05.09.2013 Views

Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel

Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel

Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Gilpin D, Coleman<br />

S, Hall S, Houston<br />

A, Karrasch J,<br />

Jones N; JHS (A)<br />

2010; 35A: 2027-<br />

2038<br />

Watt AJ, Curtin<br />

CM, Hentz VR.<br />

JHS(A). 2010;<br />

35A: 534-39<br />

Studie 1: (fase 3b)<br />

Dubbelblind<br />

placebo<br />

gecontroleerd<br />

multicenter RCT<br />

CORD II study met<br />

looptijd <strong>van</strong> 90<br />

dagen gevolgd<br />

door<br />

Studie 2: open<br />

label extensie <strong>van</strong><br />

9 maanden<br />

Incl: kromstand<br />

MCP 20 o -100 o of<br />

PIP 20 o -80 o ; ≥ 18<br />

jaar; minstens 90<br />

dgn na laatste<br />

behandeling;<br />

vrouwen postmenopauzaal.<br />

Excl: zwangeren,<br />

borstvoeding;<br />

tetracycline;<br />

bloedverdunners<br />

Follow-up studie Alle patiënten<br />

die 8 jaar<br />

geleden<br />

deelgenomen<br />

hebben aan Fase<br />

II studie<br />

Studie 1: 66<br />

ptn 45<br />

collagenase;<br />

21 placebo.<br />

Studie 2: 58.<br />

Uiteindelijk 57<br />

ptn met<br />

collagenase<br />

behandeld<br />

8 patiënten; 6<br />

met MCP<br />

contractuur; 2<br />

met PIP<br />

contractuur<br />

Studie 1: idem Hurst 2009.<br />

Studie 2: desgewenst<br />

verdere behandeling niet<br />

geslaagde correctie<br />

(placebo) of aanvullende<br />

correctie tot primair<br />

eindpunt bereikt was. Max<br />

8 cycli<br />

Behandeling met<br />

collagenase<br />

placebo:<br />

lyophiliz<br />

ed TRIS<br />

+<br />

sucrose<br />

Reductie<br />

contractuur tot 0-5<br />

graden 30d na<br />

laatste inj.<br />

Complicaties 30 d<br />

na laatse injectie<br />

Recidief<br />

contractuur na 1<br />

jaar (toename <strong>van</strong><br />

20 o tov resultaat<br />

aan eind<br />

behandeling bij<br />

aanwezige streng<br />

- Toename<br />

kromstand<br />

Reductie contractuur:<br />

Collagenase groep na 30 d<br />

(45 strengen): 44%(65%<br />

MCP en 28% <strong>van</strong> PIP);<br />

Placebogroep (21 strengen):<br />

4.8% (9,1% MCP en 0,0%<br />

PIP).<br />

Complicaties 30 d na laatse<br />

injectie<br />

Collagenase groep: 1x flexor<br />

pulley ruptuur; 1x<br />

gevoelsvermindering en<br />

streng groei<br />

Recidief contractuur na 1<br />

jaar: 0%<br />

4/6 MCP’s toename <strong>van</strong><br />

kromstand <strong>van</strong> gem 23 o ;<br />

2/2 PIP’s toename <strong>van</strong><br />

kromstand <strong>van</strong> gem 60 o<br />

Randomisatie:<br />

adequaat<br />

Toewijzing<br />

verborgen:<br />

adequaat<br />

Behandelaar<br />

geblindeerd:<br />

adequaat<br />

Patiënt geblindeerd:<br />

adequaat<br />

Effectbeoordelaar<br />

geblindeerd:<br />

onbekend<br />

Interventie- en<br />

controlegroep<br />

vergelijkbaar: ja<br />

Follow-up<br />

voldoende: voor<br />

beoordeling<br />

effectiviteit<br />

behandeling: ja;<br />

voor beoordeling<br />

recidiefkans: nee<br />

Intention-to-treat<br />

analyse: ja<br />

Financiering: door<br />

firma<br />

Geen randomisatie;<br />

selectie bias: slechts<br />

1/3 <strong>van</strong><br />

oorspronkelijke<br />

populatie<br />

beschikbaar voor<br />

follow up<br />

A2<br />

C<br />

62

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!