02.05.2013 Views

inhoudsopgawe

inhoudsopgawe

inhoudsopgawe

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

LEEREENHEID 3<br />

1. Bespreek die konsep van versnelde stabiliteitstudies as ʼn voorbeeld van die stabiliteitstoetsing van<br />

medisyne. [AULTON, pp.661-662]<br />

2. Onderskei tussen langtermyn en versnelde stabiliteitstudies. [AULTON, p.662]<br />

3. Bespreek die protokol van stabiliteitstoetsing van medisyne en evaluering van die resultate van dié<br />

studies. [AULT, pp.662-665]<br />

4. Gebruik die onderstaande data van ‘n versnelde stabiliteitstudie (by verhoogde temperature) vir ‘n<br />

nuwe formulering en bereken/bepaal die rakleeftyd (t90%) van die produk by kamertemperatuur (22<br />

C).. [Teken alle nodige grafieke en toon alle berekeninge]<br />

Tyd<br />

(dae)<br />

Temperatuur (C)<br />

35 45 55<br />

Intakte geneesmiddelkonsentrasie (mg/5 ml)<br />

2 124.416 123.338 120.642<br />

15 Geen data 113.063 Geen dataa<br />

38 114.359 Geen data 63.689<br />

45 112.500 92.500 56.250<br />

55

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!