AMS 700® met MS Pump® Series
AMS 700® met MS Pump® Series
AMS 700® met MS Pump® Series
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Informatie en instructies voor<br />
patiënten die de plaatsing overwegen van een<br />
<strong>A<strong>MS</strong></strong> 700 ®<br />
<strong>met</strong> <strong>MS</strong> Pump ® <strong>Series</strong><br />
oppompbare penisprothese<br />
Nederlands
Contactgegevens:<br />
American Medical Systems, Inc.<br />
U.S. Headquarters<br />
10700 Bren Road West<br />
Minnetonka, MN 55343<br />
U.S.A.<br />
U.S. Toll Free: 800 328 3881<br />
Tel: +1 952 930 6000<br />
Fax: +1 952 930 6157<br />
American Medical Systems Australia Pty.<br />
Unit 31, Building F<br />
16 Mars Road<br />
Lane Cove NSW 2066<br />
Australia<br />
Tel: + 61 2 9425 6800<br />
Fax: + 61 2 9427 6296<br />
American Medical Systems Benelux BVBA<br />
Haarlerbergweg 23 G<br />
1101 CH Amsterdam Zuid-Oost<br />
The Netherlands<br />
Tel: +31 20 593 8800<br />
Fax: +31 20 593 8830<br />
American Medical Systems do Brasil<br />
Produtos Urológicos e Ginecológicos Ltda.<br />
Av. Ibirapuera, 2907 Conj. 1212<br />
São Paulo-SP CEP 04029-200<br />
Brasil<br />
Tel: + 55 11 5091 9753<br />
Fax: + 55 11 5053 9709<br />
American Medical Systems Canada Inc.<br />
P.O. Box 461<br />
Guelph, Ontario N1H 6K9<br />
Canada<br />
Tel: +1 519 826 5333<br />
Fax: +1 519 821 1356<br />
American Medical Systems Deutschland GmbH<br />
Voßstr. 20<br />
D-10117 Berlin<br />
Deutschland<br />
Tel.: +49 (0) 30 2064 39 0<br />
Fax: +49 (0) 30 2067 39 99<br />
American Medical Systems<br />
Europe B.V.<br />
Haarlerbergweg 23 G<br />
1101 CH Amsterdam Zuid-Oost<br />
The Netherlands<br />
Tel: +31 20 593 8800<br />
Fax: +31 20 593 8830<br />
American Medical Systems France S.A.S.<br />
19 avenue de Norvège<br />
Les Fjords - Bâtiment Nobel<br />
91953 Courtaboeuf Cedex<br />
France<br />
Tél. : + 33 (0) 1 69 59 97 00<br />
Fax: + 33 (0) 1 69 59 97 29<br />
American Medical Systems Ibérica S.L.<br />
C/Joaquin Turina 2<br />
Planta primera - Oficina 6<br />
28224 Pozuelo de Alarcón (Madrid)<br />
España<br />
Tel: + 34 91 799 49 70<br />
Fax: + 34 91 715 75 26<br />
<strong>A<strong>MS</strong></strong> Sverige AB<br />
Frösundaviks allé 15<br />
169 70 SOLNA<br />
Sverige<br />
Tel: + 46 (0)8 - 624 74 90<br />
Fax: 020 - 160 58 04<br />
Kundtjänst: 020 - 160 58 03<br />
American Medical Systems U.K. Ltd.<br />
Capital Court<br />
Capital Interchange Way<br />
Brentford<br />
TW8 0EX<br />
United Kingdom<br />
Tel: + 44 (0) 20 8996 3100<br />
Fax: + 44 (0) 20 8995 3720
Inhoud<br />
Hoofdstuk Paginanummer<br />
1. Algemene waarschuwingen en aandachtspunten 1<br />
1.1 Hoe veilig zijn prothesen van siliconenelastomeer? 1<br />
1.2 Zal mijn prothese vervangen moeten worden? 2<br />
1.3 De noodzaak van handigheid 3<br />
1.4 De mogelijkheid van defecten 3<br />
1.5 De mogelijkheid van veranderingen in de penis of het scrotum 3<br />
1.6 Onmogelijk worden van een eventuele latente natuurlijke erectie 3<br />
1.7 Verschillen in de erectie 3<br />
1.8 Minder slapte in lege toestand 3<br />
1.9 De mogelijkheid van infectie 4<br />
1.10 Geen geslachtsgemeenschap totdat de arts hiervoor toestemming geeft 4<br />
1.11 Erosie 4<br />
1.12 Pijn 4<br />
1.13 Migratie 4<br />
1.14 Allergische reactie 5<br />
2. Wat is impotentie? 5<br />
2.1 Hoe ontstaat een erectie? 6<br />
2.2 Impotentie komt vaak voor 8<br />
2.3 Impotentie kan worden behandeld 8<br />
3. De oorzaken van impotentie 9<br />
3.1 Psychologische oorzaken 9<br />
3.2 Fysieke oorzaken 10<br />
4. Ben ik impotent? 11<br />
4.1 Impotentie-zelftest 12<br />
5. Wat u van het onderzoek kunt verwachten 14<br />
5.1 Lichamelijk onderzoek 14<br />
5.2 Tests die u mogelijk moet ondergaan 15<br />
6. Behandelingsopties voor de fysieke oorzaken van impotentie 16<br />
6.1 Medicijnen 16<br />
6.2 Erectiepompen 16<br />
6.3 Injecties 17<br />
6.4 Vaatoperatie 17<br />
6.5 Chirurgische implantaten 17<br />
7. Beschrijving van de verkrijgbare <strong>A<strong>MS</strong></strong>-penisprothesen 19<br />
8. Wat u tijdens en na de implantatie kunt verwachten 21<br />
8.1 De operatie<strong>met</strong>hode 21<br />
8.2 Na de operatie 23<br />
8.3 Problemen die kunnen ontstaan 24<br />
9. Bedieningsinstructies 30<br />
9.1 Vullen 30<br />
9.2 Legen 31<br />
10. Problemen oplossen 32<br />
11. Samenvatting 34<br />
12. Register 36
1 Algemene waarschuwingen en aandachtspunten.<br />
1.1 Hoe veilig zijn prothesen van siliconenelastomeer?<br />
De <strong>A<strong>MS</strong></strong> <strong>700®</strong> penisprothesen <strong>met</strong> <strong>MS</strong> <strong>Pump®</strong> worden vervaardigd van vast<br />
siliconenelastomeer (een soort rubber). Penisprothesen of vaste siliconenelastomeren<br />
bevatten geen siliconengel. Siliconenelastomeren worden al meer dan 40 jaar lang<br />
algemeen gebruikt in een groot aantal verschillende biomedische hulpmiddelen.<br />
Vaste siliconenelastomeren worden ook gebruikt als vergelijkingsmateriaal wanneer er<br />
een nieuw materiaal wordt bestudeerd voor gebruik in een biomedisch hulpmiddel. Het<br />
nieuwe materiaal wordt dan getest om te zien of het net zo biocompatibel is (net zo<br />
weinig problemen veroorzaakt in levend weefsel) als siliconenelastomeren.<br />
In de wetenschappelijke literatuur zijn bijwerkingen gemeld bij sommige patiënten <strong>met</strong><br />
implanteerbare siliconenprothesen. Het gaat bij deze bijwerkingen om allergieachtige<br />
reacties of symptomen die lijken op auto-immuunreacties. (Bij een auto-immuunreactie<br />
kunnen de eigen immuuncellen van het lichaam per ongeluk sommige of vele van de<br />
eigen weefsels van het lichaam aanvallen.) Hoewel deze reacties of symptomen bij<br />
sommige patiënten zijn waargenomen, is niet bewezen dat ze werden veroorzaakt door<br />
het siliconenelastomeer.<br />
Soms kunnen er zeer kleine deeltjes loskomen van het oppervlak van het<br />
siliconenelastomeer nadat dit is geïmplanteerd. Soms migreren (bewegen) deze deeltjes<br />
naar lymfeklieren in andere delen van het lichaam, waar de deeltjes dan blijven. (De<br />
lymfeklieren zijn een normaal onderdeel van het afweersysteem van het lichaam tegen<br />
infecties.) Volgens medische tijdschriften heeft deeltjesmigratie echter geen negatieve<br />
gevolgen voor de gezondheid van patiënten. 1,2<br />
Er wordt ook fluorsilicone (een siliconenvloeistof) gebruikt als smeermiddel tussen het<br />
inwendige siliconenelastomeer en de stoflagen in de cilinder, om slijtage tegen te gaan.<br />
Siliconenvloeistoffen worden al lange tijd gebruikt in medische hulpmiddelen,<br />
bijvoorbeeld voor de smering van hypodermische spuiten.<br />
1 Barrett DM, O’Sullivan DC, Malizia AA, Reiman HM en Abell-Aleff PC. ‘Particle Shedding and Migration from Silicone Genitourinary<br />
Prosthetic Devices,’ J. Urol. 146: 319-322. (1991)<br />
2 Reinberg Y, J. Urol. 750: 694-696. (1993)<br />
- 1 -
1.2 Zal mijn prothese vervangen moeten worden?<br />
Het is niet mogelijk om te voorspellen hoelang een geïmplanteerde penisprothese bij<br />
een bepaalde patiënt zal functioneren. Zoals elk biomedisch hulpmiddel zijn<br />
penisprothesen onderhevig aan slijtage en raken ze uiteindelijk defect. Ze mogen dan<br />
ook niet worden beschouwd als implantaten voor de rest van het leven. Door andere<br />
