>Njoo</strong> dermatoloog<br />

Colofon<br />

Kompakt Dermatologie<br />

<strong>Editor</strong>: <strong>dr</strong>. M. D. <strong>Njoo</strong><br />

dermatoloog<br />

E-mail: m.njoo@zgt.nl<br />

Website: www.huidarts.<strong>com</strong><br />

Verschijnt 6x per jaar<br />

Biermann Verlag GmbH<br />

Otto-Hahn-Str. 7<br />

D-50997 Köln, Duitsland<br />

Tel: 0049-2236-376‐0, Fax: -999<br />

Manager Nederland:<br />

Thijs van Egeraat<br />

Tel: 06-2450-6608,<br />

E-mail: tve@biermann.net<br />

Druk:<br />

Griebsch & Rochol Druck GmbH & Co. KG<br />

Gabelsbergerstraße 1<br />

D-59069 Hamm


Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />

3<br />

Nieuwe klinische en histologische markers van ziekteactiviteit in vitiligo laesies<br />

Zo eenvoudig kan het zijn<br />

Instabiele vitiligo laesies worden gewoonlijk<br />

beschouwd als contra-indicaties voor<br />

een chirurgische behandeling. Helaas zijn<br />

in de meeste gevallen van een gewone vitiligo<br />

geen nauwkeurige klinische signalen<br />

noch routine bloedtests beschikbaar<br />

om vast te stellen of de aandoening actief<br />

is. Het doel van dit onderzoek was een directe<br />

correlatie na te gaan tussen het klinische<br />

aspect van vitiligo laesies en hun<br />

activiteit. Het betrof hier een prospectieve<br />

observatiestudie over meer dan 1 jaar.<br />

Voor elke patiënt werd een gestandaardiseerde<br />

evaluatie uitgevoerd, die het volgende<br />

inhield: nauwkeurige visuele inspectie<br />

bij daglicht en onder een Woodlamp,<br />

foto’s, nemen van biopten van het<br />

randgebied en histologisch en immunohistologisch<br />

onderzoek. Een tweede onderzoek,<br />

1 jaar later, betrof het correct<br />

vaststellen van de activiteit van de laesies.<br />

Zowel de klinische veranderingen als de<br />

histologische kenmerken van de laesies in<br />

actief uitbreidende vitiligo werden vergeleken<br />

met die in stabiele vitiligo.<br />

Er waren 50 patiënten bij het onderzoek<br />

betrokken. De laesies werden geclassificeerd<br />

als hypomelanotisch met vaag gedefinieerde<br />

randen ( afgekort als HV, n=29)<br />

of amelanotisch met scherpe randen (afgekort<br />

als AS, n=21). Een jaar na de biopsie<br />

waren nog 48 patiënten bij het onderzoek<br />

betrokken en onder hen waren er 20<br />

met laesies die als stabiel werden beoordeeld<br />

en 28 met actieve laesies. Er werden<br />

correlaties vastgesteld tussen klinische<br />

aspecten, histologische resultaten en vitiligo<br />

activiteit. De HV en AS laesies waren<br />

respectievelijk gecorreleerd met een actieve<br />

en stabiele status (P


4 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Toename van vesiculair handeczeem na geprovoceerde inhalatie van huisstofmijt<br />

Mondkapjes op bij opruimen van de stoffige zolder?<br />

Het is onduidelijk of de ademhalingstelsel<br />

betrokken is bij het triggeren of verergeren<br />

van eczematische laesies bij patiënten<br />

met vesiculair handeczeem.<br />

Het doel van dit onderzoek betrof het effect<br />

van inhalatie van de huisstofmijt<br />

(HDM) op vesiculair handeczeem. Hiertoe<br />

werden 18 patiënten met vesiculair handeczeem<br />

en HDM allergie blootgesteld aan<br />

inhalatie van HDM in 4 verschillende concentraties<br />

in een gerandomiseerd, dubbelblind,<br />

placebo-gecontroleerd, cross-over<br />

onderzoek. Vroege en late astmatische reacties<br />

werden gedefinieerd als een voor<br />

placebo gecorrigeerde daling sinds de<br />

start met ≥15% van het geforceerde ademhalingsvolume<br />

in 1 seconde. Handeczeem<br />

werd gescoord volgens de Dyshi<strong>dr</strong>otic<br />

Eczema Area and Severity Index (DASI)<br />

bij de start en na 1, 6, 24 en 48 uur.<br />

De mediane DASI nam significant toe vergeleken<br />

met de start na 6 en 48 uur na<br />

inademing van HDM. Deze toename was<br />

significant verschillend tussen de provocaties<br />

na 6 uur. De mediane score op<br />

blaasjes nam significant toe van de start<br />

tot 24 en 48 uur na de inhalatie. Patiënten<br />

met een voor placebo gecorrigeerde toename<br />

van het aantal blaasjes na 24 en 48 uur<br />

hadden significant vaker late astmatische<br />

reacties dan patiënten zonder een toename<br />

van blaasjes. Patiënten met voor placebo<br />

gecorrigeerde toename van de DASI score<br />

na 24 uur hadden een gemiddeld hoger<br />

totaal IgE niveau dan patiënten zonder<br />

toename van de DASI score.<br />

De conclusie is dat handeczeem significant<br />

meer toeneemt na de provocatie met<br />

HDM dan na een provocatie met placebo.<br />

Toename van het aantal blaasjes werd<br />

voorafgegaan door late astmatische reacties.<br />

Patiënten met een uitbreiding van<br />

handeczeem hadden een hoger gemiddeld<br />

niveau van totaal IgE.<br />

Auteur: Schuttelaar ML, Coenraads PJ, Huizinga<br />

J, De Monchy JG, Vermeulen KM.<br />

A<strong>dr</strong>es: University Medical Center Groningen,<br />

University of Groningen, Groningen,<br />

Nederland<br />

Studie: Increase in vesicular hand eczema<br />

after house dust mite inhalation provocation:<br />

a double-blind, placebo-controlled,<br />

cross-over study<br />

Bron: Contact Dermatitis. <strong>2013</strong> Feb;68(2):76-<br />

85<br />

doi: 10.1111/j.1600-0536.2012.02172.x.<br />

Epub 2012 Oct 10<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong><br />

Resultaten systematische review onder biologicals<br />

Ustekinumab gooit hoge ogen<br />

Dit onderzoek betrof een vergelijking van<br />

effectiviteit van ustekinumab en andere<br />

biologicals bij volwassen patiënten met<br />

matig tot ernstige plaque psoriasis. De gegevens<br />

werden verzameld via een systematisch<br />

onderzoek, over de periode 31 januari<br />

1992-1 februari 2012, van MEDLINE<br />

(PubMed), Embase, de Cochrane Library<br />

en clinicaltrials.gov. De geselecteerde studies<br />

waren gerandomiseerde gecontroleerde<br />

trials van biologicals vergeleken<br />

met een placebo of andere biologicals<br />

waarbij effecten waren bepaald met de<br />

Psoriasis Area and Severity Index (PASI).<br />

De gegevens waren onafhankelijk van elkaar<br />

geëxtraheerd door 2 van de auteurs,<br />

waarbij meningsverschillen werden opgelost<br />

door consensus. Deze gegevens omvatten<br />

omvang van de trial, follow-up periode,<br />

leeftijdsvariatie van de patiënten,<br />

duur van de aandoening, het aangetaste<br />

gedeelte van het lichaamsoppervlak, initiële<br />

PASI, PASI respons, en eerdere behandeling<br />

met biologicals. De gegevens<br />

werden bewerkt met een Bayesian netwerk<br />

meta-analyse op basis van 3 regressiemodellen:<br />

een fixed-effects model, een random-effects<br />

model, en een random-effects<br />

model met meta-regressiecoëfficiënten.<br />

Het random-effects model vertoonde de fit<br />

voor de gegevens. In paarsgewijze vergelijkingen<br />

bleek ustekinumab geassocieerd<br />

met significant hogere odds voor het bereiken<br />

van een 75% reductie in de PASI<br />

score vergeleken met adalimumab (odds<br />

ratio OR 1,84; 95% geloofwaardig interval<br />

CRI 1,01-3,54), gebruik van alefacept (OR<br />

10,38; CRI 3,44-27,62), en etanercept (OR<br />

2,07; 95% CRI, 1.42-3.06) maar was geassocieerd<br />

met lagere odds vergeleken met<br />

het gebruik van infliximab (OR, 0.36; 95%<br />

CRI 0,14-0,82). In een vergelijking van<br />

therapeutische klasse, had de interleukine-12/23<br />

remmer de hoogste odds bij het<br />

bereiken van een 75% PASI reductie vergeleken<br />

met een placebo (OR 69,48; 95%<br />

CRI 36,89-136,46), gevolgd door tumor necrose<br />

factor remmers (OR 42,22; 95% CRI<br />

27,94-69,34) en de T-cel remmer (OR 5,63;<br />

95% CRI 1,35-24,24).<br />

De conclusie is dat ustekinumab voor de<br />

behandeling van matig tot ernstige plaque<br />

psoriasis effectiever lijkt te zijn dan adalimumab,<br />

etanercept en alefacept, maar niet<br />

effectiever dan infliximab.<br />

Auteur: Lin VW, Ringold S, Devine EB.<br />

Studie: Comparison of Ustekinumab With<br />

Other Biological Agents for the Treatment of<br />

Moderate to Severe Plaque Psoriasis: A<br />

Bayesian Network Meta-analysis<br />

Bron: Arch Dermatol. 2012 Oct 15:1-8<br />

doi: 10.1001/<strong>2013</strong>.jamadermatol.238 [Epub<br />

ahead of print]<br />

Website: archderm.jamanetwork.<strong>com</strong>


*<br />

www.prixgalien.<strong>com</strong><br />

Blijven dagen over<br />

om te focussen op leven...<br />

niet op psoriasis<br />

*Onderhoudstherapie na 2 inductiedoses<br />

©Janssen-Cilag B.V. - PHNL/STE/0213/0085<br />

Janssen-Cilag B.V.


6 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Banaanbladeren als wondverband<br />

Natuurlijk goed!<br />

Muziek reduceert angst bij patiënten tijdens Moh‘s micrografische chirurgie<br />

DJ Mohs<br />

Vele patiënten met huidkanker die Moh‘s<br />

micrografische chirurgie (MMS) ondergaan,<br />

ervaren angst en stress. Hoewel bewezen<br />

is dat muziek angst reduceert en in<br />

andere medische milieus ontspanning bevordert,<br />

is er weinig onderzoek verricht op<br />

het effect van muziek op angst gedurende<br />

MMS. Dit onderzoek is hierop gericht. Het<br />

betrof hier een open-label gerandomiseerde<br />

gecontroleerde trial om angst vast<br />

te stellen vóór en na het luisteren naar<br />

muziek. Personen die MMS ondergingen<br />

werden random toegewezen aan MMS<br />

waarbij geluisterd werd naar zelf gekozen<br />

muziek (n=50), respectievelijk MMS zonder<br />

muziek (n=50). Angst werd bepaald<br />

met de State-Trait Anxiety Inventory<br />

(STAI) en langs een visuele analoge schaal<br />

(VAS). Personen die muziek beluisterden<br />

tijdens MMS hadden significant lagere<br />

scores voor STAI en VAS dan personen zonder<br />

muziek. STAI en VAS scores waren ook<br />

significant lager bij personen die voor het<br />

In ontwikkelingslanden bestaat behoefte<br />

aan een goedkoop en effectief wondverband.<br />

Banaanbladeren zijn beschreven als<br />

een uitstekend, goedkoop en gemakkelijk<br />

verkrijgbaar materiaal in tropische landen.<br />

Als een natuurproduct zijn banaanbladeren<br />

zwaar besmet met verschillende<br />

pathogenen die moeten worden verwijderd<br />

voor de bladeren als verband kunnen worden<br />

gebruikt. Effectieve sterilisatiemethoden<br />

die de nuttige eigenschappen van banaanbladeren<br />

als wondverband niet<br />

beïnvloeden zijn echter nog niet beschreven.<br />

Zulke methoden te ontwikkelen was<br />

het doel van dit onderzoek. Eerst werden<br />

verschillende technieken van ontsmetting<br />

vergeleken om de natuurlijke microflora<br />

van de bladeren te reduceren. Daarna werden<br />

de genezende eigenschappen van de<br />

bladeren getest in een muismodel van<br />

huidtransplantatie alsmede bij patiënten<br />

in Uganda. Stoomsterilisatie bleek de optimale<br />

sterilisatietechniek te zijn. Na deze<br />

behandeling vertoonden banaanbladeren<br />

eigenschappen die gelijk waren aan paraffine<br />

wondgazen en die werden vervolgens<br />

met succes klinisch getest bij post-operatieve<br />

patiënten in Uganda.<br />

De conclusie is dat banaanbladeren een<br />

uitstekend alternatief zijn voor wondverband,<br />

waarbij de gewenste eigenschappen<br />

van modern wondverband ge<strong>com</strong>bineerd<br />

worden met lage kosten.<br />

Auteur: Guenova E. et al.<br />

A<strong>dr</strong>es: Eberhard Karls University Tuebingen,<br />

Duitsland<br />

Studie: Banana leaves as an alternative<br />

wound <strong>dr</strong>essing<br />

Bron: Dermatol Surg. <strong>2013</strong> Feb;39(2):290-7<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong><br />

eerst MMS ondergingen. Angst scores waren<br />

niet gecorreleerd met geslacht of type<br />

huidkanker. De conclusie is dat luisteren<br />

naar zelf gekozen muziek tijdens Moh‘s<br />

micrografische chirurgie de angst reduceert,<br />

in het bijzonder patiënten die de behandeling<br />

voor het eerst kregen. Patiënten<br />

de gelegenheid bieden naar muziek te<br />

luisteren is aldus een simpele strategie om<br />

angst tijdens de behandeling te minimaliseren.<br />

Auteur: Vachiramon V, Sobanko JF, Rattanaumpawan<br />

P, Miller CJ.<br />

A<strong>dr</strong>es: Perelman School of Medicine, University<br />

of Pennsylvania, Philadelphia, USA<br />

Studie: Music reduces patient anxiety<br />

during mohs surgery: an open-label randomized<br />

controlled trial<br />

Bron: Dermatol Surg. <strong>2013</strong> Feb;39(2):298-305<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong><br />

