06.08.2013 Views

Geavanceerde medische technologie in de thuissituatie ...

Geavanceerde medische technologie in de thuissituatie ...

Geavanceerde medische technologie in de thuissituatie ...

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

RIVM rapport 265011004 pag. 123 van 132<br />

Samenvattend kan gesteld wor<strong>de</strong>n dat <strong>de</strong> meeste gebruikersaantallen <strong>in</strong> dit rapport een<br />

betrekkelijke waar<strong>de</strong> hebben: zij geven een goed beeld maar het zijn aantallen met een grote<br />

marge.<br />

6.3 Toekomstig gebruik<br />

De onzekerheid <strong>in</strong> <strong>de</strong> cijfers laat slechts een voorzichtige aanduid<strong>in</strong>g toe van <strong>de</strong> aantallen<br />

gebruikers voor <strong>de</strong> komen<strong>de</strong> jaren. Waar prognoses zijn vermeld is dit gebeurd door <strong>de</strong> GIPcijfers<br />

uit <strong>de</strong> voorgaan<strong>de</strong> jaren eenvoudig l<strong>in</strong>eair door te rekenen. Er is daarbij niet<br />

gecorrigeerd voor mogelijke veran<strong>de</strong>r<strong>in</strong>gen <strong>in</strong> <strong>de</strong> groei van <strong>de</strong> bevolk<strong>in</strong>g of <strong>in</strong> snelheid<br />

waarmee <strong>de</strong> prevalentie van ziekten toe- of afneemt, en evenm<strong>in</strong> voor eventuele wijzig<strong>in</strong>gen<br />

<strong>in</strong> het vergoed<strong>in</strong>genbeleid. De prognoses zijn daarom zeer globaal.<br />

Voor <strong>de</strong> meeste <strong>technologie</strong>ën uit dit rapport was <strong>de</strong> afgelopen jaren een stijg<strong>in</strong>g waar te<br />

nemen <strong>in</strong> <strong>de</strong> schatt<strong>in</strong>gen van het aantal gebruikers en het is <strong>de</strong> verwacht<strong>in</strong>g van betrokken<br />

partijen dat <strong>de</strong> stijgen<strong>de</strong> lijn <strong>de</strong> komen<strong>de</strong> jaren m<strong>in</strong> of meer wordt voortgezet. Voor zover <strong>de</strong><br />

getallen bekend zijn, wordt <strong>de</strong> sterkste groei verwacht <strong>in</strong> het thuisgebruik van apparatuur<br />

voor apneubehan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g, <strong>in</strong>sul<strong>in</strong>epompjes, algemene <strong>in</strong>fuustherapie en vernevelaars. Ver<strong>de</strong>re<br />

extramuraliser<strong>in</strong>g, toename van het aantal ou<strong>de</strong>ren en me<strong>de</strong> daardoor toename van <strong>de</strong><br />

prevalentie van chronische ziekten als COPD en diabetes, <strong>de</strong> wens van patiënten om thuis<br />

behan<strong>de</strong>ld te wor<strong>de</strong>n en groei van <strong>de</strong> technische mogelijkhe<strong>de</strong>n zijn hierbij achterliggen<strong>de</strong><br />

factoren, die ook <strong>in</strong> <strong>de</strong> komen<strong>de</strong> jaren een rol zullen blijven spelen.<br />

De toename <strong>in</strong> het gebruik van thuiszorg<strong>technologie</strong>ën ligt <strong>in</strong> lijn met <strong>de</strong> toename van <strong>de</strong><br />

gerealiseer<strong>de</strong> uren <strong>in</strong> <strong>de</strong> thuiszorg. Deze zijn tussen 2000 en 2004 gestegen van ruim<br />

6 miljoen uur tot bijna 9,5 miljoen uur voor verpleg<strong>in</strong>g en voor gespecialiseer<strong>de</strong> verpleg<strong>in</strong>g<br />

van ruim 127.000 uur tot bijna 224.000 uur [VWS]. In het algemeen wordt voor<br />

thuiszorgverpleg<strong>in</strong>g een ver<strong>de</strong>re stijg<strong>in</strong>g verwacht van met 8,3% <strong>in</strong> <strong>de</strong> perio<strong>de</strong> 2005-2010 en<br />

28,5% tot 2020 [RIVM/NIVEL, 2005].<br />

Echter, niet voor alle geavanceer<strong>de</strong> <strong>technologie</strong>ën wordt een stijg<strong>in</strong>g verwacht. Van<br />

uitwendige elektrostimulatie, peritoneaaldialyse en voed<strong>in</strong>gspompen lijkt het gebruikt te<br />

stabiliseren of licht te dalen. De re<strong>de</strong>nen hiervoor zijn niet bekend.<br />

6.4 Risico’s en beheersmaatregelen<br />

De beschreven risico’s wer<strong>de</strong>n als zodanig aangetroffen <strong>in</strong> literatuur of <strong>in</strong>ternationale<br />

databestan<strong>de</strong>n en/of afgeleid uit richtlijnen of gebruiksaanwijz<strong>in</strong>gen. In veel gevallen werd <strong>in</strong><br />

<strong>de</strong>ze publicaties geen on<strong>de</strong>rscheid gemaakt tussen <strong>in</strong>tra- en extramurale toepass<strong>in</strong>g.<br />

Aanvullen<strong>de</strong> <strong>in</strong>formatie over <strong>de</strong> Ne<strong>de</strong>rlandse <strong>thuissituatie</strong> werd verkregen door gesprekken<br />

met veldpartijen. Ver<strong>de</strong>r wer<strong>de</strong>n voor zeven <strong>technologie</strong>ën, geselecteerd <strong>in</strong> overleg met IGZ,<br />

<strong>in</strong>ci<strong>de</strong>nten geanalyseerd on<strong>de</strong>r an<strong>de</strong>re met behulp van het MAUDE-databestand van <strong>de</strong> FDA.<br />

De bev<strong>in</strong>d<strong>in</strong>gen zijn <strong>in</strong> <strong>de</strong> betreffen<strong>de</strong> paragrafen samengevat en <strong>in</strong> <strong>de</strong> risicotabellen<br />

opgenomen. Daarbij moet wor<strong>de</strong>n aangetekend dat <strong>de</strong>rgelijke meld<strong>in</strong>gsrapporten vaak niet<br />

volledig en eenduidig zijn <strong>in</strong>gevuld, waardoor <strong>de</strong> hieruit gehaal<strong>de</strong> <strong>in</strong>formatie lacunes bevat.<br />

Het MAUDE-databestand blijft echter uniek <strong>in</strong> zijn publieke toegankelijkheid, en biedt <strong>de</strong><br />

mogelijkheid snel <strong>in</strong>zicht te krijgen <strong>in</strong> apparatuurgerelateer<strong>de</strong> <strong>in</strong>ci<strong>de</strong>nten voor elke type<br />

<strong>medische</strong> <strong>technologie</strong>.<br />

Het is vanzelfsprekend dat niet elke <strong>technologie</strong> even grote risico’s met zich meebrengt. De<br />

grootte van <strong>de</strong> risico’s van een <strong>technologie</strong> hangt af van <strong>de</strong> kans op een bepaal<strong>de</strong> gebeurtenis<br />

en <strong>de</strong> ernst van <strong>de</strong> gevolgen ervan [IGZ, 2004b; NEN, 2001].<br />

Ten eerste kunnen op populatieniveau vaker <strong>in</strong>ci<strong>de</strong>nten voorkomen als een techniek veel, dat<br />

wil zeggen door een groot aantal patiënten, wordt toegepast. Dit wordt ge<strong>de</strong>eltelijk

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!