AMS 700® met MS Pump® Series

Informatie en instructies voor
patiënten die de plaatsing overwegen van een
AMS 700 ®
met MS Pump ® Series
oppompbare penisprothese
Nederlands

Contactgegevens:
American Medical Systems, Inc.
U.S. Headquarters
10700 Bren Road West
Minnetonka, MN 55343
U.S.A.
U.S. Toll Free: 800 328 3881
Tel: +1 952 930 6000
Fax: +1 952 930 6157
American Medical Systems Australia Pty.
Unit 31, Building F
16 Mars Road
Lane Cove NSW 2066
Australia
Tel: + 61 2 9425 6800
Fax: + 61 2 9427 6296
American Medical Systems Benelux BVBA
Haarlerbergweg 23 G
1101 CH Amsterdam Zuid-Oost
The Netherlands
Tel: +31 20 593 8800
Fax: +31 20 593 8830
American Medical Systems do Brasil
Produtos Urológicos e Ginecológicos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2907 Conj. 1212
São Paulo-SP CEP 04029-200
Brasil
Tel: + 55 11 5091 9753
Fax: + 55 11 5053 9709
American Medical Systems Canada Inc.
P.O. Box 461
Guelph, Ontario N1H 6K9
Canada
Tel: +1 519 826 5333
Fax: +1 519 821 1356
American Medical Systems Deutschland GmbH
Voßstr. 20
D-10117 Berlin
Deutschland
Tel.: +49 (0) 30 2064 39 0
Fax: +49 (0) 30 2067 39 99
American Medical Systems
Europe B.V.
Haarlerbergweg 23 G
1101 CH Amsterdam Zuid-Oost
The Netherlands
Tel: +31 20 593 8800
Fax: +31 20 593 8830
American Medical Systems France S.A.S.
19 avenue de Norvège
Les Fjords - Bâtiment Nobel
91953 Courtaboeuf Cedex
France
Tél. : + 33 (0) 1 69 59 97 00
Fax: + 33 (0) 1 69 59 97 29
American Medical Systems Ibérica S.L.
C/Joaquin Turina 2
Planta primera - Oficina 6
28224 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Tel: + 34 91 799 49 70
Fax: + 34 91 715 75 26
AMS Sverige AB
Frösundaviks allé 15
169 70 SOLNA
Sverige
Tel: + 46 (0)8 - 624 74 90
Fax: 020 - 160 58 04
Kundtjänst: 020 - 160 58 03
American Medical Systems U.K. Ltd.
Capital Court
Capital Interchange Way
Brentford
TW8 0EX
United Kingdom
Tel: + 44 (0) 20 8996 3100
Fax: + 44 (0) 20 8995 3720

Inhoud
Hoofdstuk Paginanummer
1. Algemene waarschuwingen en aandachtspunten 1
1.1 Hoe veilig zijn prothesen van siliconenelastomeer? 1
1.2 Zal mijn prothese vervangen moeten worden? 2
1.3 De noodzaak van handigheid 3
1.4 De mogelijkheid van defecten 3
1.5 De mogelijkheid van veranderingen in de penis of het scrotum 3
1.6 Onmogelijk worden van een eventuele latente natuurlijke erectie 3
1.7 Verschillen in de erectie 3
1.8 Minder slapte in lege toestand 3
1.9 De mogelijkheid van infectie 4
1.10 Geen geslachtsgemeenschap totdat de arts hiervoor toestemming geeft 4
1.11 Erosie 4
1.12 Pijn 4
1.13 Migratie 4
1.14 Allergische reactie 5
2. Wat is impotentie? 5
2.1 Hoe ontstaat een erectie? 6
2.2 Impotentie komt vaak voor 8
2.3 Impotentie kan worden behandeld 8
3. De oorzaken van impotentie 9
3.1 Psychologische oorzaken 9
3.2 Fysieke oorzaken 10
4. Ben ik impotent? 11
4.1 Impotentie-zelftest 12
5. Wat u van het onderzoek kunt verwachten 14
5.1 Lichamelijk onderzoek 14
5.2 Tests die u mogelijk moet ondergaan 15
6. Behandelingsopties voor de fysieke oorzaken van impotentie 16
6.1 Medicijnen 16
6.2 Erectiepompen 16
6.3 Injecties 17
6.4 Vaatoperatie 17
6.5 Chirurgische implantaten 17
7. Beschrijving van de verkrijgbare AMS-penisprothesen 19
8. Wat u tijdens en na de implantatie kunt verwachten 21
8.1 De operatiemethode 21
8.2 Na de operatie 23
8.3 Problemen die kunnen ontstaan 24
9. Bedieningsinstructies 30
9.1 Vullen 30
9.2 Legen 31
10. Problemen oplossen 32
11. Samenvatting 34
12. Register 36

1 Algemene waarschuwingen en aandachtspunten.
1.1 Hoe veilig zijn prothesen van siliconenelastomeer?
De AMS 700® penisprothesen met MS Pump® worden vervaardigd van vast
siliconenelastomeer (een soort rubber). Penisprothesen of vaste siliconenelastomeren
bevatten geen siliconengel. Siliconenelastomeren worden al meer dan 40 jaar lang
algemeen gebruikt in een groot aantal verschillende biomedische hulpmiddelen.
Vaste siliconenelastomeren worden ook gebruikt als vergelijkingsmateriaal wanneer er
een nieuw materiaal wordt bestudeerd voor gebruik in een biomedisch hulpmiddel. Het
nieuwe materiaal wordt dan getest om te zien of het net zo biocompatibel is (net zo
weinig problemen veroorzaakt in levend weefsel) als siliconenelastomeren.
In de wetenschappelijke literatuur zijn bijwerkingen gemeld bij sommige patiënten met
implanteerbare siliconenprothesen. Het gaat bij deze bijwerkingen om allergieachtige
reacties of symptomen die lijken op auto-immuunreacties. (Bij een auto-immuunreactie
kunnen de eigen immuuncellen van het lichaam per ongeluk sommige of vele van de
eigen weefsels van het lichaam aanvallen.) Hoewel deze reacties of symptomen bij
sommige patiënten zijn waargenomen, is niet bewezen dat ze werden veroorzaakt door
het siliconenelastomeer.
Soms kunnen er zeer kleine deeltjes loskomen van het oppervlak van het
siliconenelastomeer nadat dit is geïmplanteerd. Soms migreren (bewegen) deze deeltjes
naar lymfeklieren in andere delen van het lichaam, waar de deeltjes dan blijven. (De
lymfeklieren zijn een normaal onderdeel van het afweersysteem van het lichaam tegen
infecties.) Volgens medische tijdschriften heeft deeltjesmigratie echter geen negatieve
gevolgen voor de gezondheid van patiënten. 1,2
Er wordt ook fluorsilicone (een siliconenvloeistof) gebruikt als smeermiddel tussen het
inwendige siliconenelastomeer en de stoflagen in de cilinder, om slijtage tegen te gaan.
Siliconenvloeistoffen worden al lange tijd gebruikt in medische hulpmiddelen,
bijvoorbeeld voor de smering van hypodermische spuiten.
1 Barrett DM, O’Sullivan DC, Malizia AA, Reiman HM en Abell-Aleff PC. ‘Particle Shedding and Migration from Silicone Genitourinary
Prosthetic Devices,’ J. Urol. 146: 319-322. (1991)
2 Reinberg Y, J. Urol. 750: 694-696. (1993)
- 1 -