oorzaken kan de prothese ook sneller defect raken. Bespreek elke verandering van de<br />
werking van de prothese <strong>met</strong> uw arts.<br />
Als er slijtage van het product of andere mechanische problemen optreden (zoals<br />
ongewenst vullen of legen) of als u de prothese slechts <strong>met</strong> moeite of niet kunt vullen of<br />
legen, kan een nieuwe operatie nodig zijn om de prothese te verwijderen of te<br />
vervangen.<br />
Omdat niet kan worden voorspeld hoelang een geïmplanteerde penisprothese bij een<br />
bepaalde patiënt zal meegaan, heeft <strong>A<strong>MS</strong></strong> uit drie gegevenssets informatie verzameld<br />
over verwijderingen en revisies van de prothese, om u te helpen begrijpen hoe het<br />
product na verloop van tijd presteert.<br />
De eerste gegevensset is afkomstig uit een klinisch onderzoek naar deze penisprothese.<br />
Deze gegevens laten zien dat ongeveer 84% van de patiënten bij wie een prothese werd<br />
geïmplanteerd, gedurende 5 jaar na de chirurgische implantatie geen extra operaties<br />
nodig had (om de prothese te verwijderen of te vervangen).<br />
De tweede gegevensset is afkomstig uit de patiëntinformatieformulieren (PIF’s) die door<br />
artsen aan <strong>A<strong>MS</strong></strong> zijn gestuurd na operaties aan penisprothesen waarbij onderdelen<br />
moesten worden vervangen. Deze gegevens laten zien dat ongeveer 89% van de<br />
patiënten bij wie een prothese werd geïmplanteerd, gedurende 5 jaar na de chirurgische<br />
implantatie geen extra operaties nodig had (om de prothese te verwijderen of te<br />
vervangen).<br />
De derde gegevensset is direct afkomstig uit de implantatiedossiers van artsen. Deze<br />
dossiers bevatten informatie over elke operatie die, om welke reden dan ook, door een<br />
arts is uitgevoerd na de oorspronkelijke implantatie. Deze gegevensset geeft aan dat<br />
ongeveer 82% van de patiënten gedurende 5 jaar na de oorspronkelijke implantatie<br />
geen extra operaties nodig had (om de prothese te verwijderen of te vervangen).<br />
- 2 -
1.3 De noodzaak van handigheid<br />
Voor het vullen en legen van de <strong>A<strong>MS</strong></strong> 700-prothesen <strong>met</strong> <strong>MS</strong> Pump is enige handigheid<br />
vereist.<br />
1.4 De mogelijkheid van defecten<br />
Er bestaat een kans op lekken, blokkering of defect raken van de prothese.<br />
1.5 De mogelijkheid van veranderingen in de penis of het scrotum<br />
Door de implantatie van een penisprothese kan de penis korter of krom worden en<br />
kunnen er littekens ontstaan. Ook een vervorming van het scrotum (uitpuilen van de<br />
pomp in het scrotum) kan optreden.<br />
1.6 Onmogelijk worden van een eventuele latente natuurlijke erectie<br />
Bij de implantatie van een penisprothese wordt in veel gevallen de eventueel nog<br />
bestaande mogelijkheid om een natuurlijke erectie te krijgen, kleiner of gaat deze<br />
geheel verloren.<br />
1.7 Verschillen in de erectie<br />
Uw erectie <strong>met</strong> de prothese kan verschillen van uw oorspronkelijke, natuurlijke erectie.<br />
Mogelijke verschillen zijn een kortere, minder stijve en minder brede en minder gevoel<br />
in de penis. Daarnaast kan de punt van uw penis (de eikel) slap blijven, omdat de<br />
prothese niet zo ver reikt.<br />
1.8 Minder slapte in lege toestand<br />
Als uw prothese leeg is, is uw penis mogelijk niet zo zacht (slap) als voorheen.<br />
- 3 -
1.9 De mogelijkheid van infectie<br />
Neem onmiddellijk contact op <strong>met</strong> uw arts als het gebied rond de incisie rood of<br />
opgezwollen is en/of warm aanvoelt, of als er afscheiding uit de incisie komt. Deze<br />
symptomen kunnen duiden op een infectie.<br />
1.10 Geen geslachtsgemeenschap totdat de arts hiervoor toestemming geeft<br />
Als u probeert om gemeenschap te hebben voordat de incisie volledig is genezen,<br />
riskeert u een infectie, pijn en chirurgische complicaties.<br />
1.11 Erosie<br />
Neem onmiddellijk contact op <strong>met</strong> uw arts als de huid of het weefsel op de prothese<br />
dunner wordt. Dit kan namelijk duiden op erosie. Als erosie niet wordt behandeld, kan<br />
deze erger worden en leiden tot infectie en weefselverlies.<br />
1.12 Pijn<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts als u zeer ernstige pijn hebt, of pijn die langer duurt dan<br />
verwacht. Zulke pijn kan wijzen op een medische complicatie of op een mechanisch<br />
defect van de prothese.<br />
1.13 Migratie<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts als het oppervlak van een onderdeel van uw prothese<br />
door de huid heen zichtbaar is, of als u de <strong>MS</strong> Pump in uw scrotum niet kunt vinden.<br />
Deze symptomen kunnen erop wijzen dat een onderdeel van de prothese zich binnen<br />
uw lichaam heeft verplaatst of naar buiten aan het bewegen is.<br />
- 4 -
1.14 Allergische reactie<br />
Als u een <strong>A<strong>MS</strong></strong> 700 <strong>met</strong> <strong>MS</strong> Pump <strong>met</strong> InhibiZone® hebt en symptomen ondervindt van<br />
een allergische reactie (zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen), neem<br />
dan onmiddellijk contact op <strong>met</strong> uw arts. Vanwege deze kleine kans op een allergische<br />
reactie mag u niet vergeten om uw arts vóór de operatie op de hoogte te stellen van<br />
eventuele allergieën voor antibiotica.<br />
2 Wat is impotentie?<br />
Impotentie (ook wel erectiele disfunctie genoemd) is het onvermogen om een erectie in<br />
stand te houden die stijf genoeg is en lang genoeg duurt om geslachtsgemeenschap te<br />
kunnen hebben.<br />
Impotentie:<br />
• is frustrerend<br />
• heeft fysieke of psychologische oorzaken<br />
• komt regelmatig voor<br />
Impotentie:<br />
• is niet hetzelfde als vroegtijdige ejaculatie<br />
• is niet hetzelfde als een lage libido<br />
• is niet hetzelfde als handmatige of orale stimulatie nodig hebben om een erectie te<br />
krijgen<br />
• wordt niet veroorzaakt door te veel seks<br />
• wordt niet veroorzaakt door masturbatie in uw jeugd<br />
• heeft niets te maken <strong>met</strong> onvruchtbaarheid<br />
• is op geen enkele leeftijd ‘normaal’<br />
- 5 -
2.1 Hoe ontstaat een erectie?<br />
Verschillende delen van het lichaam spelen een rol bij het krijgen van een erectie. De<br />
hersenen sturen signalen waarmee de zenuwen, hormoonspiegels, bloedstroom en spieren<br />
worden aangestuurd die een erectie veroorzaken. Als een of meer van deze signalen<br />
worden verstoord of als een of meer delen van het systeem niet goed werken, ontstaat er<br />
geen erectie.<br />
De hersenen regelen alle seksuele functies,<br />
van seksuele opwinding tot het veroorzaken<br />
en regelen van de psychologische,<br />
hormonale, neurale en doorbloedingsveranderingen<br />
die resulteren in een erectie.<br />
- 6 -<br />
Het extra bloed dat nodig is om de penis stijf<br />
te laten worden, wordt via slagaderen aangevoerd.<br />
Na de geslachtsgemeenschap wordt<br />
het bloed weer afgevoerd door de aderen.<br />
De signalen van opwinding en sensatie<br />
worden door zenuwimpulsen van en naar de<br />
penis overgebracht.<br />
De mannelijke geslachtsdrift wordt geregeld<br />
door hormonen zoals testosteron. Testosteron<br />
wordt afgescheiden door de zaadballen.