STELARA (ustekinumab) –<br />

Verkorte productinformatie<br />

Productinformatie bij advertentie<br />

elders in dit blad<br />

Samenstelling: STELARA oplossing voor injectie. Elke flacon of<br />

voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik bevat 45 mg ustekinumab<br />

in 0,5 ml. Geheel humaan IgG1κ-monoklonaal antilichaam tegen<br />

interleukine (IL)-12/23. Indicaties: Matige tot ernstige plaque<br />

psoriasis bij volwassenen met onvoldoende respons op, of een<br />

contra-indicatie of een intolerantie voor andere systemische<br />

therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat en PUVA.<br />

Dosering en wijze van toediening: Aanvangsdosis van 45 mg<br />

subcutaan toegediend in week 0, gevolgd door een dosis van 45 mg<br />

in week 4 en vervolgens iedere 12 weken. Voor patiënten met een<br />

lichaamsgewicht > 100 kg is de dosis 90 mg, subcutaan toegediend<br />

in week 0, gevolgd door een dosis van 90 mg in week 4 en vervolgens<br />

iedere 12 weken. Bij deze patiënten is 45 mg ook effectief<br />

gebleken, maar resulteerde 90 mg in grotere werkzaamheid.<br />

Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij oudere patiënten<br />

(≥ 65 jaar). De veiligheid en werkzaamheid van STELARA bij<br />

kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen<br />

gegevens beschikbaar. STELARA is niet bij patiënten met nier- en<br />

leverinsufficientie onderzocht. Er kunnen geen aanbevelingen worden<br />

gedaan omtrent de dosering. Contra-indicaties: Overgevoeligheid<br />

voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulp-stoffen.<br />

Klinisch belangrijke, actieve infectie. Waarschuwingen en<br />

voorzorgen: Infecties STELARA kan mogelijk het infectierisico<br />

vergroten en latente infecties reactiveren. In klinische studies zijn<br />

bij patiënten die STELARA kregen ernstige bacteriële, schimmel- en<br />

virusinfecties waargenomen. Voorzichtigheid dient in acht te worden<br />

genomen indien het gebruik van STELARA wordt overwogen bij<br />

patiënten met een chronische infectie of een voorgeschiedenis van<br />

recidiverende infectie. Alvorens een behandeling met STELARA te<br />

beginnen, dient te worden nagegaan of de patiënt tuberculose heeft.<br />

STELARA mag niet worden gegeven aan patiënten met actieve<br />

tuberculose. Behandeling van latente tuber-culose dient te worden<br />

begonnen vooraleer STELARA wordt toegediend. Patiënten die<br />

STELARA krijgen dienen tijdens en na de behandeling nauwgezet te<br />

worden gecontroleerd op verschijnselen en symptomen van actieve<br />

tuberculose. Patiënten dienen geïnstrueerd te worden om medische<br />

hulp te vragen als er verschijnselen of symptomen optreden<br />

die wijzen op een infectie. Als een patiënt een ernstige infectie<br />

ontwikkelt, dient de patiënt nauwgezet te worden gecontroleerd<br />

en STELARA dient niet toegediend te worden totdat de infectie is<br />

verdwenen. Maligniteiten Immunosuppressiva zoals STELARA<br />

kunnen mogelijk de kans op maligniteiten vergroten. Sommige<br />

patiënten die STELARA in klinische studies kregen, ontwikkelden<br />

cutane en niet-cutane maligniteiten. Er zijn geen studies uitgevoerd<br />

met patiënten met een maligniteit in de voorgeschiedenis of waarin<br />

de behandeling werd voortgezet bij patiënten die een maligniteit<br />

ontwikkelden terwijl ze STELARA kregen. Derhalve dient men<br />

voorzichtig te zijn wanneer men het gebruik van STELARA bij deze<br />

patiënten overweegt. Alle patiënten, in het bijzonder ouder dan 60<br />

jaar, patiënten met een medische voorgeschiedenis van verlengde<br />

immunosuppressieve therapie of met een voorgeschiedenis van<br />

PUVA behandeling, moeten worden gemonitord op het optreden<br />

van niet-melanome huidkanker. Overgevoeligheidsreacties Ernstige<br />

overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij post-marketinggebruik, in<br />

enkele gevallen een aantal dagen na de behandeling. Anafylaxie en<br />

angio-oedeem zijn voorgekomen. Als er een anafylactische reactie<br />

of een andere ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, dient<br />

de toediening van STELARA onmiddellijk te worden beëindigd en<br />

dient een passende therapie te worden ingesteld. Gevoeligheid<br />

voor latex De beschermdop over de naald van de voorgevulde spuit<br />

is vervaardigd van <strong>dr</strong>oog natuurlijk rubber (afgeleid van latex), wat<br />

allergische reacties kan veroorzaken bij personen die gevoelig<br />

zijn voor latex. Vaccinaties Het wordt aanbevolen levende virale of<br />

levende bacteriële vaccins (zoals Bacillus Calmette Guérin (BCG)) niet<br />

tegelijk toe te dienen met STELARA. Voor een vaccinatie met levende<br />

virussen of levende bacteriën dient de behandeling met STELARA<br />

na de laatste dosis tenminste 15 weken te worden onderbroken en<br />

kan deze op zijn vroegst 2 weken na de vaccinatie worden hervat.<br />

Patiënten die STELARA krijgen toegediend, mogen wel tegelijkertijd<br />

geïnactiveerde of niet-levende vaccinaties krijgen. Gelijktijdige<br />

behandeling met immunosuppressiva De veiligheid en werkzaamheid<br />

van STELARA in <strong>com</strong>binatie met andere immunosuppressiva,<br />

waaronder biologische geneesmiddelen, of fototherapie, zijn niet<br />

onderzocht. Men dient voorzichtig te zijn wanneer gelijktijdig gebruik<br />

van andere immunosuppressiva en STELARA wordt overwogen of<br />

bij het overschakelen van andere immunosuppressieve biologische<br />

geneesmiddelen. Speciale populaties Ouderen (≥ 65 jaar) Er zijn over<br />

het algemeen geen verschillen waargenomen in werkzaamheid of<br />

veiligheid bij patiënten van 65 jaar en ouder die STELARA ontvingen<br />

ten opzichte van jongere patiënten. Omdat er bij de oudere populatie<br />

in het algemeen een hogere incidentie van infecties is, dient men<br />

voorzichtig te zijn bij het behandelen van ouderen. Bijwerkingen:<br />

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (≥ 1/10) met STELARA<br />

bij psoriasis waren nasofaryngitis en infecties van de bovenste<br />

luchtwegen. De meeste werden beschouwd als mild en waren geen<br />

reden om de onderzoeksbehandeling te stoppen. Vaak voorkomende<br />

bijwerkingen waren (≥ 1/100 tot < 1/10): Ontsteking van onderhuids<br />

bindweefsel (cellulitis), virusinfectie van de bovenste luchtwegen,<br />

overgevoeligheidsreacties (waaronder rash en urticaria), depressie,<br />

duizeligheid, hoofdpijn, keelpijn, verstopte neus, diarree, pruritus,<br />

rugpijn, spierpijn, artralgie, vermoeidheid, erytheem op de<br />

injectieplaats. Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): reacties op de<br />

injectieplaats, herpes zoster. Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000):<br />

Ernstige overgevoelig-heidsreacties (waaronder anafylaxie en<br />

angio-oedeem), facialis verlamming. Infecties In gecontroleerde<br />

studies bij psoriasispatiënten waren de percentages infecties<br />

of ernstige infecties bij patiënten behandeld met STELARA en<br />

degenen behandeld met placebo vergelijkbaar. De gemelde ernstige<br />

infecties waren ontsteking van onderhuids bindweefsel (cellulitis),<br />

diverticulitis, osteomyelitis, virusinfecties, gastro-enteritis,<br />

pneumonie en urineweginfecties. In klinische studies ontwikkelden<br />

patiënten met latente tuberculose die tegelijkertijd werden behandeld<br />

met isoniazide geen tuberculose. Maligniteiten Het percentage<br />

maligniteiten, uitgezonderd niet-melanoom huidkankers, gemeld<br />

bij patiënten behandeld met STELARA was vergelijkbaar met het<br />

percentage verwacht in de algemene bevolking (gestandaardiseerde<br />

incidentieratio = 0,98 [95%-betrouwbaarheidsinterval: 0,74-<br />

1,29], aangepast voor leeftijd, geslacht en ras). De maligniteiten<br />

die het vaakst werden waargenomen, anders dan niet-melanome<br />

huidkanker, waren prostaat-, melanoma-, colorectaal- en<br />

borstkankers. De incidentie van niet-melanoom huidkanker was<br />

voor patiënten behandeld met STELARA 0,52 per 100 patiëntjaren<br />

in follow-up. Overgevoeligheidsreacties In klinische studies met<br />

STELARA zijn rash en urticaria elk waargenomen bij < 2% van de<br />

patiënten. Vergunninghouder: Janssen-Cilag International NV,<br />

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België. Afleveringsstatus: U.R.<br />

Datum: Februari <strong>2013</strong>. - Voor de laatst beschikbare, volledige SPC<br />

tekst verwijzen we naar de website www.janssennederland.nl.<br />

Internet: www.janssennederland.nl<br />

E-mail: janssen@jacnl.jnj.<strong>com</strong><br />

Telefoon: 0800-242 42 42<br />

©Janssen-Cilag B.V. - PHNL/STE/0213/0085<br />

Janssen-Cilag B.V.


Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />

7<br />

Cross-sectional studie onder psoriasis patiënten<br />

Atopie beschermt tegen psoriatische artritis maar niet tegen psoriasis<br />

Prevalentie van atopische aandoeningen<br />

is gereduceerd bij patiënten met verschillende<br />

auto-inflammatoire aandoeningen,<br />

maar voorzover de auteurs weten, is deze<br />

associatie niet bestudeerd bij psoriasis<br />

vulgaris en psoriatische artritis (PSA). In<br />

dit onderzoek werd de prevalentie van<br />

hooikoorts, astma en sensitisitatie voor<br />

gewone aero-allergenen vergeleken tussen<br />

patiënten met psoriasis vulgaris, patiënten<br />

met PSA en controlepersonen; de<br />

auteurs onderzochten ook of atopie de<br />

artritis activiteit en scores voor de ernst<br />

van de aandoening bij patiënten met PSA<br />

beïnvloedt. Hiertoe werden in een crosssectie<br />

cohortstudie de verschillen tussen<br />

door de patiënt gerapporteerde prevalentie<br />

tijdens het leven van atopische aandoeningen<br />

en serum IgE gericht tegen gewone<br />

aero-allergenen vergeleken. Het effect<br />

van atopie op de ernst van de artritis werd<br />

vastgesteld op basis van de 28-joint Disease<br />

Activity Score and Health Assessment<br />

Questionnaire. Logistische regressiemodellen<br />

werden toegepast voor de<br />

berekening van ruwe en aangepaste odds<br />

ratios met 95% betrouwbaarheidsinterval<br />

(BI) voor de aanwezigheid van atopie.<br />

In totaal werden 168 patiënten met PSA,<br />

133 patiënten met psoriasis vulgaris en<br />

147 controlepersonen onderzocht. De levensprevalentie<br />

van hooikoorts verschilde<br />

niet tussen de groepen. Patiënten met<br />

PSA hadden minder kans op astma dan<br />

controlepersonen (aangepaste odds ratio<br />

0,20; 95% BI 0,04-0,92) en minder kans op<br />

sensitisatie (aangepaste odds ratio 0,50;<br />

95% BI 0,25-0,99). De score voor pijn en de<br />

globale score voor patiënten op de visueel-analoge<br />

schaal van de Health Questionnaire<br />

werden significant gereduceerd<br />

door sensitisatie voor gewone aero-allergenen<br />

(bèta-coëfficiënten –0,54; 95% BI<br />

–0.84 - –0,25 respectievelijk –18,4; 95% BI<br />

–28,5 - –8.25). Beperkingen van dit onderzoek<br />

zijn het cross-sectie karakter en het<br />

kleine aantal onderzochte personen.<br />

De conclusie is dat atopie bescherming<br />

biedt tegen de ontwikkeling van PSA en<br />

de ernst van de aandoening kan verminderen.<br />

Auteur: Hajdarbegovic E, Nijsten T, Westgeest<br />

A, Habraken F, Hollestein L, Thio B.<br />

A<strong>dr</strong>es: Department of Dermatology and Venerology,<br />

Erasmus Medical Center, Rotterdam,<br />

Nederland<br />

e.hajdarbegovic@erasmusmc.nl<br />

Studie: Decreased prevalence of atopic features<br />

in patients with psoriatic arthritis, but<br />

not in psoriasis vulgaris<br />

Bron: J Am Acad Dermatol. <strong>2013</strong><br />

Feb;68(2):270-7<br />

doi: 10.1016/j.jaad.2012.07.018. Epub 2012<br />

Aug 22<br />

Website: www.jaad.org<br />

Resultaten cosmetovigilantie onderzoek in Nederland<br />

Isothiazolinone, hét allergeen van het jaar<br />

Cosmetische producten <strong>dr</strong>agen aanzienlijk<br />

bij tot de incidentie van contactdermatitis.<br />

In antwoord op een resolutie van de Raad<br />

van Europa, heeft het RIVM een pilotproject<br />

opgezet in Nederland om ongewenste<br />

bijwerkingen van cosmetische producten<br />

te rapporteren. Daartoe werd een overzicht<br />

van deze ongewenste effecten samengesteld<br />

en de in deze producten verwerkte<br />

ingrediënten onderzocht. De<br />

verkregen informatie kan bij<strong>dr</strong>agen tot het<br />

antwoord op de vraag of EU wetgeving<br />

aangaande cosmetica voldoende bescherming<br />

biedt. Hiertoe werd een vragenformulier<br />

over ongewenste effecten van cosmetica<br />

toegestuurd aan huisartsen,<br />

dermatologen en consumenten in Nederland.<br />

Dermatologen voerden ook plaktesten<br />

uit; waar nodig werden testen uitgevoerd<br />

op specifieke batch ingrediënten<br />

van het geassocieerde cosmetische product.<br />

Ook werden een website en een publieke<br />

bewustwordingscampagne opgezet<br />

om consumenten op te wekken om ongewenste<br />

effecten te rapporteren.<br />

Tussen juli 2009 en mei 2011 ontving het<br />

RIVM > 1600 rapporten. Ernstige ongewenste<br />

effecten werden geclaimd in 1-4%<br />

van de gevallen. De meest frequent genoemde<br />

cosmetische producten waren<br />

make-up producten en moisturizers, en de<br />

meest frequent geïdentificeerde allergenen<br />

waren isothiazolinonen en geur ingrediënten.<br />

Drie patiënten reageerden positief<br />

op co-polymeren/kruis-polymeren.<br />

Verder onderzoek wordt aanbevolen van<br />

de prevalentie van isothiazolinone geïnduceerde<br />

allergische contactdermatitis en<br />

de allergene potentie van co-polymeren/<br />

kruis-polymeren.<br />

Auteur: Salverda JG, Bragt PJ, de Wit-Bos L,<br />

Rustemeyer T, Coenraads PJ, Tupker RA,<br />

Kunkeler LC, Laheij-de Boer AM,<br />

Stenveld HJ, van Ginkel CJ, Kooi<br />

MW,Bourgeois FC, van Gorcum TF,<br />

van Engelen JG, van Dijk R, de Graaf J,<br />

Donker GA, de Heer C, Bruynzeel D.<br />

A<strong>dr</strong>es: Centre for Substances and Integrated<br />

Risk Assessment (SIR), National Institute for<br />

Public Health and the Environment (RIVM),<br />

3720 BA Bilthoven, Nederland<br />

Studie: Results of a cosmetovigilance survey<br />

in The Netherlands<br />

Bron: Contact Dermatitis. <strong>2013</strong><br />

Mar;68(3):139-148<br />

doi: 10.1111/cod.12005<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong>


8 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Intradermale injecties met botulinum toxine vermindert seborrhoe op het voorhoofd<br />

