05.12.2012 Views

Voltaren gel 00110-090709 - elpa.lv

Voltaren gel 00110-090709 - elpa.lv

Voltaren gel 00110-090709 - elpa.lv

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA<br />

<strong>Voltaren</strong>® Emul<strong>gel</strong>® <strong>gel</strong>s<br />

Diclofenacum diethylaminum<br />

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.<br />

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> rūpīgi, lai no zāĜu<br />

lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.<br />

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.<br />

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.<br />

- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 7 dienām, Jums nepieciešams<br />

konsultēties ar ārstu.<br />

Šajā instrukcijā varat uzzināt:<br />

1. Kas ir <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> un kādam nolūkam to lieto<br />

2. Pirms <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> lietošanas<br />

3. Kā lietot <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong><br />

4. Iespējamās blakusparādības<br />

5 <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> uzglabāšana<br />

6. Sīkāka informācija<br />

1. KAS IR VOLTAREN EMULGEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO<br />

<strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> ir īpaši izstrādāts, lai to varētu ieziest ādā. Tā aktīvā sastāvdaĜa<br />

diklofenaks pieder t.s. nesteroīdo pretiekaisuma līdzekĜu (NPIL) grupai.<br />

<strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> lieto sāpju, iekaisumu un pietūkumu mazināšanai gadījumos, kas saistīti<br />

ar locītavu un muskuĜu sāpēm. To var lietot tādu slimību gadījumā, kā:<br />

- muskuĜu un locītavu traumas, piemēram, izmežăījumi, sastiepumi, sasitumi, muguras sāpes,<br />

sportistu traumas;<br />

- tendonīts jeb elkoĦa iekaisums;<br />

- viegli izteiktu artrīta izraisītu sāpju mazināšanai ceĜos un pirkstos.<br />

2. PIRMS VOLTAREN EMULGEL LIETOŠANAS<br />

Nelietojiet <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> šādos gadījumos :<br />

• ja Jums ir paaugstināta jutība (alerăija) pret diklofenaku vai citiem nesteroīdiem<br />

pretiekaisuma līdzekĜiem, piemēram, acetilsalicilskābi (līdzeklis, ko lieto arī asins<br />

recēšanas mazināšanai) vai ibuprofēnu. Ja neesat pārliecināts, vaicājiet padomu ārstam<br />

vai farmaceitam.<br />

Alerăiska reakcija pret šīm zālēm var izpausties, kā astma, sēkšana vai <strong>elpa</strong>s trūkums;<br />

nātrene vai izsitumi; sejas vai mēles pietūkums; iesnas.<br />

• Ja Jums ir alerăija pret kādu no <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> sastāvdaĜām (skatīt palīgvielu<br />

sarakstu lietošanas instrukcijas beigās.<br />

Nelietojiet <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong>, ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums.<br />

Īpaša piesardzība, lietojot <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong>, nepieciešama šādos gadījumos:<br />

• Neuzklājiet <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> uz bojātas ādas, atklātām brūcēm vai<br />

ievainojumiem vai uz ādas vietās, kur ir izsitumi vai ēde.<br />

• Uzmanieties, lai <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> neiekĜūst acīs. Ja tas gadījies, izskalojiet acis<br />

ar tīru ūdeni. Ja arvien jūtat diskomforta sajūtu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.<br />

• <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> ir tikai ārīgai lietošanai. Nekādā gadījumā nelietojiet<br />

<strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> iekšėīgi.<br />

Citu zāĜu lietošana:<br />

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām,<br />

ko izsniedz bez receptes.<br />

Grūtniecība un zīdīšanas periods<br />

Nelietojiet <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong>, ja esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti. Pirms zāĜu<br />

lietošanas vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.<br />

Svarīga informācija par kādu no <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> sastāvdaĜām<br />

Gels satur propilēnglikolu, kas dažiem ci<strong>lv</strong>ēkiem var izraisīt vieglu ādas iekaisumu <strong>gel</strong>a lietošanas<br />

<strong>00110</strong>-<strong>090709</strong>


vietā.<br />

<strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> lietošana bērniem<br />

Nelietojiet <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> bērniem līdz 12 gadiem.<br />

3. KĀ LIETOT VOLTAREN EMULGEL<br />

Vienmēr lietojiet <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> tieši tā, kā noteicis ārsts. Neskaidrību gadījumā vaicājiet<br />

ārstam vai farmaceitam.<br />

Ieteicamā lietošana pieaugušajiem un bērniem no 12 gadiem ir uzklāt <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> 3<br />

līdz 4 reizes dienā sāpīgajam apvidum.<br />

Kā <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> uzklājams<br />

• Alumīnija laminētā tūbiĦa: pirms tūbiĦas pirmās lietošanas noĦemiet aizdari, noskrūvējiet<br />

un noĦemiet vāciĦu. VāciĦa otru pusi ievietojiet tūbiĦas galā un to pagriežot izĦemiet<br />

aizsargapvalciĦu.<br />

• Viegli iemasējiet <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> <strong>gel</strong>u sāpīgajā vai pietūkušajā ādas apvidū.<br />

