Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Zoeken en selecteren <strong>van</strong> literatuur<br />
In de databases Medline (OVID), Embase (Embase.com) en Cochrane (Wiley) is tot en met 20<br />
januari 2011 gezocht naar collagenase-injecties bij patiënten met de ziekte <strong>van</strong> <strong>Dupuytren</strong>. De<br />
zoekstrategie is weergegeven in de tabel in bijlage. De literatuurzoekactie leverde 35 treffers op.<br />
Studies die voldeden aan de volgende selectiecriteria zijn opgenomen in de samenvatting <strong>van</strong> de<br />
literatuur: origineel onderzoek, alle artikelen in het Duits en Engels, gerandomiseerd onderzoek<br />
(RCT), observationeel onderzoek of systematische review <strong>van</strong> RCT of observationeel onderzoek,<br />
vergelijking behandeling <strong>van</strong> de ziekte <strong>van</strong> <strong>Dupuytren</strong> met collagenase injecties versus placebo<br />
of andere ingreep, of niet vergelijkende follow-up <strong>van</strong> behandeling met collagenase injecties,<br />
rapportage <strong>van</strong> een <strong>van</strong> de volgende uitkomstmaten: belasting <strong>van</strong> en ongemak door<br />
collagenase injecties, reductie contractuur, verbetering mobiliteit vingers, kans op en ernst <strong>van</strong><br />
complicaties, kans op recidief.<br />
8.1 Wat is de indicatie voor collagenase injecties?<br />
Samenvatting literatuur<br />
Drie onderzoeken zijn in de samenvatting <strong>van</strong> de literatuur opgenomen (Hurst et al, 2009; Gilpin<br />
et al, 2010; Watt et al, 2010). De evidence tabel kunt u in bijlage vinden.<br />
Hurst et al, 2009<br />
De eerste voor deze richtlijn rele<strong>van</strong>te studie verscheen in 2009. Het betrof een fase III, dubbel<br />
blind gerandomiseerde (2:1) placebo gecontroleerde multi-center klinische studie. In dit<br />
onderzoek werden 308 patiënten behandeld (204 met collagenase en 104 met placebo) en kon<br />
in de therapiegroep in 76,7% <strong>van</strong> de MCP-gewrichten en in 40% <strong>van</strong> de PIP-gewrichten de<br />
contractuur terug gebracht worden tot 0-5 o , terwijl dat in de placebo groep maar in 7% lukte. Als<br />
een contractuur minder dan 50 o was, lukte het in 88,9% <strong>van</strong> de gevallen de contractuur met<br />
succes te behandelen. Was deze groter dan 50 o , dan was de kans op succes 57.7%. In 96% <strong>van</strong> de<br />
collagenase-groep en 21% <strong>van</strong> de placebo-groep traden behandeling gerelateerde bijwerkingen<br />
op, zoals perifeer oedeem (72,5%), contusie (51%), bloeding en pijn ter plaatse <strong>van</strong> de injectie<br />
(37% resp. 32%) en pijn in de arm (31%). Al deze bijwerkingen waren <strong>van</strong> voorbijgaande aard. In<br />
twee gevallen (1%) traden peesrupturen op en in één geval ontstond een chronisch regionaal<br />
pijn syndroom. Follow up was beperkt tot 30 dagen en recidief percentages ontbreken in deze<br />
studie.<br />
Gilpin et al, 2010<br />
In 2010 is nog een fase III studie (prospectief gerandomiseerd placebo gecontroleerd met 90<br />
dagen blindering en daarna 9 maanden open label) gepubliceerd <strong>van</strong>uit Brisbane Australië. De<br />
auteurs volgden hetzelfde protocol als de CORD I studie <strong>van</strong> Hurst et al uit 2009. Zij includeerden<br />
66 patiënten met evenveel strengen en 45 werden met collagenase behandeld. De overigen<br />
kregen placebo. Opnieuw bleek collagenase significant beter instaat tot het terugbrengen <strong>van</strong> de<br />
contractuur tot het primaire eindpunt (in 44,4% reductie tot 0-5 o na 30 dagen) dan placebo<br />
(succes in 4,8% na 30 dagen), al was de behandeling minder succesvol dan in handen <strong>van</strong><br />
57