(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel
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송 단백질을 크로스링킹 시키는 링커를 첨가하는 단계로써 상기 항원의 50% 이하가 백신 조성물 내에서 수송단 백질과 크로스링크되는 것을 특징으로 하는 단계. 청구항 77 제 76 항에 있어서, 상기 백신 조성물은 약제학적으로 허용가능한 부형제를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 78 제 76 항에 있어서, 상기 백신 조성물 내에서 상기 항원과 상기 수송단백질의 몰 비율은 1:10 에서 9:10 사이인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 79 제 76 항에 있어서, 상기 수송단백질은 멀티머인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 80 제 79 항에 있어서, 상기 멀티머는 적어도 5개의 서브유닛을 가지는 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 81 제 79 항에 있어서, 상기 멀티머는 호모 멀티머인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 82 제 76 항에 있어서, 상기 방법은 상기 수송단백질 내에서 쉬프 염기의 환원단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 83 제 76 항에 있어서, 상기 수송단백질은 적어도 1개 이상의 다른 수송단백질과 공유결합 되어있는 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 84 제 83 항에 있어서, 상기 공유결합은 라이신 측쇄의 1차 아미노기와 아스파르테이트 또는 글루타메이트 측쇄의 카르복실기간의 펩타이드 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 85 제 83 항에 있어서, 상기 공유결합은 이중작용기성 크로스링커를 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 86 제 85 항에 있어서, 상기 이중작용기성 크로스링커는 글루타르알데히드, 비스[설포닐숙시니미딜]수베레이트 또 는 디메틸아디피미데이트인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 87 제 76 항에 있어서, 상기 공유결합은 화학식 의 화합물을 포함하고, 상기 화학식에서 Rn은 탄소수 1 내지 12의 선형 또는 분쇄형 알킬, 1 내지 12개 원자의 선형 또는 분쇄형 헤테로알킬, 탄소수 2 내지 12의 선형 또는 분쇄형 알켄, 탄소수 2 내지 12의 선형 또는 분쇄형 알킨, 탄소수 5 내지 10의 방향족 잔기, 3 내지 10개 의 원자의 고리형 시스템, -(CH2CH2O)qCH2CH2-, 상기 q는 1 내지 4 또는 두 개의 알데히드기를 연결하는 화학결합 이다. 청구항 88 - 8 - 공개특허 10-2009-0066272
제 76 항에 있어서, 상기 링커는 글루타르알데히드, m-말레이미도벤조일-N-하이드록시숙시니미드 에스테르, 카 보디이미드 또는 비스-비아조타이즈드 벤지딘인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 89 제 76 항에 있어서, 상기 수송단백질은 디프테리아 톡신 또는 그 변이체, 디프테리아 톡소이드, 데타누스 톡신 또는 그 변이체, 테타누스 톡소이드, 녹농균 엑소톡신 A 또는 그 변이체, 콜레라 톡신 B 서브유닛, 테타누스 톡 신 절편 C, 박테리아 편모, 뉴몰리신, 나이세리아 수막염균의 외막단백질, 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)의 Hcp1 단백질, 대장균의 이열성 엔테로톡신, 쉬가-유사 톡신, 인간 LTB 단백질, 리스테리올리신 O(또는 관련 단 백질), 총박테리아 세포의 단백질 추출물, 탄저균의 방어항원에 대한 DNI 또는 대장균 베타-갈락토시다아제인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 90 제 89 항에 있어서, 상기 전체 박테리아 세포는 녹농균또는 스트렙토코커스인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 91 제 89 항에 있어서, 상기 박테리아 편모는 비브리오 콜레라균의 편모 단백질인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 92 제 89 항에 있어서, 상기 쉬가-유사 독소는 쉬겔라 SltB2 단백질인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 93 제 76 항에 있어서, 상기 항원은 다당류, 폴리 알코올 또는 폴리 아미노산인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 