Vet verdwijnt als Botox verschijnt<br />

Dit onderzoek werd verricht bij 25 patiënten<br />

met seborrhoe in de voorhoofd regio.<br />

Deze kregen intradermale injecties<br />

met botulinum toxine. De sebumproductie<br />

tijdens de start en na de behandeling werden<br />

bepaald met een sebometer. Ook werden<br />

foto’s genomen. Aan de patiënten<br />

werd gevraagd de graad van satisfactie<br />

over de verbetering van hun vette huid<br />

weer te geven.<br />

De behandeling met botulinum toxine resulteerde<br />

in een significant lagere sebumproductie<br />

1 week en 1, 2 en 3 maanden na<br />

de injectie (p


Een eerste keus biological<br />

volgens de NVDV-richtlijn 1<br />

12.ENP.21.23


10 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Lange termijn studie ustekinumab bij patiënten met matig tot ernstige psoriasis<br />

Ook na 5 jaar hoge effectiviteit en gunstig bijwerkingenprofiel aangetoond<br />

De auteurs meenden dat een actuele evaluatie<br />

nodig is van de behandeling met<br />

biologicals bij patiënten met matig tot<br />

ernstige psoriasis teneinde hun gebruik op<br />

de lange termijn te kunnen ondersteunen.<br />

Daartoe werd de lange-termijn effectiviteit<br />

en veiligheid van ustekinumab gedurende<br />

5 jaar in de PHOENIX 1 studie<br />

geëvalueerd.<br />

De geselecteerde patiënten werden random<br />

verdeeld over een behandeling met<br />

een placebo of ustekinumab (45 mg of 90<br />

mg) in de weken 0 en 4 en daarna elke 12<br />

weken; de placebo patiënten stapten in<br />

week 12 over op ustekinumab. De klinische<br />

respons werd tot en met week 244<br />

bepaald op basis van de Psoriasis Area<br />

and Severity Index PASI,<br />

(1) in de totale populatie (d.w.z. patiënten<br />

met ≥1 dosis ustekinumab),<br />

(2) bij patiënten met een initiële respons<br />

(i.e. met een PASI 75 score gedurende de<br />

weken 28 - 40, opnieuw gerandomiseerd<br />

in week 40 om te vervolgen met elke 12<br />

weken een onderhoudsdosis), en<br />

(3) patiënten met een partiële respons (i.e.<br />

< PASI 75 gecorrigeerd voor elke 8 weken<br />

onderhoudsdosis gedurende de weken 28<br />

- 40). Eindmaten voor de veiligheid werden<br />

bepaald tot en met week 264 voor de<br />

totale populatie.<br />

Over het geheel voltooiden 517 van de 753<br />

(68,7%) van de met ustekinumab behandelde<br />

patiënten de behandeling, d.w.z. tot<br />

en met week 244. Een initiële klinische<br />

respons werd in het algemeen behouden<br />

tot week 244 met PASI scores als volgt:<br />

PASI 75 63,4% tegen 72,0%; PASI 90<br />

39,7% tegen 49,0%; PASI 100 21,6% tegen<br />

26,4% bij patiënten die respectievelijk 45<br />

mg en 90 mg doses ustekinumab kregen.<br />

PASI 75 responses werden in het algemeen<br />

voortgezet bij patiënten met een initiële<br />

respons (79,1% tegen 80,8% en patiënten<br />

met een partiële respons 57,6% tegen<br />

55,1% bij een dosis van 45 respectievelijk<br />

90 mg). Bepaald over 3104 patiëntjaren<br />

follow-up, waren de frequenties van algemene<br />

ongewenste bijwerkingen (OB), ernstige<br />

OB, ernstige infecties, maligniteiten<br />

en grote cardiovasculaire problemen in<br />

het algemeen consistent en vergelijkbaar<br />

voor de twee doses.<br />

Na 5 jaar continue behandeling gaf ustekinumab<br />

een stabiele klinische respons en<br />

een veiligheidsprofiel dat consistent was<br />

met eerdere rapporten.<br />

Auteur: M. Augustin, J.M. Alvaro-Gracia,<br />

M. Bagot, O. Hillmann, P.C.M. van de Kerkhof,<br />

G. Kobelt, M. Maccarone, L. Naldi,<br />

H. Schellekens<br />

Studie: Long-term efficacy of ustekinumab<br />

in patients with moderate-to-severe psoriasis<br />

treated for up to 5 years in the PHOENIX<br />

1 study<br />

Bron: European Academy of Dermatology<br />

and Venereology<br />

Article first published online: 21 JUN 2012<br />

DOI: 10.1111/j.1468-3083.2012.04576.x<br />

Website: www.eadv.org<br />

Apremilast voor de behandeling van matig tot ernstige lichen planus<br />

Goed alternatief<br />

Actuele behandelingen van chronische lichen<br />

planus (LP) zijn vaak ineffectief en<br />

kunnen ernstige bijwerkingen met zich<br />

meebrengen. Er is een alternatieve, veilige<br />

en effectieve behandeling van recalcitrant<br />

LP nodig. Apremilast kan zo’n alternatief<br />

zijn en daarom zetten de auteurs een onderzoek<br />

op naar de veiligheid en effectiviteit<br />

van apremilast voor de behandeling<br />

van matig tot ernstige LP. Voor dit doel<br />

werd aan 10 patiënten met door biopsie<br />

bevestigde LP 2x daags oraal 20 mg apremilast<br />

toegediend gedurende 12 weken,<br />

met een follow-up van 4 weken zonder behandeling.<br />

De primaire uitkomstmaat<br />

voor effectiviteit was het aandeel patiënten<br />

met een ≥2 graad verbetering<br />

volgens de Physician Global Assessment<br />

(PGA) schaal na de 12 weken behandeling.<br />

Van de 10 patiënten werd voor 3 dit resultaat<br />

bereikt; alle patiënten vertoonden<br />

echter een statistisch significante klinische<br />

verbetering van de start tot het<br />

einde van de behandeling wat betreft secundaire<br />

parameters. Een beperking van<br />

dit onderzoek was het ontbreken van vergelijkingsmateriaal<br />

en de kleine steekproef,<br />

waarvan de resultaten moeilijk<br />

geëxtrapoleerd kunnen worden. Over de<br />

lange-termijn veiligheid en effectiviteit is<br />

nog niets bekend.<br />

De conclusie is dat apremilast effectief<br />

kan zijn bij de behandeling van matig tot<br />

ernstige lichen planus, maar dat dubbelblinde,<br />

gecontroleerde trials nodig zijn om<br />

de veiligheid en effectiviteit grondig te<br />

bestuderen.<br />

Auteur: Paul J, Foss CE, Hirano SA, Cunningham<br />

TD, Pariser DM.<br />

A<strong>dr</strong>es: Virginia Clinical Research Inc, Norfolk,<br />

Virginia 23507, USA<br />

jpaul@vcrinc.org<br />

Studie: An open-label pilot study of apremilast<br />

for the treatment of moderate to severe<br />

lichen planus: a case series<br />

Bron: J Am Acad Dermatol. <strong>2013</strong><br />

Feb;68(2):255-61. doi: 10.1016/j.<br />

jaad.2012.07.014. Epub 2012 Aug 19.<br />

Website: www.jaad.org


Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />

11<br />

Effectiviteit en veiligheid van secukinumab bij behandeling van patiënten met plaque psoriasis<br />

Veelbelovende resultaten uit een fase II onderzoek<br />

Conventionele systemische therapieën<br />

voor plaque psoriasis voldoen niet geheel<br />

aan de behoeften van de patiënten. Hoewel<br />

de huidige behandeling met biologicals<br />

in het algemeen goed wordt ver<strong>dr</strong>agen,<br />

zijn er twijfels over de veiligheid op<br />

lange termijn. Interleukine (IL)-17A wordt<br />

beschouwd als een belangrijke effector<br />

cytokine bij de pathogenese van psoriasis;<br />

het wordt geproduceerd door Th17 cellen,<br />

een klasse van helper T-cellen die actief<br />

zijn buiten het gevestigde Th1/Th2 paradigma<br />

voor de regulatie van aangeboren<br />

en verworven immuniteit. Dit gerandomiseerde,<br />

dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde<br />

fase-II onderzoek was gericht op de<br />

effectiviteit en veiligheid van verschillende<br />

doses secukinumab, een volledig<br />

menselijk anti-IL-17A IgG1/kappa monoclonaal<br />

antilichaam, voor patiënten met<br />

matig tot ernstige plaque psoriasis. Er waren<br />

125 patiënten bij het onderzoek betrokken.<br />

Zij werden random verdeeld over<br />

4 groepen die respectievelijk behandeld<br />

werden met subcutane doses placebo<br />

(n=22), secukinumab 1 × 25 mg (n=29), 3 ×<br />

25 mg (n=26), 3 × 75 mg (n=21) of 3 × 150<br />

mg (n=27) in de weken 0, 4 en 8. Na 12<br />

weken begon een follow-up periode van<br />

24 weken. De primaire uitkomst betreffende<br />

effectiviteit was ≥ 75% verbetering<br />

sinds de start in de Psoriasis Area and Severity<br />

Index score (PASI 75); secundaire<br />

uitkomsten waren de Investigator‘s Global<br />

Assessment (IGA) en PASI 90 en PASI 50<br />

responses.<br />

Na 12 weken behandeling resulteerden de<br />

secukinumab doses 3 × 150 mg and 3 × 75<br />

mg in significant hogere PASI 75 scores<br />

vs. placebo (82% en 57% vs. 9%; P


12 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Slechte prognostische factoren van squameus celcarcinoom met perineurale invasie<br />

Zenuwslopend en dodelijk<br />

Het doel van dit onderzoek was de identificatie<br />

van factoren die te maken hebben<br />

met de slechte resultaten van behandelingen<br />

van perineuraal invasief squameus<br />

celcarcinoom (SCC). Het ging hier om een<br />

retrospectieve cohortstudie over 11 jaar,<br />

uitgevoerd in 2 academische ziekenhuizen<br />

in Boston, MA in de Verenigde Staten. De<br />

patiënten waren volwassenen met de diagnose<br />

perineuraal squameus celcarcinoom<br />

tussen 1998 en 2008. De uitkomstmaten<br />

waren hazard ratio‘s (HRs) voor lokale<br />

terugkeer, lymfeklier metastase, overlijden<br />

aan de aandoening en overlijden in<br />

het algemeen, alle gecorrigeerd voor bekende<br />

prognostische factoren.<br />

In totaal werden 114 gevallen bij de analyse<br />

betrokken, bij welke, op 2 na, naamloze<br />

zenuwen waren betrokken. Slechts één<br />

enkel recidief werd genoteerd in gevallen<br />

zonder risicofactoren, afgezien van zenuwinvasie.<br />

Tumoren met invasie van<br />

grotere zenuwen (≥ 0,1 mm diameter) gingen<br />

significant meer gepaard met andere<br />

risicofactoren, waaronder diameters van<br />

≥ 2 cm (P


Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />

13<br />

Oppervlakkig infantiel hemangioom<br />

Pulsed dye laser versus wait and see<br />

Infantiel hemangioom is de meest algemene<br />

kindertumor, die zich ontwikkelt in<br />

zachte weefsels bij 10% van de kinderen<br />

jonger dan 1 jaar. Bij 10% van deze these<br />

infantiele hemangiomen involueert de tumor<br />

zich jaarlijks zonder interventie. Behandeling<br />

met een pulsed dye laser (PDL)<br />

is standaard voor vasculaire laesies. Deze<br />

gevestigde methode is de veiligste voor<br />

wijnvlekken. Eerder onderzoek van de<br />

PDL behandeling bij oppervlakkig hemangioom<br />

leverde inconsistente resultaten op.<br />

Het hoofdmotief voor dit onderzoek was<br />

de vergelijking van de effectiviteit en de<br />

bijwerkingen van een PDL behandeling<br />

van oppervlakkige hemangiomen met die<br />

van observatie en afwachten. Ook werd de<br />

levenskwaliteit van de ouders onderzocht.<br />

Het betrof hier een prospectieve, gerandomiseerde,<br />

gecontroleerde trial waarbij 22<br />

kinderen van 1,5 tot 5 maanden waren betrokken<br />

met vroege hemangiomen met een<br />

maximum diameter van 5 cm. De baby’s<br />

werden random toegewezen aan een PDL<br />

behandeling (n=11) of observatie (n=11);<br />

zij werden gevolgd tot de leeftijd van 1<br />

jaar. Patiënten in de interventiegroep werden<br />

behandeld met een 595-nm PDL<br />

(VBEAM, Candela Corp., Wayland, MA)<br />

met 7-mm spot diameter, 30/10-40/10 ms<br />

epidermale koeling, 7-15 J/cm fluence,<br />

pulse duur 0.45-40.0 ms. Tijdens de follow-up<br />

werden kleurmetingen gedaan<br />

(Colorimeter; Minolta, Tokyo, Japan), en<br />

het betrokken huidoppervlak en de echodiepte<br />

van het hemangioom bepaald.<br />

Er werden geen significante verschillen<br />

gevonden in echodiepte (p=0,66) en huidoppervlak<br />

(p=0,62) tussen de groepen,<br />

noch bij het begin van het onderzoek noch<br />

bij de leeftijd van 1 jaar De resultaten waren<br />

wel significant voor verschil in kleur<br />

(p=0,03). De cosmetische uitkomst werd<br />

beoordeeld door een onafhankelijk panel<br />

bestaande uit een dermatoloog, een doktersassistent,<br />

een dermatoloog in opleiding,<br />

een dermatologische verpleger en<br />

een plastische chirurg. Dit werd als significant<br />

beter beoordeeld voor de behandelde<br />

dan voor de alleen geobserveerde kinderen<br />

(46% vs. 18%; p=0,006).<br />

De pulsed dye laser wordt alleen beschouwd<br />

als een alternatieve behandeling<br />

van infantiel hemangioom tot de leeftijd<br />

van 6 maanden waarop ouders en artsen<br />

de cosmetische uitkomst een relevante<br />

factor vinden, maar laser therapie speelt<br />

zeker een belangrijke rol bij de behandeling<br />

van residu laesies op latere leeftijd.<br />

Auteur: Kessels JP, Hamers ET, Ostertag JU.<br />

A<strong>dr</strong>es: Catharina Hospital Eindhoven, Eindhoven,<br />

Nederland<br />

Studie: Superficial Hemangioma: Pulsed<br />

Dye Laser Versus Wait-and-See<br />

Bron: Dermatol Surg. <strong>2013</strong> Mar;39(3 Pt 1):414-<br />

21. doi: 10.1111/dsu.12081. Epub 2012 Dec 26<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong><br />

