FAM50005125-E Famotid 40mg PIL.ai - Actavis

Milde tot matig ernstige reflux-oesophagitis
(aantasting van de slokdarm door opkomend
maagzuur)
Bij de behandeling van reflux-oesophagitis is de
aanbevolen dosering: tweemaal per dag 1 tablet (= 2
tabletten per dag = 80 mg famotidine in totaal per
dag).
Zollinger-Ellison syndroom (extreme overproductie
van maagzuur)
Bij de behandeling van het Zollinger-Ellison
syndroom wordt de dosering langzaam opgebouwd.
Aanbevolen wordt te beginnen met 1 tablet van
20 mg om de 6 uur (= 4 tabletten per dag = 80 mg
famotidine in totaal per dag). Hiervoor is Famotidine
Actavis 20 mg verkrijgbaar. De dosering kan door de
arts worden opgebouwd tot maximaal
800 mg famotidine in totaal per dag.
De tabletten kunnen, zonder te kauwen, ingenomen
worden met voldoende vloeistof, bijvoorbeeld een
glas water.
Het is verstandig de tabletten elke dag op ongeveer
hetzelfde tijdstip in te nemen; zodat u het innemen
minder snel kunt vergeten.
Uw arts vertelt u hoe lang u famotidine moet
gebruiken; het is niet verstandig zelf met de
behandeling te stoppen zonder met uw arts te
overleggen.
In geval u bemerkt dat famotidine te sterk of juist te
weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u te veel van famotidine
heeft ingenomen
Er is geen informatie beschikbaar over de effecten
van overdosering met famotidine bij de mens.
Wanneer u teveel famotidine tabletten heeft
ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts of apotheker. Laat uw arts of apotheker altijd
de verpakking of patiëntenbijsluiter zien, die zal u
dan op de juiste manier behandelen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten
famotidine in te gebruiken
Neem nooit een dubbele dosis van famotidine tabletten
om zo de vergeten dosis in te halen.
Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling
met famotidine wordt gestopt
Wanneer gestopt wordt met de behandeling met
famotidine zullen zich geen bijzonderheden
voordoen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan ook famotidine
bijwerkingen veroorzaken. Hieronder volgt een lijst
van mogelijke bijwerkingen, als volgt weergegeven:
• zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten);
• vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan
1 op de 10 patiënten)
• soms (bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder
dan 1 op de 100 patiënten);
• zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder
dan 1 op de 1.000 patiënten);
• zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000
patiënten)
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
• Zeer zelden: bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes)
gepaard gaande met blauwe plekken en
bloedingsneiging (trombocytopenie), bloedafwijking
(tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard
gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties
(leukopenie), zeer ernstige bloedafwijking (tekort
aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met
plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en
zweertjes in de mond (agranulocytose) en ernstige
vermindering van het aantal rode en witte
bloedcellen en bloedplaatjes met als gevolg
bloedarmoede, verhoogde gevoeligheid voor alle
soorten infecties en ernstige bloedingen
(pancytopenie).
Immuunsysteemaandoeningen
• Zelden: ernstige allergische reactie van het hele
lichaam waarbij een zeer sterke bloeddrukdaling
kan voorkomen (anafylaxie); plotselinge vochtophoping
in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of
tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en
huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch
oedeem); benauwdheid door kramp van
de spieren van de luchtwegen (bronchospasme).
Psychische stoornissen
• Zeer zelden: voorbijgaande psychische stoornissen
(bijvoorbeeld: waarnemingen van dingen die er niet
zijn (hallucinaties), verlies van besef van plaats en
tijd (desoriëntatie), verwardheid, gevoelens van
angst, opwinding, onrust (agitatie), (ernstige) neerslachtigheid
(depressie).
Zenuwstelselaandoeningen
• Vaak: hoofdpijn, duizeligheid.
• Zeer zelden: waarnemen van kriebelingen, jeuk of
tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is
(paresthesie), slaperigheid, slapeloosheid, vallende
ziekte (epilepsie).
Maagdarmstelselaandoeningen
• Vaak: verstopping (constipatie), diarree.
• Soms: droge mond, misselijkheid, braken, maagdarmkanaal
betreffende (gastrointestinaal) klachten,
winderigheid (flatulentie), verlies van eetlust.
Lever- en galaandoeningen
• Zelden: galstuwing in de lever (intrahepatische
cholestasis) met als verschijnsel geelzucht.
Huid- en onderhuidaandoeningen
• Soms: uitslag en jeuk (pruritis).
• Zelden: huiduitslag met hevige jeuk en vorming
van bultjes (galbulten of urticaria).
• Zeer zelden: ernstige huidaandoeningen (bijvoorbeeld:
ernstige, plotselinge (overgevoeligheids)-reactie
gepaard gaande met koorts en
blaren op de huid/vervelling van de huid (toxisch
epidermale necrolyse)), haaruitval.
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
• Zelden: gewrichtspijn (artralgie).
• Zeer zelden: spierkramp.
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
• Zeer zelden: impotentie, verminderde zin in
vrijen/seks (libido).
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
• Soms: vermoeidheid.
• Zeer zelden: beklemd gevoel op de borst.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer
dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U FAMOTIDINE ACTAVIS 40 MG?
Bewaar Famotidine Actavis 40 mg altijd buiten het
zicht en het bereik van kinderen.
Famotidine Actavis 40 mg moet niet bewaard worden
bij een temperatuur boven 25°C.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Famotidine Actavis 40 mg niet meer na de
datum die op de verpakking gedrukt is achter de
woorden ‘Niet te gebruiken na’ of ‘Exp.’.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
januari 2007
FAM50005125-E
05225.90000/07