De bio-ingenieur op de werkvloer - Toegepaste Biologische ...

De bio-ingenieur op de werkvloer
KOEN VERHAERT
Kwaliteitsdeskundige
Janssen Pharmaceutica
Als bio-ingenieur in de landbouwkunde, meer specifiek major Landelijk genie (nu biosysteem-techniek),
wordt door je omgeving vaak verwacht dat je moet en zal in de landbouw tewerk gesteld worden bij een
veevoederbedrijf, landbouwmachine producent, … Niets is echter minder waar.
Ik ben in 2001 begonnen bij de kwaliteitsdienst van Janssen Pharmaceutica, één van de meest vernieuwende
farmaceutische bedrijven met producten die wereldwijd belangrijke toepassingen gevonden
hebben in de humane geneeskunde. Hier stond ik aanvankelijk in voor de vrijgave van binnenkomende
goederen. Door het labo vastgestelde afwijkingen dienden geëvalueerd te worden met betrekking tot
hun impact op de procesvoering. Het was met andere woorden een vrij scheikundige job die, gezien mijn
major keuze, niet 100 % in lijn lag van mijn verwachtingen.
Via een aantal tussentijdse projecten ben ik in 2003 in de kwalificatiewereld terechtgekomen, een meer
technische job die mij vanaf de eerste dag kon boeien. Equipment, utilities en ruimte-kwalificatie kan kort
samengevat worden als het aantonen van de geschiktheid van een systeem voor het bedoelde gebruik
aan de hand van leveranciersdocumentatie en functionele testen. Bij de aankoop van een nieuw systeem
wordt een projectteam samengesteld waarin vertegenwoordigers van de verschillende afdelingen zetelen.
Tijdens talrijke vergaderingen wordt het voorgestelde engineering design in detail besproken en de
nodige wijzigingen doorgevoerd. De projectteamleden hebben echter allen verschillende belangen te
behartigen die soms zelfs loodrecht tegenover elkaar kunnen staan. Via overleg wordt dan getracht een
oplossing te vinden waarin alle partijen zich kunnen vinden.
Van zodra het finale design is vastgelegd, wordt het systeem in de productieomgeving geplaatst en volledig
functioneel getest. Geregeld dient tijdens de opbouw en het testen de installatie op de werf bezocht
te worden om vordering van de werken te evalueren. Waar nodig worden, in overleg met het ganse
team, nog wijzigingen doorgevoerd om het systeem optimaal te kunnen inzetten voor het gewenste
doel, zijnde ‘productie van een kwalitatief hoogstaand product met maximale aandacht voor operator en
omgevingsveiligheid’.
Het enorm boeiende aan deze job is het uitgesproken sociale karakter: ongeveer 70 % van mijn tijd wordt
besteed aan projectmeetings, die per project bovendien vaak uit andere personen bestaan. Ieder nieuw
systeem is bovendien uniek en stelt andere vereisten zodat deze job nooit eentonig dreigt te worden. De
pharma-wereld stelt ook steeds strengere eisen wat het afronden van dergelijke projecten steeds uitdagender
maakt. Het is een continu bewegende sector waar je automatisch verplicht wordt om vooruit te
denken en steeds moet trachten om de laatste nieuwe technologieën te introduceren.
Koen Verhaert
afgestudeerd in 2001
major/minor:
Landelijk Genie / Economie
Janssen Pharmaceuticalaan 3,
B-2440 GEEL
www.janssenpharmaceutica.be
pagina 63