Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Referentie Type studie In- en exclusie<br />
Criteria<br />
(studie/<br />
patiënten)<br />
Hurst LC,<br />
Badalamente MA;<br />
NEJM, 2009<br />
69<br />
Dubbelblind<br />
placebo<br />
gecontroleerd<br />
multicenter RCT<br />
(Phase 3b) (CORD<br />
I)<br />
Incl: kromstand<br />
MCP 20 o -100 o of<br />
PIP 20 o -80 o ; ≥ 18<br />
jaar; minstens 90<br />
dgn na laatste<br />
behandeling <strong>van</strong><br />
ziekte met welke<br />
modaliteit dan<br />
ook; vrouwen<br />
postmenopauzaal.<br />
Excl: zwangeren,<br />
borstvoeding;<br />
tetracycline;<br />
bloedverdunners<br />
Kenmerken<br />
(studie/patiën<br />
ten)<br />
308 ptn:<br />
Collagenase<br />
groep n= 204;<br />
placebo n=<br />
104<br />
Interventie (I) Controle<br />
(C)<br />
Groep 1:Max 3x injecties;<br />
collagenase 0,58 mg per<br />
injectie; 30 dgn interval. 24<br />
uur na injectie poging tot<br />
manuele ruptuur. Bij geen<br />
succces: nogmaals injectie;<br />
bij succes volgende<br />
gewricht randomisatie.<br />
Placebo:<br />
lyophiliz<br />
ed TRIS<br />
+<br />
sucrose<br />
Uitkomst<br />
maten en followup<br />
duur<br />
Reductie<br />
contractuur tot 0-5<br />
graden 30d na<br />
laatste inj.<br />
Complicaties 30 d<br />
na laatse injectie<br />
Resultaten Beoordeling<br />
kwaliteit studie<br />
Reductie contractuur:<br />
Groep collagenase: 64%<br />
Placebogroep: 6,8%<br />
P < 0.001<br />
Complicaties<br />
a) Ernstig:<br />
2x peesletsel; 1x CRPS<br />
b) Niet ernstig:<br />
veel zwelling, “bruising”,<br />
jeuk, lymfklierzwelling<br />
Randomisatie:<br />
adequaat*<br />
Toewijzing<br />
verborgen:<br />
adequaat<br />
Behandelaar<br />
geblindeerd:<br />
adequaat<br />
Patiënt geblindeerd:<br />
adequaat<br />
Effectbeoordelaar<br />
geblindeerd:<br />
onbekend<br />
Interventie- en<br />
controlegroep<br />
vergelijkbaar: ja<br />
Follow-up<br />
voldoende: ja<br />
Intention-to-treat<br />
analyse: ja<br />
Financiering: door<br />
firma<br />
Bewijsniv<br />
eau<br />
A2
Change language