Eindelijk minder jeuk !<br />

DermaSilk ® anti-bacteriële verbandzijde<br />

Voor de behandeling van eczeem en andere huidaandoeningen<br />

DermaSilk ® is uniek door :<br />

• de bewezen klinische effectiviteit<br />

• de bewezen veilige anti-bacteriële werking<br />

• 100% vochtregulerende werking van medische zijde<br />

op recept verkrijgbaar.<br />

Uw gegevens<br />

zijn afkomstig<br />

van Cegedim.<br />

Voor meer informatie of indien<br />

u er geen prijs op stelt in de<br />

toekomst<br />

Kompakt Dermatologie<br />

te ontvangen, kunt u contact<br />

opnemen met<br />

Cegedim via<br />

nl.onekey@cegedim.<strong>com</strong><br />

of via telefoonnummer<br />

035-6955355.<br />

Cara C’air BV<br />

Zadelmakerstraat 28 tel: 023-5392288 www.dermasilk.nl<br />

1991 JE Velserbroek fax: 023-5387693 info@dermasilk.nl


14 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Studie naar de “<strong>dr</strong>ug reaction with eosinofilie and systemic symptoms” (DRESS)<br />

DRESS un<strong>dr</strong>essed<br />

De belangrijkste publicaties<br />

uit de wereld van de Dermatologie<br />

CompaCt, aCtueel<br />

en Competent.<br />

Een heterogene groep van ernstige bijwerkingen<br />

van medicatie wordt beschreven<br />

via een ‘Drug reaction with eosinofilie<br />

and systemic symptoms’ (DRESS). Het cutane<br />

fenotype heeft een aantal verschijningsvormen,<br />

begeleid door een variatie<br />

aan systemische kenmerken waaronder<br />

koorts, hematologische abnormaliteiten<br />

en viscerale betrokkenheid, het vaakst de<br />

lever. Er zijn nog geen klinische markers<br />

van de prognose geïdentificeerd. Dit onderzoek<br />

betrof de signalen die de huid afgeeft<br />

en dermatopathologische kenmerken<br />

van DRESS om deze markers op het spoor<br />

te komen. De auteurs maakten daartoe een<br />

review van de klinische kenmerken, dermatopathologie<br />

en het verloop van 27 gevallen<br />

van DRESS die achtereenvolgens<br />

bij een kliniek werden behandeld.<br />

Er werden 4 duidelijk verschillende patronen<br />

van betrokkenheid van de huid<br />

geïdentificeerd: (1) urticarieel papulair<br />

exantheem (13 patiënten, 48%), (2) morbilliform<br />

erytheem (3, 11%), (3) exfoliatieve<br />

erythroderma (3, 11%), (4) een op erythema<br />

multiforme lijkende reactie met<br />

atypische schietschijflaesies (8, 30%). Alle<br />

patiënten liepen koorts op, 24 hadden<br />

lymfadenopathie en 25 perifere eosinofilie;<br />

het vaakst bij DRESS betrokken orgaan<br />

was de lever (alle 27 patiënten). Wat<br />

betreft de dermatopatische kenmerken,<br />

hadden 16 patiënten met DRESS een oppervlakkige<br />

spongiotische dermatitis. Een<br />

kleiner aantal, 9, vertoonde een degeneratie<br />

van de vacuolen in basaalcellen en necrotische<br />

keratinocyten. De patiënten met<br />

deze uit biopsie verkregen resultaten<br />

hadden vaker een op erythema multiforme<br />

lijkend cutaan fenotype, en ernstiger<br />

leveraandoeningen. Drie patiënten<br />

overleden, waarvan twee na een mislukte<br />

levertransplantatie.<br />

Deze serie is de eerste met een gedetailleerde<br />

dermatologische beschrijving van<br />

patiënten met DRESS, en de tot nu toe<br />

grootste serie in het Verenigd Koninkrijk.<br />

De resultaten suggereren een mogelijke<br />

prognostische rol van dermatologische en<br />

dermatopathische resultaten in DRESS, en<br />

wel wat betreft de prognose van de ernst<br />

van de viscerale betrokkenheid bij dit<br />

syn<strong>dr</strong>oom. Het volgende was al bekend<br />

over DRESS: (1) Reactie op medicatie, met<br />

eosinofilie en systemische symptomen<br />

(DRESS) doet zich klinisch heterogeen<br />

voor, met een huideruptie met een variabele<br />

morfologie; (2) DRESS leidt tot een<br />

aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit,<br />

waarbij meestal de lever betrokken is,<br />

maar ook renale, pulmonaire en pericardiale<br />

aandoeningen komen voor. Het volgende<br />

wordt door dit onderzoek bijge<strong>dr</strong>agen:<br />

(1) Het cutane fenotype in DRESS kan<br />

worden gecategoriseerd als een urticarieel<br />

papulair exantheem, a morbilliform erytheem,<br />

exfoliatieve erythroderma of een<br />

op erythema multiforme lijkende reactie;<br />

(2) Een op erythema multiforme lijkende<br />

eruptie DRESS kan een ernstiger hepatische<br />

betrokkenheid voorspellen.<br />

Auteur: Walsh S, Diaz-Cano S, Higgins E,<br />

Morris-Jones R, Bashir S, Bernal W,<br />

Creamer D.<br />

A<strong>dr</strong>es: Departments of Dermatology, Histopathology,<br />

and Hepatology, King‘s College Hospital,<br />

Denmark Hill, London SE5 9RS, UK.<br />

sarahwalsh1@nhs.net<br />

Studie: Drug reaction with eosinophilia and<br />

systemic symptoms: is cutaneous phenotype<br />

a prognostic marker for out<strong>com</strong>e?<br />

A review of clinicopathological features of<br />

27 cases<br />

Bron: Br J Dermatol. <strong>2013</strong> Feb;168(2):391-401.<br />

doi: 10.1111/bjd.12081.<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong><br />

VERKORTE PRODUCTINFORMATIE REMICADE ® (infliximab).<br />

NAAM VAN HET GENEESMIDDEL: Remicade ® 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing<br />

voor infusie. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING: Per injectieflacon 100 mg<br />

infliximab, chimerische humaan-muriene IgG1 monoklonale antistof. Na reconstitutie 10 mg<br />

infliximab per ml. THERAPEUTISCHE INDICATIES: Reumatoïde artritis: in <strong>com</strong>binatie met<br />

methotrexaat (MTX) voor vermindering van klachten en symptomen evenals verbetering van<br />

fysiek functioneren bij volwassen patiënten met actieve ziekte wanneer respons op DMARDs<br />

inclusief MTX onvoldoende was, of bij volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve<br />

ziekte die niet eerder behandeld werden met MTX of andere DMARDs. Ziekte van Crohn bij<br />

volwassenen: Behandeling van matige tot ernstige, actieve ziekte van Crohn bij volwassen<br />

patiënten die nog niet reageerden ondanks volledige en adequate behandeling met corticosteroïd<br />

en/of immunosuppressivum, of als zulke therapie niet ver<strong>dr</strong>agen wordt of gecontra-indiceerd is;<br />

behandeling van actieve ziekte van Crohn met fistelvorming bij volwassen patiënten die nog niet<br />

reageerden ondanks volledige en adequate conventionele behandeling. Ziekte van Crohn bij<br />

pediatrische patiënten: Behandeling van ernstige, actieve ziekte van. Crohn bij kinderen en<br />

adolescenten van 6 - 17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapieën incl.<br />

corticosteroïd, immunomodulator en primaire voedingstherapie; of als zulke behandeling niet<br />

ver<strong>dr</strong>agen wordt of gecontra-indiceerd is. Remicade is alleen onderzocht in <strong>com</strong>binatie met<br />

conventionele immunosuppressieve therapie. Colitis ulcerosa bij volwassenen (UC): Behandeling<br />

van matige tot ernstige actieve UC bij volwassen patiënten die niet voldoende reageerden op<br />

conventionele therapie incl. corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-MP) of azathioprine (AZA),<br />

of als zulke therapie niet ver<strong>dr</strong>agen wordt of gecontra-indiceerd is. Colitis ulcerosa bij pediatrische<br />

patiënten: Behandeling van ernstig actieve UC bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die niet<br />

voldoende reageerden op conventionele therapie incl. corticosteroïden en 6-MP of AZA, of als<br />

zulke therapie niet ver<strong>dr</strong>agen wordt of gecontra-indiceerd is. Spondylitis ankylosans (AS):<br />

Behandeling van ernstige, actieve AS bij volwassen patiënten die onvoldoende reageerden op<br />

conventionele therapie. Artritis psoriatica (PsA): Behandeling van actieve en progressieve PsA bij<br />

volwassen patiënten wanneer respons DMARDs onvoldoende was. Remicade moet worden<br />

toegediend in <strong>com</strong>binatie met MTX of alleen bij patiënten met intolerantie of contra-indicatie<br />

voor MTX. Remicade bleek het fysiek functioneren bij patiënten met PsA te verbeteren en<br />

progressiesnelheid van perifere gewrichtsbeschadiging te verminderen, gemeten met<br />

röntgenfoto’s bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. Psoriasis:<br />

Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageerden<br />

op andere systemische therapie incl. ciclosporine, MTX of PUVA, of als zulke therapie gecontraindiceerd<br />

is of niet ver<strong>dr</strong>agen wordt. CONTRA-INDICATIES: Overgevoeligheid voor infliximab,<br />

andere muizenproteïnen of één van de hulpstoffen, tuberculose of andere ernstige infecties zoals<br />

sepsis, abcessen en opportunistische infecties, matig/ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) .<br />

BELANGRIJKSTE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK: Infusiereacties en<br />

overgevoeligheid: Acute infusiereacties, waaronder afylactische reacties kunnen optreden binnen<br />

enkele seconden of uren na infusie. Indien acute infusiereacties optreden, moet de infusie<br />

onmiddellijk stopgezet worden. Noodmiddelen zoals a<strong>dr</strong>enaline, een antihistaminicum,<br />

corticosteroïden en een beademingscanule moeten beschikbaar zijn. Voorafgaande behandeling<br />

met bv. een antihistaminicum, hy<strong>dr</strong>ocortison en/of paracetamol is mogelijk om milde en<br />

voorbijgaande effecten te vermijden. Infecties: patiënten die TNF-blokkers gebruiken zijn<br />

gevoeliger voor ernstige infecties. De incidentie van ernstige infecties was hoger bij patiënten<br />

ouder dan 65 jaar dan bij patiënten jonger dan 65 jaar. Enkele hadden een fatale afloop. Bij<br />

ouderen dient speciale aandacht te worden besteed aan het risico op infectie. In klinische studies<br />

worden infecties vaker bij pediatrische patiënten gemeld dan bij volwassen patiënten. Als zich een<br />

nieuwe infectie ontwikkelt tijdens behandeling dient de patiënt nauwgezet te worden<br />

gecontroleerd en volledige diagnostische evaluatie te ondergaan. Stop met Remicade als de<br />

patiënt een nieuwe ernstige infectie of sepsis ontwikkelt en start geschikte antimicrobiële of<br />

antischimmelbehandeling. Aangezien eliminatie van infliximab tot zes maanden kan duren, dient<br />

controle op infecties gedurende deze periode voortgezet te worden. Tuberculose: Vóór, tijdens en<br />

na behandeling met Remicade dient nauwlettend gecontroleerd te worden op TBC Als actieve TBC<br />

wordt vastgesteld, mag geen behandeling met Remicade worden ingesteld. Als latente TBC wordt<br />

vermoed, als er verscheidene of significante risicofactoren voor het ontwikkelen van TBC zijn of<br />

een voorgeschiedenis van latente of actieve TBC waarbij een adequate behandeling niet kan<br />

worden bevestigd, moeten in overleg met een arts met expertise op dit gebied, de voordelen en<br />

risico’s van de behandeling met Remicade zorgvuldig worden afgewogen. Alle patiënten dienen<br />

ook medisch advies in te winnen bij klachten en/of symptomen die mogelijk op TBC wijzen tijdens<br />

of na de behandeling met Remicade. Invasieve schimmelinfecties: Bij met Remicade behandelde<br />

patiënten moet invasieve schimmelinfectie zoals aspergillose, candidiase, pneumocystose,<br />

histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose worden vermoed als zij ernstige systemische<br />

ziekte ontwikkelen. Een arts met deskundigheid bij het diagnosticeren en behandelen van<br />

invasieve schimmelinfecties moet bij onderzoek van deze patiënten in een vroeg stadium<br />

geraadpleegd worden. Voor patiënten die gewoond/gereisd hebben in/naar gebieden waar<br />

invasieve schimmelinfecties voorkomen, moeten de voor- en nadelen van behandeling met<br />

Remicade vóór instelling van Remicade zorgvuldig worden afgewogen. Ziekte van Crohn met<br />

fistelvorming: Bij patiënten met ziekte van Crohn met fistelvorming met acute, suppuratieve fistels<br />

mag geen behandeling met Remicade worden ingesteld voordat een mogelijke infectiebron,<br />

voornamelijk abcessen, is uitgesloten (zie rubriek 4.3). Hepatitis B (HBV) reactivering: HBV<br />

reactivering kwam voor bij chronische HBV-<strong>dr</strong>agers die een TNF antagonist kregen (incl.<br />

infliximab), soms met fatale afloop. Vóór behandeling met Remicade moet op HBV worden getest.<br />

Indien positief wordt getest, wordt aanbevolen te overleggen met een arts die deskundig is in de<br />

behandeling van HBV. HBV-<strong>dr</strong>agers voor wie Remicade vereist is, moeten nauwgezet worden<br />

gevolgd. Indien HBV-reactivering zich ontwikkelt, moet Remicade worden stopgezet. Lever- en<br />

galaandoeningen: Zeer zeldzame gevallen van geelzucht en niet-infectieuze hepatitis, soms met<br />

tekenen van auto-immune hepatitis, zijn gezien tijdens post-marketing ervaring met Remicade.<br />

Gelijktijdige toediening van een TNF-remmer en anakinra: Ernstige infecties en neutropenie zijn<br />

gezien tijdens klinische onderzoeken met gelijktijdig gebruik van anakinra en een andere TNFremmer,<br />

etanercept, zonder bijkomend klinisch voordeel boven etanercept alleen. Daarom<br />

wordt Remicade in <strong>com</strong>binatie met anakinra niet aanbevolen. Gelijktijdige toediening van een<br />