De slappe penis<br />
De schacht van de penis bevat zwellichamen.<br />
Dit zijn twee kanalen die door de hele penis en<br />
in het bekken lopen. Deze kanalen zijn gevuld<br />
<strong>met</strong> speciale bloedvaten, die relatief weinig<br />
bloed bevatten wanneer de penis slap is.<br />
Zonder seksuele stimulatie blijft de penis slap.<br />
De halfstijve penis<br />
Wanneer de hersenen seksueel opgewonden<br />
zijn, stimuleren ze het zenuwstelsel om de<br />
bloedvaten in de zwellichamen uit te laten<br />
zetten, zodat er ruimte ontstaat voor meer<br />
bloed. De zwellichamen absorberen bloed uit<br />
de slagaderen net zoals een spons. De penis is<br />
nu opgezwollen, maar nog niet stijf (hard)<br />
genoeg voor geslachtsgemeenschap.<br />
De stijve penis<br />
Terwijl de zwellichamen bloed blijven<br />
opnemen, wordt er door de zwelling druk<br />
uitgeoefend op de aderen in de penis. Hierdoor<br />
wordt het bloed opgesloten in de<br />
zwellichamen, waardoor de penis stijf (hard)<br />
wordt.<br />
- 7 -<br />
zwellichamen
2.2 Impotentie komt regelmatig voor<br />
De meeste mannen hebben af en toe moeite om een erectie te krijgen. Eén op de tien<br />
mannen heeft echter chronische (voortdurende) impotentie.<br />
Impotentie kan desastreus zijn voor mensen die ermee te maken hebben. Helaas is het<br />
ook iets waar je soms moeilijk over kunt praten. Toch is het inroepen van professionele<br />
hulp de eerste stap. Als uw arts regelmatig impotentieproblemen behandelt, kunt u er<br />
zeker van zijn dat deze alle vragen die u stelt al eens eerder heeft gekregen van andere<br />
patiënten.<br />
2.3 Impotentie kan worden behandeld<br />
In meer dan de helft van alle gevallen van impotentie is de oorzaak fysiek–het gevolg<br />
van diabetes, geblokkeerde slagaderen, een hormonaal probleem of andere oorzaken. In<br />
andere gevallen kan de oorzaak psychologisch zijn–het gevolg van stress of depressie.<br />
Daarnaast kunnen fysieke oorzaken in veel gevallen ook een psychologische uitwerking<br />
hebben.<br />
Voordat een behandeling kan worden aanbevolen, moet eerst de oorzaak worden<br />
vastgesteld. Uw arts heeft uitgebreide informatie over uw medische voorgeschiedenis<br />
nodig en zal een lichamelijk onderzoek uitvoeren en laboratoriumtests laten doen om te<br />
bepalen of de impotentie een fysieke of psychologische oorzaak heeft.<br />
Het goede nieuws is dat er behandelingsmogelijkheden zijn. En meestal zijn er meerdere<br />
opties. De mogelijkheden kunnen uiteenlopen van seks- of relatietherapie tot medische<br />
en operatieve behandelingen. Uw arts kan bepalen welke behandelingsoptie voor u<br />
geschikt is. De meeste impotentieproblemen kunnen <strong>met</strong> succes worden behandeld.<br />
- 8 -
3 De oorzaken van impotentie.<br />
3.1 Psychologische oorzaken<br />
Depressie kan een gebrek aan energie en een verminderde geslachtsdrift tot gevolg<br />
hebben. Hierdoor zult u soms geen erectie kunnen krijgen. Als dat gebeurt, wordt u<br />
misschien nog depressiever. Dit kan leiden tot impotentie. De eerste stap is het<br />
behandelen van de depressie.<br />
Ook stress kan er toe leiden dat u soms geen erectie kunt krijgen. Stress kan ontstaan<br />
door uw werk, binnen uw relatie of door financiële of andere problemen. Net als bij een<br />
depressie vergroot het onvermogen om een erectie te krijgen de stress, waardoor u<br />
impotent kunt worden.<br />
Faalangst (de angst om niet seksueel te kunnen presteren) is iets waar de meeste<br />
mannen zo nu en dan last van hebben. Als het blijft voorkomen, kan het leiden tot het<br />
onvermogen om een erectie te krijgen, en uiteindelijk tot impotentie.<br />
Verkeerde informatie over seksualiteit en over hoe mannen wel of niet moeten kunnen<br />
‘presteren’ op een bepaalde leeftijd kan leiden tot bezorgdheid en stress, wat kan leiden<br />
tot impotentie.<br />
Om een psychologische oorzaak te behandelen, kan uw arts u aanraden om te praten<br />
<strong>met</strong> een bevoegde psycholoog, psychiater, sekstherapeut of relatietherapeut. Door<br />
therapie kan het psychologische probleem dat de impotentie veroorzaakt vaak (mede)<br />
worden opgelost. U en uw partner kunnen ervoor kiezen om samen in therapie te gaan.<br />
Zelfs als het probleem fysiek is, kunnen er psychologische bijverschijnselen zijn. Om die<br />
reden kan therapie ook deel uitmaken van de aanbevolen behandeling voor een fysiek<br />
probleem.<br />
- 9 -
3.2 Fysieke oorzaken<br />
Diabetes kan schade veroorzaken aan de zenuwen of bloedvaten die de bloedstroom<br />
naar de penis regelen. In sommige gevallen kan het helpen om uw voeding en<br />
bloedsuiker onder controle te brengen. Permanente schade aan deze zenuwen en<br />
bloedvaten kan echter leiden tot chronische (voortdurende) impotentie.<br />
Hart- en vaatproblemen zoals aderverkalking kunnen de bloedstroom naar de penis<br />
verminderen. Hierdoor wordt het moeilijk om een erectie te krijgen of in stand te<br />
houden. In andere gevallen zijn de aderen beschadigd die het bloed tijdens een erectie<br />
in de penis houden. Als dit gebeurt, kunt u de erectie niet lang genoeg in stand houden<br />
om geslachtsgemeenschap te hebben. Impotentie kan ook optreden als de zenuwen die<br />
deze bloedstroom naar de penis regelen, beschadigd zijn door een tekort aan bloed.<br />
Trauma (letsel) of een bekkenoperatie (zoals een kankeroperatie van de prostaat, de<br />
blaas, de dikke darm of het rectum) kan impotentie veroorzaken. Bij een kankeroperatie<br />
is het belangrijkste doel van de chirurg om de kanker volledig te verwijderen. Ook de<br />
zenuwen en bloedvaten die erecties regelen, kunnen zich in de buurt van het<br />
kankerweefsel bevinden. Soms raken deze beschadigd wanneer wordt geprobeerd om<br />
de kanker te verwijderen.<br />
Neurologische stoornissen zoals ruggenmergletsel kunnen impotentie veroorzaken.<br />
Het ruggenmerg is het schakelcentrum voor zenuwimpulsen, hersensignalen en de<br />
bloedstroom. Wanneer het ruggenmerg op bepaalde plaatsen beschadigd is, worden de<br />
signalen naar de zenuwen van de penis geblokkeerd, wat resulteert in impotentie.<br />
Geneesmiddelen kunnen impotentie veroorzaken door de zenuwimpulsen of de<br />
bloedstroom naar de penis te verstoren. Geneesmiddelen die dit effect kunnen hebben,<br />
omvatten medicijnen voor hoge bloeddruk, depressie en een aantal andere<br />
aandoeningen. Soms wordt de kans op impotentie verkleind door over te stappen op<br />
een ander geneesmiddel of door de dosis te veranderen.<br />
LET OP: U mag nooit andere medicijnen gaan gebruiken zonder toestemming<br />
van uw arts<br />
- 10 -
Alcoholisme verandert de hormoonspiegels en kan leiden tot blijvende zenuwschade,<br />
<strong>met</strong> impotentie als gevolg. Dit type impotentie kan omkeerbaar zijn, afhankelijk van de<br />
ernst van de zenuwschade.<br />
Hormoonproblemen zijn zelden de oorzaak van impotentie, maar bepaalde ziekten<br />
kunnen de balans verstoren van de hormonen die erecties regelen. Voorbeelden van<br />
zulke ziekten zijn nierfalen en leveraandoeningen.<br />
4 Ben ik impotent?<br />
Als u, na dit gelezen te hebben, zich nog steeds afvraagt of u wel of niet impotent bent<br />
en wat daar de oorzaak van kan zijn, kunnen de volgende vragen mogelijk duidelijk<br />
maken of u een bezoek moet brengen aan een uroloog (een arts die gespecialiseerd is in<br />
de behandeling van problemen in verband <strong>met</strong> de urinewegen). In het algemeen geldt<br />
dat als u op één of meer van de eerste zes vragen ‘ja’ antwoordt, u een bezoek moet<br />
brengen aan een uroloog die is gespecialiseerd in de behandeling van impotentie.<br />
Als uw huidige arts niet vaak te maken heeft <strong>met</strong> impotentieproblemen, kunt u vragen<br />
om een doorverwijzing naar een uroloog die is gespecialiseerd in de diagnose en<br />
behandeling van impotentie.<br />
Vertel de uroloog wanneer u op consult komt welke antwoorden u hebt gegeven op de<br />
vragen in de onderstaande zelftest. Deze informatie kan de arts helpen bij het stellen<br />
van een diagnose.<br />
Het belangrijkste is dat u weet dat voortdurende impotentie geen probleem is<br />
waarmee u moet leren leven, maar dat het ook niet vanzelf overgaat. Het is belangrijk<br />
