Registratie van geneesmiddelallergieën Opbouw presentatie ...
Registratie van geneesmiddelallergieën Opbouw presentatie ...
Registratie van geneesmiddelallergieën Opbouw presentatie ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Registratie</strong> <strong>van</strong><br />
geneesmiddelallergieën<br />
Inventarisatie <strong>van</strong> de huidige<br />
werkwijze en een pilot tot validatie<br />
<strong>van</strong> een beoordelingssysteem<br />
<strong>Opbouw</strong> <strong>presentatie</strong><br />
• Inleiding<br />
• Methoden en resultaten<br />
– Inventarisatie<br />
– Validatie vragenlijst<br />
• Aanbevelingen<br />
Rien <strong>van</strong> Noort<br />
Inleiding<br />
Inspectie bezoek (IGZ):<br />
Noteren <strong>van</strong> allergie op de voorkant <strong>van</strong> de<br />
Medische Status mag niet!<br />
Oplossing VieCuri:<br />
• <strong>Registratie</strong> formulier<br />
• Bewaken via ZiekenhuisApotheek Informatie<br />
Systeem<br />
Inleiding<br />
Doel <strong>van</strong> registreren:<br />
• Voorkomen <strong>van</strong> blootstelling<br />
• Voorkomen <strong>van</strong> ten onrechte uitwijken naar<br />
een ander geneesmiddel<br />
Aangeleverde gegevens moeten<br />
betrouwbaar zijn<br />
‘RUBBISH in is RUBBISH out!’<br />
Inleiding<br />
Doel onderzoek:<br />
• Inventariseren huidige werkwijze<br />
• Het verkrijgen <strong>van</strong> een gevalideerde<br />
beoordeling <strong>van</strong> een allergie melding<br />
Inleiding<br />
Beoogde opzet registratie systeem:<br />
• Afnemen ‘allergie anamnese’ met behulp <strong>van</strong><br />
vragenlijst<br />
• Beoordeling Bewaken allergie Ja / Nee<br />
• Vastleggen in ZiekenhuisApotheek Informatie<br />
Systeem<br />
• Elektronische uitwisseling met<br />
huisarts en openbare apotheek<br />
1
Inleiding<br />
Knelpunten:<br />
• ‘Voorspelbare’ bijwerkingen worden<br />
geregistreerd als allergie<br />
• Onvoldoende onderbouwing voor de allergie<br />
• Signaal door geautomatiseerd systeem<br />
ontbreekt<br />
• Allergieën worden niet op de juiste plek<br />
geregistreerd<br />
• Als ‘vrije tekst’ registreren maakt het<br />
gegeven onbeheersbaar<br />
Onderzoeksopzet<br />
1. Inventariseren huidige werkwijze<br />
2. Het verkrijgen <strong>van</strong> een gevalideerde<br />
beoordeling <strong>van</strong> een allergie melding<br />
Methoden (inventarisatie)<br />
Methode:<br />
Retrospectief status onderzoek<br />
Onderzoekspopulatie:<br />
Patiënten die worden opgenomen voor een<br />
electieve opname (afd. Intake) en<br />
een allergie melden<br />
Methoden (inventarisatie)<br />
Patiënt (bron: intake formulier):<br />
• Leeftijd, geslacht<br />
• Patiëntnummer<br />
• ATC code <strong>van</strong> geneesmiddel(groep) waar de<br />
patiënt allergisch voor is<br />
Methoden (inventarisatie)<br />
Vergelijking <strong>van</strong> allergie registraties tussen:<br />
• Patiënt (intake)<br />
• Medische Status<br />
• Huisarts<br />
• Openbare Apotheek<br />
Methoden (inventarisatie)<br />
Status onderzoek<br />
bron: medische status<br />
• ATC code<br />
• Specialisme hoofdbehandelaar<br />
• Bron <strong>van</strong> allergie registratie<br />
• Type reactie<br />
• Datum <strong>van</strong> optreden<br />
• Voorschrijven <strong>van</strong> geneesmiddel (Zamicom)<br />
2
Methoden (inventarisatie)<br />
Huisarts<br />
bron: huisartsen informatie systeem<br />
• ATC code <strong>van</strong> geneesmiddel(groep) waar de<br />
patiënt allergisch voor is<br />
Openbare Apotheek<br />
bron: apotheek informatie systeem<br />
• ATC code <strong>van</strong> geneesmiddel(groep) waar de<br />
patiënt allergisch voor is<br />
Resultaten (inventarisatie)<br />
Patiënt (intake formulier):<br />
173 <strong>van</strong> 1677 (10,3%) patiënten melden<br />
een allergie<br />
Geslacht: 71% (<strong>van</strong> 173) is vrouw<br />
Resultaten (inventarisatie)<br />
100%<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
20%<br />
0%<br />
% overeenkomsten in allergie registratie<br />
100%<br />
63,3%<br />
9,4% <strong>van</strong> de registraties komt bij<br />
alle vier de groepen overeen<br />
30,0%<br />
11,5%<br />
Patiënt Status Huisarts Apotheek<br />
Resultaten (inventarisatie)<br />
Status onderzoek:<br />
• Hoofdbehandelaar:<br />
– 90 % snijdend specialisme<br />
• Geen vermelding <strong>van</strong>:<br />
– symptomen / type reactie<br />
