(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

본 명세서에서 "폴리알콜(polyalcohol)"은 카보닐기가 1차 또는 2차 하이드록시기로 환원된 탄수화물의 수소화
형태를 말한다. 예시적인 폴리알콜은 폴리알킬렌 글리콜(PAG)과 같은 폴리알킬렌 옥사이드(PAO)로서 폴리메틸
렌 글리콜(PMG), 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 메톡시폴리에틸렌글리콜(mPEG) 및 폴리프로필렌글리콜이 이에
속하고, 폴리비닐알콜 (PVA); 폴리에틸렌-코-말레산 무수물; 폴리스티렌-코-말레산무수물; 카복시메틸-덱스트란
을 포함하는 덱스트란; 메틸셀룰로오스, 카복시메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 하이드록시에틸세룰로오스, 카
복시에틸셀룰로오스 및 하이드록시프로필셀룰로오스를 포함하는 셀룰로스; 치토산의 (chitosan)의
가수분해산물; 하이드로에틸-스타치 및 하이드록시 프로필- 스타치 같은 전분; 글리코겐; 아가로스 및 그 유도
체; 구아 검(guar gum); 풀루란(pullulan); 이눌린; 잔탄 검(xanthan gum); 카라지난(carrageenan); 펙틴; 알
진산 가수분해물; 소르비톨(sorbitol); 글루코스, 만노오스, 갈락토스, 아라비노스, 글루코스, 자일로스, 쓰레
오스(threose), 소르보스(sorbose), 프럭토스, 글리세롤, 말토스셀로비오스(maltose cellobiose), 수크로스,
아밀로스, 아밀로펙틴의 알콜; 또는 모노프로필렌글리콜(MPG).
본 명세서의 "폴리아미노산(poly amino acid)"는 최소 2개의 아미노산들이 펩타이드 결합으로 연결된 것을 말한
다. 바람직하게는, 폴리아미노산은 아미노산 시퀀스의 반복 또는 동일한 아미노산의 사슬(예; 호모 중합체)을
포함하는 펩타이드이다.
본 명세서에서 "쉬프 염기의 환원(reducing a Schiff base)"은 아조메틴(azomethine) 또는 화학식 R1R2C=N-R3의
화합물(R1, R2 및 R3는 전형적으로 탄소를 포함하는 화학구조이다)을 쉬프 염기의 이중결합을 수소원자로 포화시키
는 환원제에 노출시키는 것을 말한다. 환원 방법은 당업계에 공지되어 있다.
본 명세서에서 항체 또는 항체의 절편에 "특이적으로 결합(specifically binds)"한다 함은 항체 또는 항체의
절편이 특정단백질, 예를 들어 항원,에 대해 동량의 다른 단백질에 대해서보다 증가된 친화력을 가짐을 말한다.
바람직하게는, 항체 또는 항체의 절편은 그들의 항원에 대해 연관된 항원들을 포함하여 동량의 다른 항원에 대
해서보다 2배, 5배, 10배, 30배 또는 100배의 친화력을 가지며, 이는 ELISA(enzyme linked immunosorbent
assay)분석을 이용하여 결정되었다.
본 명세서에서 "대상체(subject)"라 함은 미생물에 의해 감염될 수 있는 동물을 말한다. 바람직하게는, 대상
체는 인간, 원숭이, 개, 고양이, 마우스, 랫트,소, 양, 염소 또는 말일 수 있다. 바람직한 구현예에 따르면,
대상체는 인간 어린이와 같은 인간이다. 바람직하게는 대상체는 인간 갓난아기, 유아 또는 사춘기 이전의 어
린이이다.
본 명세서에서 "T세포-비의존성 항원(T-cell independent antigen)"은 T 림프구의 도움 없이 항체를 생산하는
항원을 말한다. 바람직하게는 T세포-비의존성 항원은 T 림프구의 도움 없이 B 림프구를 직접 자극한다. 예
시적인 T세포-비의존성 항원은 바람직하게는 캡슐 항원 폴리-감마-D-글루타민산(PGA), 알진산(algenate), 덱스
트란, 다당류(PS), 폴리아미노산, 폴리알콜, 및 핵산을 포함한다.
발명의 이점
본 발명은 종래의 백신 기술에 비해 제조가 더 간단하고, 화학적 문제가 적고, 면역학적 문제가 적으며, 더 저
렴하며, 다양한 항원 및 수송단백질에 대한 적응성이 접합 기술에 비해 더 뛰어나며, 다가 항원의 생성을 위한
유연성이 더 뛰어난 백신을 제공한다.
본 발명의 백신은 면역반응을 유발시키는 항원과 수송단백질 사이에 공유 결합을 필요로 하지 않으므로 접합
백신 기술에 비해 백신의 제조 방법이 단순하고 비용이 절감된다. 다당류-단백질 접합 백신은 생산단가가 매
우 높아 선진국에서만 판매되어 왔다; 종래의 접합 백신은 각각의 백신에 요구되는 특화된 화학구조와 다당류
및 단백질의 생산 및 순화를 위한 비용으로 인해 낮은 가격으로 생산하기가 어려웠다.
또한, 본 발명의 백신은 종전에 다루기 어려운 항원에 대한 면역반응을 안전하게 유도한다. 이러한 백신은 모
노밸런트(면역반응을 유도하는 단일의 항원을 가짐) 혹은 멀티밸런트(다중의 면역반응을 유도하는 다중의 항원
을 가짐)일 수 있다. 다루기 어려운 항원에 대한 면역반응을 유도하는 것으로 알려진 TLR(Toll-like
receptor) 리간드를 가지는 백신은 안전하지 못한바, 그 이유는 본 발명의 백신과 비교하여 TLR 리간드가 종종
친염증성이고, 소량에 의해서도 독성을 나타내며, 반응성이 크며, 부작용을 유발하는 경향이 있기 때문이다.
본 발명의 다른 특성 및 이점은 이하의 발명의 상세한 설명과 도면, 청구항을 통해 명확해진다.
본 발명은 백신 조성물, 그 제조방법 및 T-세포 비의존성 항원 또는 약한 면역반응을 유발하는 다당류, 폴리알
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공개특허 10-2009-0066272