inhoudsopgawe

LEEREENHEID 3
OPMERKING/STELLING:- Die korrekte bewaring van medisyne speel net so ‘n belangrike rol in die
behoud van die stabiliteit, integriteit en veiligheid van medisyne as die noukeurige formulering,
vervaardiging en verpakking daarvan. Die rakleeftyd en vervaldatum van medisyne is direk
gekoppel aan die bewaring van die medisyne by die korrekte toestande tydens die volle rakleeftyd
van die produkte.
1. Verduidelik waarom die korrekte (aanbevole) bewaringskondisies van medisyne belangrik en
noodsaaklik is.
2. Definieer/beskryf die terme “rakleeftyd” “en vervaldatum” soos van toepassing op medisyne en
verduidelik waarom dit noodsaaklik is dat medisyne oor ʼn vervaldatum moet beskik.
3. Noem die tipes onstabiliteite wat in medisyne kan voorkom.
4. Noem die verskillende tipes chemiese afbraakreaksies van geneesmiddels.
5. Wat is die grens vir die toelaatbare hoeveelheid/persentasie geneesmiddelafbraak in mediysne wat
geruik vir vir die bepaling van die vervaldatum van medisyne? Watter ander faktore word ook in
berekening gebring by die bepaling van die vervaldatum? [AULT, p.650]
6. Noem die oorsake en gevolge van chemiese onstabiliteit van geneesmiddels en fisiese onstabiliteit van
die doseervorm wat ʼn vervaldatum vir medisyne genoodsaak.
7. Bespreek elkeen van die volgende meganismes verantwoordelik vir die chemiese agteruitgang van
geneesmiddels (m.a.w. afbraakmeganismes):- hidrolise; oksidasie; fotolise. [AULT, pp.651-657]
8. Noem voorbeelde van fisiese agteruitgang van medisyne (vir verskillende tipes doseervorms) en die
effek op die produk of doseervorm. [AULT, pp.659-660]
9. Bespreek metodes van stabilisering van medisyne teen fisiese en chemiese agteruitgang. [AULT,
pp.657-659]
41