94 제 93 항에 있어서, 상기 다당류는 적어도 18개 이상의 잔기를 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 95 제 93 항에 있어서, 상기 다당류는 페렴연쇄구균 다당류, 야토균 다당류, 탄저균 다당류, 인플루엔자간균 다당 류, 살모넬리 티피 다당류, 시겔라 종 다당류 또는 수막구균 다당류인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 96 제 66 항에 있어서, 상기 페렴연쇄구균 다당류는 캡슐 타입 3, 4, 6B, 7A, 7C, 7F, 9A, 9L, 9N, 9V, 12A, 12B, 12F, 14, 15A, 15B, 15C, 15F, 17, 18B, 18C, 19F, 23F, 25A, 25F, 33F, 35, 37, 38, 44 또는 46인 것을 특징 으로 하는 제조방법. 청구항 97 제 95 항에 있어서, 상기 야토균 다당류는 O 항원인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 98 제 76 항에 있어서, 상기 항원은 미생물 캡슐 단량체인 것을 특징으로 하는 제조방법. 청구항 99 제 98 항에 있어서, 상기 미생물 캡슐 단량체는 탄저균의 폴리-감마-D-글루타민산인 것을 특징으로 하는 제조 방법. 청구항 100 제 76 항에 있어서, 상기 항원은 탄소, 산소, 수소, 질소, 인 및 황산으로 구성된 군으로부터 각각 독립적으로 선택된 적어도 3개의 원자를 가지는 단량체들로 구성된 유기 중합체인 것을 특징으로 하는 제조방법. - 9 - 공개특허 10-2009-0066272
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송 단백질을 크로스링킹 시키는 링커를 첨가하는 단계로써 상기 항원의 50% 이하가 백신 조성물 내에서 수송단<br />
백질과 크로스링크되는 것을 특징으로 하는 단계.<br />
청구항 77<br />
제 76 항에 있어서, 상기 백신 조성물은 약제학적으로 허용가능한 부형제를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로<br />
하는 제조방법.<br />
청구항 78<br />
제 76 항에 있어서, 상기 백신 조성물 내에서 상기 항원과 상기 수송단백질의 몰 비율은 1:10 에서 9:10 사이인<br />
것을 특징으로 하는 제조방법.<br />
청구항 79<br />
제 76 항에 있어서, 상기 수송단백질은 멀티머인 것을 특징으로 하는 제조방법.<br />
청구항 80<br />
제 79 항에 있어서, 상기 멀티머는 적어도 5개의 서브유닛을 가지는 것을 특징으로 하는 제조방법.<br />
청구항 81<br />
제 79 항에 있어서, 상기 멀티머는 호모 멀티머인 것을 특징으로 하는 제조방법.<br />
청구항 82<br />
제 76 항에 있어서, 상기 방법은 상기 수송단백질 내에서 쉬프 염기의 환원단계를 포함하는 것을 특징으로 하는<br />
제조방법.<br />
청구항 83<br />
제 76 항에 있어서, 상기 수송단백질은 적어도 1개 이상의 다른 수송단백질과 공유결합 되어있는 것을 특징으로<br />
하는 제조방법.<br />
청구항 84<br />
제 83 항에 있어서, 상기 공유결합은 라이신 측쇄의 1차 아미노기와 아스파르테이트 또는 글루타메이트 측쇄의<br />
카르복실기간의 펩타이드 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.<br />
청구항 85<br />
제 83 항에 있어서, 상기 공유결합은 이중작용기성 크로스링커를 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.<br />
청구항 86<br />
제 85 항에 있어서, 상기 이중작용기성 크로스링커는 글루타르알데히드, 비스[설포닐숙시니미딜]수베레이트 또<br />
는 디메틸아디피미데이트인 것을 특징으로 하는 제조방법.<br />
청구항 87<br />
제 76 항에 있어서, 상기 공유결합은 화학식 의 화합물을 포함하고, 상기 화학식에서 Rn은 탄소수 1<br />
내지 <strong>12</strong>의 선형 또는 분쇄형 알킬, 1 내지 <strong>12</strong>개 원자의 선형 또는 분쇄형 헤테로알킬, 탄소수 2 내지 <strong>12</strong>의 선형<br />
또는 분쇄형 알켄, 탄소수 2 내지 <strong>12</strong>의 선형 또는 분쇄형 알킨, 탄소수 5 내지 10의 방향족 잔기, 3 내지 10개<br />
의 원자의 고리형 시스템, -(CH2CH2O)qCH2CH2-, 상기 q는 1 내지 4 또는 두 개의 알데히드기를 연결하는 화학결합<br />
이다.<br />
청구항 88<br />
- 8 -<br />
공개특허 10-2009-0066272
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