1.2 Zal mijn prothese vervangen moeten worden?
Het is niet mogelijk om te voorspellen hoelang een geïmplanteerde penisprothese bij
een bepaalde patiënt zal functioneren. Zoals elk biomedisch hulpmiddel zijn
penisprothesen onderhevig aan slijtage en raken ze uiteindelijk defect. Ze mogen dan
ook niet worden beschouwd als implantaten voor de rest van het leven. Door andere
oorzaken kan de prothese ook sneller defect raken. Bespreek elke verandering van de
werking van de prothese met uw arts.
Als er slijtage van het product of andere mechanische problemen optreden (zoals
ongewenst vullen of legen) of als u de prothese slechts met moeite of niet kunt vullen of
legen, kan een nieuwe operatie nodig zijn om de prothese te verwijderen of te
vervangen.
Omdat niet kan worden voorspeld hoelang een geïmplanteerde penisprothese bij een
bepaalde patiënt zal meegaan, heeft AMS uit drie gegevenssets informatie verzameld
over verwijderingen en revisies van de prothese, om u te helpen begrijpen hoe het
product na verloop van tijd presteert.
De eerste gegevensset is afkomstig uit een klinisch onderzoek naar deze penisprothese.
Deze gegevens laten zien dat ongeveer 84% van de patiënten bij wie een prothese werd
geïmplanteerd, gedurende 5 jaar na de chirurgische implantatie geen extra operaties
nodig had (om de prothese te verwijderen of te vervangen).
De tweede gegevensset is afkomstig uit de patiëntinformatieformulieren (PIF’s) die door
artsen aan AMS zijn gestuurd na operaties aan penisprothesen waarbij onderdelen
moesten worden vervangen. Deze gegevens laten zien dat ongeveer 89% van de
patiënten bij wie een prothese werd geïmplanteerd, gedurende 5 jaar na de chirurgische
implantatie geen extra operaties nodig had (om de prothese te verwijderen of te
vervangen).
De derde gegevensset is direct afkomstig uit de implantatiedossiers van artsen. Deze
dossiers bevatten informatie over elke operatie die, om welke reden dan ook, door een
arts is uitgevoerd na de oorspronkelijke implantatie. Deze gegevensset geeft aan dat
ongeveer 82% van de patiënten gedurende 5 jaar na de oorspronkelijke implantatie
geen extra operaties nodig had (om de prothese te verwijderen of te vervangen).
- 2 -

1.3 De noodzaak van handigheid
Voor het vullen en legen van de AMS 700-prothesen met MS Pump is enige handigheid
vereist.
1.4 De mogelijkheid van defecten
Er bestaat een kans op lekken, blokkering of defect raken van de prothese.
1.5 De mogelijkheid van veranderingen in de penis of het scrotum
Door de implantatie van een penisprothese kan de penis korter of krom worden en
kunnen er littekens ontstaan. Ook een vervorming van het scrotum (uitpuilen van de
pomp in het scrotum) kan optreden.
1.6 Onmogelijk worden van een eventuele latente natuurlijke erectie
Bij de implantatie van een penisprothese wordt in veel gevallen de eventueel nog
bestaande mogelijkheid om een natuurlijke erectie te krijgen, kleiner of gaat deze
geheel verloren.
1.7 Verschillen in de erectie
Uw erectie met de prothese kan verschillen van uw oorspronkelijke, natuurlijke erectie.
Mogelijke verschillen zijn een kortere, minder stijve en minder brede en minder gevoel
in de penis. Daarnaast kan de punt van uw penis (de eikel) slap blijven, omdat de
prothese niet zo ver reikt.
1.8 Minder slapte in lege toestand
Als uw prothese leeg is, is uw penis mogelijk niet zo zacht (slap) als voorheen.
- 3 -

1.9 De mogelijkheid van infectie
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als het gebied rond de incisie rood of
opgezwollen is en/of warm aanvoelt, of als er afscheiding uit de incisie komt. Deze
symptomen kunnen duiden op een infectie.
1.10 Geen geslachtsgemeenschap totdat de arts hiervoor toestemming geeft
Als u probeert om gemeenschap te hebben voordat de incisie volledig is genezen,
riskeert u een infectie, pijn en chirurgische complicaties.
1.11 Erosie
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als de huid of het weefsel op de prothese
dunner wordt. Dit kan namelijk duiden op erosie. Als erosie niet wordt behandeld, kan
deze erger worden en leiden tot infectie en weefselverlies.
1.12 Pijn
Neem contact op met uw arts als u zeer ernstige pijn hebt, of pijn die langer duurt dan
verwacht. Zulke pijn kan wijzen op een medische complicatie of op een mechanisch
defect van de prothese.
1.13 Migratie
Neem contact op met uw arts als het oppervlak van een onderdeel van uw prothese
door de huid heen zichtbaar is, of als u de MS Pump in uw scrotum niet kunt vinden.
Deze symptomen kunnen erop wijzen dat een onderdeel van de prothese zich binnen
uw lichaam heeft verplaatst of naar buiten aan het bewegen is.
- 4 -

1.14 Allergische reactie
Als u een AMS 700 met MS Pump met InhibiZone® hebt en symptomen ondervindt van
een allergische reactie (zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen), neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts. Vanwege deze kleine kans op een allergische
reactie mag u niet vergeten om uw arts vóór de operatie op de hoogte te stellen van
eventuele allergieën voor antibiotica.
2 Wat is impotentie?
Impotentie (ook wel erectiele disfunctie genoemd) is het onvermogen om een erectie in
stand te houden die stijf genoeg is en lang genoeg duurt om geslachtsgemeenschap te
kunnen hebben.
Impotentie:
• is frustrerend
• heeft fysieke of psychologische oorzaken
• komt regelmatig voor
Impotentie:
• is niet hetzelfde als vroegtijdige ejaculatie
• is niet hetzelfde als een lage libido
• is niet hetzelfde als handmatige of orale stimulatie nodig hebben om een erectie te
krijgen
• wordt niet veroorzaakt door te veel seks
• wordt niet veroorzaakt door masturbatie in uw jeugd
• heeft niets te maken met onvruchtbaarheid
• is op geen enkele leeftijd ‘normaal’
- 5 -

2.1 Hoe ontstaat een erectie?
Verschillende delen van het lichaam spelen een rol bij het krijgen van een erectie. De
hersenen sturen signalen waarmee de zenuwen, hormoonspiegels, bloedstroom en spieren
worden aangestuurd die een erectie veroorzaken. Als een of meer van deze signalen
worden verstoord of als een of meer delen van het systeem niet goed werken, ontstaat er
geen erectie.
De hersenen regelen alle seksuele functies,
van seksuele opwinding tot het veroorzaken
en regelen van de psychologische,
hormonale, neurale en doorbloedingsveranderingen
die resulteren in een erectie.
- 6 -
Het extra bloed dat nodig is om de penis stijf
te laten worden, wordt via slagaderen aangevoerd.
Na de geslachtsgemeenschap wordt
het bloed weer afgevoerd door de aderen.
De signalen van opwinding en sensatie
worden door zenuwimpulsen van en naar de
penis overgebracht.
De mannelijke geslachtsdrift wordt geregeld
door hormonen zoals testosteron. Testosteron
wordt afgescheiden door de zaadballen.

De slappe penis
De schacht van de penis bevat zwellichamen.
Dit zijn twee kanalen die door de hele penis en
in het bekken lopen. Deze kanalen zijn gevuld
met speciale bloedvaten, die relatief weinig
bloed bevatten wanneer de penis slap is.
Zonder seksuele stimulatie blijft de penis slap.
De halfstijve penis
Wanneer de hersenen seksueel opgewonden
zijn, stimuleren ze het zenuwstelsel om de
bloedvaten in de zwellichamen uit te laten
zetten, zodat er ruimte ontstaat voor meer
bloed. De zwellichamen absorberen bloed uit
de slagaderen net zoals een spons. De penis is
nu opgezwollen, maar nog niet stijf (hard)
genoeg voor geslachtsgemeenschap.
De stijve penis
Terwijl de zwellichamen bloed blijven
opnemen, wordt er door de zwelling druk
uitgeoefend op de aderen in de penis. Hierdoor
wordt het bloed opgesloten in de
zwellichamen, waardoor de penis stijf (hard)
wordt.
- 7 -
zwellichamen

