Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten - Mylan BV

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten
paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
• Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u
extra voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie.
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit is een pijnstillend en koortsverlagend middel (centraal
zenuwstelsel).
Dit middel bevat paracetamol.
Het is geïndiceerd bij lichte tot matige pijn bij artrose
van heup of knie.
Deze productvorm is alleen bedoeld voor volwassenen
en kinderen vanaf 15 jaar.
Lees punt 3, ‘Hoe gebruikt u dit middel?’ goed
door.
Voor kinderen jonger dan 15 jaar zijn andere
productvormen van paracetamol verkrijgbaar.
Raadpleeg hiervoor uw arts of apotheker.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken
of moet u extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
punt 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?
Bijzondere voorzorgen
• wanneer u last heeft van aanhoudende, verergerde
of terugkerende klachten; neem in deze gevallen
contact op met uw arts;
• wanneer u een lever- of nieraandoening heeft, moet
u uw arts raadplegen voordat u paracetamol gaat
gebruiken;
• wanneer u het syndroom van Gilbert heeft (milde
geelzucht);
• wanneer u een abnormale afbraak van rode bloedlichaampjes
heeft (hemolytische anemie);
• wanneer u lijdt aan uitdroging of chronische ondervoeding;
• wanneer u lijdt aan glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
(een enzymgebrek);
• wanneer u aan alcohol verslaafd bent. U dient dan
extra voorzichtig te zijn met het gebruik van paracetamol.
U mag niet meer dan 2 gram per dag gebruiken
(2 tabletten Paracetamol Mylan 1000 mg).
Bijzondere waarschuwingen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts bij overdosering of als
u per ongeluk een te hoge dosis heeft ingenomen.
Dit middel bevat paracetamol. Er zijn ook andere
geneesmiddelen die paracetamol bevatten.
Deze middelen niet combineren om te voorkomen
dat de dagelijkse aanbevolen dosering
niet wordt overschreden (zie punt 3, ‘Hoe gebruikt
u dit middel?’)
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Paracetamol Mylan 1000 mg andere
geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan?
Vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook
voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig
heeft. Verschillende geneesmiddelen kunnen namelijk
elkaars werking beïnvloeden. Een wisselwerking kan
optreden bij gelijktijdig gebruik van Paracetamol Mylan
1000 mg met:
• zidovudine (een middel tegen AIDS): bij langdurig
gebruik kan een bepaalde bloedafwijking (neutropenie)
vaker optreden;
• chlooramfenicol (een antibioticum): de werking van
chlooramfenicol kan toenemen;
• alcohol: er kan eerder leverbeschadiging optreden
bij een overdosering van paracetamol;
• barbituraten (een bepaald slaapmiddel of middel tegen
epilepsie): er kan eerder leverbeschadiging optreden
bij een overdosering van paracetamol.
Zwangerschap en borstvoeding
Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van
borstvoeding Paracetamol 1000 mg alleen gebruiken
op advies van de arts.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft, voor zover bekend, geen
invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om
machines te bedienen.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
LET OP: deze productvorm bevat 1 gram paracetamol
per tablet: neem geen 2 tabletten tegelijk in.
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar
De gebruikelijke dosering is een half tot 1 tablet van
1000 mg per keer, met tussenpozen van 6 tot 8 uur.
Indien nodig mag, bij inname van een halve tablet, de
inname na minimaal 4 uur worden herhaald.
• NEEM NOOIT MEER DAN 4000 MG PARACETA-
MOL PER DAG IN (rekening houdend met alle geneesmiddelen
die paracetamol bevatten).
• Houd altijd een tussenpoos van 4 uur aan tussen de
innamen.
7.61758.5001

Leverproblemen:
Als u leverproblemen heeft, moet u uw arts raadplegen.
Uw arts kan besluiten om de dosis te verlagen.
Wijze van toediening
Via de mond.
De tablet kan zonodig in tweeën worden gebroken of
in zijn geheel worden ingenomen met wat water. Of
de tablet in een ruime hoeveelheid water uiteen laten
vallen en na goed omroeren opdrinken.
Heeft u teveel van dit middel gebruikt?
Neem dan meteen contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in
te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Paracetamol Mylan 1000
mg bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
• Allergische reacties zoals: huidafwijkingen, huiduitslag,
galbulten en koorts komen soms voor.
• Zelden zijn bloedafwijkingen (bloedarmoede (hemolytische
anemie)) en onverklaarbare bloeduitstortingen
(trombocytopenische purpura) voorgekomen.
• Na langdurig gebruik kan in zeldzame gevallen een
zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge
koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond
voorkomen (agranulocytose).
• Na zeer langdurig gebruik van hoge doseringen is
een enkele maal een nierontsteking (interstitiële nefritis)
opgetreden.
Hoeveelheden vanaf 6000 mg paracetamol per dag
kunnen uw lever beschadigen. Ook als u langdurig
3000 tot 4000 mg per dag gebruikt is het mogelijk dat
uw lever wordt beschadigd.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming
tegen licht. Voor dit geneesmiddel zijn er
geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste
houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakkingen na “Niet te gebruiken na:” of
“Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen
of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet
doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen
niet in het milieu.
6. Aanvullende informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
• De werkzame stof in de middel is paracetamol.
• De andere stoffen in dit middel zijn natriumzetmeelglycolaat
(primogel), Povidon K30
(E1201), gepregelatineerd maïszetmeel en
stearinezuur (E570).
Hoe ziet Paracetamol Mylan 1000 mg eruit
en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol Mylan 1000 mg zijn bijna witte tot
witte, bolronde, langwerpige tabletten met een
breukgleuf aan beide zijden.
Paracetamol Mylan 1000 mg is beschikbaar in
een blisterverpakking van 30 of 50 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden
in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de
handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Fabrikant voor vrijgifte
APL Swift Services
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia BBG 3000
Malta
Dit geneesmiddel is in het register
ingeschreven onder
Paracetamol Mylan 1000 mg RVG 105822
Deze bijsluiter is voor het laatst
goedgekeurd in 03-2012
7.61758.5001