Bestand (1.6 MB) - VVOG

G1356N_2010
Gebruik van een hormonaal spiraaltje
(Mirena ® ) verhoogt het risico op
borstkanker niet
In een grote veiligheidsstudie bij meer dan 5.000 vrouwen met
borstkanker en 20.000 controlevrouwen werd geen verschil in het
risico op borstkanker waargenomen tussen vrouwen die Mirena ®
gebruiken of vroeger gebruikt hebben, in vergelijking met vrouwen
die een koperspiraaltje gebruiken. Deze studie bevestigt dat het
hormoon levonorgestrel (LNG) in Mirena ® het risico op borstkanker
niet verhoogt.
De studie werd uitgevoerd door het centrum voor epidemiologie
en gezondheidsresearch in Berlijn, als een zogeheten casuscontrolestudie.
In tumorregisters werden 5.113 vrouwen met een
bewezen borstkanker opgespoord en die vergeleken met 20.452
controlevrouwen (vrouwen zonder borstkanker) van dezelfde leeftijd
en uit dezelfde streek.
Van de 5.113 vrouwen met een bewezen borstkanker (= 21,2%)
hadden er 1.085 vóór de diagnose Mirena ® gebruikt en 1.130
(= 22,1%) een koperspiraaltje. Er was geen verschil in het tumortype,
de histologie, tumorgrootte of metastasering tussen de groepen. De
niet-gecorrigeerde Odds Ratio (OR) voor vrouwen die Mirena ® hadden
gebruikt, versus de vrouwen met een koperspiraaltje was 1,04 [95%
betrouwbaarheidsinterval (BI) 0,93-1,17]. De gecorrigeerde OR was
0,99 (95% BI 0,88-1,12). Soortgelijke resultaten werden gevonden bij
de vrouwen die een spiraaltje gebruikten op het ogenblik van de studie:
niet-gecorrigeerde OR 0,90 (95% BI 0,58-1,41) en gecorrigeerde OR
0,85 (0,52-1,39).
De auteurs besluiten dat vrouwen die Mirena ® gebruiken, en vrouwen
die een koperspiraaltje gebruiken, eenzelfde risico op borstkanker
lopen. Huidig of vroeger gebruik van Mirena ® of een koperspiraaltje
verhoogt het risico op borstkanker niet.
Gardasil ® geselecteerd door de
Vlaamse Gemeenschap
Gardasil ® werd geselecteerd door de Vlaamse
Gemeenschap voor het gratis vaccinatieprogramma
tegen Humaan papillomavirus voor meisjes in het eerste
jaar Vlaams secundair onderwijs.
De keuze van de Vlaamse overheid om voor dit
vaccinatieprogramma vanaf het schooljaar 2010-
2011 Gardasil ® te gebruiken, bevestigt het belang van
de voordelen die verwacht worden van deze primaire
preventiemaatregel tegen HPV infecties. Gardasil ®
is het enige vier-type (6, 11, 16, 18) HPV vaccin dat
naast bescherming tegen baarmoederhalskanker, ook
bescherming kan bieden tegen precancereuze letsels van
de baarmoederhals, de vulva en de vagina veroorzaakt
door bepaalde oncogene HPV types, en tegen genitale
wratten veroorzaakt door bepaalde HPV types. De HPV
types waartegen Gardasil ® gericht is, veroorzaken de
overgrote meerderheid van genitale ziekte te wijten aan
HPV.
Gardasil ® blijft in België nog steeds terugbetaald door
het RIZIV indien voorgeschreven voor meisjes die
op het ogenblik van de eerste toediening minstens
12 jaar zijn maar nog geen 19 jaar oud. Er verandert
niets voor meisjes die onderwijs volgen georganiseerd
of gesubsidieerd door de Franstalige Gemeenschap.
Ze blijven genieten van de terugbetaling van Gardasil ®
via het RIZIV. Hetzelfde geldt voor meisjes vanaf het
tweede jaar Vlaams secundair onderwijs omdat er
geen inhaalvaccinatie wordt voorzien door de Vlaamse
overheid.
Noodpil ulipristalacetaat (ellaOne ® ) significant doeltreffender dan
levonorgestrel
Het Europese geneesmiddelenagentschap
(EMA) heeft op basis van recente studies
bevestigd dat ulipristalacetaat (ellaOne ® )
significant doeltreffender is dan levonorgestrel
om het risico op zwangerschap
te verminderen. Het EMA evalueerde
hiervoor alle resultaten van een
omvangrijke en gerandomiseerde fase 3
studie vs. levonorgestrel en van een metaanalyse
van twee vergelijkende studies vs.
Levonorgestrel, waaraan bijna 3.500
vrouwen deelnamen. Deze studies, gepubliceerd
in The Lancet van februari 2010,
kwamen tot de bevinding dat ulipristalacetaat,
vergeleken met levonorgestrel,
het zwangerschapsrisico bijna halveerde
wanneer ingenomen binnen 72 uur
(OR 0,58 [0,33; 0,99], p = 0,0462) na onbeschermd
seksueel contact en met bijna
twee derde verminderde wanneer ingenomen
binnen de eerste 24 uur (OR 0,35,
[0,11; 0,93], p = 0,0346).
Kort na de bevestiging van deze resultaten
door het EMA heeft ook de Amerikaanse
Food and Drug Administration FDA dit ge-
neesmiddel goedgekeurd voor noodanticonceptie
in de VS.
De Europese Commissie heeft in mei 2009
ellaOne ® een vergunning afgeleverd voor
het in de handel brengen als noodanticonceptie
binnen 120 uur (5 dagen) na
onbeschermde geslachtsgemeenschap of
falende anticonceptie. Het product kwam
in oktober 2009 op de markt en wordt
vandaag in 22 Europese landen aangeboden,
waaronder in België door Besins
Healthcare.
GUNAIKEIA ■ VOL 15 Nr 7 ■ 2010 235