dat u een afspraak maakt <strong>met</strong> een arts zodra het probleem zich voordoet. Zo kunt u de<br />
psychologische problemen voorkomen waardoor het allemaal nog erger wordt.<br />
Onthoud dat impotentie in vrijwel alle gevallen kan worden behandeld.<br />
- 11 -
4.1 Impotentie-zelftest**<br />
Huidige seksuele prestatie<br />
1. Hebt u de laatste tijd moeite om een erectie te krijgen?<br />
2. Hebt u dit probleem ten minste drie van de vier keer dat u<br />
geslachtsgemeenschap probeert te hebben?<br />
Trends in seksueel presteren<br />
3. Hebt u al langer dan één maand regelmatig moeite om een erectie te krijgen?<br />
4. Hebt u steeds minder vaak ochtenderecties en spontane erecties?<br />
5. Duurt het veel langer dan vroeger om een erectie te krijgen?<br />
6. Is het moeilijker geworden om in bepaalde posities gemeenschap te hebben?<br />
Medische voorgeschiedenis<br />
7. Is u ooit verteld dat u een hartaandoening hebt, <strong>met</strong> name aderverkalking,<br />
perifeer arterieel vaatlijden (PAV) of een hoge bloeddruk?<br />
8. Bent u ooit geopereerd aan een hartaandoening of ander hart- of vaatprobleem?<br />
9. Is u ooit verteld dat u een verhoogd cholesterolgehalte hebt?<br />
10. Hebt u wel eens ernstige pijn in uw benen wanneer u loopt?<br />
11. Gebruikt u geneesmiddelen op recept voor een ander probleem?*<br />
12. Hebt u voor zover bekend een klierziekte, <strong>met</strong> name diabetes?<br />
13. Hebt u een neurologische aandoening, zoals multipele sclerose of epilepsie?<br />
- 12 -
14. Hebt u ooit een grote operatie ondergaan in het bekkengebied, <strong>met</strong> name een<br />
operatie aan de prostaatklier of de dikke darm?<br />
15. Hebt u ooit letsel opgelopen in het bekkengebied, uw rug, ruggenmerg of<br />
hoofd?<br />
16. Bent u ooit bestraald voor een probleem in het bekkengebied?<br />
17. Hebt u ooit last gehad van priapisme (een erectie die langer dan gebruikelijk<br />
aanhoudt en pijnlijk wordt)?<br />
Levensstijl<br />
18. Rookt u of hebt u vroeger langdurig gerookt?<br />
19. Bent u een zware drinker of is bij u de diagnose van alcoholisme gesteld?<br />
20. Hebt u ooit illegale drugs gebruikt, <strong>met</strong> name cocaïne?<br />
21. Gebruikt u vaak geneesmiddelen die zonder recept bij de drogist verkrijgbaar<br />
zijn?<br />
22. Hebt u ernstig overgewicht?<br />
Als wordt vastgesteld dat u impotent bent en dat uw impotentie wordt veroorzaakt door<br />
een fysiek probleem, kan uw arts u verschillende behandelingsopties aanbieden.<br />
Voorbeelden hiervan zijn hormoonbehandeling, injectie, een vacuümpomp, een<br />
penisprothese of een vaatoperatie.<br />
*LET OP: U mag nooit andere geneesmiddelen gaan gebruiken zonder toestemming<br />
van uw arts.<br />
** De vragen van de zelftest zijn <strong>met</strong> toestemming in gewijzigde vorm overgenomen uit ‘Love Again, Live Again’ door<br />
dr. Steven Morganstern en dr. Allen Abrahams.<br />
- 13 -
5 Wat u van het onderzoek kunt verwachten.<br />
5.1 Lichamelijk onderzoek<br />
Uw arts zal u een aantal vragen stellen om te bepalen wanneer en onder welke<br />
omstandigheden u te maken hebt <strong>met</strong> tekenen van impotentie. Hierna voert de arts een<br />
volledig lichamelijk onderzoek bij u uit. Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen of de<br />
bloedvaten, zenuwen en weefsels van uw penis normaal functioneren.<br />
Mogelijk begint uw arts <strong>met</strong> het voelen van de klopping<br />
in uw penis en het omringende bekkengebied. Dit geeft<br />
een indicatie of de bloedtoevoer naar uw penis<br />
voldoende is.<br />
Daarnaast moet uw arts een rectaal onderzoek doen<br />
om te controleren op prostatitis (een opgezwollen<br />
prostaatklier). Prostaatproblemen kunnen de<br />
doorbloeding belemmeren en het gevoel in de penis<br />
verzwakken. Verder kan prostatitis geslachtsgemeenschap<br />
oncomfortabel maken.<br />
Uw arts zal u ook controleren op fysieke afwijkingen, zoals<br />
de ziekte van Peyronie (een gebogen en pijnlijke erectie<br />
vanwege littekenweefsel in de penis). Daarnaast zal<br />
de arts in uw medische voorgeschiedenis kijken naar eerder<br />
letsel of operaties in het bekkengebied die zenuwschade<br />
zouden kunnen hebben veroorzaakt.<br />
- 14 -
5.2 Tests die u mogelijk moet ondergaan<br />
Om uw diagnose te bevestigen, kunnen er ook andere tests worden verricht om<br />
eventuele hormonale afwijkingen en doorbloedingsproblemen vast te stellen en<br />
psychologische problemen helpen uit te sluiten.<br />
Bloedtests en urineanalyse<br />
Deze tests worden verricht om uw hormoonspiegels en cholesterol- en<br />
triglyceridengehalte te <strong>met</strong>en (om aderverkalking op te sporen) en om de lever- en<br />
nierfunctie te onderzoeken. Om diabetes mellitus op te sporen, kan ook een<br />
bloedglucosetest worden uitgevoerd.<br />
Onderzoek van de bloedstroom naar de penis<br />
Er kunnen extra tests worden uitgevoerd om te zien hoe goed het bloed naar de penis<br />
stroomt. Bij een van deze tests wordt een medicijn ingespoten dat de bloedstroom naar<br />
de penis direct verhoogt, zonder de zenuwen in de penis te stimuleren. Als de<br />
bloedvaten in uw penis gezond zijn, resulteert deze injectie in een erectie.<br />
Slaaponderzoek<br />
De meeste mannen krijgen ten minste 3 tot 4 erecties per<br />
nacht terwijl ze dromen. Als u ‘s nachts geen erecties krijgt,<br />
zijn de zenuwen of de bloedtoevoer naar uw penis misschien<br />
onvoldoende om een erectie te krijgen. Uw arts kan u vragen<br />
om uw nachtelijke erecties te <strong>met</strong>en <strong>met</strong> een eenvoudige<br />
test die de arts u zal geven.<br />
- 15 -
6 Behandelingsopties voor de fysieke oorzaken van impotentie.<br />
Afhankelijk van de diagnose kan de aanbevolen behandeling medisch of operatief van<br />
aard zijn. Medische behandelingen variëren van een verandering van de op recept<br />
verkrijgbare geneesmiddelen die u al gebruikt tot een hormoonvervangende<br />
behandeling, antidepressiva en hulpmiddelen of door uzelf toe te dienen injecties om<br />
erecties op te wekken. Mogelijke chirurgische behandelingen zijn een vaatoperatie of de<br />
plaatsing van een implantaat. Uw arts zal <strong>met</strong> u de opties bespreken die geschikt<br />
zouden kunnen zijn voor het behandelen van uw impotentie en zal voor elke optie de<br />
risico’s en voordelen <strong>met</strong> u doornemen.<br />
6.1 Medicijnen<br />
Door over te stappen op andere op recept verkrijgbare<br />
geneesmiddelen of door de dosering daarvan te veranderen,<br />
kunt u mogelijk de bijwerkingen (die mogelijk verantwoordelijk<br />
zijn voor uw impotentie) beïnvloeden. Als u een hormoontekort<br />
hebt, kan een hormoonvervangende behandeling worden<br />
aanbevolen. Als bij u de diagnose ernstige klinische depressie is<br />
gesteld, kan een eerste behandeling bestaan uit antidepressiva.<br />
Er zijn ook geneesmiddelen verkrijgbaar die de bloedstroom<br />
naar de penis vergroten en zo helpen om een erectie te krijgen.<br />
6.2 Erectiepompen<br />
Deze hulpmiddelen worden over de penis geplaatst en zuigen<br />
bloed de penis in door binnen het hulpmiddel een vacuüm te<br />
veroorzaken. Vervolgens brengt u of uw partner een afsluitende<br />
band (elastiek) aan om de basis van de penis, om het bloed in<br />
de penis te houden totdat de geslachtsgemeenschap voorbij is.<br />
- 16 -
6.3 Injecties<br />
Een erectie kan ook worden verkregen door vóór de<br />
geslachtsgemeenschap een geneesmiddel direct in de<br />
penis te injecteren. Als u en uw arts voor deze optie kiezen,<br />
zal u worden geleerd hoe u de injecties zelf toedient.<br />
6.4 Vaatoperatie<br />
Voor sommige mannen kan een vaatoperatie aangewezen zijn om de bloedstroom naar<br />
de penis te verbeteren. Lekkende aderen kunnen operatief worden hersteld. In gevallen<br />
waar de bloedstroom naar de penis wordt belemmerd door een geblokkeerde slagader<br />
kan een arteriële bypass om de blokkade heen worden aanbevolen.<br />
6.5 Chirurgische implantaten<br />
Penisprothesen (-implantaten) kunnen een meer blijvende optie zijn voor bepaalde<br />
impotente mannen die al zonder succes een psychologische behandeling en andere<br />
