inhoudsopgawe
inhoudsopgawe
inhoudsopgawe
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
LEEREENHEID 3<br />
1. Bespreek die konsep van versnelde stabiliteitstudies as ʼn voorbeeld van die stabiliteitstoetsing van<br />
medisyne. [AULTON, pp.661-662]<br />
2. Onderskei tussen langtermyn en versnelde stabiliteitstudies. [AULTON, p.662]<br />
3. Bespreek die protokol van stabiliteitstoetsing van medisyne en evaluering van die resultate van dié<br />
studies. [AULT, pp.662-665]<br />
4. Gebruik die onderstaande data van ‘n versnelde stabiliteitstudie (by verhoogde temperature) vir ‘n<br />
nuwe formulering en bereken/bepaal die rakleeftyd (t90%) van die produk by kamertemperatuur (22<br />
C).. [Teken alle nodige grafieke en toon alle berekeninge]<br />
Tyd<br />
(dae)<br />
Temperatuur (C)<br />
35 45 55<br />
Intakte geneesmiddelkonsentrasie (mg/5 ml)<br />
2 124.416 123.338 120.642<br />
15 Geen data 113.063 Geen dataa<br />
38 114.359 Geen data 63.689<br />
45 112.500 92.500 56.250<br />
55