Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Gilpin D, Coleman<br />
S, Hall S, Houston<br />
A, Karrasch J,<br />
Jones N; JHS (A)<br />
2010; 35A: 2027-<br />
2038<br />
Watt AJ, Curtin<br />
CM, Hentz VR.<br />
JHS(A). 2010;<br />
35A: 534-39<br />
70<br />
Studie 1: (fase 3b)<br />
Dubbelblind<br />
placebo<br />
gecontroleerd<br />
multicenter RCT<br />
CORD II study met<br />
looptijd <strong>van</strong> 90<br />
dagen gevolgd<br />
door<br />
Studie 2: open<br />
label extensie <strong>van</strong><br />
9 maanden<br />
Incl: kromstand<br />
MCP 20 o -100 o of<br />
PIP 20 o -80 o ; ≥ 18<br />
jaar; minstens 90<br />
dgn na laatste<br />
behandeling;<br />
vrouwen postmenopauzaal.<br />
Excl: zwangeren,<br />
borstvoeding;<br />
tetracycline;<br />
bloedverdunners<br />
Follow-up studie Alle patiënten<br />
die 8 jaar<br />
geleden<br />
deelgenomen<br />
hebben aan Fase<br />
II studie<br />
Studie 1: 66<br />
ptn 45<br />
collagenase;<br />
21 placebo.<br />
Studie 2: 58.<br />
Uiteindelijk 57<br />
ptn met<br />
collagenase<br />
behandeld<br />
8 patiënten; 6<br />
met MCP<br />
contractuur; 2<br />
met PIP<br />
contractuur<br />
MCP contract ≤50 of >50 o; PIP ≤40 of >40 o en daarna geran d omiseerd gewricht e n 2:1<br />
arna gerandomiseerd gewrichten 2:<br />
Studie 1: idem Hurst 2009.<br />
Studie 2: desgewenst<br />
verdere behandeling niet<br />
geslaagde correctie<br />
(placebo) of aanvullende<br />
correctie tot primair<br />
eindpunt bereikt was. Max<br />
8 cycli<br />
Behandeling met<br />
collagenase<br />
placebo:<br />
lyophiliz<br />
ed TRIS<br />
+<br />
sucrose<br />
Reductie<br />
contractuur tot 0-5<br />
graden 30d na<br />
laatste inj.<br />
Complicaties 30 d<br />
na laatse injectie<br />
Recidief<br />
contractuur na 1<br />
jaar (toename <strong>van</strong><br />
20 o tov resultaat<br />
aan eind<br />
behandeling bij<br />
aanwezige streng<br />
- Toename<br />
kromstand<br />
Reductie contractuur:<br />
Collagenase groep na 30 d<br />
(45 strengen): 44%(65%<br />
MCP en 28% <strong>van</strong> PIP);<br />
Placebogroep (21 strengen):<br />
4.8% (9,1% MCP en 0,0%<br />
PIP).<br />
Complicaties 30 d na laatse<br />
injectie<br />
Collagenase groep: 1x flexor<br />
pulley ruptuur; 1x<br />
gevoelsvermindering en<br />
streng groei<br />
Recidief contractuur na 1<br />
jaar: 0%<br />
4/6 MCP’s toename <strong>van</strong><br />
kromstand <strong>van</strong> gem 23 o ;<br />
2/2 PIP’s toename <strong>van</strong><br />
kromstand <strong>van</strong> gem 60 o<br />
Randomisatie:<br />
adequaat<br />
Toewijzing<br />
verborgen:<br />
adequaat<br />
Behandelaar<br />
geblindeerd:<br />
adequaat<br />
Patiënt geblindeerd:<br />
adequaat<br />
Effectbeoordelaar<br />
geblindeerd:<br />
onbekend<br />
Interventie- en<br />
controlegroep<br />
vergelijkbaar: ja<br />
Follow-up<br />
voldoende: voor<br />
beoordeling<br />
effectiviteit<br />
behandeling: ja;<br />
voor beoordeling<br />
recidiefkans: nee<br />
Intention-to-treat<br />
analyse: ja<br />
Financiering: door<br />
firma<br />
Geen randomisatie;<br />
selectie bias: slechts<br />
1/3 <strong>van</strong><br />
oorspronkelijke<br />
populatie<br />
beschikbaar voor<br />
follow up<br />
A2<br />
C