TNF-remmer en abatacept: In klinische studies is gelijktijdige toediening van een TNFremmer<br />

en abatacept geassocieerd met verhoogd risico op infecties incl. ernstige infecties<br />

vergeleken met TNF antagonist alleen, zonder verhoogd klinisch voordeel. Combinatie van<br />

Remicade met abatacept wordt niet aanbevolen. Gelijktijdige toediening met andere<br />

biologische geneesmiddelen: Er is onvoldoende informatie over het gelijktijdig gebruik van<br />

infliximab met andere biologische geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling<br />

van dezelfde aandoeningen. Het gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen vanwege het<br />

mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.<br />

Wisselen tussen biologische DMARDs: Voorzichtigheid en toezicht zijn geboden bij het<br />

overstappen van het ene biologische geneesmiddel op het andere, omdat overlappende<br />

biologische activiteit de kans op bijwerkingen, waaronder infecties, verder kan vergroten.<br />

Vaccinaties: Er zijn geen gegevens over respons op vaccinatie met levende vaccins of<br />

secundaire transmissie van infecties door levende vaccins bij patiënten die anti-TNF-therapie<br />

krijgen. Het wordt aangeraden levende vaccins niet gelijktijdig toe te dienen. Het wordt<br />

aanbevolen om bij pediatrische patiënten, indien mogelijk, alle vaccinaties bij te werken<br />

volgens de huidige vaccinatierichtlijnen alvorens met Remicade te starten. Autoimmuunprocessen:<br />

Relatieve TNF-deficiëntie door anti-TNF-therapie kan leiden tot het<br />

begin van een auto-immuunproces. Neurologische effecten: TNF-remmers incl. infliximab zijn<br />

geassocieerd met gevallen van nieuwe of verergerde klinische symptomen en/of radiografisch<br />

aangetoonde demyeliniserende aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS), incl.<br />

multiple sclerose en demyeliniserende aandoeningen van het perifere zenuwstelsel,<br />

waaronder het syn<strong>dr</strong>oom van Guillain-Barré. Stoppen met Remicade dient te worden<br />

overwogen als deze aandoeningen zich ontwikkelen. Maligniteiten en lymfoproliferatieve<br />

aandoeningen: In de gecontroleerde delen van klinische onderzoeken met TNF-remmers<br />

werden meer maligniteiten waaronder lymfoom waargenomen bij de TNF-remmer-groep in<br />

vergelijking met de controlegroep. Voorzichtigheid is geboden bij psoriasis en een<br />

voorgeschiedenis van extensieve immunosuppressieve therapie of aanhoudende PUVAbehandeling.<br />

Post-marketing is zelden hepatosplenisch T-cellymfoom gemeld bij patiënten<br />

behandeld met TNF remmers, incl. Remicade. Maligniteiten, soms met fatale afloop, zijn<br />

gemeld bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (tot 22 jaar) behandeld met TNFblokkers,<br />

inclusief Remicade (start van de behandeling ≤ 18 jaar), in de postmarketingsituatie.<br />

Ongeveer in de helft van de gevallen ging het om een lymfoom. In de andere gevallen ging het<br />

om verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband<br />

worden gebracht met immunosuppressie. Een risico op de ontwikkeling van maligniteiten bij<br />

kinderen en adolescenten die met TNF-blokkers worden behandeld, kan niet worden<br />

uitgesloten. Bij patiënten behandeld met TNF-blokkerende therapie, waaronder Remicade,<br />

zijn melanomen en Merkelcelcarcinomen gemeld. Periodiek onderzoek van de huid wordt<br />

aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker. Hartfalen:<br />

Voorzichtigheid is geboden bij mild hartfalen (NYHA-klasse I/II). Hematologische reacties:<br />

Er zijn meldingen geweest van pancytopenie, leukopenie, neutropenie en trombocytopenie<br />

bij patiënten die TNF-blokkers, incl. Remicade, gebruiken. BIJWERKINGEN:<br />

Bovensteluchtweginfectie was de meest voorkomende, in klinisch onderzoek gemelde<br />

bijwerking die optrad bij 25,3 % van de infliximabgroep vs. 16,5 % van de controlegroep. De<br />

ernstigste bijwerkingen bij gebruik van TNF-blokkers die gemeld zijn voor Remicade zijn HBVreactivatie,<br />

CHF, ernstige infecties (incl. sepsis, opportunistische infecties en TBC),<br />

serumziekte (vertraagde overgevoeligheidsreacties), hematologische reacties, SLE/lupusachtig<br />

syn<strong>dr</strong>oom, demyeliniserende aandoeningen, lever-galaandoeningen, lymfoom, HSTCL,<br />

intestinaal of perianaal abces (bij de ziekte van Crohn) ernstige infusiereacties. Zeer vaak:<br />

virale infecties (bijv. griep, herpes), hoofdpijn, bovensteluchtweginfectie, sinusitis,<br />

abdominale pijn, misselijkheid, infusie gerelateerde reactie, pijn. Vaak: bacteriële infecties<br />

(bijv. sepsis, cellulitis, abces), neutropenie, leukopenie, anemie, lymfadenopathie, symptoom<br />

bij respiratoire allergie, depressie, slapeloosheid, vertigo, duizeligheid, hypesthesie,<br />

paresthesie, conjunctivitis, tachycardie, palpitaties, hypotensie, hypertensie, ecchymose,<br />

opvliegers, flushing, lagere luchtweginfectie (bijv. bronchitis, pneumonie), dyspneu,<br />

epistaxis, gastro-intestinale hemorragie, diarree, dyspepsie, gastro-oesofageale reflux,<br />

obstipatie, abnormale hepatische functie, verhoogde transaminasen, eerste symptomen of<br />

verergering van psoriasis incl. psoriasis pustulosa (vooral handpalmen en voetzolen),<br />

urticaria, uitslag, pruritus, hyperhi<strong>dr</strong>ose, <strong>dr</strong>oge huid, fungale dermatitis, eczeem, alopecia,<br />

artralgie, myalgie, rugpijn, urineweginfectie, pijn op de borst, vermoeidheid, koorts, reactie<br />

op de injectieplaats, koude rillingen, oedeem. Soms: tuberculose, schimmelinfecties (bijv.<br />

candidiasis), trombocytopenie, lymfopenie, lymfocytose, anafylactische reactie, lupusachtig<br />

syn<strong>dr</strong>oom, serumziekte of op serumziekte lijkende reactie, amnesie, agitatie, verwardheid,<br />

slaperigheid, nervositeit, convulsies, neuropathie, keratitis, periorbitaal oedeem, hordeolum,<br />

hartfalen (nieuw of verergering), aritmie, syncope, bradycardie, perifere ischemie,<br />

tromboflebitis, hematoom, pulmonaal oedeem, bronchospasme, pleuritis, pleurale effusie,<br />

intestinale perforatie, intestinale stenose, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis, hepatitis,<br />

hepatocellulaire beschadiging, cholecystitis, bulleuze eruptie, onychomycose, seborroe,<br />

rosacea, huidpapilloom, hyperkeratose, abnormale huidpigmentatie, pyelonefritis, vaginitis,<br />

verstoord genezingsproces, positieve autoantistoftest. Zelden: meningitis, opportunistische<br />

infecties (zoals invasieve schimmelinfecties [pneumocystose, histoplasmose, aspergillose,<br />

coccidioïdomycose, cryptococcose, blastomycose], bacteriële infecties [atypische<br />

mycobacteriële, listeriose, salmonellose] en virale infecties [cytomegalovirus]), parasitaire<br />

infecties, reactivering van hepatitis B, lymfoom, non-Hodgkinlymfoom, de ziekte van<br />

Hodgkin, leukemie, melanoom, agranulocytose, trombotische trombocytopenische purpura,<br />

pancytopenie, hemolytische anemie, idiopathische trombocytopenische purpura,<br />

anafylactische shock, vasculitis, sarcoïd-achtige reactie, myelitis transversa, demyeliniserende<br />

aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (multipele sclerose-achtige ziekte en neuritis<br />

optica), demyeliniserende aandoeningen van het perifere zenuwstelsel (zoals het syn<strong>dr</strong>oom<br />

van Guillain-Barré, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie en<br />

multifocale motorische neuropathie), endoftalmitis, cyanose, pericardeffusie, verstoorde<br />

bloedsomloop, petechie, vasospasme, interstitiële longziekte (inclusief snel progressieve<br />

ziekte, longfibrose en pneumonitis), auto-immune hepatitis, geelzucht, toxische epidermale<br />

necrolyse, syn<strong>dr</strong>oom van Stevens-Johnson, erythema multiforme, furunculose,<br />

granulomateuze laesie, abnormale <strong>com</strong>plementfactor. Niet bekend: hepatosplenisch<br />

T-cellymfoom (vooral bij adolescenten en jonge volwassenen met de ziekte van Crohn en UC),<br />

Merkelcelcarcinoom, tijdelijk minder goed zien, tijdens of binnen 2 uur na de infusie,<br />

myocardischemie/myocardinfarct tijdens of binnen 2 uur na de infusie, leverfalen.<br />

FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: TNF-remmers, ATC-code: L04AB02.<br />

REGISTRATIEHOUDER: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland.<br />

LOKALE VERTEGENWOORDIGER: MSD BV, Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, tel. 0800-<br />

9999000, medicalinfo.nl@merck.<strong>com</strong> REGISTRATIENUMMERS: EU/1/99/116/001-005.<br />

AFLEVERSTATUS: UR. DATUM SPC: 19 november 2012. *Voor de volledige en meest recente<br />

productinformatie verwijzen wij naar de huidig goedgekeurde Samenvatting van de<br />

Productkenmerken, zie www.ema.europa.eu.<br />

Referenties<br />

1. Remicade, Summary of Product Characteristics. 2. Enbrel. Summary of Product Characteristics.<br />

3. Humira. Summary of Product Characteristics. 4. Stelara. Summary of Product<br />

Characteristics. 5. Reich K et al. Lancet 2005; 366: 1367-74. 6. Rich P et al. J Am Acad<br />

Dermatol 2008;58:224-31. 7. Reich K et al. Dermatology 2010; 221(2):172-8. 8. Kavanaugh<br />

A et al. Ann Rheum Dis. 2007;66(4):498–505. 9. Gottlieb AB et al. Journal of the American<br />

Academy of Dermatology Vol. 67, Issue 4, Pages 642-650


vraagt om<br />

een behandeling met een<br />

DERM-1047852-0049 Voor meer productinformatie en referenties zie de verkorte SPC elders in dit blad.<br />

Remicade kan als enige TNF-alfa-remmer op gewicht gedoseerd worden. 1-4<br />

Remicade zorgt voor een significante verbetering van alle manifestaties van nagelpsoriasis. 5-7<br />

Remicade zorgt voor significant minder patiënten met dactylitis of enthesitis. 8<br />

PSunrise: Veel patiënten die falen op etanercept hebben baat bij Remicade. 9<br />

Het is tijd voor<br />

(infliximab)<br />

Postbus 581, 2003 PC Haarlem. www.msd.nl, Tel: 0800 – 9999000, e-mail: medicalinfo.nl@merck.<strong>com</strong><br />

REMICADE (infliximab) is een geregistreerd handelsmerk van Janssen Biologics B.V. Raadpleeg de volledige productinformatie (SPC) alvorens REMICADE voor te schrijven.


16 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Schokkend hoog percentage gevallen van overgewicht onder kinderen met psoriasis<br />

Wanted: voedings- en lifestyle coach<br />

Deze studie onderzocht de relatie tussen<br />

excessieve en centrale adipositas en de<br />

ernst van pediatrische psoriasis.<br />

Het betrof hier een multicenter, dwarsdoorsnede<br />

onderzoek van 409 kinderen<br />

met psoriasis. De aandoening werd geclassificeerd<br />

als mild (slechtste score op de<br />

Physician‘s Global Assessment score ≤3<br />

met lichaamsoppervlak ≤10%) of ernstig<br />

(slechtste score op de Physician‘s Global<br />

Assessment score ≥3 met lichaamsoppervlak<br />

&gt;10%). De tussen 19 juni 2009 en<br />

2 december 2011 bij het onderzoek betrokken<br />

kinderen kwamen uit 9 landen. De belangrijkste<br />

uitkomstmaten waren excessieve<br />

adipositas (body mass index<br />

percentiel) en centrale adipositas (middel<br />

omvang percentiel en middel/lengte ratio).<br />

Excessieve adipositas (BMI ≥85 percentiel)<br />

kwam voor bij 37,9% van deze psoriatische<br />

kinderen (n=155) vs. 20,5% van de<br />

controlepersonen (n=42), maar het verschil<br />

in ernst was niet significant. De odds<br />

ratio (95% BI) voor obesitas (BMI ≥95 percentiel)<br />

bij alle psoriatische kinderen vs.<br />

controles was 4,29 (1,96-9,39) en was hoger<br />

bij ernstige (4,92; 2,20-10,99) dan bij<br />

milde psoriasis (3,60; 1,56-8,30), met<br />

name in de Verenigde Staten (7,60; 2,47-<br />

23,34 respectievelijk 4,72; 1,43-15,56).<br />

Voor alle deelnemers internationaal gezien<br />

kwam een omvang van het midden<br />

boven het 90 percentiel voor bij 9,3% van<br />

de controles (n=19), 14,0% van de gevallen<br />

met milde psoriasis (n=27), en 21,2% van<br />

de gevallen met ernstige psoriasis (n=43);<br />

de incidentie was het hoogste in de VS met<br />

12,0% (n=13), 20,8% (16) respectievelijk<br />

31,1% (32). De omvang-lengte ratio was<br />

significant hoger bij psoriatische dan bij<br />

controle kinderen (0,48 vs. 0,46) maar was<br />

niet beïnvloed door de ernst van de psoriasis.<br />

Kinderen met de ernstige psoriasis,<br />

maar met milde psoriasis bij de start, vertoonden<br />

geen significant verschil in excessieve<br />

of centrale adipositas vergeleken<br />

met kinderen die vanaf de start ernstige<br />

psoriasis hadden.<br />

Globaal beschouwd hebben kinderen met<br />

psoriasis excessieve adipositas en toegenomen<br />

centrale adipositas, ongeacht de<br />

ernst van de psoriasis. De toegenomen<br />

metabolische risico’s die gepaard gaan<br />

met excessieve en centrale adipositas nopen<br />

tot vroege monitoring en veranderingen<br />

in de levensstijl.<br />

Auteur: Paller AS, Mercy K, Kwasny MJ,<br />

Choon SE, Cordoro KM, Girolomoni G,<br />

Menter A, Tom WL, Mahoney AM, Oostveen<br />

AM, Seyger MM.<br />

Studie: Association of Pediatric Psoriasis<br />

Severity With Excess and Central Adiposity:<br />

An International Cross-Sectional Study<br />

Bron: Arch Dermatol. 2012 Nov 19:1-11<br />

doi: 10.1001/jamadermatol.<strong>2013</strong>.1078<br />

[Epub ahead of print]<br />

Website: archderm.jamanetwork.<strong>com</strong><br />

Allergisch handeczeem veroorzaakt door chemische stoffen in steriele non-latex operatiehandschoenen<br />

