Geavanceerde medische technologie in de thuissituatie ...

More documents

Recommendations

Info

pag. 58 van 132 RIVM rapport 265011004 Het aantal patiënten waarbij vacuümtherapie wordt toegepast, is niet exact bekend. Ook zijn er weinig betrouwbare gegevens over de prevalentie van de indicaties beschikbaar. Daarnaast is het niet zo dat alle patiënten met één van de indicatiegebieden baat hebben bij de therapie. Wel is bekend dat eind 2004 gemiddeld 100 wondbehandelingspompen bij patiënten thuis stonden [KITTZ, pers. comm.]. Op basis van dit aantal pompen en er vanuit gaande dat een behandeling gemiddeld 6 weken duurt, levert doorberekening een aantal van ongeveer 800 behandelingen in 2004 op. In juni 2005 stonden 200 pompen bij patiënten thuis; een verdubbeling ten opzichte van eind 2004. Tabel 10. Schatting van het aantal gebruikers van wondbehandelingspompen thuis en prognose voor 2009. Bron 2004 2005 2005 - 2009 KITTZ, pers. comm. 1 800 1600 > (lichte groei) 1 Berekening van het aantal gebruikers op basis van het aantal pompen van één aanbieder en een gemiddelde gebruiksduur van zes weken. De doelmatigheid is nog niet voor alle indicatiegebieden aangetoond en de tijdwinst in termen van duur van de behandeling ten aanzien van andere wondbehandelingsmethoden is beperkt. De tijdsinvestering van zorgverleners is wel aanzienlijk minder dan bij andere methoden, door afname in het aantal verbandwisselingen en de manier van verbandwisselen. Verwacht wordt dat het aantal patiënten in de toekomst licht zal stijgen, maar dit zal mede afhangen van onderzoek dat nog plaatsvindt naar deze techniek en eventuele nieuwe indicaties die op basis hiervan gesteld worden [KITTZ, pers. comm.]. 3.6.3 Risico’s en beheersmaatregelen Uit een incidentensearch naar gebruik van deze apparatuur in het databestand van de FDA- MAUDE (periode 1-1-2001 t/m 31-3-2005; code JCX) kwamen enkele intramurale incidenten (n=26) met wondbehandelingspompen naar voren. Incidenten hadden voornamelijk betrekking op het achterblijven van een oud stuk schuim in de wond na verbandwisselingen (bijvoorbeeld omdat dit in een holte was geplaatst) en het vastgroeien van schuim in de wond. Stukken schuim moesten in sommige gevallen operatief verwijderd worden. Het niet tijdig vervangen van de wondbekleding of onderbreking van de behandeling doordat het apparaat enige tijd was uitgeschakeld, waren minder vaak voorkomende incidenten. Eén incident betrof een storing in het apparaat, waardoor wondvocht niet uit de wond werd weggezogen. Verder kwam het voor dat de therapie werd toegepast bij contra-indicaties (bijvoorbeeld op bloedvaten). Uit deze meldingen werd niet duidelijk in hoeverre gebruik van de therapie bij contra-indicaties bijdroeg aan incidenten, zoals het optreden van bloedingen. Uit een onderzoeksproject van het KITTZ bleek dat de overdracht en toepassing van deze behandeling in de thuissituatie divers verloopt. In het kader van dit project zijn geprotocolleerde werkinstructies ontwikkeld en voorwaarden voor thuisbehandeling [KITTZ, 2005]. Vacuümtherapie is een nieuwe therapie. Het KITTZ (2003) beveelt daarom aan, zolang de therapie nog niet grootschalig wordt toegepast, de organisatie en uitvoering van de zorg eerst in handen van een klein team te geven. Dit team kan ervaring opdoen met de behandelwijze en dit gecontroleerd overdragen naar de andere medewerkers. In Tabel 11 zijn voorbeelden van risico’s weergegeven die kunnen samenhangen met het gebruik van wondbehandeling door middel van vacuümtherapie. Risico’s die gerelateerd zijn aan wondbehandeling in het algemeen, zoals het onvoldoende verwijderen van afgestorven