2.2 Impotentie komt regelmatig voor
De meeste mannen hebben af en toe moeite om een erectie te krijgen. Eén op de tien
mannen heeft echter chronische (voortdurende) impotentie.
Impotentie kan desastreus zijn voor mensen die ermee te maken hebben. Helaas is het
ook iets waar je soms moeilijk over kunt praten. Toch is het inroepen van professionele
hulp de eerste stap. Als uw arts regelmatig impotentieproblemen behandelt, kunt u er
zeker van zijn dat deze alle vragen die u stelt al eens eerder heeft gekregen van andere
patiënten.
2.3 Impotentie kan worden behandeld
In meer dan de helft van alle gevallen van impotentie is de oorzaak fysiek–het gevolg
van diabetes, geblokkeerde slagaderen, een hormonaal probleem of andere oorzaken. In
andere gevallen kan de oorzaak psychologisch zijn–het gevolg van stress of depressie.
Daarnaast kunnen fysieke oorzaken in veel gevallen ook een psychologische uitwerking
hebben.
Voordat een behandeling kan worden aanbevolen, moet eerst de oorzaak worden
vastgesteld. Uw arts heeft uitgebreide informatie over uw medische voorgeschiedenis
nodig en zal een lichamelijk onderzoek uitvoeren en laboratoriumtests laten doen om te
bepalen of de impotentie een fysieke of psychologische oorzaak heeft.
Het goede nieuws is dat er behandelingsmogelijkheden zijn. En meestal zijn er meerdere
opties. De mogelijkheden kunnen uiteenlopen van seks- of relatietherapie tot medische
en operatieve behandelingen. Uw arts kan bepalen welke behandelingsoptie voor u
geschikt is. De meeste impotentieproblemen kunnen met succes worden behandeld.
- 8 -

3 De oorzaken van impotentie.
3.1 Psychologische oorzaken
Depressie kan een gebrek aan energie en een verminderde geslachtsdrift tot gevolg
hebben. Hierdoor zult u soms geen erectie kunnen krijgen. Als dat gebeurt, wordt u
misschien nog depressiever. Dit kan leiden tot impotentie. De eerste stap is het
behandelen van de depressie.
Ook stress kan er toe leiden dat u soms geen erectie kunt krijgen. Stress kan ontstaan
door uw werk, binnen uw relatie of door financiële of andere problemen. Net als bij een
depressie vergroot het onvermogen om een erectie te krijgen de stress, waardoor u
impotent kunt worden.
Faalangst (de angst om niet seksueel te kunnen presteren) is iets waar de meeste
mannen zo nu en dan last van hebben. Als het blijft voorkomen, kan het leiden tot het
onvermogen om een erectie te krijgen, en uiteindelijk tot impotentie.
Verkeerde informatie over seksualiteit en over hoe mannen wel of niet moeten kunnen
‘presteren’ op een bepaalde leeftijd kan leiden tot bezorgdheid en stress, wat kan leiden
tot impotentie.
Om een psychologische oorzaak te behandelen, kan uw arts u aanraden om te praten
met een bevoegde psycholoog, psychiater, sekstherapeut of relatietherapeut. Door
therapie kan het psychologische probleem dat de impotentie veroorzaakt vaak (mede)
worden opgelost. U en uw partner kunnen ervoor kiezen om samen in therapie te gaan.
Zelfs als het probleem fysiek is, kunnen er psychologische bijverschijnselen zijn. Om die
reden kan therapie ook deel uitmaken van de aanbevolen behandeling voor een fysiek
probleem.
- 9 -

3.2 Fysieke oorzaken
Diabetes kan schade veroorzaken aan de zenuwen of bloedvaten die de bloedstroom
naar de penis regelen. In sommige gevallen kan het helpen om uw voeding en
bloedsuiker onder controle te brengen. Permanente schade aan deze zenuwen en
bloedvaten kan echter leiden tot chronische (voortdurende) impotentie.
Hart- en vaatproblemen zoals aderverkalking kunnen de bloedstroom naar de penis
verminderen. Hierdoor wordt het moeilijk om een erectie te krijgen of in stand te
houden. In andere gevallen zijn de aderen beschadigd die het bloed tijdens een erectie
in de penis houden. Als dit gebeurt, kunt u de erectie niet lang genoeg in stand houden
om geslachtsgemeenschap te hebben. Impotentie kan ook optreden als de zenuwen die
deze bloedstroom naar de penis regelen, beschadigd zijn door een tekort aan bloed.
Trauma (letsel) of een bekkenoperatie (zoals een kankeroperatie van de prostaat, de
blaas, de dikke darm of het rectum) kan impotentie veroorzaken. Bij een kankeroperatie
is het belangrijkste doel van de chirurg om de kanker volledig te verwijderen. Ook de
zenuwen en bloedvaten die erecties regelen, kunnen zich in de buurt van het
kankerweefsel bevinden. Soms raken deze beschadigd wanneer wordt geprobeerd om
de kanker te verwijderen.
Neurologische stoornissen zoals ruggenmergletsel kunnen impotentie veroorzaken.
Het ruggenmerg is het schakelcentrum voor zenuwimpulsen, hersensignalen en de
bloedstroom. Wanneer het ruggenmerg op bepaalde plaatsen beschadigd is, worden de
signalen naar de zenuwen van de penis geblokkeerd, wat resulteert in impotentie.
Geneesmiddelen kunnen impotentie veroorzaken door de zenuwimpulsen of de
bloedstroom naar de penis te verstoren. Geneesmiddelen die dit effect kunnen hebben,
omvatten medicijnen voor hoge bloeddruk, depressie en een aantal andere
aandoeningen. Soms wordt de kans op impotentie verkleind door over te stappen op
een ander geneesmiddel of door de dosis te veranderen.
LET OP: U mag nooit andere medicijnen gaan gebruiken zonder toestemming
van uw arts
- 10 -

Alcoholisme verandert de hormoonspiegels en kan leiden tot blijvende zenuwschade,
met impotentie als gevolg. Dit type impotentie kan omkeerbaar zijn, afhankelijk van de
ernst van de zenuwschade.
Hormoonproblemen zijn zelden de oorzaak van impotentie, maar bepaalde ziekten
kunnen de balans verstoren van de hormonen die erecties regelen. Voorbeelden van
zulke ziekten zijn nierfalen en leveraandoeningen.
4 Ben ik impotent?
Als u, na dit gelezen te hebben, zich nog steeds afvraagt of u wel of niet impotent bent
en wat daar de oorzaak van kan zijn, kunnen de volgende vragen mogelijk duidelijk
maken of u een bezoek moet brengen aan een uroloog (een arts die gespecialiseerd is in
de behandeling van problemen in verband met de urinewegen). In het algemeen geldt
dat als u op één of meer van de eerste zes vragen ‘ja’ antwoordt, u een bezoek moet
brengen aan een uroloog die is gespecialiseerd in de behandeling van impotentie.
Als uw huidige arts niet vaak te maken heeft met impotentieproblemen, kunt u vragen
om een doorverwijzing naar een uroloog die is gespecialiseerd in de diagnose en
behandeling van impotentie.
Vertel de uroloog wanneer u op consult komt welke antwoorden u hebt gegeven op de
vragen in de onderstaande zelftest. Deze informatie kan de arts helpen bij het stellen
van een diagnose.
Het belangrijkste is dat u weet dat voortdurende impotentie geen probleem is
waarmee u moet leren leven, maar dat het ook niet vanzelf overgaat. Het is belangrijk
dat u een afspraak maakt met een arts zodra het probleem zich voordoet. Zo kunt u de
psychologische problemen voorkomen waardoor het allemaal nog erger wordt.
Onthoud dat impotentie in vrijwel alle gevallen kan worden behandeld.
- 11 -