Snijden met jeuk? No not amusing<br />

Bij medewerkers in de operatiekamer is<br />

een toename van beroepsmatige handeczeem<br />

geconstateerd. Dit onderzoek betrof<br />

16 patiënten met deze aandoening die<br />

wordt veroorzaakt door rubber operatiehandschoenen<br />

en er werd een methode<br />

beschreven voor de analyse van de concentratie<br />

aan allergenen in de handschoenen.<br />

Plaktesten werden uitgevoerd bij de<br />

medewerkers, met een standaard rubber<br />

chemische serie, en bij de eigen handschoenen<br />

van de medewerkers. Ook werd<br />

een methode ontwikkeld voor de bepaling<br />

van 1,3-diphenylguanidine (DPG) en cetylpyridinium<br />

chloride in de handschoenen.<br />

Contactallergie voor thiuram mix<br />

werd bij 8 van de 16 patiënten gevonden,<br />

en 12 van de 16 patiënten reageerden op<br />

DPG. Bij 7 van 8 patiënten, werd contact<br />

allergie voor cetylpyridinium chloride gevonden.<br />

In de handschoenen van de patiënten<br />

werden cetylpyridinium chloride<br />

en DPG gedetecteerd met hogere concentraties<br />

aan de binnenkant van de handschoenen<br />

dan aan de buitenkant. De<br />

meeste patiënten hadden tientallen jaren<br />

aan operaties meegewerkt, maar hun<br />

handeczeem was slechts enkele maanden<br />

oud.<br />

Contactallergie voor DPG in operatiehandschoenen<br />

is wel in twijfel getrokken,<br />

maar dit onderzoek heeft de aanwezigheid<br />

van DPG en cetylpyridinium chloride in<br />

de gebruikte handschoenen met een gemodificeerde<br />

analysemethode aangetoond.<br />

De aanwezigheid van deze chemische<br />

stoffen in operatiehandschoenen<br />

veroorzaakte een toename in beroepsmatige<br />

contactdermatitis bij medewerkers in<br />

de operatiekamer.<br />

Auteur: Pontén A, Hamnerius N, Bruze M,<br />

Hansson C, Persson C, Svedman C, Thörneby<br />

Andersson K, Bergendorff O.<br />

A<strong>dr</strong>es: Lund University, Skåne University<br />

Hospital, SE-205 02 Malmö, Sweden Department<br />

of Dermatology, Skåne University<br />

Hospital, Lund, Sweden Department of Dermatology,<br />

Central Hospital, SE-291 85 Kristianstad,<br />

Zweden<br />

Studie: Occupational allergic contact dermatitis<br />

caused by sterile non-latex protective<br />

gloves: clinical investigation and chemical<br />

analyses<br />

Bron: Contact Dermatitis. <strong>2013</strong><br />

Feb;68(2):103-10. doi: 10.1111/cod.12010.<br />

Epub 2012 Dec 4<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong>


Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />

17<br />

Behandeling van rijpe brandwond littekens met een gefractioneerde CO2 laser<br />

Zowel klinisch als histologisch gunstige resultaten<br />

Dit onderzoek was gericht op de beoordeling<br />

van rijpe brandwond littekens, behandeld<br />

met een gefractioneerde CO2 laser,<br />

voor wat betreft histologische<br />

architectuur, type I - III collageen ratio’s,<br />

dichtheid van elastisch weefsel, en subjectieve<br />

maten voor klinische verbeteringen.<br />

Het betrof hier een niet gecontroleerde,<br />

prospectieve studie van patiënten<br />

met rijpe brandwond littekens vanuit een<br />

klinisch en histologisch perspectief. Vóór<br />

en 2 maanden na 3 behandelingen werden<br />

biopten verzameld. Het weefsel werd geprepareerd<br />

met een Verhoff von Giesen<br />

(VVG) kleuring om het elastische weefsel<br />

te onderscheiden en met een Herovici<br />

kleuring om tussen de collageen typen I,<br />

II en III te kunnen differentiëren. De patiënten<br />

waren doorgestuurd door de<br />

Grossman Burn Centers. Van 18 deelnemende<br />

patiënten met rijpe brandwond littekens<br />

voltooiden 10 de volledige behandelingsprocedure.<br />

De patiënten ontvingen<br />

3 behandelingen met een gefractioneerde<br />

CO2 laser. De voornaamste uitkomstmaten<br />

waren de scores op de Vancouver Litteken<br />

Schaal en de Patiënt en Waarnemer Litteken<br />

Schaal. In een histologische analyse<br />

werd imaging software gebruikt om de<br />

veranderingen in collageen subtype en<br />

elastisch weefsel te bepalen. Ook werd een<br />

beoordelingsschaal ontwikkeld voor de<br />

vergelijking van normale respectievelijk<br />

door littekens beïnvloede architectuur.<br />

De eerste hypothese was dat een significante<br />

histologische verbetering zou optreden<br />

en de tweede dat een significante toename<br />

in type III collageen expressie of<br />

een afname in type I collageen expressie<br />

zou plaatsvinden. Beide hypothesen werden<br />

bevestigd. Er waren geen significante<br />

veranderingen in elastisch weefsel. Significante<br />

verbeteringen werden in alle gegevens<br />

geconstateerd.<br />

De behandeling met een gefractioneerde<br />

CO2 laser verbeterde het uiterlijk van de<br />

rijpe brandwond littekens en resulteerde<br />

in een significante verbetering van de collageen<br />

architectuur. Bovendien werd in de<br />

behandelde huidgedeelten een profiel van<br />

collageen subtypen (I en III) verkregen dat<br />

leek op dat van niet verwonde huid.<br />

Auteur: Ozog DM, Liu A, Chaffins ML,<br />

Ormsby AH, Fincher EF, Chipps LK, Mi QS,<br />

Grossman PH, Pui JC, Moy RL.<br />

A<strong>dr</strong>es: Department of Dermatology, Henry<br />

Ford Hospital, Detroit, Michigan 48202,<br />

USA<br />

Studie: Evaluation of clinical results, histological<br />

architecture, and collagen expression<br />

following treatment of mature burn<br />

scars with a fractional carbon dioxide laser<br />

Bron: JAMA Dermatol. <strong>2013</strong> Jan;149(1):50-<br />

7. doi: 10.1001/<strong>2013</strong>.jamadermatol.668<br />

Website: archderm.jamanetwork.<strong>com</strong><br />

Acitretine voor de behandeling van cutaan T-cel lymfoom<br />

“Oude vriend” blijkt prima adjuvans<br />

Bexarotene is het enige retinoïd dat door<br />

de Food and Drug Administration is goedgekeurd<br />

voor behandeling van cutaan T-<br />

cell lymfoom (CTCL), maar dit middel<br />

heeft een aantal bijwerkingen die met tamelijk<br />

hoge frequentie voorkomen. Acitretine<br />

wordt nu en dan genoemd als een effectieve<br />

therapie voor CTCL, maar<br />

onderzoek lijkt te ontbreken. De auteurs<br />

wilden de effectiviteit en tolerantie van<br />

acitretine als primaire adjuvante therapie<br />

voor CTCL onderzoeken. Zij voerden<br />

daartoe een retrospectieve review uit van<br />

gegevens over patiënten met CTCL die in<br />

één centrum voor tertiaire zorg met acitretine<br />

waren behandeld.<br />

In totaal waren gegevens van 32 patiënten<br />

met CTCL beschikbaar, 56% mannen, 44%<br />

vrouwen, 47% blank, 47% zwart en 6%<br />

anders gekleurd, van wie 29 mycosis fungoides<br />

hadden, 2 Sézary syn<strong>dr</strong>oom, en 1<br />

verder niet gespecificeerde CTCL. De mediane<br />

leeftijd van de patiënten was 55<br />

jaar. Van de patiënten hadden 3% CTLC<br />

stadium IA, 69% IB/IIA, 16% IIB, 6% III,<br />

en 6% stadium IV. Zij ontvingen of alleen<br />

acitretine (6) of ter aanvulling op een andere<br />

therapie (26). Het algehele reponspercentage<br />

was 59%; 25% van de patiënten<br />

had de aandoening in een stabiel stadium<br />

en 16% in een progressief stadium. De mediane<br />

duur van de respons was 28 maanden.<br />

Ongewenste bijwerking waren in het<br />

algemeen mild, maar 5 patiënten moesten<br />

de behandeling afbreken. Een beperking<br />

was het geringe aantal patiënten, waarvan<br />

de meesten tevens een andere therapie<br />

volgden. Daarom is een meer precieze<br />

vaststelling van een specifieke respons op<br />

acitretine moeilijk.<br />

Acitretine wordt in elk geval goed ver<strong>dr</strong>agen<br />

en is potentieel effectief voor een behandeling<br />

van CTCL in een vroeg stadium.<br />

Een respons op acitretine, hetzij als<br />

adjuvante hetzij als monotherapie, is vergelijkbaar<br />

met de respons op orale middelen<br />

die recent zijn goedgekeurd voor<br />

deze aandoening.<br />

Auteur: Cheeley J, Sahn RE, DeLong LK,<br />

Parker SR.<br />

A<strong>dr</strong>es: Department of Dermatology, Emory<br />

University, Atlanta, Georgia 30322, USA<br />

Studie: Acitretin for the treatment of cutaneous<br />

T-cell lymphoma<br />

Bron: J Am Acad Dermatol. <strong>2013</strong><br />

Feb;68(2):247-54. doi: 10.1016/j.<br />

jaad.2012.07.013. Epub 2012 Aug 20<br />

Website: www.jaad.org


18 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Opvattingen van dermatologen over de veiligheid en effectiviteit van behandelingen van psoriasis<br />

Opvallend veel variaties in ervaringen en percepties<br />

Multipele systemische behandelingen zijn<br />

beschikbaar voor matig tot ernstige psoriasis,<br />

maar de perceptie van de dermatoloog<br />

van deze behandelingen is onbekend.<br />

De perceptie van de arts kan het voorschrijven<br />

van middelen en het resultaat<br />

voor de patiënt beïnvloeden, en het kan de<br />

variaties in de klinische praktijk verklaren.<br />

De auteurs wilden de variatie in de<br />

opvattingen van dermatologen over de<br />

veiligheid en effectiviteit van psoriasis<br />

behandelingen beschrijven en evalueren<br />

hoe deze relateren aan de karakteristieken<br />

en behandelingsvoorkeuren van de dermatoloog.<br />

Het betrof hier een cross-sectie<br />

mail overzicht van een random steekproef<br />

van 500 leden van de National Psoriasis<br />

Foundation (NPF) en 500 leden van de<br />

American Academy of Dermatology<br />

(AAD) die allen psoriasis behandelden.<br />

Van de 989 clinici die werden bereikt beantwoordden<br />

246 NPF leden en 141 AAD<br />

leden de toegestuurde vragen (een 39%<br />

respons). De respondenten vonden dat infliximab,<br />

ustekinumab, cyclosporine en<br />

adalimumab het best scoorden voor klaring<br />

van de huid na 3 maanden (67%-<br />

75%). Etanercept, adalimumab, ultraviolet<br />

B en ustekinumab werden beschouwd als<br />

de veiligste middelen met de laagste kans<br />

op het afbreken van de behandeling (9%-<br />

11%). Tot 49% van de respondenten ‘wisten<br />

niet’ wat de effectiviteit of waarschijnlijkheid<br />

van de bijwerkingen waren;<br />

de berekende variatiecoëfficiënten waren<br />

hoger voor de ervaren waarschijnlijkheid<br />

van bijwerkingen dan voor de ervaren effectiviteit.<br />

Er waren weinig significante<br />

associaties tussen de perceptie van veiligheid<br />

en effectiviteit en karakteristieken<br />

van de respondenten, en de behandelingsvoorkeuren<br />

waren niet consistent predictief<br />

voor de percepties. Beperkingen van<br />

dit onderzoek waren dat alleen dermatologen<br />

met belangstelling voor de behandeling<br />

van psoriasis ondervraagd werden en<br />

dat de algemene percepties aan het licht<br />

kwamen via het schema van een overzicht.<br />

Percepties kunnen verschillen tussen<br />

respondenten en non-respondenten.<br />

De conclusie is dat dermatologen die psoriasis<br />

behandelen een grote variatie laten<br />

zien in perceptie van de effectiviteit en<br />

vooral de veiligheid van systemische behandelingen<br />

van de aandoening.<br />

Auteur: Abuabara K, Wan J, Troxel AB,<br />

Shin DB, Van Voorhees AS, Bebo BF Jr, Krueger<br />

GG, Callis Duffin K, Gelfand JM.<br />

A<strong>dr</strong>es: Department of Dermatology, University<br />

of Pennsylvania Perelman School of<br />

Medicine, Philadelphia, Pennsylvania<br />

19104, USA<br />

Studie: Variation in dermatologist beliefs<br />

about the safety and effectiveness of treatments<br />

for moderate to severe psoriasis.<br />

Bron: J Am Acad Dermatol. <strong>2013</strong><br />

Feb;68(2):262-9<br />

doi: 10.1016/j.jaad.2012.07.007<br />

Epub 2012 Aug 19<br />

Website: www.jaad.org<br />

Studie in Australië: Hoge vitamine D spiegels door zon bieden geen garantie tegen huidkanker<br />