medische behandelingen hebben ondergaan. Dankzij implantaten hebben al meer dan<br />
300.000 mannen hun actieve seksleven teruggekregen. Uit veel onderzoeken blijkt dat<br />
de meeste patiënten en hun partners zeer tevreden zijn <strong>met</strong> de resultaten.<br />
Implantaten worden volledig in het lichaam verborgen. Vóór de geslachtsgemeenschap<br />
moet u of uw partner de prothese bedienen om de penis zo stijf te maken dat u<br />
gemeenschap kunt hebben. Na de gemeenschap moet de prothese weer terug worden<br />
gebracht in een ontspannen toestand (slap worden gemaakt).<br />
Er kan worden gekozen uit meerdere typen implantaten. De verschillen zijn gelegen in<br />
de bedieningswijze, de natuurlijkheid van de erectie en het aantal onderdelen dat wordt<br />
geïmplanteerd. Bij de keuze voor een penisprothese moet u rekening houden <strong>met</strong> de<br />
handigheid die nodig is om elk type implantaat te bedienen. Wat voor u de beste<br />
penisprothese is, hangt af van uw medische toestand, uw levensstijl en eventueel de<br />
kosten van de verschillende prothesen.<br />
- 17 -
Voordat u een keuze maakt voor een penisprothese, dient u <strong>met</strong> uw arts het fysieke,<br />
psychologische, cos<strong>met</strong>ische en functionele resultaat van de implantatie te bespreken.<br />
Zorg dat u de risico’s en voordelen van de operatie begrijpt.<br />
Onder bepaalde omstandigheden komen u en uw arts mogelijk tot de conclusie dat een<br />
chirurgisch implantaat voor u geen geschikte keuze is:<br />
• als de risico’s van de operatie te groot zijn gezien uw medische toestand<br />
• als u eerder een operatie hebt ondergaan waardoor een implantatie<br />
onmogelijk is geworden<br />
• als u tevreden bent <strong>met</strong> een van de minder invasieve behandelingsopties die<br />
staan beschreven in hoofdstuk 6<br />
• als u geen implantaat van siliconenelastomeer wilt ontvangen<br />
• als u de inwendige fysieke structuur van uw penis wilt behouden voor het<br />
geval u ooit weer een normale erectie kunt krijgen<br />
Naast deze gesprekken <strong>met</strong> uw arts kunt u de verschillende opties ook <strong>met</strong> uw partner<br />
bespreken.<br />
- 18 -
7 Beschrijving van de productlijn van <strong>A<strong>MS</strong></strong>-penisprothesen<br />
De <strong>A<strong>MS</strong></strong> 700-prothesen <strong>met</strong> <strong>MS</strong> Pump bestaan uit vier onderdelen, die door slangetjes<br />
<strong>met</strong> elkaar verbonden zijn: een reservoir, twee cilinders en de <strong>MS</strong> Pump.<br />
Het reservoir wordt in de onderbuik onder de spierlaag geïmplanteerd en wordt gevuld<br />
<strong>met</strong> een steriele zoutoplossing.<br />
De twee cilinders worden naast elkaar in de zwellichamen van de penis geplaatst.<br />
De pomp wordt in het scrotum geplaatst. Het onderste, ronde deel van de pomp is de<br />
pompballon. Het bovenste, rechthoekige gedeelte van de pomp is het legingsblok.<br />
U ziet de verschillende onderdelen van de pomp in de onderstaande afbeelding.<br />
Wanneer u op de legingsknop drukt, beginnen de cilinders leeg te lopen. Door de<br />
legingsknop ongeveer 4 seconden lang ingedrukt te houden, kunt u de cilinders<br />
helemaal leeg laten lopen.<br />
cilinder<br />
reservoir<br />
pomp<br />
- 19 -<br />
slangetjes<br />
legingsknop<br />
legingsblok<br />
pompballon
De <strong>A<strong>MS</strong></strong> 700-productlijn bestaat uit drie modellen oppompbare penisprothesen. Uw arts<br />
zal aan de hand van uw lichaamsbouw en medische voorgeschiedenis bepalen welk<br />
model voor u het beste is.<br />
<strong>A<strong>MS</strong></strong> 700 LGX® penisprothese <strong>met</strong> <strong>MS</strong> <strong>Pump®</strong><br />
De 700 LGX-cilinders zijn zo ontworpen dat ze zowel in de lengte als in de breedte<br />
(omtrek) uitzetten. De mate waarin de cilinders daadwerkelijk langer worden tijdens het<br />
gebruik hangt ervan af in hoeverre het weefsel in uw penis dit toelaat en of u in staat<br />
bent om de cilinders volledig te vullen. Dit betekent dat zelfs als de cilinders in uw penis<br />
langer worden wanneer u ze <strong>met</strong> vloeistof vult, uw penis toch nooit langer kan worden<br />
dan hij nu is.<br />
LET OP: Door de implantatie van een penisprothese kan de penis korter of krom<br />
worden en kunnen er littekens ontstaan.<br />
<strong>A<strong>MS</strong></strong> 700 CX® penisprothese <strong>met</strong> <strong>MS</strong> <strong>Pump®</strong><br />
De cilinders zetten alleen in de breedte (omtrek) uit en zijn, net als alle andere cilinders<br />
van <strong>A<strong>MS</strong></strong>, zo ontworpen dat ze niet ongelijkmatig kunnen worden opgepompt.<br />
<strong>A<strong>MS</strong></strong> 700 CXR® penisprothese <strong>met</strong> <strong>MS</strong> <strong>Pump®</strong><br />
De 700 CXR-cilinders werken net zoals de 700 CX. Deze cilinders zijn echter meer<br />
geschikt voor patiënten <strong>met</strong> een lichaamsbouw die kortere, smallere cilinders vereist.<br />
- 20 -
8 Wat u tijdens en na de implantatie kunt verwachten.<br />
Voor de implantatie van een penisprothese is een operatie nodig die meestal<br />
30 minuten tot 2 uur duurt. De duur van uw verblijf in het ziekenhuis hangt af van uw<br />
lichamelijke toestand en van het gekozen type prothese. U kunt uw werk en dagelijkse<br />
activiteiten weer hervatten wanneer uw arts hier toestemming voor geeft. (Onder<br />
dagelijkse activiteiten vallen alle activiteiten waartoe u vóór de implantatie in staat was,<br />
zoals sporten, werken, baden.)<br />
8.1 De operatie<strong>met</strong>hode<br />
Uw arts hoort u een uitgebreide uitleg te kunnen geven van wat er tijdens de operatie<br />
en gedurende de rest van uw ziekenhuisverblijf zal gebeuren. Over het algemeen begint<br />
de procedure <strong>met</strong> een aantal preoperatieve tests, waaronder mogelijk bloedtests,<br />
urineanalyse en de toediening van antibiotica.<br />
Afhankelijk van uw lichamelijke toestand en de voorkeur van uw arts krijgt u een<br />
plaatselijke verdoving (hierbij wordt alleen het operatiegebied verdoofd) of wordt u<br />
onder algehele narcose gebracht (u wordt dan voor de operatie in slaap gebracht). Als u<br />
onder algehele narcose wordt gebracht, zal u worden gevraagd om vanaf 12 uur voor de<br />
operatie niet meer te eten of drinken.<br />
Er zijn twee verschillende incisies mogelijk. Uw arts bepaalt welke voor u het meest<br />
geschikt is:<br />
• penoscrotaal (tussen uw penis en scrotum)<br />
• infrapubisch (in de onderbuik, boven de penis)<br />
Penoscrotaal<br />
Als uw arts kiest voor de penoscrotale benadering, wordt er een incisie gemaakt in de<br />
huid tussen uw penis en scrotum. Meestal implanteert de arts de cilinders, de <strong>MS</strong> Pump<br />
en het reservoir via deze ene incisie. Soms maakt de arts ook een kleine incisie in de<br />
onderbuik om het reservoir te plaatsen.<br />
- 21 -
Om de cilinders te kunnen plaatsen, dilateert (verwijdt) de arts eerst de zwellichamen<br />
(de twee kanalen in de schacht van uw penis die zich <strong>met</strong> bloed vullen wanneer u een<br />
natuurlijke erectie krijgt). Hierna meet de arts hoeveel ruimte er is, om te bepalen welke<br />
cilindermaat het beste bij uw bouw past.<br />
Nadat de cilinders zijn ingebracht, creëert de arts een ruimte in uw scrotum waar de<br />
pomp in zal worden geplaatst. De arts plaatst de pomp zo dat u er makkelijk bij kunt.<br />
Vervolgens maakt de arts een ruimte in uw buik voor het reservoir en sluit de arts alle<br />
slangetjes aan.<br />
Voordat de incisie in uw huid wordt gesloten, vult en leegt de arts de prothese om te<br />
controleren of deze goed werkt.<br />
Infrapubisch<br />
Er wordt een incisie gemaakt in de huid van uw onderbuik. De arts implanteert de<br />
cilinders, de pomp en het reservoir via deze ene incisie. Hierbij worden dezelfde stappen<br />
gevolgd als bij de penoscrotale benadering, die hierboven beschreven staat.<br />
Penoscrotaal en infrapubisch<br />
Nadat de operatie is voltooid, laat de arts de prothese meestal leeglopen en wordt uw<br />
penis <strong>met</strong> tape op uw buik vastgezet. Mogelijk plaatst de arts een katheter (een hol<br />