4.1 Impotentie-zelftest**
Huidige seksuele prestatie
1. Hebt u de laatste tijd moeite om een erectie te krijgen?
2. Hebt u dit probleem ten minste drie van de vier keer dat u
geslachtsgemeenschap probeert te hebben?
Trends in seksueel presteren
3. Hebt u al langer dan één maand regelmatig moeite om een erectie te krijgen?
4. Hebt u steeds minder vaak ochtenderecties en spontane erecties?
5. Duurt het veel langer dan vroeger om een erectie te krijgen?
6. Is het moeilijker geworden om in bepaalde posities gemeenschap te hebben?
Medische voorgeschiedenis
7. Is u ooit verteld dat u een hartaandoening hebt, met name aderverkalking,
perifeer arterieel vaatlijden (PAV) of een hoge bloeddruk?
8. Bent u ooit geopereerd aan een hartaandoening of ander hart- of vaatprobleem?
9. Is u ooit verteld dat u een verhoogd cholesterolgehalte hebt?
10. Hebt u wel eens ernstige pijn in uw benen wanneer u loopt?
11. Gebruikt u geneesmiddelen op recept voor een ander probleem?*
12. Hebt u voor zover bekend een klierziekte, met name diabetes?
13. Hebt u een neurologische aandoening, zoals multipele sclerose of epilepsie?
- 12 -

14. Hebt u ooit een grote operatie ondergaan in het bekkengebied, met name een
operatie aan de prostaatklier of de dikke darm?
15. Hebt u ooit letsel opgelopen in het bekkengebied, uw rug, ruggenmerg of
hoofd?
16. Bent u ooit bestraald voor een probleem in het bekkengebied?
17. Hebt u ooit last gehad van priapisme (een erectie die langer dan gebruikelijk
aanhoudt en pijnlijk wordt)?
Levensstijl
18. Rookt u of hebt u vroeger langdurig gerookt?
19. Bent u een zware drinker of is bij u de diagnose van alcoholisme gesteld?
20. Hebt u ooit illegale drugs gebruikt, met name cocaïne?
21. Gebruikt u vaak geneesmiddelen die zonder recept bij de drogist verkrijgbaar
zijn?
22. Hebt u ernstig overgewicht?
Als wordt vastgesteld dat u impotent bent en dat uw impotentie wordt veroorzaakt door
een fysiek probleem, kan uw arts u verschillende behandelingsopties aanbieden.
Voorbeelden hiervan zijn hormoonbehandeling, injectie, een vacuümpomp, een
penisprothese of een vaatoperatie.
*LET OP: U mag nooit andere geneesmiddelen gaan gebruiken zonder toestemming
van uw arts.
** De vragen van de zelftest zijn met toestemming in gewijzigde vorm overgenomen uit ‘Love Again, Live Again’ door
dr. Steven Morganstern en dr. Allen Abrahams.
- 13 -

5 Wat u van het onderzoek kunt verwachten.
5.1 Lichamelijk onderzoek
Uw arts zal u een aantal vragen stellen om te bepalen wanneer en onder welke
omstandigheden u te maken hebt met tekenen van impotentie. Hierna voert de arts een
volledig lichamelijk onderzoek bij u uit. Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen of de
bloedvaten, zenuwen en weefsels van uw penis normaal functioneren.
Mogelijk begint uw arts met het voelen van de klopping
in uw penis en het omringende bekkengebied. Dit geeft
een indicatie of de bloedtoevoer naar uw penis
voldoende is.
Daarnaast moet uw arts een rectaal onderzoek doen
om te controleren op prostatitis (een opgezwollen
prostaatklier). Prostaatproblemen kunnen de
doorbloeding belemmeren en het gevoel in de penis
verzwakken. Verder kan prostatitis geslachtsgemeenschap
oncomfortabel maken.
Uw arts zal u ook controleren op fysieke afwijkingen, zoals
de ziekte van Peyronie (een gebogen en pijnlijke erectie
vanwege littekenweefsel in de penis). Daarnaast zal
de arts in uw medische voorgeschiedenis kijken naar eerder
letsel of operaties in het bekkengebied die zenuwschade
zouden kunnen hebben veroorzaakt.
- 14 -

5.2 Tests die u mogelijk moet ondergaan
Om uw diagnose te bevestigen, kunnen er ook andere tests worden verricht om
eventuele hormonale afwijkingen en doorbloedingsproblemen vast te stellen en
psychologische problemen helpen uit te sluiten.
Bloedtests en urineanalyse
Deze tests worden verricht om uw hormoonspiegels en cholesterol- en
triglyceridengehalte te meten (om aderverkalking op te sporen) en om de lever- en
nierfunctie te onderzoeken. Om diabetes mellitus op te sporen, kan ook een
bloedglucosetest worden uitgevoerd.
Onderzoek van de bloedstroom naar de penis
Er kunnen extra tests worden uitgevoerd om te zien hoe goed het bloed naar de penis
stroomt. Bij een van deze tests wordt een medicijn ingespoten dat de bloedstroom naar
de penis direct verhoogt, zonder de zenuwen in de penis te stimuleren. Als de
bloedvaten in uw penis gezond zijn, resulteert deze injectie in een erectie.
Slaaponderzoek
De meeste mannen krijgen ten minste 3 tot 4 erecties per
nacht terwijl ze dromen. Als u ‘s nachts geen erecties krijgt,
zijn de zenuwen of de bloedtoevoer naar uw penis misschien
onvoldoende om een erectie te krijgen. Uw arts kan u vragen
om uw nachtelijke erecties te meten met een eenvoudige
test die de arts u zal geven.
- 15 -

6 Behandelingsopties voor de fysieke oorzaken van impotentie.
Afhankelijk van de diagnose kan de aanbevolen behandeling medisch of operatief van
aard zijn. Medische behandelingen variëren van een verandering van de op recept
verkrijgbare geneesmiddelen die u al gebruikt tot een hormoonvervangende
behandeling, antidepressiva en hulpmiddelen of door uzelf toe te dienen injecties om
erecties op te wekken. Mogelijke chirurgische behandelingen zijn een vaatoperatie of de
plaatsing van een implantaat. Uw arts zal met u de opties bespreken die geschikt
zouden kunnen zijn voor het behandelen van uw impotentie en zal voor elke optie de
risico’s en voordelen met u doornemen.
6.1 Medicijnen
Door over te stappen op andere op recept verkrijgbare
geneesmiddelen of door de dosering daarvan te veranderen,
kunt u mogelijk de bijwerkingen (die mogelijk verantwoordelijk
zijn voor uw impotentie) beïnvloeden. Als u een hormoontekort
hebt, kan een hormoonvervangende behandeling worden
aanbevolen. Als bij u de diagnose ernstige klinische depressie is
gesteld, kan een eerste behandeling bestaan uit antidepressiva.
Er zijn ook geneesmiddelen verkrijgbaar die de bloedstroom
naar de penis vergroten en zo helpen om een erectie te krijgen.
6.2 Erectiepompen
Deze hulpmiddelen worden over de penis geplaatst en zuigen
bloed de penis in door binnen het hulpmiddel een vacuüm te
veroorzaken. Vervolgens brengt u of uw partner een afsluitende
band (elastiek) aan om de basis van de penis, om het bloed in
de penis te houden totdat de geslachtsgemeenschap voorbij is.
- 16 -

6.3 Injecties
Een erectie kan ook worden verkregen door vóór de
geslachtsgemeenschap een geneesmiddel direct in de
penis te injecteren. Als u en uw arts voor deze optie kiezen,
zal u worden geleerd hoe u de injecties zelf toedient.
6.4 Vaatoperatie
Voor sommige mannen kan een vaatoperatie aangewezen zijn om de bloedstroom naar
de penis te verbeteren. Lekkende aderen kunnen operatief worden hersteld. In gevallen
waar de bloedstroom naar de penis wordt belemmerd door een geblokkeerde slagader
kan een arteriële bypass om de blokkade heen worden aanbevolen.
6.5 Chirurgische implantaten
Penisprothesen (-implantaten) kunnen een meer blijvende optie zijn voor bepaalde
impotente mannen die al zonder succes een psychologische behandeling en andere
medische behandelingen hebben ondergaan. Dankzij implantaten hebben al meer dan
300.000 mannen hun actieve seksleven teruggekregen. Uit veel onderzoeken blijkt dat
de meeste patiënten en hun partners zeer tevreden zijn met de resultaten.
Implantaten worden volledig in het lichaam verborgen. Vóór de geslachtsgemeenschap
moet u of uw partner de prothese bedienen om de penis zo stijf te maken dat u
gemeenschap kunt hebben. Na de gemeenschap moet de prothese weer terug worden
gebracht in een ontspannen toestand (slap worden gemaakt).
Er kan worden gekozen uit meerdere typen implantaten. De verschillen zijn gelegen in
de bedieningswijze, de natuurlijkheid van de erectie en het aantal onderdelen dat wordt
geïmplanteerd. Bij de keuze voor een penisprothese moet u rekening houden met de
handigheid die nodig is om elk type implantaat te bedienen. Wat voor u de beste
penisprothese is, hangt af van uw medische toestand, uw levensstijl en eventueel de
kosten van de verschillende prothesen.
- 17 -