RIVM rapport 265011004 pag. 59 van 132 weefsel of besmetting van omstanders, zijn niet opgenomen. Waar in de literatuur beheersmaatregelen worden genoemd zijn deze in het overzicht opgenomen. Tabel 11. Voorbeelden van risico’s en beheersmaatregelen bij gebruik van wondbehandelingspompen thuis. Risico’s Beheersmaatregelen Beschadigingen aan organen of van verzwakte/blootliggende grote bloedvaten. Achterblijven van oude stukken schuim in de wond bij verbandwisselingen, met name bij complexe wonden en fistels. Buitensporige ingroei van weefsel in het schuim door bijvoorbeeld grote zuigkracht. Onvoldoende wisselingen van de wondbekleding (met name wanneer de apparatuur heeft uitgestaan). Verkeerde instelling van de pomp. Te hoge zuigkrachten kunnen leiden tot beschadigingen aan weefsel. Bij te lage zuigkrachten wordt onvoldoende wondvocht afgezogen. Lek in de afdichting (wondverband is niet vacuüm) waardoor wondvocht zich ophoopt. Ophoping van wondvocht kan infecties tot gevolg hebben. Knik/beknelling slang. Uitval alarmfuncties. Uitval van de apparatuur. Dit kan leiden tot infecties omdat wondvocht niet afgevoerd wordt. Uitval van de therapie kan ontstaan door onder andere een volle opvangbeker of lege accu of een defecte pomp. Infecties door het te lang afkoppelen van de apparatuur. Door het onderbreken van de behandeling ontstaat ongecontroleerde groei van micro-organismen. Pijn door de therapie. Blootliggende bloedvaten/organen dienen bedekt te worden met bijvoorbeeld weefsel of vetgaas. Dit is vooral van belang als bloedvaten/organen verzwakt zijn door een operatie of bestraling. Tellen van de stukken schuim die in de wond worden geplaatst. Het schuim niet plaatsten in niet zichtbare holtes. De spons met fysiologisch zoutoplossing weken. Niet verklevende zalfgazen tussen wond en spons kunnen ingroei van weefsel tegengaan. Wisselingen dienen één keer per 48 uur plaats te vinden en frequenter in het geval van de aanwezigheid van infecties. Opvolgen voorschrift arts. Gebruiksaanwijzing. Alarmfunctie voor luchtlekkages. Alarmfunctie voor obstructie. Alarmfunctie voor lege accu, volle opvangbeker, uitval van de therapie. Batterij opladen. Tijdige vervanging opvangbeker. De therapie mag niet langer dan 2 uur per dag worden onderbroken. Starten met een lage druk en druk langzaam opbouwen. Bron: [FDA-MAUDE-databestand; Kaufman en Pahl, 2003; KCI Medical; KITTZ, 2005; Mendez-Eastman, 2001; Vacuumtherapie.co.uk.].
Page 1 and 2:
RIVM rapport 265011004/2005 Geavanc
Page 3 and 4:
RIVM rapport 265011004 pag. 3 van 1
Page 5 and 6:
RIVM rapport 265011004 pag. 5 van 1
Page 7 and 8: RIVM rapport 265011004 pag. 7 van 1
Page 9 and 10: RIVM rapport 265011004 pag. 9 van 1
Page 11 and 12: RIVM rapport 265011004 pag. 11 van
Page 57: RIVM rapport 265011004 pag. 57 van
Page 109 and 110:
RIVM rapport 265011004 pag. 109 van
Page 111 and 112:
Page 113 and 114:
Page 115 and 116:
Page 117 and 118:
Page 119 and 120:
Page 121 and 122:
Page 123 and 124:
Page 125 and 126:
Page 127 and 128:
Page 129 and 130:
Page 131 and 132:
show all

Geavanceerde medische technologie in de thuissituatie ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?