buisje) in uw penis om uw blaas te legen. Voordat u het ziekenhuis verlaat, wordt deze<br />
katheter weer verwijderd.<br />
De arts plaatst mogelijk ook een slangetje in uw buik, om een teveel aan vloeistof<br />
(bloed) te laten wegstromen uit de incisieplaats. Ook dit slangetje wordt later verwijderd,<br />
meestal binnen 12 tot 24 uur na de operatie (of wanneer er geen vloeistof meer<br />
doorheen stroomt).<br />
- 22 -
8.2 Na de operatie<br />
Er zal u worden aangeraden om geen strak zittend ondergoed te dragen nadat u uit het<br />
ziekenhuis bent ontslagen. Dit helpt een eventuele kromming in uw penis (die tijdens<br />
de genezing kan ontstaan) voorkomen. Om dezelfde reden moet u uw penis na het<br />
urineren weer zorgvuldig tegen uw buik plakken, in dezelfde stand (recht) als voordat u<br />
uw penis losmaakte.<br />
Veel artsen raden aan om zes weken te wachten <strong>met</strong> geslachtsgemeenschap. Dat geeft<br />
de incisiewond tijd om te genezen.<br />
LET OP: Als u probeert om gemeenschap te hebben voordat de incisie volledig is<br />
genezen, riskeert u een infectie, pijn en chirurgische complicaties.<br />
In deze periode zult u waarschijnlijk een bezoek brengen aan uw arts om te laten<br />
controleren of de genezing goed verloopt. Vergeet niet om deze kwesties <strong>met</strong> uw arts te<br />
bespreken en om te vragen hoelang u na de operatie moet wachten <strong>met</strong><br />
geslachtsgemeenschap.<br />
De eerste tijd na de operatie en wanneer u uw prothese voor het eerst gebruikt, kunt u<br />
pijn voelen op de plaats(en) van de operatie. In de meeste gevallen verdwijnt de pijn<br />
binnen een paar weken na de operatie, maar er zijn gevallen bekend van chronische<br />
(voortdurende) pijn.<br />
De duur van het herstel verschilt per patiënt. U kunt uw werk en dagelijkse activiteiten<br />
weer hervatten wanneer uw arts hier toestemming voor geeft. (Onder dagelijkse<br />
activiteiten vallen alle activiteiten waartoe u vóór de operatie in staat was, zoals sporten,<br />
werken, baden.) De arts zal ook <strong>met</strong> u bespreken wanneer u de prothese kunt gaan<br />
gebruiken.<br />
Nadat uw arts heeft aangegeven dat u de prothese kunt gaan gebruiken, kunt u de<br />
bedieningsinstructies in hoofdstuk 9 volgen.<br />
LET OP: Door het gebruik van injectietherapie in de penis (d.w.z. injectie van middelen<br />
voor de behandeling van impotentie) kan de penisprothese beschadigd raken.<br />
Gebruik geen injectietherapie nadat bij u de prothese is geplaatst.<br />
- 23 -
Na de operatie moet u nog meerdere bezoeken brengen aan de arts. Daarna dient u jaarlijks of<br />
halfjaarlijks terug te komen voor nacontroles. Tijdens deze herstelperiode en daarna dient u ervoor<br />
te zorgen dat u geen trauma oploopt aan uw bekken- en buikgebied. Onthoud altijd dat u een<br />
implantaat hebt en kies uw activiteiten <strong>met</strong> zorg. Trauma kan bijvoorbeeld ontstaan door een ruk<br />
van een autogordel bij een auto-ongeval, wanneer u wordt onderuitgehaald bij een contactsport of<br />
wanneer u uitglijdt en valt op het ijs. Door trauma kunnen de prothese of de omringende weefsels<br />
beschadigd raken.<br />
LET OP: Neem voorzorgsmaatregelen om te voorkomen dat u letsel oploopt aan uw<br />
bekken- en buikgebied zoals bij contactsporten, uitglijden over ijs enz.<br />
8.3 Problemen die kunnen optreden<br />
Voor implantaties gelden dezelfde risico’s als bij andere chirurgische procedures, zoals<br />
het risico van infectie en de risico’s in verband <strong>met</strong> de narcose. Bovendien kan de<br />
implantatie mislukken. Het kan bijvoorbeeld gebeuren dat de prothese niet goed werkt.<br />
In dat geval moet u mogelijk nog een operatie ondergaan om de prothese te<br />
verwijderen of te vervangen. Als de prothese moet worden verwijderd, kan de<br />
implantatie van een nieuwe prothese worden bemoeilijkt door de tijdsduur tussen de<br />
twee operaties. Bespreek deze kwesties <strong>met</strong> uw arts.<br />
Infectie<br />
Na elk type operatie kan een infectie ontstaan. De arts zal proberen om dit risico te<br />
verkleinen door u vóór en na de operatie antibiotica te geven en door de operatieplaats<br />
tijdens de operatie te spoelen <strong>met</strong> antibiotica. Bepaalde factoren vergroten de kans op<br />
een infectie:<br />
• diabetes<br />
• ruggenmergletsel<br />
• open wonden<br />
• een reeds aanwezige huidinfectie in de buurt van de incisieplaats<br />
• een reeds aanwezige urineweginfectie<br />
- 24 -
De informatie over de doeltreffendheid van de antibiotische behandeling InhibiZone®<br />
(IZ) voor het voorkomen van infecties is afkomstig uit patiëntinformatieformulieren<br />
(PIF’s). Dit zijn de documenten die door artsen bij <strong>A<strong>MS</strong></strong> worden ingediend na operaties<br />
voor de implantatie van penisprothesen of de vervanging van onderdelen van eerder<br />
geplaatste implantaten. Sinds de introductie van IZ meer dan 6 jaar geleden zijn er<br />
meer dan 43.000 operaties geregistreerd in de PIF-databank van <strong>A<strong>MS</strong></strong>. In deze periode<br />
moest ongeveer 1,2% van de patiënten bij wie een <strong>met</strong> IZ behandelde prothese was<br />
geplaatst, opnieuw worden geopereerd om de prothese vanwege een infectie te laten<br />
vervangen of verwijderen. Wanneer dit percentage wordt vergeleken <strong>met</strong> patiënten<br />
<strong>met</strong> prothesen die niet waren behandeld <strong>met</strong> IZ (non-IZ), blijkt dat daar ongeveer 2,5%<br />
van de patiënten opnieuw moest worden geopereerd vanwege een infectie.<br />
WAARSCHUWING: Neem onmiddellijk contact op <strong>met</strong> uw arts als u opmerkt dat het<br />
gebied rond de incisie rood of opgezwollen is en/of warm aanvoelt, of als er<br />
afscheiding uit de incisie komt. Deze symptomen kunnen duiden op een infectie.<br />
Als u een infectie krijgt die niet <strong>met</strong> succes <strong>met</strong> antibiotica kan worden behandeld, moet<br />
de arts de prothese mogelijk verwijderen. In sommige gevallen kan er geen nieuwe<br />
prothese geïmplanteerd worden.<br />
Als uw prothese vanwege een infectie moet worden verwijderd, is het bovendien<br />
mogelijk dat deze infectie littekens in uw penis achterlaat. Dit kan ook het implanteren<br />
van een nieuwe prothese bemoeilijken.<br />
Allergische reactie<br />
Er kunnen allergische reacties optreden als u gevoelig bent voor de antibiotica die zijn<br />
gebruikt tijdens de implantatie van de prothese of (wanneer bij u een <strong>A<strong>MS</strong></strong> 700 <strong>met</strong> <strong>MS</strong><br />
Pump <strong>met</strong> InhibiZone®* is geïmplanteerd) als u gevoelig bent voor de antibiotica<br />
waarmee de penisprothese geïmpregneerd is.<br />
*WAARSCHUWING: Neem onmiddellijk contact op <strong>met</strong> uw arts als u tekenen ziet van<br />
een allergische reactie zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen.<br />
- 25 -
Erosie<br />
Er is sprake van erosie als weefsel dat aan een onderdeel van de prothese grenst,<br />
‘wegslijt’. Factoren die erosie kunnen veroorzaken omvatten:<br />
• infectie<br />
• druk op het weefsel, waardoor de bloedtoevoer wordt geblokkeerd<br />
• verkeerd gekozen maat<br />
• zenuwbeschadiging<br />
• verkeerde plaatsing van de cilinders, het reservoir of de <strong>MS</strong> Pump<br />
Erosie waarbij de cilinders betrokken zijn, komt meestal voor bij:<br />
• de eikel (de punt van de penis)<br />
• de urethra (de buis in de penis waardoor de urine het lichaam verlaat)<br />
• de huid van de penis<br />
De pomp kan door de huid van het scrotum heen eroderen.<br />
Het reservoir kan de blaas of darmen in eroderen.<br />
Mogelijke symptomen van erosie in het scrotum of in de penis zijn (na een periode<br />
zonder symptomen): pijn, rode huid, gevoeligheid boven het desbetreffende onderdeel,<br />
veranderingen in de textuur van de huid, afscheiding en/of de prothese door de huid<br />
heen kunnen zien. Erosie naar de blaas toe kan leiden tot pijn, gevoeligheid in de buurt<br />
van de blaas, een verandering in uw vermogen om te urineren of een kleurverandering<br />
van uw urine. In het klinische onderzoek kreeg minder dan 1,5% van de patiënten last<br />