Voordat u een keuze maakt voor een penisprothese, dient u met uw arts het fysieke,
psychologische, cosmetische en functionele resultaat van de implantatie te bespreken.
Zorg dat u de risico’s en voordelen van de operatie begrijpt.
Onder bepaalde omstandigheden komen u en uw arts mogelijk tot de conclusie dat een
chirurgisch implantaat voor u geen geschikte keuze is:
• als de risico’s van de operatie te groot zijn gezien uw medische toestand
• als u eerder een operatie hebt ondergaan waardoor een implantatie
onmogelijk is geworden
• als u tevreden bent met een van de minder invasieve behandelingsopties die
staan beschreven in hoofdstuk 6
• als u geen implantaat van siliconenelastomeer wilt ontvangen
• als u de inwendige fysieke structuur van uw penis wilt behouden voor het
geval u ooit weer een normale erectie kunt krijgen
Naast deze gesprekken met uw arts kunt u de verschillende opties ook met uw partner
bespreken.
- 18 -

7 Beschrijving van de productlijn van AMS-penisprothesen
De AMS 700-prothesen met MS Pump bestaan uit vier onderdelen, die door slangetjes
met elkaar verbonden zijn: een reservoir, twee cilinders en de MS Pump.
Het reservoir wordt in de onderbuik onder de spierlaag geïmplanteerd en wordt gevuld
met een steriele zoutoplossing.
De twee cilinders worden naast elkaar in de zwellichamen van de penis geplaatst.
De pomp wordt in het scrotum geplaatst. Het onderste, ronde deel van de pomp is de
pompballon. Het bovenste, rechthoekige gedeelte van de pomp is het legingsblok.
U ziet de verschillende onderdelen van de pomp in de onderstaande afbeelding.
Wanneer u op de legingsknop drukt, beginnen de cilinders leeg te lopen. Door de
legingsknop ongeveer 4 seconden lang ingedrukt te houden, kunt u de cilinders
helemaal leeg laten lopen.
cilinder
reservoir
pomp
- 19 -
slangetjes
legingsknop
legingsblok
pompballon

De AMS 700-productlijn bestaat uit drie modellen oppompbare penisprothesen. Uw arts
zal aan de hand van uw lichaamsbouw en medische voorgeschiedenis bepalen welk
model voor u het beste is.
AMS 700 LGX® penisprothese met MS Pump®
De 700 LGX-cilinders zijn zo ontworpen dat ze zowel in de lengte als in de breedte
(omtrek) uitzetten. De mate waarin de cilinders daadwerkelijk langer worden tijdens het
gebruik hangt ervan af in hoeverre het weefsel in uw penis dit toelaat en of u in staat
bent om de cilinders volledig te vullen. Dit betekent dat zelfs als de cilinders in uw penis
langer worden wanneer u ze met vloeistof vult, uw penis toch nooit langer kan worden
dan hij nu is.
LET OP: Door de implantatie van een penisprothese kan de penis korter of krom
worden en kunnen er littekens ontstaan.
AMS 700 CX® penisprothese met MS Pump®
De cilinders zetten alleen in de breedte (omtrek) uit en zijn, net als alle andere cilinders
van AMS, zo ontworpen dat ze niet ongelijkmatig kunnen worden opgepompt.
AMS 700 CXR® penisprothese met MS Pump®
De 700 CXR-cilinders werken net zoals de 700 CX. Deze cilinders zijn echter meer
geschikt voor patiënten met een lichaamsbouw die kortere, smallere cilinders vereist.
- 20 -

8 Wat u tijdens en na de implantatie kunt verwachten.
Voor de implantatie van een penisprothese is een operatie nodig die meestal
30 minuten tot 2 uur duurt. De duur van uw verblijf in het ziekenhuis hangt af van uw
lichamelijke toestand en van het gekozen type prothese. U kunt uw werk en dagelijkse
activiteiten weer hervatten wanneer uw arts hier toestemming voor geeft. (Onder
dagelijkse activiteiten vallen alle activiteiten waartoe u vóór de implantatie in staat was,
zoals sporten, werken, baden.)
8.1 De operatiemethode
Uw arts hoort u een uitgebreide uitleg te kunnen geven van wat er tijdens de operatie
en gedurende de rest van uw ziekenhuisverblijf zal gebeuren. Over het algemeen begint
de procedure met een aantal preoperatieve tests, waaronder mogelijk bloedtests,
urineanalyse en de toediening van antibiotica.
Afhankelijk van uw lichamelijke toestand en de voorkeur van uw arts krijgt u een
plaatselijke verdoving (hierbij wordt alleen het operatiegebied verdoofd) of wordt u
onder algehele narcose gebracht (u wordt dan voor de operatie in slaap gebracht). Als u
onder algehele narcose wordt gebracht, zal u worden gevraagd om vanaf 12 uur voor de
operatie niet meer te eten of drinken.
Er zijn twee verschillende incisies mogelijk. Uw arts bepaalt welke voor u het meest
geschikt is:
• penoscrotaal (tussen uw penis en scrotum)
• infrapubisch (in de onderbuik, boven de penis)
Penoscrotaal
Als uw arts kiest voor de penoscrotale benadering, wordt er een incisie gemaakt in de
huid tussen uw penis en scrotum. Meestal implanteert de arts de cilinders, de MS Pump
en het reservoir via deze ene incisie. Soms maakt de arts ook een kleine incisie in de
onderbuik om het reservoir te plaatsen.
- 21 -

Om de cilinders te kunnen plaatsen, dilateert (verwijdt) de arts eerst de zwellichamen
(de twee kanalen in de schacht van uw penis die zich met bloed vullen wanneer u een
natuurlijke erectie krijgt). Hierna meet de arts hoeveel ruimte er is, om te bepalen welke
cilindermaat het beste bij uw bouw past.
Nadat de cilinders zijn ingebracht, creëert de arts een ruimte in uw scrotum waar de
pomp in zal worden geplaatst. De arts plaatst de pomp zo dat u er makkelijk bij kunt.
Vervolgens maakt de arts een ruimte in uw buik voor het reservoir en sluit de arts alle
slangetjes aan.
Voordat de incisie in uw huid wordt gesloten, vult en leegt de arts de prothese om te
controleren of deze goed werkt.
Infrapubisch
Er wordt een incisie gemaakt in de huid van uw onderbuik. De arts implanteert de
cilinders, de pomp en het reservoir via deze ene incisie. Hierbij worden dezelfde stappen
gevolgd als bij de penoscrotale benadering, die hierboven beschreven staat.
Penoscrotaal en infrapubisch
Nadat de operatie is voltooid, laat de arts de prothese meestal leeglopen en wordt uw
penis met tape op uw buik vastgezet. Mogelijk plaatst de arts een katheter (een hol
buisje) in uw penis om uw blaas te legen. Voordat u het ziekenhuis verlaat, wordt deze
katheter weer verwijderd.
De arts plaatst mogelijk ook een slangetje in uw buik, om een teveel aan vloeistof
(bloed) te laten wegstromen uit de incisieplaats. Ook dit slangetje wordt later verwijderd,
meestal binnen 12 tot 24 uur na de operatie (of wanneer er geen vloeistof meer
doorheen stroomt).
- 22 -

