inhoudsopgawe

LEEREENHEID 5
2. Verduidelik watter eenheidsprosesse en/of hulpstowwe gebruik word om te verseker dat
poeiermengsels / granules oor die vereiste eienskappe beskik om suksesvol getabletteer te
kan word.
3. Verduidelik die rasionaal agter die verdeling van die disintegreermiddel intra- en intergranulêr
tydens die natgranuleringsproses.
4. Jy word versoek om die volgende tabletformulering te vervaardig:
Geneesmiddel 250 mg
Vulstof qs tot 320 mg
Bindmiddel 5% m/m
Disintegreermiddel 3% m/m (40% intergranulêr)
Glymiddel 1% m/m
Smeermiddel 0.9% m/m
i. Gee voorbeelde van elke hulpstof wat in die formule gebruik kan word.
ii. Bereken die massa van elke bestanddeel benodig om 500 tablette te lewer.
iii. Noem en bereken die massa van die bestanddele wat aanvanklik afgeweeg en vermeng
moet word.
iv. Bereken die volume van granuleersisteem (sterkte 6% m/v bindmiddel in ETOH) wat by die
poeiermengsel in (iii) gevoeg moet word om te verseker dat die regte hoeveelheid
bindmiddel teenwoordig is.
v. Noem die bestanddele wat na die drogings- en hergranuleringsfases by die granulaat
gevoeg moet word en verduidelik waarom hulle laaste bygevoeg word.
OPMERKING/STELLING:
Granulering is „n proses waartydens individuele primêre deeltjies van verskillende komponente in
„n poeiermengsel saamgevoeg/saamgebind word om „n groter saamgestelde deeltjie te vorm.
Hierdie manipulasie word meestal gedoen om vloeibaarheid en saampersbaarheid van die
mengsel te verbeter.
5. Noem/motiveer die redes vir die granulering van farmaseutiese poeiers/poeiermengsels.
6. Onderskei tussen droë en natgranulering van poeiers tydens tabletvervaardiging
7. Bespreek die granuleringsproses tydens die natgranuleringsmetode.
8. Noem/bespreek die verskillende granularingsmeganismes.
87