van erosie van een implantaatonderdeel.<br />
WAARSCHUWING: Neem onmiddellijk contact op <strong>met</strong> uw arts als u pijn, gevoeligheid<br />
boven het desbetreffende onderdeel, een verandering in de textuur van uw huid of<br />
afscheiding opmerkt, of als u de prothese door uw huid heen kunt zien. Deze<br />
symptomen kunnen duiden op erosie. Als de erosie niet wordt behandeld, kan deze<br />
erger worden en tot infectie en weefselverlies leiden.<br />
Mogelijke erosie moet door uw arts worden onderzocht. Soms kan het weefsel worden<br />
hersteld en hoeft slechts een deel van de prothese te worden vervangen. Het is echter<br />
ook mogelijk dat de gehele prothese moet worden vervangen.<br />
- 26 -
Trauma<br />
Trauma (letsel) aan het heup- of maaggebied kan schade veroorzaken aan de prothese<br />
of het omringende weefsel in uw penis, scrotum of buik. Hierdoor kan de prothese<br />
defect raken en kan een operatie nodig zijn om de prothese te vervangen. U kunt de<br />
kans op beschadiging verkleinen door bijvoorbeeld:<br />
• niet deel te nemen aan contactsporten waarbij u kunt worden onderuitgehaald<br />
• extra voorzorgsmaatregelen te nemen wanneer u over ijs loopt om uitglijden en<br />
vallen te voorkomen<br />
Pijn<br />
Het is normaal dat u direct na de operatie en wanneer u de prothese voor het eerst<br />
gebruikt, enige pijn in uw penis en scrotum voelt. In het klinische onderzoek van 5 jaar<br />
meldde ongeveer de helft van de patiënten na de operatie pijn aan hun arts.<br />
WAARSCHUWING: Neem contact op <strong>met</strong> uw arts als u zeer ernstige pijn hebt, of pijn<br />
die langer duurt dan verwacht. Dergelijke pijn kan wijzen op een medische<br />
aandoening of op een mechanisch defect van de prothese.<br />
Sommige patiënten hadden last van chronische (voortdurende) pijn zonder bekende<br />
medische oorzaak. Deze gevallen komen niet vaak voor, maar als ze zich voordoen, zijn<br />
ze erg vervelend. Soms kozen deze patiënten ervoor om de prothese te laten<br />
verwijderen omdat de pijn niet beter werd.<br />
Migratie<br />
Migratie is de verplaatsing van één of beide cilinders, de pomp of het reservoir binnen<br />
de lichaamsholte waarin ze oorspronkelijk waren geplaatst.<br />
Migratie kan leiden tot pijn, psychologische/medische complicaties of een defect van de<br />
prothese. Bij migratie kan een operatieve correctie nodig zijn.<br />
Mogelijke oorzaken van migratie zijn:<br />
• cilinders van een verkeerde maat<br />
• verkeerde plaatsing van de <strong>MS</strong> Pump of van het reservoir<br />
• onjuiste slanglengte<br />
- 27 -
Slechts bij 1% van de patiënten uit het klinische onderzoek migreerden er delen van de prothese.<br />
WAARSCHUWING: Neem contact op <strong>met</strong> uw arts als een onderdeel van de prothese<br />
door de huid heen zichtbaar is, of als u de <strong>MS</strong> Pump in uw scrotum niet kunt vinden<br />
Mechanische problemen<br />
Na verloop van tijd kunnen zich slijtage van het product (bij gebruik van de prothese<br />
gedurende een bepaalde periode) of andere mechanische problemen voordoen. Er kan<br />
een operatie nodig zijn om het probleem te verhelpen.<br />
Een voorbeeld van deze problemen is onbedoeld (spontaan, zonder dat u er iets aan<br />
kunt doen) vol- of leeglopen van de prothese. Een ander voorbeeld is de prothese<br />
moeilijk of niet kunnen vullen of legen.<br />
Raadpleeg als dergelijke problemen zich voordoen altijd eerst de gebruiksaanwijzing om<br />
er zeker van te zijn dat u de prothese op de juiste manier bedient. Als u dan nog<br />
hetzelfde probleem hebt, dient u contact op te nemen <strong>met</strong> uw arts.<br />
Ongeveer 10% van de patiënten uit het 5 jaar durende klinische onderzoek kreeg te<br />
maken <strong>met</strong> mechanische problemen. De <strong>A<strong>MS</strong></strong> 700-serie <strong>met</strong> <strong>MS</strong> Pump heeft een nieuwe<br />
vergrendelklep en een Parylene-coating om mechanische problemen te beperken.<br />
Oedeem<br />
Er is sprake van oedeem als weefsel dat aan een onderdeel van de prothese grenst,<br />
opgezwollen raakt. Tijdens de herstelperiode na de operatie is enige zwelling normaal.<br />
Ongeveer éénderde van de patiënten uit het klinische onderzoek meldde een zwelling.<br />
Blauwe plekken of verkleuring van de penis<br />
Enige blauwe plekken na de operatie zijn normaal. Ongeveer 10% van de patiënten uit<br />
het klinische onderzoek meldde blauwe plekken aan hun arts. Bij deze patiënten<br />
verdwenen de blauwe plekken meestal binnen ongeveer 13 dagen.<br />
Uitgesproken roodheid in de penis of het scrotum<br />
Een rode huid rond de prothese is normaal. Extreme roodheid moet echter aan de arts<br />
worden gemeld. In het klinische onderzoek meldde minder dan 5% van de patiënten<br />
uitgesproken roodheid aan hun arts. De roodheid verdween na gemiddeld 43 dagen.<br />
- 28 -
Overige<br />
Tijdens het klinische onderzoek kwamen de volgende problemen bij minder dan 4% van<br />
de patiënten voor: problemen bij het urineren, pijnlijke gewrichten, verminderd gevoel<br />
in de penis, hematoom, ejaculatieproblemen, kromming van de penis, problemen <strong>met</strong><br />
de chirurgische incisie, dof gevoel, tintelingen, pijn in het urinekanaal in de penis en pijn<br />
of een branderig gevoel bij het urineren.<br />
De volgende ‘overige’ bijwerkingen van de prothese kwamen elk voor bij 1,0% of minder<br />
van de patiënten uit het klinische onderzoek van 5 jaar: niet kunnen urineren, zwakte,<br />
onderdelen van de prothese die aan het weefsel in de penis of het scrotum ‘plakten’,<br />
koorts, duizeligheid, verkeerde positionering van de prothese, depressie (gevoelens van<br />
somberheid of hopeloosheid), cellulitis (zwelling en infectie diep onder het<br />
huidoppervlak), fibrose (de vorming van vezelachtig weefsel rond delen van de<br />
prothese), hematurie (bloed in de urine), necrose (afsterven van lichaamscellen, weefsel<br />
of huid), abnormale seksuele functie, frequente urinelozing (vaak moeten plassen),<br />
infectie in de blaas of het urinekanaal), veranderingen in de punt van de penis,<br />
verdikking van de huid, lekken van ontlasting, reumatoïde artritis (zwelling van spieren<br />
of pezen rond gewrichten), droge mond, geheugenproblemen, kaalheid, diabetes,<br />
oogproblemen, hoofdpijn, duizeligheid, bekken- en rugpijn, nierproblemen, mictiedrang<br />
(het gevoel dat u vaak heel nodig moet urineren), reacties op zonlicht en epigastrische<br />
pijn (pijn in verband <strong>met</strong> ‘brandend maagzuur’).<br />
Vraag uw arts om u een uitleg te geven van de problemen die u niet begrijpt.<br />
OPMERKING: Alle complicatiepercentages in dit hoofdstuk zijn gebaseerd op<br />
een eerdere versie van de oppompbare penisprothese van <strong>A<strong>MS</strong></strong>. Op grond van de<br />
overeenkomsten tussen het ontwerp van de <strong>A<strong>MS</strong></strong> 700 <strong>met</strong> <strong>MS</strong> Pump en dat van<br />
deze eerdere versie wordt verwacht dat de complicatiepercentages vergelijkbaar<br />
zullen zijn.<br />
- 29 -
9 Bedieningsinstructies.<br />
9.1 Vullen<br />
Wanneer u in de pompballon knijpt en hem weer loslaat, stroomt de vloeistof<br />
uit het reservoir via de pomp naar de cilinders. Wanneer de cilinders volstromen<br />
<strong>met</strong> vloeistof, wordt de penis stijf.<br />
1. Zoek <strong>met</strong> uw vingers de pomp in uw<br />
scrotum.<br />
2. Pak het slangetje boven het legingsblok <strong>met</strong><br />
één hand vast om de pomp op zijn plaats te<br />
houden.<br />
3. Zoek <strong>met</strong> de duim en wijsvinger van uw<br />
andere hand de zachte, ronde pompballon.<br />
4. Knijp eerst de pompballon snel en krachtig<br />
in en laat hem dan los om de pomp te activeren. Vervolgens kunt u<br />
langzamer in de pompballon knijpen. Wanneer u de pompballon loslaat,<br />
kan deze zich weer <strong>met</strong> vloeistof vullen. Ga door <strong>met</strong> afwisselend<br />
inknijpen en loslaten totdat de cilinders zijn gevuld <strong>met</strong> vloeistof en stijf<br />
zijn geworden. Voor een volledige erectie zult u tussen de 10 en 25 keer<br />
in de pompballon moeten knijpen.<br />
OPMERKING: Knijp niet in de legingsknop<br />