– datum <strong>van</strong> optreden<br />
• Bij 9,7% <strong>van</strong> de patiënten is het<br />
geneesmiddel voorgeschreven<br />
Resultaten (inventarisatie)<br />
Resultaten (inventarisatie)<br />
7%<br />
20%<br />
24%<br />
Vermelding <strong>van</strong> bron<br />
in medische status<br />
49%<br />
Patiënt<br />
Arts<br />
Voorkant status<br />
Niet traceerbaar<br />
100%<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
20%<br />
0%<br />
Verdeling allergie registraties in<br />
geneesmiddel (groepen)<br />
Patiënt<br />
n=217<br />
Status<br />
n=96<br />
Huisarts<br />
n=117<br />
Apotheek<br />
n=45<br />
Overig<br />
Geen Allergie<br />
Latex*<br />
Contrast Jodium houdend*<br />
Jodium (desinfectie)*<br />
Opiaten<br />
Paracetamol<br />
NSAID<br />
Antibiotica<br />
3
Resultaten (inventarisatie)<br />
• Verschillen tussen de verdeling over de<br />
geneesmiddel(groepen) zijn niet significant<br />
(p
Methoden (validatie)<br />
Beoordelingscriteria validatie:<br />
1) Volledigheid vragenlijst:<br />
• Vraag of beoordelaars met behulp <strong>van</strong> de vragenlijst<br />
een oordeel kunnen geven<br />
2) Overeenstemming in de beoordeling:<br />
• Kappa index<br />
Methoden (validatie)<br />
Kappa index:<br />
Mate <strong>van</strong> overeenstemming tussen twee beoordelaars<br />
na correctie voor toeval<br />
Interpretatie: KAPPA Overeenstemming<br />
Κ < 0% geen tot slecht<br />
0% ≤ Κ < 20% weinig<br />
20% ≤ Κ < 40% matig<br />
40% ≤ Κ < 60% redelijk<br />
60% ≤ Κ < 80% substantieel<br />
80% ≤ Κ ≤ 100% (bijna) volledig<br />
Κ > 75% afkapwaarde<br />
Resultaten (validatie)<br />
1) Volledigheid vragenlijst:<br />
Beoordelaars geven aan dat de vragenlijst<br />
voldoet voor het verzamelen <strong>van</strong> informatie<br />
Resultaten (validatie)<br />
Percentage Bewaken:<br />
Longarts 86%<br />
Dermatoloog 61%<br />
Anaesthesioloog 57%<br />
Ziekenhuisapotheker 29%<br />
Resultaten (validatie)<br />
Percentage Onzeker:<br />
Longarts 43%<br />
Dermatoloog 84%<br />
Anaesthesioloog 47%<br />
Ziekenhuisapotheker 31%<br />
Resultaten (validatie)<br />
2) Overeenstemming in beoordeling:<br />
Kappa index varieert tussen -7,3 tot 77,2%<br />
• inclusief subanalyse voor uitsluitend<br />
antibiotica en<br />
• reproduceerbaarheid<br />
5
Resultaten (validatie)<br />
Beoordelaars Bijzonderheden Waargenomen<br />
overeenstemminstemming<br />
Toevallige<br />
overeen-<br />
Kappa<br />
index<br />
LONG-DERM 1 gnm 70,6% 57,8% 30,3%<br />
LONG-ANA 1 gnm 66,7% 55% 26,0%<br />
LONG-ZAPO 1 gnm 35,3% 35,1% 0,4%<br />
ZAPO- DERM 1 gnm 49,0% 46,0% 5,6%<br />
ZAPO- ANA 1 gnm 56,9% 47,8% 17,4%<br />
ANA-DERM 1 gnm 80,4% 50,9% 60,1%<br />
LONG-DERM Antibiotica 80,5% 53,1% 58,4%<br />
LONG-ANA Antibiotica 70,7% 53,1% 37,6%<br />
LONG-ZAPO Antibiotica 34,1% 31,9% 3,3%<br />
ZAPO- DERM Antibiotica 48,7% 45,7% 5,7%<br />
ZAPO- ANA Antibiotica 53,7% 45,7% 14,7%<br />
ANA-DERM Antibiotica 85,4% 50,7% 70,3%<br />
Resultaten (validatie)<br />
Subanalyse (vastgestelde criteria) :<br />
• Doel: onderzoeken of beoordeling op basis <strong>van</strong><br />
vooraf vastgestelde criteria mogelijk is<br />
• Criteria opgesteld door onderzoeker<br />
• Indeling op ‘Type Reactie’<br />
• verschijnselen en/of combinatie met geneesmiddel<br />
Resultaten (validatie)<br />
Type reactie<br />
N<br />
Anafylactische shock* 5<br />
5th day rash op penicillines (rash)* 8<br />
Bijwerking 10<br />
Overig (allergische / anafylactoïde<br />
37<br />
verschijnselen )<br />
* Overeenstemming in de beoordeling behalve de<br />
ziekenhuisapotheker die de ‘rash’ niet wil bewaken<br />
Conclusie (validatie)<br />
Geen eenduidige beoordeling <strong>van</strong> op<br />
gestandaardiseerde wijze <strong>van</strong> de patiënt<br />
verkregen informatie betreffende<br />
geneesmiddelallergieën!<br />
Aanbevelingen<br />
• Vragenlijst hanteren om gegevens betreffende<br />
de allergie te verzamelen<br />
• Vaststellen gestandaardiseerde<br />
beoordelingscriteria door een ‘expert’ groep op<br />
basis <strong>van</strong>:<br />
– Karakteristieke verschijningsvormen <strong>van</strong> een<br />
allergische reactie (bijv. anafylactische shock)<br />
– Geneesmiddel(groepen) met daaraan gekoppeld<br />
een aantal verschijnselen (bijv. 5 th day rash)<br />
• Overige ‘allergieën’ beoordelen door ‘expert’<br />
groep<br />
6
Vragen?<br />
7
Change language