Ziekte van Dupuytren - Kwaliteitskoepel

Zoeken en selecteren van literatuur
In de databases Medline (OVID), Embase (Embase.com) en Cochrane (Wiley) is tot en met 20
januari 2011 gezocht naar collagenase-injecties bij patiënten met de ziekte van Dupuytren. De
zoekstrategie is weergegeven in de tabel in bijlage. De literatuurzoekactie leverde 35 treffers op.
Studies die voldeden aan de volgende selectiecriteria zijn opgenomen in de samenvatting van de
literatuur: origineel onderzoek, alle artikelen in het Duits en Engels, gerandomiseerd onderzoek
(RCT), observationeel onderzoek of systematische review van RCT of observationeel onderzoek,
vergelijking behandeling van de ziekte van Dupuytren met collagenase injecties versus placebo
of andere ingreep, of niet vergelijkende follow-up van behandeling met collagenase injecties,
rapportage van een van de volgende uitkomstmaten: belasting van en ongemak door
collagenase injecties, reductie contractuur, verbetering mobiliteit vingers, kans op en ernst van
complicaties, kans op recidief.
8.1 Wat is de indicatie voor collagenase injecties?
Samenvatting literatuur
Drie onderzoeken zijn in de samenvatting van de literatuur opgenomen (Hurst et al, 2009; Gilpin
et al, 2010; Watt et al, 2010). De evidence tabel kunt u in bijlage vinden.
Hurst et al, 2009
De eerste voor deze richtlijn relevante studie verscheen in 2009. Het betrof een fase III, dubbel
blind gerandomiseerde (2:1) placebo gecontroleerde multi-center klinische studie. In dit
onderzoek werden 308 patiënten behandeld (204 met collagenase en 104 met placebo) en kon
in de therapiegroep in 76,7% van de MCP-gewrichten en in 40% van de PIP-gewrichten de
contractuur terug gebracht worden tot 0-5 o , terwijl dat in de placebo groep maar in 7% lukte. Als
een contractuur minder dan 50 o was, lukte het in 88,9% van de gevallen de contractuur met
succes te behandelen. Was deze groter dan 50 o , dan was de kans op succes 57.7%. In 96% van de
collagenase-groep en 21% van de placebo-groep traden behandeling gerelateerde bijwerkingen
op, zoals perifeer oedeem (72,5%), contusie (51%), bloeding en pijn ter plaatse van de injectie
(37% resp. 32%) en pijn in de arm (31%). Al deze bijwerkingen waren van voorbijgaande aard. In
twee gevallen (1%) traden peesrupturen op en in één geval ontstond een chronisch regionaal
pijn syndroom. Follow up was beperkt tot 30 dagen en recidief percentages ontbreken in deze
studie.
Gilpin et al, 2010
In 2010 is nog een fase III studie (prospectief gerandomiseerd placebo gecontroleerd met 90
dagen blindering en daarna 9 maanden open label) gepubliceerd vanuit Brisbane Australië. De
auteurs volgden hetzelfde protocol als de CORD I studie van Hurst et al uit 2009. Zij includeerden
66 patiënten met evenveel strengen en 45 werden met collagenase behandeld. De overigen
kregen placebo. Opnieuw bleek collagenase significant beter instaat tot het terugbrengen van de
contractuur tot het primaire eindpunt (in 44,4% reductie tot 0-5 o na 30 dagen) dan placebo
(succes in 4,8% na 30 dagen), al was de behandeling minder succesvol dan in handen van
57