inhoudsopgawe

LEEREENHEID 3
54
STABILITEITSTOETSING EN
RAKLEEFTYDBEPALINGS
Dit behoort jou ongeveer 4 ure te neem om hierdie leergedeelte te voltooi en die
uitkomste te bereik.
Na voltooiing van hierdie leergedeelte moet jy instaat wees om:
1. die metodes wat gebruik word om die stabiliteit van medisyne (en die rakleeftyd van die
produk) te bepaal te bespreek.
2. die internasionale riglyne vir stabiliteitstoetsing van medisyne te kan bespreek.
3. te kan onderskei tussen versnelde en langtermynstabiliteitstoetse en die rol/plek van elkeen
tydens produkontwikkeling te kan aandui.
4. die algemene metode vir die bepaling van die rakleeftyd van „n produk m.b.v. versnelde
stabiliteitstoetse kan verduidelik en kan bereken aan die hand van gegewe data.
5. die rakleeftyd en vervaldatum van farmaseutiese produkte kan bereken aan die hand van
gegewe stabiliteitsdata.
Bestudeer die onderstaande studiemateriaal aandagtig en voltooi dan die daaropvolgende
leeraktiwiteite:
LB, 4:92-97 & 101-102.
AULTON, 44:650-660.