Vitamine D tekort? Liever niet zonnen, maar pillen slikken<br />

Vitamine D kan een gunstige effect op<br />

huidkanker hebben, maar op populatieonderzoek<br />

gebaseerde evidentie ontbreekt.<br />

De auteurs onderzochten het verband tussen<br />

de vitamine D status van personen en<br />

het risico op huidkanker bij een populatie<br />

in subtropisch Australië. Zij analyseerden<br />

de prospectieve incidentie van huidkanker<br />

gedurende 11 jaar na een bepaling van serum<br />

25(OH)-vitamine D bij de start van<br />

het onderzoek van 1191 volwassenen (gemiddelde<br />

leeftijd 54 jaar) en pasten multivariate<br />

logistische regressieanalyse toe<br />

voor de aanpassing van schattingen van<br />

het risico voor leeftijd, geslacht, gedetailleerde<br />

bepalingen van de tijd die gewoonlijk<br />

buiten worden doorgebracht, fenotypische<br />

karakteristieken en andere<br />

mogelijke toevalsvariabelen.<br />

Deelnemers met een serum 25(OH)-vitamine<br />

D concentratie > 75 nmol–1 ontwikkelden<br />

vaker basaalcelcarcinoom dan<br />

deelnemers met een lagere concentratie<br />

(OR=1.51; 95% BI 1,10-2,07; P=0,01) en<br />

melanoom (OR=2,71; 95% BI 0,98-7,48;<br />

P=0,05). De incidentie van squameus celcarcinoom<br />

was lager bij personen met een<br />

serum 25(OH)-vitamine D concentratie ><br />

75 nmol–1 vergeleken met deelnemers<br />

met een lagere concentratie (OR=0,67;<br />

95% BI 0,44-1,03; P=0,07). De vitamine D<br />

status was niet geassocieerd met de incidentie<br />

van huidkanker als deelnemers waren<br />

geclassificeerd als boven of beneden<br />

50 nmol–1 25(OH)-vitamine D.<br />

De resultaten geven geen indicatie dat de<br />

carcinogeniciteit van een hoge zon-expositie<br />

kan worden tegengewerkt door een<br />

hoge vitamine D status. Een hoge zonexpositie<br />

moet worden vermeden als een<br />

manier om de vitamine D status te verhogen.<br />

Auteur: van der Pols JC, Russell A, Bauer U,<br />

Neale RE, Kimlin MG, Green AC.<br />

A<strong>dr</strong>es: Cancer and Population Studies Group,<br />

Queensland Institute of Medical Research,<br />

Brisbane, Queensland, Australia<br />

Studie: Vitamin d status and skin cancer risk<br />

independent of time outdoors: 11-year prospective<br />

study in an Australian <strong>com</strong>munity<br />

Bron: J Invest Dermatol. <strong>2013</strong> Mar;133(3):<br />

637-41<br />

Website: www.nature.<strong>com</strong>/jid


NIEUW<br />

Zonbescherming<br />

bij PLE en acne aestivalis<br />

Verlaging van irritatie bij aanbrengen van<br />

formule met AGR and LicA*<br />

PLE en acne aestivalis wordt veroorzaakt door vrije radicalen<br />

in de huid die ontstaan bij blootstelling aan UVA straling.<br />

De huid raakt geïrriteerd en rode en jeukende bultjes<br />

kunnen het gevolg zijn. Naast een zeer betrouwbare<br />

beschermingsfactor bevat de unieke formule van Eucerin<br />

Sun Allergy Protection AGR en Licochalcone A.<br />

Dit zorgt ervoor dat de vrije radicalen worden ingekapseld<br />

waardoor de reactie in de huid aanzienlijk wordt verlaagd.<br />

*alpha-Glucosylrutin plus Licochalcone A: Enhanced protective<br />

efficacy in PLE Results J. Kühnl, L. Gonda, N. Peters, L. Kolbe,<br />

F. Stäb and G. Neufang | Beiersdorf AG, Research Skin Care,<br />

Hamburg, Germany Upon stimulation with formyl-Met-Leu-Phe<br />

(fMLP), neutrophil granulocytes produce high levels of superoxide<br />

via the activation of the NADPH-oxidase. Pre-incubation with<br />

AGR for 24 (g/ml) significantly reduced this „respiratory burst“<br />

and the anti-inflammatory effect was further enhanced to<br />

control levels by the <strong>com</strong>bination of AGR and Licochalcone A.<br />

22nd World Congress of Dermatology, Seoul 2011 | PosterNr. P2374<br />

Eucerin Sun Allergy Protection:<br />

Bevat AGR en Licochalcone A<br />

In vivo getest en bewezen op personen met PLE en acne<br />

aestivalis onder toezicht van onafhankelijke dermatologen<br />

Bevat geen conserveringsmiddelen en emulgatoren<br />

Bevat geen parfum<br />

Is waterresistent<br />

WWW.EUCERIN.NL<br />

DE WETENSCHAP VOOR EEN MOOIERE HUID


20 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Effectiviteit van biologicals bij behandeling van psoriasis<br />

Resultaten van een systematische review<br />

Psoriasis is een chronische, immuun-gerelateerde<br />

huidaandoening die zich ook<br />

systemisch manifesteert. Veilige en op<br />

lange termijn effectieve behandelingen<br />

zijn nodig. Behandeling met biologicals<br />

die de immunopathogenese van psoriasis<br />

remt betekent een stap in de goede richting.<br />

Het doel van dit onderzoek was de<br />

vergelijking van de effectiviteit van therapieën<br />

met verschillende biologicals in<br />

gebruik voor psoriasis. Hiertoe werd een<br />

literatuuronderzoek uitgevoerd in Pub-<br />

Med met <strong>com</strong>binaties van de trefwoorden<br />

(PASI-75 OR efficacy) AND psoriasis AND<br />

(adalimumab OR alefacept OR etanercept<br />

OR infliximab OR ustekinumab).‘ Uit de<br />

verkregen publicaties werden de gerandomiseerde,<br />

dubbel-blinde, en placebo-gecontroleerde<br />

studies van door de US Food<br />

and Drugs Administration (FDA) goedgekeurde<br />

biologicals geselecteerd. Ook werden<br />

meegenomen de studies die het aandeel<br />

personen vermeldden die binnen 12<br />

weken 75% verbetering in de Psoriasis<br />

Area and Severity Index (PASI-75) be-<br />

reikten. Studies van pediatrische populaties<br />

en gevallen van psoriatische artritis<br />

werden niet meegenomen. Het gewogen<br />

gemiddelde van PASI-75 scores voor elk<br />

behandelingstype werd berekend om de<br />

effectiviteit te bepalen van de biologicals<br />

gebruikt voor matige tot ernstige psoriasis.<br />

Voor de geselecteerde studies werden<br />

ook de tolerantie en secundaire maten<br />

voor de effectiviteit onderzocht.<br />

Door de FDA goedgekeurde regimes van<br />

adalimumab, infliximab, ustekinumab en<br />

alefacept waren effectief in de behandeling<br />

van matig tot ernstige psoriasis. De<br />

gewogen gemiddelden voor PASI-75 scores<br />

voor infliximab, ustekinumab, adalimumab,<br />

etanercept en alefacept waren<br />

78,6%, 72,1%, 70,5%, 48,1%, respectievelijk<br />

21%. Beperking: De vergelijkende gegevens<br />

over de effectiviteit van de biologische<br />

agentia waren beperkt tot 12<br />

weken; generalisatie van de resultaten<br />

naar langere behandelingsperioden kunnen<br />

dus onnauwkeurig zijn.<br />

De conclusie: Verschillende biologicals<br />

voor psoriasis waren 12 weken lang effectief<br />

in placebo-gecontroleerde trials. De<br />

beschikbare gegevens zullen niet geheel<br />

geldig zijn voor de klinische praktijk,<br />

waar <strong>com</strong>binaties en langere duur van de<br />

therapieën mogelijk vereist zijn. Bij het<br />

kiezen van de meeste effectieve of de beste<br />

agens moeten multipele factoren in overweging<br />

genomen worden, inclusief voorkeuren<br />

van de patiënt, kosten, tolerantie,<br />

bijwerkingen, doseringsschema en wijze<br />

van toediening.<br />

Auteur: Kim IH, West CE, Kwatra SG, Feldman<br />

SR, O‘Neill JL.<br />

Studie: Comparative Efficacy of Biologics in<br />

Psoriasis: A Review<br />

Bron: Am J Clin Dermatol. 2012 Sep 11. doi:<br />

10.2165/11633110-000000000-00000 [Epub<br />

ahead of print]<br />

Website: www.ncbi.nlm.nih.gov<br />

Schokkende resultaten zonnebank onderzoek in Engeland:<br />

Negen van de tien zonnebanken geven UV straling af op niveaus die de standaard overstijgen<br />

Blootstelling aan ultraviolet (UV) straling<br />

van zonlicht wordt beschouwd als de belangrijkste<br />

oorzaak van huidkanker. Bovendien<br />

zijn zonnebanken door de International<br />

Agency for Research on Cancer<br />

geclassificeerd als carcinogeen. Er zijn<br />

echter onvoldoende objectieve gegevens<br />

beschikbaar over UV expositieniveaus in<br />

Engeland. De auteurs wilden UV emissieniveaus<br />

meten op plekken in heel Engeland,<br />

en deze niveaus vergelijken met de<br />

huidige standaard en natuurlijk zonlicht.<br />

Daartoe werden tussen oktober 2010 en<br />

februari 2011, UV spectra op lokatie gemeten<br />

bij in totaal 402 zonnebankstudio’s.<br />

De gebruikte instrumenten werden gekalibreerd,<br />

traceerbaar tot het National Physical<br />

Laboratory. Overeenstemming met<br />

de relevante Britse en Europese standaard<br />

werd vastgesteld en een weegfactor voor<br />

huidkanker werd gebruikt om de carcinogene<br />

potentie van zonnebanken te vergelijken<br />

met die van zonlicht.<br />

Volgens de Europese standaard mag de<br />

erythema-effectieve bestraling de waarde<br />

0,3Wm–2 niet overstijgen. De gemeten<br />

waarden lagen tussen 0,10 en 1,32Wm–2<br />

met een gemiddelde van 0,56±0,21Wm–2.<br />

Slechts 10% van de zonnebanken hadden<br />

een waarde binnen de aangegeven limiet.<br />

Toepassing van de huidkanker weegfactor<br />

gaf waarden tussen 0,17-2,52Wm–2 met<br />

een gemiddelde van 0,99±0,41Wm–2. De<br />

vergelijkbare waarde voor midden op een<br />

Mediterrane dag was 0,43Wm–2.<br />

De conclusie is dat 9 van de 10 onderzochte<br />

zonnebanken in heel Engeland UV straling<br />

afgaven die de Europese standaard<br />

overschrijden. Bovendien was het risico<br />

op huidkanker voor vergelijkbare expositietijd<br />

6x zo hoog als onder Mediterraan<br />

zonlicht. Deze situatie is onaanvaardbaar<br />

en een strengere controle is op zijn plaats.<br />

Auteur: Tierney P, Ferguson J, Ibbotson S,<br />

Dawe R, Eadie E, Moseley H.<br />

A<strong>dr</strong>es: The Photobiology Unit, Ninewells<br />

Hospital and Medical School, University of<br />

Dundee, Dundee DD1 9SY, U.K<br />

Studie: Nine out of 10 sunbeds in England<br />

emit ultraviolet radiation levels that exceed<br />

current safety limits<br />

Bron: Br J Dermatol. <strong>2013</strong> Mar;168(3):602-8<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong>


Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />

21<br />

Het AKQoL vragenformulier<br />

Vaststellen van de invloed van actinische keratose op de levenskwaliteit<br />

Er is weinig bekend over de levenskwaliteit<br />

bij patiënten met actinische keratose<br />

(AK). De auteurs hebben daartoe een aandoeningspecifiek<br />

vragenformulier ontwikkeld<br />

en gevalideerd, de Actinic Keratosis<br />

Quality of Life questionnaire<br />

(AKQoL), om de levenskwaliteit van patiënten<br />

met AK vast te stellen. Het formulier<br />

werd stapsgewijze opgebouwd op basis<br />

van een omvangrijk literatuuronderzoek<br />

en interviews met patiënten. Eerst werd<br />

een mega-formulier ontwikkeld, dat vervolgens<br />

werd verkort op basis van statistische<br />

verschillen tussen patiënten en<br />

controlepersonen. Een test-hertest werd<br />

uitgevoerd om de betrouwbaarheid van<br />

het vragenformulier te evalueren en de<br />

onderdelen te verfijnen. Op de uiteindelijke<br />

vragenlijst werd vervolgens Raschanalyses<br />

uitgevoerd.<br />

In het mega-vragenformulier over de AK-<br />

QoL werden 175 onderdelen getoetst. De<br />

formulieren werden 2x verzonden en statistische<br />

analysen werden uitgevoerd op<br />

de resultaten. Dit leidde tot een reductie<br />

van het aantal vragen tot 18 na de 1e ronde,<br />

en tot 10 na de 2e ronde. Uit verder<br />

onderzoek naar de correlatie tussen de<br />

vragen bleek een zwakke correlatie te bestaan<br />

tussen één onderdeel en de rest van<br />

de schaal. Dit werd bevestigd door het<br />

Rasch-model alsmede door de interne consistentie<br />

zoals bepaald met de alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt<br />

van Cronbach.<br />

Dit onderdeel werd uit de lijst verwijderd.<br />

Slechts één onderdeel bleek op een verschil<br />

tussen de sexen te wijzen. Een Bland-<br />

Altman grafiek toonde een uitstekende<br />

betrouwbaarheid. Alle onderdelen werden<br />

vervolgens gescoord op een standaard<br />

4-punts Likertschaal en samengevat in<br />

een totaalscore, die een maximum van 27<br />

punten toonde. De schaal verloopt zodanig<br />

dat een hogere score een vermindering<br />

van de levenskwaliteit aangeeft.<br />

Het uiteindelijke AKQoL vragenformulier<br />

voor patiënten met AK omvatte 9 vragen.<br />

De AKQoL heeft 3 domeinen voor emoties,<br />

functie en controle, en 1 algemeen onderdeel.<br />

De structuur van de schaal van het<br />

vragenformulier, de inhoud en validiteit<br />

op het eerste gezicht, alsmede de betrouwbaarheid<br />

zijn alle vastgesteld.<br />

Auteur: Esmann S. et al.<br />

A<strong>dr</strong>es: Roskilde Hospital, Health Sciences<br />

Faculty, University of Copenhagen, Roskilde,<br />

Denemarken<br />

Studie: Assessing the influence of actinic<br />

keratosis on patients‘ quality of life: the<br />

AKQoL questionnaire<br />

Bron: BJD <strong>2013</strong> Feb;168(2):277-83<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong><br />

Patiënten met een recente maligne huidmelanoom verminderen zon-expositie na diagnosestelling<br />