8.2 Na de operatie
Er zal u worden aangeraden om geen strak zittend ondergoed te dragen nadat u uit het
ziekenhuis bent ontslagen. Dit helpt een eventuele kromming in uw penis (die tijdens
de genezing kan ontstaan) voorkomen. Om dezelfde reden moet u uw penis na het
urineren weer zorgvuldig tegen uw buik plakken, in dezelfde stand (recht) als voordat u
uw penis losmaakte.
Veel artsen raden aan om zes weken te wachten met geslachtsgemeenschap. Dat geeft
de incisiewond tijd om te genezen.
LET OP: Als u probeert om gemeenschap te hebben voordat de incisie volledig is
genezen, riskeert u een infectie, pijn en chirurgische complicaties.
In deze periode zult u waarschijnlijk een bezoek brengen aan uw arts om te laten
controleren of de genezing goed verloopt. Vergeet niet om deze kwesties met uw arts te
bespreken en om te vragen hoelang u na de operatie moet wachten met
geslachtsgemeenschap.
De eerste tijd na de operatie en wanneer u uw prothese voor het eerst gebruikt, kunt u
pijn voelen op de plaats(en) van de operatie. In de meeste gevallen verdwijnt de pijn
binnen een paar weken na de operatie, maar er zijn gevallen bekend van chronische
(voortdurende) pijn.
De duur van het herstel verschilt per patiënt. U kunt uw werk en dagelijkse activiteiten
weer hervatten wanneer uw arts hier toestemming voor geeft. (Onder dagelijkse
activiteiten vallen alle activiteiten waartoe u vóór de operatie in staat was, zoals sporten,
werken, baden.) De arts zal ook met u bespreken wanneer u de prothese kunt gaan
gebruiken.
Nadat uw arts heeft aangegeven dat u de prothese kunt gaan gebruiken, kunt u de
bedieningsinstructies in hoofdstuk 9 volgen.
LET OP: Door het gebruik van injectietherapie in de penis (d.w.z. injectie van middelen
voor de behandeling van impotentie) kan de penisprothese beschadigd raken.
Gebruik geen injectietherapie nadat bij u de prothese is geplaatst.
- 23 -

Na de operatie moet u nog meerdere bezoeken brengen aan de arts. Daarna dient u jaarlijks of
halfjaarlijks terug te komen voor nacontroles. Tijdens deze herstelperiode en daarna dient u ervoor
te zorgen dat u geen trauma oploopt aan uw bekken- en buikgebied. Onthoud altijd dat u een
implantaat hebt en kies uw activiteiten met zorg. Trauma kan bijvoorbeeld ontstaan door een ruk
van een autogordel bij een auto-ongeval, wanneer u wordt onderuitgehaald bij een contactsport of
wanneer u uitglijdt en valt op het ijs. Door trauma kunnen de prothese of de omringende weefsels
beschadigd raken.
LET OP: Neem voorzorgsmaatregelen om te voorkomen dat u letsel oploopt aan uw
bekken- en buikgebied zoals bij contactsporten, uitglijden over ijs enz.
8.3 Problemen die kunnen optreden
Voor implantaties gelden dezelfde risico’s als bij andere chirurgische procedures, zoals
het risico van infectie en de risico’s in verband met de narcose. Bovendien kan de
implantatie mislukken. Het kan bijvoorbeeld gebeuren dat de prothese niet goed werkt.
In dat geval moet u mogelijk nog een operatie ondergaan om de prothese te
verwijderen of te vervangen. Als de prothese moet worden verwijderd, kan de
implantatie van een nieuwe prothese worden bemoeilijkt door de tijdsduur tussen de
twee operaties. Bespreek deze kwesties met uw arts.
Infectie
Na elk type operatie kan een infectie ontstaan. De arts zal proberen om dit risico te
verkleinen door u vóór en na de operatie antibiotica te geven en door de operatieplaats
tijdens de operatie te spoelen met antibiotica. Bepaalde factoren vergroten de kans op
een infectie:
• diabetes
• ruggenmergletsel
• open wonden
• een reeds aanwezige huidinfectie in de buurt van de incisieplaats
• een reeds aanwezige urineweginfectie
- 24 -

De informatie over de doeltreffendheid van de antibiotische behandeling InhibiZone®
(IZ) voor het voorkomen van infecties is afkomstig uit patiëntinformatieformulieren
(PIF’s). Dit zijn de documenten die door artsen bij AMS worden ingediend na operaties
voor de implantatie van penisprothesen of de vervanging van onderdelen van eerder
geplaatste implantaten. Sinds de introductie van IZ meer dan 6 jaar geleden zijn er
meer dan 43.000 operaties geregistreerd in de PIF-databank van AMS. In deze periode
moest ongeveer 1,2% van de patiënten bij wie een met IZ behandelde prothese was
geplaatst, opnieuw worden geopereerd om de prothese vanwege een infectie te laten
vervangen of verwijderen. Wanneer dit percentage wordt vergeleken met patiënten
met prothesen die niet waren behandeld met IZ (non-IZ), blijkt dat daar ongeveer 2,5%
van de patiënten opnieuw moest worden geopereerd vanwege een infectie.
WAARSCHUWING: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u opmerkt dat het
gebied rond de incisie rood of opgezwollen is en/of warm aanvoelt, of als er
afscheiding uit de incisie komt. Deze symptomen kunnen duiden op een infectie.
Als u een infectie krijgt die niet met succes met antibiotica kan worden behandeld, moet
de arts de prothese mogelijk verwijderen. In sommige gevallen kan er geen nieuwe
prothese geïmplanteerd worden.
Als uw prothese vanwege een infectie moet worden verwijderd, is het bovendien
mogelijk dat deze infectie littekens in uw penis achterlaat. Dit kan ook het implanteren
van een nieuwe prothese bemoeilijken.
Allergische reactie
Er kunnen allergische reacties optreden als u gevoelig bent voor de antibiotica die zijn
gebruikt tijdens de implantatie van de prothese of (wanneer bij u een AMS 700 met MS
Pump met InhibiZone®* is geïmplanteerd) als u gevoelig bent voor de antibiotica
waarmee de penisprothese geïmpregneerd is.
*WAARSCHUWING: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tekenen ziet van
een allergische reactie zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen.
- 25 -

Erosie
Er is sprake van erosie als weefsel dat aan een onderdeel van de prothese grenst,
‘wegslijt’. Factoren die erosie kunnen veroorzaken omvatten:
• infectie
• druk op het weefsel, waardoor de bloedtoevoer wordt geblokkeerd
• verkeerd gekozen maat
• zenuwbeschadiging
• verkeerde plaatsing van de cilinders, het reservoir of de MS Pump
Erosie waarbij de cilinders betrokken zijn, komt meestal voor bij:
• de eikel (de punt van de penis)
• de urethra (de buis in de penis waardoor de urine het lichaam verlaat)
• de huid van de penis
De pomp kan door de huid van het scrotum heen eroderen.
Het reservoir kan de blaas of darmen in eroderen.
Mogelijke symptomen van erosie in het scrotum of in de penis zijn (na een periode
zonder symptomen): pijn, rode huid, gevoeligheid boven het desbetreffende onderdeel,
veranderingen in de textuur van de huid, afscheiding en/of de prothese door de huid
heen kunnen zien. Erosie naar de blaas toe kan leiden tot pijn, gevoeligheid in de buurt
van de blaas, een verandering in uw vermogen om te urineren of een kleurverandering
van uw urine. In het klinische onderzoek kreeg minder dan 1,5% van de patiënten last
van erosie van een implantaatonderdeel.
WAARSCHUWING: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u pijn, gevoeligheid
boven het desbetreffende onderdeel, een verandering in de textuur van uw huid of
afscheiding opmerkt, of als u de prothese door uw huid heen kunt zien. Deze
symptomen kunnen duiden op erosie. Als de erosie niet wordt behandeld, kan deze
erger worden en tot infectie en weefselverlies leiden.
Mogelijke erosie moet door uw arts worden onderzocht. Soms kan het weefsel worden
hersteld en hoeft slechts een deel van de prothese te worden vervangen. Het is echter
ook mogelijk dat de gehele prothese moet worden vervangen.
- 26 -