terwijl u in de pompballon knijpt.<br />
- 30 -
9.2 Legen<br />
Wanneer u ongeveer vier seconden lang in de legingsknop knijpt, begint de<br />
vloeistof uit de cilinders naar het reservoir terug te stromen. Als u na ongeveer<br />
vier seconden de legingsknop loslaat, zijn de cilinders leeg. De penis wordt<br />
weer slap.<br />
1. Zoek <strong>met</strong> uw vingers de pomp in uw<br />
scrotum.<br />
2. Pak het slangetje boven het legingsblok<br />
<strong>met</strong> één hand vast om de pomp op zijn<br />
plaats te houden.<br />
3. Zoek <strong>met</strong> uw andere hand de uitstekende<br />
legingsknop op het legingsblok.<br />
4. Om de legingsknop goed in te kunnen drukken,<br />
moet u het legingsblok tussen uw duim en<br />
wijsvinger houden.<br />
5. Knijp ongeveer vier seconden lang in de<br />
legingsknop en laat deze dan los. De cilinders<br />
lopen verder leeg en de penis wordt slap.<br />
OPMERKING: Knijp niet in de legingsknop<br />
terwijl u in de pompballon knijpt.<br />
6. Nadat de cilinders zijn leeggelopen, kunt u in uw<br />
penis knijpen om deze nog slapper te maken.<br />
- 31 -<br />
Leegloopknop
10 Problemen oplossen<br />
Tekenen en symptomen die na de operatie kunnen ontstaan<br />
Symptoom Probleem Wat te doen*<br />
De prothese kan niet worden<br />
opgepompt.<br />
legingsknop<br />
legingsblok<br />
pompballon<br />
OPMERKING: Knijp niet in de<br />
legingsknop terwijl u in de<br />
pompballon knijpt.<br />
De prothese kan niet worden<br />
geleegd.<br />
De legingsknop is ingedrukt terwijl er in<br />
de pompballon werd geknepen.<br />
De pompballon vult zich niet opnieuw en<br />
is ingedeukt of ligt plat.<br />
De eerste kneep in de pompballon was<br />
niet krachtig genoeg of duurde niet lang<br />
genoeg om de pompballon te activeren.<br />
Mogelijk een mechanisch probleem.<br />
Moeite <strong>met</strong> het vinden van de<br />
legingsknop.<br />
De cilinders blijven gevuld nadat de<br />
legingsknop is ingeknepen en losgelaten.<br />
De legingsknop en de pompballon zijn<br />
tegelijkertijd ingeknepen.<br />
Mogelijk een mechanisch probleem.<br />
- 32 -<br />
1. Pak het slangetje boven het legingsblok <strong>met</strong> één hand vast<br />
om de pomp op zijn plaats te houden.<br />
2. Knijp niet in de legingsknop terwijl u in de pompballon<br />
knijpt.<br />
3. Vul de prothese zoals gebruikelijk.<br />
1. Knijp in de legingsknop. De pompballon hoort weer vol te<br />
lopen.<br />
2. De eerste kneep in de pompballon moet snel en krachtig<br />
zijn om de pomp te activeren. Hij moet vervolgens worden<br />
losgelaten.<br />
3. Knijp niet in de legingsknop terwijl u in de pompballon<br />
knijpt.<br />
4. Blijf de ballon normaal inknijpen en loslaten om de<br />
cilinders te vullen.<br />
1. Druk de legingsknop krachtig in.<br />
2. De eerste kneep in de pompballon moet snel en krachtig<br />
zijn om de pomp te activeren. Hij moet vervolgens worden<br />
losgelaten.<br />
3. Knijp niet in de legingsknop terwijl u in de pompballon knijpt.<br />
4. Blijf de ballon normaal inknijpen en loslaten om de<br />
cilinders te vullen.<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
1. Pak het slangetje boven het legingsblok <strong>met</strong> één hand<br />
vast om de pomp op zijn plaats te houden.<br />
2. Zoek <strong>met</strong> uw andere hand de uitstekende legingsknop<br />
op het legingsblok.<br />
Knijp langer (ten minste 5 seconden) in de<br />
legingsknop.<br />
1. Knijp ongeveer 4 seconden lang in de zijkanten van het<br />
legingsblok en laat het blok dan los.<br />
2.<br />
In de zijkanten van<br />
het legingsblok<br />
knijpen<br />
Knijp vervolgens ten minste 5 seconden lang in de<br />
legingsknop en laat deze dan los.<br />
3. De cilinders horen nu normaal leeg te lopen.<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.
Tekenen en symptomen die na de operatie kunnen ontstaan<br />
Symptoom Probleem Wat te doen*<br />
Pijn. Afscheiding uit de incisie.<br />
Roodheid, zwelling.<br />
Het oppervlak van de cilinder is door de<br />
huid heen zichtbaar.<br />
Infectie. Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Erosie van de cilinders (in verband <strong>met</strong><br />
infectie).<br />
Maagpijn. Erosie van de pomp (in verband <strong>met</strong><br />
infectie).<br />
Pijn.<br />
Problemen oplossen (vervolg)<br />
Postoperatieve chirurgische pijn.<br />
Pijn bij de geslachtsgemeenschap.<br />
Onvoldoende slapheid. De cilinders blijven gedeeltelijk gevuld<br />
nadat de legingsknop is ingedrukt en<br />
losgelaten.<br />
Er blijft vloeistof achter in de cilinders.<br />
Cilinders vullen zich spontaan. Er is vloeistof in de cilinders gestroomd.<br />
Onbedoeld leeglopen of verlies van<br />
stijfheid.<br />
Mogelijk een mechanisch probleem.<br />
De cilinders zijn niet helemaal gevuld.<br />
Er is per ongeluk in de legingsknop<br />
geknepen.<br />
Mogelijk een mechanisch probleem.<br />
- 33 -<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Knijp langer in de legingsknop.<br />
Knijp in de penis om deze slapper te maken.<br />
Volg de instructies voor het legen op pagina 31.<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Volg de instructies voor het vullen op pagina 30.<br />
Volg de instructies voor het vullen op pagina 31.<br />
Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Kromming of uitstulping in de penis. Mogelijk een mechanisch probleem. Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
De pomp is onvindbaar. De pomp heeft zich verplaatst. Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Een onderdeel van de prothese is door<br />
de huid heen zichtbaar.<br />
Pijn, openbreken van de huid, lekkage<br />
van lichaamsvloeistoffen, blauwe<br />
plekken.<br />
Mogelijk een mechanisch probleem. Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Trauma. Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Huiduitslag of netelroos. Mogelijk een allergische reactie. Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
Ademhalingsproblemen. Mogelijk een allergische reactie. Neem contact op <strong>met</strong> uw arts.<br />
*Bel voor verdere hulp bij de bediening van uw prothese de contactpersoon voor patiënten van <strong>A<strong>MS</strong></strong> op nummer +1 952-930-6261 of 1-800-328-3881,<br />
doorkiesnummer 6261, of bezoek onze website op www.AmericanMedicalSystems.com.
11. Samenvatting<br />
Deze samenvatting is niet bedoeld ter vervanging van de volledige instructies<br />
in deze handleiding. Lees de gehele handleiding voordat u uw prothese<br />
gebruikt.<br />
Voor het vullen en legen van uw oppompbare penisprothese is enige<br />
handigheid nodig.<br />
Er bestaat een kans op lekken, blokkering of defect raken van de prothese.<br />
Bespreek elke verandering in de werking van uw prothese <strong>met</strong> uw arts.<br />
Neem onmiddellijk contact op <strong>met</strong> uw arts bij:<br />
• roodheid<br />
• zwelling<br />
• warm gevoel rond de locatie van de incisie of afscheiding uit de incisie<br />
(symptomen van erosie)<br />
• als de pijn zeer ernstig is of langer duurt dan verwacht<br />
• als een onderdeel van de prothese door de huid heen zichtbaar is, of<br />
• als u de <strong>MS</strong> Pump in uw scrotum niet kunt vinden<br />
- 34 -
- 35 -
12 Register<br />
Onderwerp Nummer paragraaf<br />
Handigheid [Paragraaf 1.3]<br />
Erosie [Paragraaf 1.11, 8.3]<br />
Impotentie [Paragraaf 2.2 - 4.1]<br />
Infectie [Paragraaf 1.9, 8.3]<br />
Geslachtsgemeenschap [Paragraaf 1.10, 8.2]<br />
Defect [Paragraaf 1.4]<br />
Migratie [Paragraaf 1.13, 8.3]<br />
Maagpijn [Paragraaf 1.12, 8.2, 8.3]<br />
Verandering in de penis [Paragraaf 1.5]<br />
Veiligheid van siliconenelastomeren [Paragraaf 1.1]<br />
- 36 -
- 37 -
0 0 8 6<br />
American Medical Systems, Inc.<br />
U.S. Headquarters<br />
10700 Bren Road West<br />
Minnetonka, MN 55343<br />
U.S.A.<br />
U.S. Toll Free: 800 328 3881<br />
Tel: +1 952 930 6000<br />
Fax: +1 952 930 6157<br />
www.AmericanMedicalSystems.com<br />
American Medical Systems Europe B.V.<br />
Haarlerbergweg 23 G<br />
1101 CH Amsterdam Zuid-Oost<br />
The Netherlands<br />
© 2012 American Medical Systems, Inc.<br />
Alle rechten voorbehouden. Gedrukt in de VS.<br />
1004118 (P/N)<br />
1004257 (A/W Rev 01) nl