Voorlichting helpt maar voor hoelang ?<br />

Volgens rapporten in de literatuur zouden<br />

patiënten met maligne huidmelanoom<br />

(MHM) het risico op een tweede primair<br />

melanoom kunnen verminderen door recreatief<br />

zonnen te beperken. Eerder onderzoek,<br />

gebaseerd op vragenformulieren en<br />

objectieve surrogaat metingen, hebben<br />

aangetoond dat patiënten met MHM vóór<br />

de diagnose zijn blootgesteld aan hogere<br />

doses ultraviolet straling (UVR) doses dan<br />

controlepersonen, die dan wordt gevolgd<br />

door een reductie na de diagnose. Het betrof<br />

hier een prospectief, case-control observatieonderzoek,<br />

waarin de auteurs UVexpositie<br />

bij patiënten na de diagnose<br />

MHM wilden vaststellen met objectieve<br />

metingen, om een advies over zonnen te<br />

onderbouwen. Dit onderzoek werd verricht<br />

bij 24 patiënten met een recente<br />

MHM diagnose in de periode van 7 maanden<br />

vóór de start van het onderzoek. Deze<br />

patiënten werden vergeleken met (a) 51<br />

controlepersonen die matchten voor leeftijd,<br />

geslacht, beroep en constitutionele<br />

huidtype; en (b) 29 patiënten met de diagnose<br />

MHM gesteld van 12 maanden tot 6<br />

jaar voor de start van het onderzoek. Gedurende<br />

het zomerseizoen hielden de deelnemers<br />

een dagboek bij over zon-expositie<br />

en <strong>dr</strong>oegen een persoonlijke<br />

electronische UVR dosimeter in een polshorloge<br />

die continue van een tijdsaanduiding<br />

voorziene UVR metingen deed uitge<strong>dr</strong>ukt<br />

in standaard erythema doses.<br />

De UVR dosis van recent gediagnosticeerde<br />

patiënten op dagen van zon-expositie<br />

was 1/3 lager, en het aantal dagen<br />

waarop een zonnebrandmiddel werd gebruikt<br />

was 2x zo veel als bij gematchte<br />

controlepersonen. Bij patiënten met een<br />

diagnose van minstens 12 maanden eerder<br />

was de UVR dosis op dagen met zonexpositie<br />

1/3 hoger en het aantal dagen<br />

met gebruik van een zonnebrandmiddel<br />

was half zo veel als bij patiënten met een<br />

recente diagnose.<br />

Patiënten met maligne huidmelanoom beperkten<br />

aldus hun dosis ultraviolet straling<br />

op dagen met zon-expositie, en reduceerden<br />

de UVR verder door een<br />

zonnebrandmiddel te gebruiken, hoewel<br />

dit alleen optrad bij patiënten met een recente<br />

diagnose.<br />

Auteur: Idorn LW et al.<br />

A<strong>dr</strong>es: Bispebjerg Hospital, University of<br />

Copenhagen, Kopenhagen, Denemarken<br />

Studie: Sun behaviour after cutaneous malignant<br />

melanoma: a study based on ultraviolet<br />

radiation measurements and sun diary<br />

data<br />

Bron: BJD <strong>2013</strong> Feb;168(2):367-73<br />

Website: onlinelibrary.wiley.<strong>com</strong>


22 Kompakt<br />

Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong><br />

Antimicrobiële fotodynamische therapie bij door bacteriën gekoloniseerde been- en voetzweren<br />

Nieuw vorm van wondgenezing belicht<br />

In verband met de toenemende problemen<br />

van resistentie tegen antibiotica wordt fotodynamische<br />

therapie (PDT) ontwikkeld<br />

als een nieuwe antimicrobiële behandeling.<br />

Volgend op licht activering, doodt de<br />

kationisch fotosensitizer PPA904<br />

[3,7-bis(N,N-dibutylamino) phenothiazin-<br />

5-ium bromide] een breed spectrum aan<br />

bacteria in vitro; dit kan leiden tot de ontwikkeling<br />

van klinische toepassingen. Het<br />

doel van dit onderzoek was te weten te<br />

komen of PDT in door bacteriën gekoloniseerde<br />

chronische beenzweren en chronische<br />

diabetische voetzweren de bacteriële<br />

concentratie kan reduceren, en<br />

daarmee potentieel tot een versnelde genezing<br />

van de wond kan leiden. Zowel 16<br />

patiënten met chronische beenzweren als<br />

16 met diabetische voetzweren werden betrokken<br />

bij een blinde, gerandomiseerde,<br />

placebo-gecontroleerde, single-treatment<br />

fase IIa trial. Van elke 16 patiënten kregen<br />

8 de behandeling en 8 een placebo. Alle<br />

patiënten hadden de zweer meer dan 3<br />

maanden, en de bacteriële kolonisatie omvatte<br />

> 10 kolonievormende eenheden per<br />

cm2. Eerst werd de bacterieconcentratie<br />

vóór de behandeling kwantitatief bepaald<br />

via swabbing. Vervolgens werd PPA904 of<br />

de placebo topisch toegediend aan de<br />

wond gedurende 15 min, onmiddellijk gevolgd<br />

door 50 J/cm rood licht. Daarna<br />

werd de wond opnieuw kwantitatief<br />

microbiologisch bemonsterd. De plek van<br />

de wond werd tot 3 maanden na de behandeling<br />

gemeten.<br />

De behandeling werd goed ver<strong>dr</strong>agen; er<br />

waren geen opmerkingen over pijn of andere<br />

veiligheidsmomenten. Anders dan bij<br />

de placebo behandeling toonden de patiënten<br />

met een actieve behandeling onmiddellijk<br />

daarna een reductie van de<br />

bacterieconcentratie (P


Dermatologie - <strong>Uitgave</strong> 3 / <strong>2013</strong> Kompakt<br />

23<br />

Verkorte productinformatie PICATO® gel, 150 mcg/g<br />

en 500 mcg/g. Samenstelling:<br />

Elke gram gel bevat 150 mcg of 500 mcg ingenolmebutaat.<br />

Elke tube bevat 70 of 235 mcg ingenolmebutaat<br />

in 0,47 g gel. Farmacotherapeutische groep:<br />

Antibiotica en chemotherapeutica voor dermatologisch<br />

gebruik, overige chemotherapeutica, ATC-code:<br />

D06BX02. Indicatie: Cutane behandeling van niethyperkeratotische,<br />

niet-hypertrofische actinische<br />

keratose bij volwassenen. Dosering en wijze van<br />

toediening: PICATO 150 mcg/g Actinische keratose op<br />

het gezicht en de hoofdhuid bij volwassenen. Eén tube<br />

Picato 150 mcg/g gel dient eenmaal daags gedurende 3<br />

achtereenvolgende dagen op het aangedane gebied te<br />

worden aangebracht. PICATO 500 mcg/g Actinische<br />

keratose op de romp en ledematen bij volwassenen. Eén<br />

tube Picato 500 mcg/g gel dient eenmaal daags<br />

gedurende 2 achtereenvolgende dagen op het<br />

aangedane gebied te worden aangebracht. De inhoud<br />

van één tube is voldoende voor een te behandelen<br />

gebied van 25 cm 2 (bijvoorbeeld 5 cm x 5 cm). De<br />

inhoud van de tube dient aangebracht te worden op<br />

één te behandelen gebied van 25 cm 2 . Aanbrengen met<br />

een vingertop en gelijkmatig uitwrijven, 15 minuten<br />

laten <strong>dr</strong>ogen. Meteen na aanbrengen handen wassen<br />

met water en zeep. Wassen en aanraken van het<br />

behandelde gebied vermijden gedurende 6 uur na het<br />

aanbrengen van Picato. Niet aanbrengen direct na het<br />

douchen of minder dan 2 uur voor het slapen gaan. Het<br />

behandelde gebied niet bedekken met een afsluitend<br />

verband. De tube is voor eenmalig gebruik en dient na<br />

gebruik te worden weggegooid. Het beste<br />

therapeutische effect kan ongeveer 8 weken na de<br />

behandeling worden beoordeeld. Contra-indicaties:<br />

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of<br />

voor één van de hulpstoffen. Waarschuwingen/<br />

voorzorgen: Ogen Contact met de ogen dient<br />

vermeden te worden. Als contact met de ogen per<br />

ongeluk plaatsvindt, moeten deze onmiddellijk met een<br />

overvloedige hoeveelheid water gespoeld worden en<br />

dient de patiënt zo snel mogelijk medische hulp in te<br />

roepen. Na onbedoelde blootstelling van het oog aan<br />

Picato kunnen oogaandoeningen, zoals oogpijn,<br />

ooglidoedeem en periorbitaal oedeem worden<br />

verwacht. Ingestie Picato mag niet worden doorgeslikt.<br />

Als de gel per ongeluk wordt doorgeslikt moet de<br />

patiënt veel water <strong>dr</strong>inken en medische hulp inroepen.<br />

Algemeen Het gebruik van Picato wordt pas aanbevolen<br />

als de huid na behandeling met eerdere geneesmiddelen<br />

of een chirurgische ingreep is genezen. Picato dient niet<br />

aangebracht te worden op open wonden of<br />

beschadigde huid, waar de huidbarrière niet intact is.<br />

Picato dient niet gebruikt te worden rond de ogen, aan<br />

de binnenzijde van de neusgaten, aan de binnenzijde<br />

van de oren of op de lippen. Lokale hui<strong>dr</strong>eacties Na<br />

aanbrengen van Picato op de huid moeten lokale<br />

hui<strong>dr</strong>eacties worden verwacht zoals erytheem,<br />

schilferen/vervellen en korstvorming. Lokale<br />

hui<strong>dr</strong>eacties zijn van voorbijgaande aard en treden<br />

doorgaans binnen 1 dag na het begin van de<br />

behandeling op; de maximale intensiteit treedt op tot 1<br />

week na het einde van de behandeling. Lokale<br />

hui<strong>dr</strong>eacties verdwijnen meestal binnen 2 weken na het<br />

begin van de behandeling bij plekken op het gezicht en<br />

de hoofdhuid, en binnen 4 weken na het begin van de<br />

behandeling van plekken op de romp en ledematen. Het<br />

effect van de behandeling kan pas goed worden<br />

beoordeeld als de lokale hui<strong>dr</strong>eacties verdwenen zijn.<br />

Blootstelling aan de zon Er is onderzoek gedaan naar de<br />

effecten van ultraviolette bestraling van de huid na<br />

eenmalig of meervoudig aanbrengen van ingenolmebutaat-gel<br />

100 mcg/g. De ingenol-mebutaat-gel had<br />

geen fototoxische of fotoallergische effecten tot<br />

gevolg. Vanwege de aard van de aandoening dient<br />

blootstelling aan zonlicht (inclusief zonnelampen en<br />

zonnebanken) echter vermeden of tot een minimum<br />

beperkt te worden. Behandeling van actinische keratose<br />

Van laesies die klinisch atypisch zijn voor actinische<br />

keratose of verdacht zijn voor maligniteit dient een<br />

biopt genomen te worden om een geschikte<br />

behandeling te bepalen. Bijwerkingen. Na aanbrengen<br />

van ingenol-mebutaat ondervonden de meeste<br />

patiënten (>95%) één of meer lokale hui<strong>dr</strong>eacties.<br />

Infectie op de aanbrengplaats is gemeld bij de<br />

behandeling van het gezicht en de hoofdhuid. Ernstige<br />

lokale hui<strong>dr</strong>eacties traden op met een incidentie van<br />

29% op het gezicht en de hoofdhuid en met een<br />

incidentie van 17% op de romp en ledematen Zeer vaak<br />

op de toedieningsplaats: pustels, erosie, blaasjes,<br />

zwelling, exfoliatie, korstvorming, erytheem, pijn. Vaak:<br />

infectie, pruritus en irritatie op de toedieningsplaats,<br />

hoofdpijn, ooglidoedeem, periorbitaal oedeem.<br />

Soms: oogpijn, afscheiding en paresthesie op de<br />

toedieningsplaats. Uit dubbelblind, vehiculumgecontroleerd<br />

onderzoek blijkt dat behandeling<br />

gedurende 2 achtereenvolgende dagen op een<br />

aaneengesloten behandelgebied van 100 cm 2 geen<br />

systemische absorptie geeft. Afleverstatus: U.R.,<br />

vergoeding is aangevraagd Verpakking PICATO<br />

150 mcg/g gel: doos met 3 tubes à 0,47 g gel. PICATO<br />

500 mcg/g gel: doos met 2 tubes à 0,47 g gel. Bewaren<br />

in de koelkast (2ºC-8ºC). Registratiehouder: LEO<br />

Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup,<br />

Denemarken Uitgebreide productinformatie: www.<br />

ema.europa.eu Datum verkorte productinformatie:<br />

januari <strong>2013</strong> Inlichtingen: LEO Pharma bv,<br />

Postbus 9971, 1006 AR Amsterdam, Tel. 020-5104141,<br />

www.leo-pharma.nl<br />

LEO®<br />

© LEO 32041671 APRIL <strong>2013</strong> NLPIC13018 ALL TRADEMARKS MENTIONED BELONG TO THE LEO GROUP<br />

9th World Congress of the International Academy<br />

of Cosmetic Dermatology (IACD)<br />

Datum: 27.06 – 30.06.<strong>2013</strong><br />

Plaats: Athene, Griekenland<br />

Athens Hilton Hotel<br />

46, Vas. Sofias Ave., 115 28 Athene,<br />

Griekenland<br />

Tel: +30 210 7281000<br />

Fax: +30 210 7281111<br />

Website: www.athens.hilton.<strong>com</strong><br />

Informatie: Erasmus Conferences Tours &<br />

Travel sa<br />

1, Kolofontos & Evridikis str.<br />

161 21 Athene, Griekenland<br />

Tel.: +30 210 7414700<br />

Fax: +30 210 7257532<br />

E-mail: info@wcocd<strong>2013</strong>.<strong>com</strong><br />

Website: www.erasmus.gr<br />

8th World Congress of Melanoma<br />

Datum: 18.07 – 20.07.<strong>2013</strong><br />

Plaats: Congress Center Hamburg (CCH),<br />

Hamburg, Duitsland<br />

Informatie: MCI Deutschland GmbH<br />

MCI – Berlin Office, Iohanna Vater<br />

Markgrafenstrasse 56<br />

10117 Berlijn, Duitsland<br />

Tel: +49 (0)30 / 20 45 920<br />

Fax: +49 (0)30 / 20 45 950<br />

E-mail: congress@worldmelanoma<strong>2013</strong>.<strong>com</strong><br />

34th Annual Meeting of the International<br />

Society for Dermatologic Surgery (ISDS)<br />

Datum: 29.08 – 31.08.<strong>2013</strong><br />

Plaats: Dubrovnik, Kroatië<br />

Valamar Hotel Lacroma Dubrovnik<br />

Informatie: ISDS Headquarters<br />

Silvia Becker<br />

Seeheimer Str. 3<br />

Darmstadt 64297, Duitsland<br />

Tel: +49-6151-9518892<br />

Fax: +49-6151-9518893<br />

E-mail: info@isdsworld.<strong>com</strong><br />

Website: www.isdsworld.<strong>com</strong><br />

22st European Academy of Dermatology<br />

and Venereology (EADV) Congress<br />

Datum: 02.10 – 06.10.<strong>2013</strong><br />

Plaats: Istanbul, Turkije<br />

ICC Istanbul Congress Center Takıla<br />

Straat Harbiye<br />

34367 Istanbul<br />

Turkije<br />

Informatie: EADV (hoofdkantoor)<br />

Via delle Scuole 12<br />

CH - 6900 Lugano<br />

Zwitserland<br />

Tel: +41 91 973 45 20<br />

Fax: +41 91 973 45 30<br />

E-mail: info@eadvistanbul<strong>2013</strong>.org


Coming soon<br />

Zie voor therapeutische indicatie en overige productinformatie elders in deze uitgave.<br />

Een nieuwe behandeling<br />

voor uw patiënten met actinische keratose is onderweg!

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!