Trauma
Trauma (letsel) aan het heup- of maaggebied kan schade veroorzaken aan de prothese
of het omringende weefsel in uw penis, scrotum of buik. Hierdoor kan de prothese
defect raken en kan een operatie nodig zijn om de prothese te vervangen. U kunt de
kans op beschadiging verkleinen door bijvoorbeeld:
• niet deel te nemen aan contactsporten waarbij u kunt worden onderuitgehaald
• extra voorzorgsmaatregelen te nemen wanneer u over ijs loopt om uitglijden en
vallen te voorkomen
Pijn
Het is normaal dat u direct na de operatie en wanneer u de prothese voor het eerst
gebruikt, enige pijn in uw penis en scrotum voelt. In het klinische onderzoek van 5 jaar
meldde ongeveer de helft van de patiënten na de operatie pijn aan hun arts.
WAARSCHUWING: Neem contact op met uw arts als u zeer ernstige pijn hebt, of pijn
die langer duurt dan verwacht. Dergelijke pijn kan wijzen op een medische
aandoening of op een mechanisch defect van de prothese.
Sommige patiënten hadden last van chronische (voortdurende) pijn zonder bekende
medische oorzaak. Deze gevallen komen niet vaak voor, maar als ze zich voordoen, zijn
ze erg vervelend. Soms kozen deze patiënten ervoor om de prothese te laten
verwijderen omdat de pijn niet beter werd.
Migratie
Migratie is de verplaatsing van één of beide cilinders, de pomp of het reservoir binnen
de lichaamsholte waarin ze oorspronkelijk waren geplaatst.
Migratie kan leiden tot pijn, psychologische/medische complicaties of een defect van de
prothese. Bij migratie kan een operatieve correctie nodig zijn.
Mogelijke oorzaken van migratie zijn:
• cilinders van een verkeerde maat
• verkeerde plaatsing van de MS Pump of van het reservoir
• onjuiste slanglengte
- 27 -

Slechts bij 1% van de patiënten uit het klinische onderzoek migreerden er delen van de prothese.
WAARSCHUWING: Neem contact op met uw arts als een onderdeel van de prothese
door de huid heen zichtbaar is, of als u de MS Pump in uw scrotum niet kunt vinden
Mechanische problemen
Na verloop van tijd kunnen zich slijtage van het product (bij gebruik van de prothese
gedurende een bepaalde periode) of andere mechanische problemen voordoen. Er kan
een operatie nodig zijn om het probleem te verhelpen.
Een voorbeeld van deze problemen is onbedoeld (spontaan, zonder dat u er iets aan
kunt doen) vol- of leeglopen van de prothese. Een ander voorbeeld is de prothese
moeilijk of niet kunnen vullen of legen.
Raadpleeg als dergelijke problemen zich voordoen altijd eerst de gebruiksaanwijzing om
er zeker van te zijn dat u de prothese op de juiste manier bedient. Als u dan nog
hetzelfde probleem hebt, dient u contact op te nemen met uw arts.
Ongeveer 10% van de patiënten uit het 5 jaar durende klinische onderzoek kreeg te
maken met mechanische problemen. De AMS 700-serie met MS Pump heeft een nieuwe
vergrendelklep en een Parylene-coating om mechanische problemen te beperken.
Oedeem
Er is sprake van oedeem als weefsel dat aan een onderdeel van de prothese grenst,
opgezwollen raakt. Tijdens de herstelperiode na de operatie is enige zwelling normaal.
Ongeveer éénderde van de patiënten uit het klinische onderzoek meldde een zwelling.
Blauwe plekken of verkleuring van de penis
Enige blauwe plekken na de operatie zijn normaal. Ongeveer 10% van de patiënten uit
het klinische onderzoek meldde blauwe plekken aan hun arts. Bij deze patiënten
verdwenen de blauwe plekken meestal binnen ongeveer 13 dagen.
Uitgesproken roodheid in de penis of het scrotum
Een rode huid rond de prothese is normaal. Extreme roodheid moet echter aan de arts
worden gemeld. In het klinische onderzoek meldde minder dan 5% van de patiënten
uitgesproken roodheid aan hun arts. De roodheid verdween na gemiddeld 43 dagen.
- 28 -

Overige
Tijdens het klinische onderzoek kwamen de volgende problemen bij minder dan 4% van
de patiënten voor: problemen bij het urineren, pijnlijke gewrichten, verminderd gevoel
in de penis, hematoom, ejaculatieproblemen, kromming van de penis, problemen met
de chirurgische incisie, dof gevoel, tintelingen, pijn in het urinekanaal in de penis en pijn
of een branderig gevoel bij het urineren.
De volgende ‘overige’ bijwerkingen van de prothese kwamen elk voor bij 1,0% of minder
van de patiënten uit het klinische onderzoek van 5 jaar: niet kunnen urineren, zwakte,
onderdelen van de prothese die aan het weefsel in de penis of het scrotum ‘plakten’,
koorts, duizeligheid, verkeerde positionering van de prothese, depressie (gevoelens van
somberheid of hopeloosheid), cellulitis (zwelling en infectie diep onder het
huidoppervlak), fibrose (de vorming van vezelachtig weefsel rond delen van de
prothese), hematurie (bloed in de urine), necrose (afsterven van lichaamscellen, weefsel
of huid), abnormale seksuele functie, frequente urinelozing (vaak moeten plassen),
infectie in de blaas of het urinekanaal), veranderingen in de punt van de penis,
verdikking van de huid, lekken van ontlasting, reumatoïde artritis (zwelling van spieren
of pezen rond gewrichten), droge mond, geheugenproblemen, kaalheid, diabetes,
oogproblemen, hoofdpijn, duizeligheid, bekken- en rugpijn, nierproblemen, mictiedrang
(het gevoel dat u vaak heel nodig moet urineren), reacties op zonlicht en epigastrische
pijn (pijn in verband met ‘brandend maagzuur’).
Vraag uw arts om u een uitleg te geven van de problemen die u niet begrijpt.
OPMERKING: Alle complicatiepercentages in dit hoofdstuk zijn gebaseerd op
een eerdere versie van de oppompbare penisprothese van AMS. Op grond van de
overeenkomsten tussen het ontwerp van de AMS 700 met MS Pump en dat van
deze eerdere versie wordt verwacht dat de complicatiepercentages vergelijkbaar
zullen zijn.
- 29 -

9 Bedieningsinstructies.
9.1 Vullen
Wanneer u in de pompballon knijpt en hem weer loslaat, stroomt de vloeistof
uit het reservoir via de pomp naar de cilinders. Wanneer de cilinders volstromen
met vloeistof, wordt de penis stijf.
1. Zoek met uw vingers de pomp in uw
scrotum.
2. Pak het slangetje boven het legingsblok met
één hand vast om de pomp op zijn plaats te
houden.
3. Zoek met de duim en wijsvinger van uw
andere hand de zachte, ronde pompballon.
4. Knijp eerst de pompballon snel en krachtig
in en laat hem dan los om de pomp te activeren. Vervolgens kunt u
langzamer in de pompballon knijpen. Wanneer u de pompballon loslaat,
kan deze zich weer met vloeistof vullen. Ga door met afwisselend
inknijpen en loslaten totdat de cilinders zijn gevuld met vloeistof en stijf
zijn geworden. Voor een volledige erectie zult u tussen de 10 en 25 keer
in de pompballon moeten knijpen.
OPMERKING: Knijp niet in de legingsknop
terwijl u in de pompballon knijpt.
- 30 -

