lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam - Grindeks

Saskaņots ZVA 10.03.2011. 5Smagos gadījumos var zust kontakts ar reālo pasauli, rasties personības traucējumi,halucinācijas, krampji, pārmērīga jutība pret gaismu, troksni vai pieskārienu, nejutīguma unnotirpuma sajūta locekļos.Šie simptomi var parādīties dažu dienu laikā pēc zāļu SOMNOLS lietošanas pārtraukšanas.Pacientiem, kas lietojuši zāles SOMNOLS un nav pilnībā pamodušies, ziņots par staigāšanumiegā un citu līdzīgu uzvedību, piemēram, „braukšanu ar automašīnu” miegā, ēdienapagatavošanu un ēšanu vai zvanīšanu pa tālruni ar vēlāku amnēziju par šo rīcību. Alkohola uncitu centrālo nervu sistēmu (CNS) nomācošu līdzekļu lietošana vienlaikus ar zopiklonupalielina šādas uzvedības risku, tāpat kā zāļu SOMNOLS lietošana devās, kas pārsniedzmaksimālo ieteicamo devu. Ja novērojat šādu uzvedību, sazinieties ar savu ārstu. Viņš/viņaizlems, vai ārstēšana jāpārtrauc un kā tas jādara.4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBASTāpat kā citas zāles, arī zāles SOMNOLS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiemtās izpaužas.Visbiežāk novērotā blakusparādība ir rūgta garša mutē. Iespējamas arī citas blakusparādības,īpaši stundas laikā pēc zāļu ieņemšanas. Tādēļ, lai mazinātu šo reakciju risku, zāles jālietotieši pirms gulētiešanas.Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):- rūgta garša mutēBieži (vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem):- miegainība dienas laikā, kavēta uzmanība, uztveres traucējumi- sausuma sajūta mutē- nogurumsRetāk (vairāk nekā 1 no 1 000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem):- vertigo, galvassāpes, reibonis- slikta dūša, gremošanas traucējumi- muskuļu vājumsReti (vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1 000 pacientiem):- nieze un izsitumi- izmaiņas dzimumtieksmē- nemiers, uzbudinājums, dusmas, psihoze, murgaini sapņi, halucinācijas, delīrijs,aizkaitināmība, apjukums, agresivitāte, neadekvāta uzvedība, kas, iespējams, saistītaar amnēziju (atmiņas pavājināšanās pēc zāļu SOMNOLS lietošanas, tādēļ ir svarīginodrošināt nepārtrauktu miegu 7-8 stundas), atmiņas traucējumi, staigāšana miegāĻoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem):- anafilaktiskas reakcijas un/vai angioneirotiska tūska (smagas alerģiskas reakcijas;pazīmes var būt izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vaimēles tūska). Ja rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet zāļu SOMNOLSlietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.- viegli vai vidēji paaugstināts aknu enzīmu līmenis