Bestand (1.9 MB) - VVOG

G1236N_2009
Trastuzumab-DM1 in een
fase II-studie onderzocht
Trastuzumab-DM1 is een immunoconjugaat dat opgebouwd
is uit enerzijds trastuzumab, een monoklonaal antilichaam
gericht tegen de HEr2-receptor, en anderzijds uit DM1, een
chemotherapeutisch middel. Op het congres van de American
Society of Clinical Oncology (ASCO) eind mei deelde Charles
Vogel uit Florida de resultaten van een fase II-studie mee die
trastuzumab-DM1 heeft uitgetest bij 112 vrouwen met HEr2positieve,
gemetastaseerde borstkanker die ziekteprogressie
vertoonden onder HEr2-gerichte therapie. De toediening van
DM1 via trastuzumab zou de behandeling met DM1 minder
toxisch moeten maken, omdat de afgifte enkel ter hoogte
van het doelwit van de behandeling gebeurt. De studie
wilde het effect van de behandeling inschatten en had geen
controlearm. Het primaire eindpunt van de studie was het
objectieve responspercentage.
Bij ongeveer 35 procent van de patiënten namen de tumoren
in grootte af, of bleef hun ziekte stabiel gedurende minstens
zes maanden. Een analyse na een bijkomende verdere
evaluatie van de HEr2-status in een centraal laboratorium,
leverde zelfs een dergelijk klinisch voordeel op bij 44 procent
van de patiënten.
De frequentste ernstige bijwerkingen (graad 3 en 4)
waren hypokaliëmie bij 8 procent van de deelnemers en
trombocytopenie bij 7 procent.
Trastuzumab-DM1 wordt nu verder in een fase III-studie
onderzocht, die luistert naar de naam EMILIA.
Referentie
Vogel CL, Burris HA, Limentani S, Borson r, O’Shaughnessy J, Vukelja S, et al. A phase II
study of trastuzumab-DM1 (T-DM1), a HEr2 antibody-drug conjugate (ADC), in patients
(pts) with HEr2+ metastatic breast cancer (MBC). ASCO 2009. Abstract 1017.
Bron: persbericht van roche.
Positief Europees oordeel over bevacizumab
bij gevorderde borstkanker
Het Europese CHMP (Committee for
Medicinal Products for Human Use) laat
zich positief uit over het gebruik van
bevacizumab in combinatie met docetaxel
of paclitaxel voor de behandeling in eerste
lijn van gemetastaseerde borstkanker.
Het CHMP geeft advies aan het EMEA,
het European Medicines Agency, dat
nieuwe geneesmiddelen voor de Europese
Unie evalueert. Sinds maart 2007 kon
bevacizumab al aangewend worden
in de eerste lijn bij gemetastaseerde
borstkanker, maar dan enkel in combinatie
met paclitaxel. Bevacizumab is een
inhibitor van VEGF (vasculaire endotheliale
groeifactor).
Wetenschappelijk onderzoek
bevestigt goede resultaten voor
Sensilube ®
Uit recent wetenschappelijk onderzoek naar irritatie bij
glijmiddelen verkrijgbaar op de Belgische markt is gebleken dat van
alle onderzochte merken Sensilube ® de beste resultaten behaalde.
In tegenstelling tot andere glijmiddelen werd geen irritatie of
weefselschade opgemeten en konden de onderzoekers bovendien
een toename van het vocht in het weefsel vaststellen. Het
onderzoek werd uitgevoerd door de vakgroep Geneesmiddelenleer
van de Universiteit Gent onder leiding van dr. Els Adriaens.
De Universiteit Gent maakte hierbij gebruik van de door haar
gepatenteerde onderzoeksmethode: ‘Slug Mucosal Irritation assay’.
De onderzoekers bestudeerden gedurende vijf opeenvolgende
dagen het effect van de verschillende glijmiddelen op slakken.
Ze onderzochten eventuele weefselbeschadiging – het weglekken
van proteïnen en enzymen – en een toegenomen slijmproductie
bij de slak na contact met het testproduct.
Verhoogde slijmproductie duidt op een toename van de graad van
irritatie en bijgevolg op een dalende tolerantie van de slak voor
het product. De graad van irritatie is voor een aantal glijmiddelen
gerelateerd aan de osmolaliteit van het glijmiddel. Een glijmiddel
met een hoge osmolaliteit onttrekt water uit het vaginale weefsel.
Daardoor kan irritatie ontstaan tot zelfs beschadiging van het
weefsel. De stijging van osmolaliteit is te wijten aan de toevoeging
van glycerol. Sensilube ® bevat geen glycerol.
Sensilube ® is een vloeibaar glijmiddel op waterbasis dat het
lichaamseigen vocht benadert en aanvult. Sensilube ® heeft door
zijn vloeibaarheid dezelfde eigenschappen als het natuurlijke
vocht en neemt direct de lichaamstemperatuur aan. Sensilube ®
is kleur-, reuk- en smaakloos. Het product is niet vet en in water
oplosbaar, zodat het samen met condooms gebruikt kan worden.
Bron: persbericht van SSL Healthcare.
De positieve opinie van het CHMP volgt
uit de resultaten van een fase III-studie,
AVADO geheten (‘Avastin and Docetaxel’).
In de studie ondergingen 736 patiënten
die voordien nooit chemotherapie
hadden gekregen voor gemetastaseerde
borstkanker drie mogelijke behandelingen:
om de drie weken 7,5mg/kg bevacizumab
gecombineerd met docetaxel 100mg/m 2 ,
om de drie weken 15mg/kg bevacizumab
gecombineerd met docetaxel 100mg/m 2 ,
of placebo gecombineerd met docetaxel
100mg/m 2 .
De combinatiebehandeling met 15mg/kg
bevacizumab leidde tot een toename
van de progressievrije overleving met
49 procent. Zowat de helft van de
patiënten uit de combinatiegroepen had
na meer dan tien maanden behandeling
nog geen ziekteprogressie.
Het responspercentage was significant
hoger in de combinatiegroep met 15mg/kg
dan in de placebogroep, respectievelijk
64 procent en 46 procent. De overleving
na één jaar was in de groep met 15mg/d
eveneens significant hoger dan in de groep
met placebo (resp. 84% en 76%).
Het CHMP raadt op basis van deze
waarnemingen een dosis van 15mg/kg om
de drie weken of van 10mg/kg om de twee
weken aan.
Bron: persbericht van roche.
GUNAIKEIA ■ VOL 14 Nr 7 ■ 2009 242