9.2 Legen
Wanneer u ongeveer vier seconden lang in de legingsknop knijpt, begint de
vloeistof uit de cilinders naar het reservoir terug te stromen. Als u na ongeveer
vier seconden de legingsknop loslaat, zijn de cilinders leeg. De penis wordt
weer slap.
1. Zoek met uw vingers de pomp in uw
scrotum.
2. Pak het slangetje boven het legingsblok
met één hand vast om de pomp op zijn
plaats te houden.
3. Zoek met uw andere hand de uitstekende
legingsknop op het legingsblok.
4. Om de legingsknop goed in te kunnen drukken,
moet u het legingsblok tussen uw duim en
wijsvinger houden.
5. Knijp ongeveer vier seconden lang in de
legingsknop en laat deze dan los. De cilinders
lopen verder leeg en de penis wordt slap.
OPMERKING: Knijp niet in de legingsknop
terwijl u in de pompballon knijpt.
6. Nadat de cilinders zijn leeggelopen, kunt u in uw
penis knijpen om deze nog slapper te maken.
- 31 -
Leegloopknop

10 Problemen oplossen
Tekenen en symptomen die na de operatie kunnen ontstaan
Symptoom Probleem Wat te doen*
De prothese kan niet worden
opgepompt.
legingsknop
legingsblok
pompballon
OPMERKING: Knijp niet in de
legingsknop terwijl u in de
pompballon knijpt.
De prothese kan niet worden
geleegd.
De legingsknop is ingedrukt terwijl er in
de pompballon werd geknepen.
De pompballon vult zich niet opnieuw en
is ingedeukt of ligt plat.
De eerste kneep in de pompballon was
niet krachtig genoeg of duurde niet lang
genoeg om de pompballon te activeren.
Mogelijk een mechanisch probleem.
Moeite met het vinden van de
legingsknop.
De cilinders blijven gevuld nadat de
legingsknop is ingeknepen en losgelaten.
De legingsknop en de pompballon zijn
tegelijkertijd ingeknepen.
Mogelijk een mechanisch probleem.
- 32 -
1. Pak het slangetje boven het legingsblok met één hand vast
om de pomp op zijn plaats te houden.
2. Knijp niet in de legingsknop terwijl u in de pompballon
knijpt.
3. Vul de prothese zoals gebruikelijk.
1. Knijp in de legingsknop. De pompballon hoort weer vol te
lopen.
2. De eerste kneep in de pompballon moet snel en krachtig
zijn om de pomp te activeren. Hij moet vervolgens worden
losgelaten.
3. Knijp niet in de legingsknop terwijl u in de pompballon
knijpt.
4. Blijf de ballon normaal inknijpen en loslaten om de
cilinders te vullen.
1. Druk de legingsknop krachtig in.
2. De eerste kneep in de pompballon moet snel en krachtig
zijn om de pomp te activeren. Hij moet vervolgens worden
losgelaten.
3. Knijp niet in de legingsknop terwijl u in de pompballon knijpt.
4. Blijf de ballon normaal inknijpen en loslaten om de
cilinders te vullen.
Neem contact op met uw arts.
1. Pak het slangetje boven het legingsblok met één hand
vast om de pomp op zijn plaats te houden.
2. Zoek met uw andere hand de uitstekende legingsknop
op het legingsblok.
Knijp langer (ten minste 5 seconden) in de
legingsknop.
1. Knijp ongeveer 4 seconden lang in de zijkanten van het
legingsblok en laat het blok dan los.
2.
In de zijkanten van
het legingsblok
knijpen
Knijp vervolgens ten minste 5 seconden lang in de
legingsknop en laat deze dan los.
3. De cilinders horen nu normaal leeg te lopen.
Neem contact op met uw arts.

Tekenen en symptomen die na de operatie kunnen ontstaan
Symptoom Probleem Wat te doen*
Pijn. Afscheiding uit de incisie.
Roodheid, zwelling.
Het oppervlak van de cilinder is door de
huid heen zichtbaar.
Infectie. Neem contact op met uw arts.
Erosie van de cilinders (in verband met
infectie).
Maagpijn. Erosie van de pomp (in verband met
infectie).
Pijn.
Problemen oplossen (vervolg)
Postoperatieve chirurgische pijn.
Pijn bij de geslachtsgemeenschap.
Onvoldoende slapheid. De cilinders blijven gedeeltelijk gevuld
nadat de legingsknop is ingedrukt en
losgelaten.
Er blijft vloeistof achter in de cilinders.
Cilinders vullen zich spontaan. Er is vloeistof in de cilinders gestroomd.
Onbedoeld leeglopen of verlies van
stijfheid.
Mogelijk een mechanisch probleem.
De cilinders zijn niet helemaal gevuld.
Er is per ongeluk in de legingsknop
geknepen.
Mogelijk een mechanisch probleem.
- 33 -
Neem contact op met uw arts.
Neem contact op met uw arts.
Neem contact op met uw arts.
Neem contact op met uw arts.
Knijp langer in de legingsknop.
Knijp in de penis om deze slapper te maken.
Volg de instructies voor het legen op pagina 31.
Neem contact op met uw arts.
Volg de instructies voor het vullen op pagina 30.
Volg de instructies voor het vullen op pagina 31.
Neem contact op met uw arts.
Kromming of uitstulping in de penis. Mogelijk een mechanisch probleem. Neem contact op met uw arts.
De pomp is onvindbaar. De pomp heeft zich verplaatst. Neem contact op met uw arts.
Een onderdeel van de prothese is door
de huid heen zichtbaar.
Pijn, openbreken van de huid, lekkage
van lichaamsvloeistoffen, blauwe
plekken.
Mogelijk een mechanisch probleem. Neem contact op met uw arts.
Trauma. Neem contact op met uw arts.
Huiduitslag of netelroos. Mogelijk een allergische reactie. Neem contact op met uw arts.
Ademhalingsproblemen. Mogelijk een allergische reactie. Neem contact op met uw arts.
*Bel voor verdere hulp bij de bediening van uw prothese de contactpersoon voor patiënten van AMS op nummer +1 952-930-6261 of 1-800-328-3881,
doorkiesnummer 6261, of bezoek onze website op www.AmericanMedicalSystems.com.

11. Samenvatting
Deze samenvatting is niet bedoeld ter vervanging van de volledige instructies
in deze handleiding. Lees de gehele handleiding voordat u uw prothese
gebruikt.
Voor het vullen en legen van uw oppompbare penisprothese is enige
handigheid nodig.
Er bestaat een kans op lekken, blokkering of defect raken van de prothese.
Bespreek elke verandering in de werking van uw prothese met uw arts.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts bij:
• roodheid
• zwelling
• warm gevoel rond de locatie van de incisie of afscheiding uit de incisie
(symptomen van erosie)
• als de pijn zeer ernstig is of langer duurt dan verwacht
• als een onderdeel van de prothese door de huid heen zichtbaar is, of
• als u de MS Pump in uw scrotum niet kunt vinden
- 34 -

- 35 -

12 Register
Onderwerp Nummer paragraaf
Handigheid [Paragraaf 1.3]
Erosie [Paragraaf 1.11, 8.3]
Impotentie [Paragraaf 2.2 - 4.1]
Infectie [Paragraaf 1.9, 8.3]
Geslachtsgemeenschap [Paragraaf 1.10, 8.2]
Defect [Paragraaf 1.4]
Migratie [Paragraaf 1.13, 8.3]
Maagpijn [Paragraaf 1.12, 8.2, 8.3]
Verandering in de penis [Paragraaf 1.5]
Veiligheid van siliconenelastomeren [Paragraaf 1.1]
- 36 -

- 37 -

0 0 8 6
American Medical Systems, Inc.
U.S. Headquarters
10700 Bren Road West
Minnetonka, MN 55343
U.S.A.
U.S. Toll Free: 800 328 3881
Tel: +1 952 930 6000
Fax: +1 952 930 6157
www.AmericanMedicalSystems.com
American Medical Systems Europe B.V.
Haarlerbergweg 23 G
1101 CH Amsterdam Zuid-Oost
The Netherlands
© 2012 American Medical Systems, Inc.
Alle rechten voorbehouden. Gedrukt in de VS.
1004118 (P/N)
1004257 (A/W Rev 01) nl