Nepieciešamais <strong>gel</strong>a daudzums var atšėirties atkarībā no sāpošās vai pietūkušās virsmas<br />

lieluma. Parasti vienā reizē būs pietiekams ėirša vai valrieksta lieluma <strong>gel</strong>a daudzums.<br />

Iemasējot <strong>gel</strong>u ādā iespējams jutīsiet viegli atvēsinošu sajūtu.<br />

• Pēc <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> iemasēšanas nomazgājiet rokas, ja vien tas nav ārstējamais<br />

apvidus.<br />

Cik ilgi <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> lietojams<br />

• MuskuĜu vai locītavu traumu gadījumā (izmežăījumi, sastiepumi, sasitumi) vai elkoĦa<br />

iekaisuma gadījumā nelietojiet <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> ilgāk par 2 nedēĜām vai artrīta<br />

izraisītu sāpju gadījumā ilgāk par 3 nedēĜām, ja vien ārsts Jums nav noteicis savādāk.<br />

• Ja simptomi nemazinās pēc 7 dienām vai tie kĜūst izteiktāki, konsultējieties ar ārstu.<br />

Ja aizmirstat lietot <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong><br />

Ja aizmirstat lietot <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> noteiktajā laikā, dariet to tiklīdz atceraties un tad<br />

turpiniet kā parasti. Neuzklājiet dubultu <strong>gel</strong>a daudzumu, lai aizvietotu aizmirsto lietošanas reizi.<br />

Ja esat lietojis <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> vairāk nekā noteikts:<br />

Ja esat lietojis vairāk <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> kā noteikts vai nejauši esat to norijis, nekavējoties<br />

sazinieties ar ārstu.<br />

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />

Tāpat kā citas zāles, arī <strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> var dažiem ci<strong>lv</strong>ēkiem reizēm izraisīt<br />

blakusparādības.<br />

Dažas reti un Ĝoti reti sastopamās blakusparādības var būt Ĝoti nopietnas. Ja novērojat kādu no<br />

zemāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties PĀRTRAUCIET zāĜu lietošanu un<br />

sazinieties ar ārstu:<br />

- izsitumi ar čūlām, nātrene (1 līdz 10 pacientiem no 10 000);<br />

- sēkšana, <strong>elpa</strong>s trūkums vai spiedoša sajūta krūšu kurvī (astma) (mazāk kā 1 pacientam no<br />

10 000);<br />

- sejas, mēles, lūpu vai rīkles pietūkums (mazāk kā 1 pacientam no 10 000).<br />

Mazāk nopietnas blakusparādības<br />

Citas novērotās blakusparādības parasti bija viegli izteiktas, pārejošas un nekaitīgas. Ja Jūs neesat<br />

pārliecināts, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.<br />

Novērotas tādas blakusparādības, kā:<br />

Bieži: izsitumi, nieze, ādas apsārtums vai dedzinoša sajūta (1 līdz 10 ci<strong>lv</strong>ēkiem no 100).<br />

Ĝoti reti: paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu (mazāk kā 1 ci<strong>lv</strong>ēkam no 10 000).<br />

Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziĦot ārstam<br />

vai farmaceitam.<br />

5. VOLTAREN EMULGEL UZGLABĀŠANA<br />

Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!<br />

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.<br />

Flakons ir pakĜauts spiedienam, tāpēc tas jāsargā no tiešiem saules stariem un to nedrīkst caurdurt<br />

vai dedzināt pat tad, ja tas ir tukšs<br />

Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma un tūbiĦas norādītais derīguma termiĦš.<br />

<strong>00110</strong>-<strong>090709</strong>


6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />

Aktīvā viela ir 11,6 mg/g (1,16%) diklofenaka dietilamīna (Diclofenacum diethylaminum), kas<br />

atbilst 10mg (1%) diklofenaka nātrija (Diclofenacum natricum).<br />

Pārējās sastāvdaĜas dietilamīns, karbomērs, cetomakrogols 1000, kaprila/kaprīnskābes tauku<br />

alkohola esteris, izopropilspirts, šėidrais parafīns, smaržviela, propilēnglikols, ūdens.<br />

<strong>Voltaren</strong> Emul<strong>gel</strong> ir balts, atvēsinošs, netaukains krēmveida <strong>gel</strong>s uz ūdens bāzes.<br />

Produkts pieejams alumīnija laminētā tūbiĦā.<br />

Pieejams iepakojumā pa 100g<br />

Reăistrācijas apliecības īpašnieks<br />

Novartis Finland Oy<br />

Metsänneidonkuja 10<br />

02130 Espoo<br />

Somija<br />

Ražotāji<br />

Novartis Pharma Produktions GmbH<br />

Öflinger Strasse 44, D-79664 Wehr<br />

Vācija<br />

Novartis Consumer Health SA<br />

Route de l`Etraz CH-1260 Nyon<br />

Šveice<br />

Paralēli importēto zāĜu izplatītājs Latvijā - SIA ELPIS, Ganību dambis 26, LV-1005, t. 67381170<br />

Reăistrācijas Nr.<br />

Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2009.gada jūnijs<br />

<strong>00110</strong>-<strong>090709</strong>

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!