Saskaņots ZVA 01.03.2012. Lietošanas instrukcija ... - Grindeks

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājamRIMANTADINE-GRINDEKS 50 mg tabletesRimantadini hydrochloridumSaskaņots ZVA 01.03.2012.Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīguinformāciju.Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vaifarmaceits.– Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.– Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.– Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecasarī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.– Ja pēc 3 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.Šajā instrukcijā varat uzzināt:1. Kas ir Rimantadine-Grindeks un kādam nolūkam to lieto2. Kas jāzina pirms Rimantadine-Grindeks lietošanas3. Kā lietot Rimantadine-Grindeks4. Iespējamās blakusparādības5. Kā uzglabāt Rimantadine-Grindeks6. Iepakojuma saturs un cita informācija1. Kas ir Rimantadine-Grindeks un kādam nolūkam to lietoRimantadine-Grindeks ir pretvīrusu līdzeklis. Zāļu Rimantadine-Grindeks aktīvā vielair rimantadīna hidrohlorīds (tālāk tekstā – rimantadīns). Zāles ir efektīvas pret A tipa gripasvīrusiem.Rimantadine-Grindeks lieto A tipa gripas vīrusu izraisītas saslimšanas agrīnai ārstēšanaipieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma un profilaksei A tipa gripas epidēmijas periodāpieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar augstu komplikāciju risku (gados vecāki,novājināti cilvēki, pacienti ar hroniskām slimībām u.c.).2. Kas jāzina pirms Rimantadine-Grindeks lietošanasNelietojiet Rimantadine-Grindeks šādos gadījumos:– ja Jums ir alerģija pret rimantadīnu, citiem adamantāna grupas savienojumiem un/vai kāducitu zāļu sastāvdaļu;– ja Jums ir akūta aknu slimība;– ja Jums ir akūta un/vai hroniska nieru slimība;– ja Jums ir tireotoksikoze (pastiprināta vairogdziedzera darbība);– ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.Brīdinājumi un piesardzība lietošanāPirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu,– ja Jums ir kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi;– ja Jums ir aknu darbības traucējumi;

Saskaņots ZVA 01.03.2012.– ja Jums ir smaga sirds slimība un/vai sirds ritma traucējumi;– ja esat gados vecāks cilvēks.Šajos gadījumos ieteicams mazināt Rimantadine-Grindeks devu (sk. 3. punktu).Ja Jums ir epilepsija un tiek lietoti pretkrampju līdzekļi, tad vienlaicīga Rimantadine-Grindekslietošana paaugstina epilepsijas lēkmes risku. Šajos gadījumos mazina Rimantadine-Grindeksdevu līdz 100 mg dienā. Lēkmes gadījumā Rimantadine-Grindeks lietošana jāpārtrauc.Iespējama arī pretestības veidošanās pret rimantadīnu. Lai mazinātu pretestības veidošanos,gripai līdzīgu simptomu ārstēšana jāpārtrauc, cik vien ātri iespējams, parasti pēc aptuveni5 dienām vai 24-48 stundas pēc simptomu izzušanas. Jāpiebilst, ka pretestības veidošanās pretrimantadīnu ir galvenā problēma šī preparāta atkārtotas lietošanas gadījumā.Lokāla uzliesmojuma gadījumā profilakse jāveic visām kontaktpersonām neatkarīgi no tā,vai veikta vakcinācija, un jāturpina vismaz nedēļu.Citas zāles un Rimantadine-GrindeksPastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.Paracetamols un acetilsalicilskābe mazina rimantadīna efektivitāti. Cimetidīns var pastiprinātrimantadīna efektivitāti.Rimantadine-Grindeks kopā ar uzturuUzturs neietekmē zāļu uzsūkšanos. Ieteicams atturēties no alkohola lietošanas, jo iespējamasnevēlamas centrālās nervu sistēmas reakcijas.Grūtniecība un zīdīšanas periodsZāles nedrīkst lietot.Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošanaPacientiem, kuriem zāles izraisa reiboni, galvassāpes vai citas nevēlamas centrālās nervusistēmas blakusparādības, jāievēro piesardzība.Rimantadine-Grindeks satur laktozes monohidrātuJa ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējietiesar ārstu.3. Kā lietot Rimantadine-GrindeksNeskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.Tabletes lieto iekšķīgi pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni.Parādoties gripas simptomiem, pēc iespējas ātrāk jāsāk Rimantadine-Grindeks lietošana.Terapeitiskais efekts ir izteikts, ja zāles sāk lietot 48 stundu laikā no saslimšanas sākuma.Gripas ārstēšanaPieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma: pa 2 tabletēm (100 mg) 2 reizes dienā.Pirms zāļu lietošanas bērniem obligāti konsultējieties ar ārstu.

Saskaņots ZVA 01.03.2012.Gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma): pa 2 tabletēm (100 mg) vienu reizi dienā.Pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem: pa 2 tabletēm (100 mg) vienu reizi dienā.Pacienti ar vidējiem un viegliem aknu darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, ieskaitotgadījumus, kad nav nepieciešama devu pielāgošana.Pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem: pa 2 tabletēm (100 mg) vienu reizi dienā.Daudzkārtējas zāļu lietošanas rezultātā iespējama rimantadīna metabolītu uzkrāšanāsorganismā, tādēļ pacienti ar vidējiem un viegliem nieru darbības traucējumiem rūpīgijānovēro un, ja nepieciešams, jāpielāgo devas.Ārstēšanas kursa ilgums ir 5 dienas.Gripas profilaksePieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma − pa 2 tabletēm (100 mg) 2 reizes dienā.Pacientiem ar augstu komplikāciju risku un pacientiem ar smagiem aknu un/vai nieru funkcijutraucējumiem – pa 2 tabletēm (100 mg) vienu reizi dienā.Zāļu lietošana jāuzsāk pēc iespējas ātrāk līdz ar gripas epidēmijas sākšanos. Zāles jālieto visugripas epidēmijas pacēluma laiku, taču ne ilgāk kā 2 nedēļas.Ja esat lietojis Rimantadine-Grindeks vairāk nekā noteiktsJa esat lietojis Rimantadine-Grindeks vairāk nekā noteikts, nekavējoties jāizsauc ārsts.Ja esat aizmirsis lietot Rimantadine-GrindeksJa esat aizmirsis ieņemt zāles paredzētajā laikā, izdariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietotkā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.4. Iespējamās blakusparādībasTāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.Blakusparādību biežuma iedalījums:ļoti bieži − viens vai vairāk nekā 1 no 10 pacientiem;bieži – mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem;retāk − mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem;reti – mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem;ļoti reti − mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem.Sirds funkcijas traucējumi: retāk – sirdsklauves, sirds mazspēja (samazināta sirds spēja sūknētasinis), sirds blokāde (sirds ritma traucējumi), paātrināta sirdsdarbība.Nervu sistēmas traucējumi: bieži – bezmiegs; retāk – reibonis, galvassāpes, paaugstinātauzbudināmība, nogurums, uzmanības traucējumi, kustību koordinācijas traucējumi, miegainība,nomākts garastāvoklis, pārmērīgi pacilāts garastāvoklis, spontānas kustības, trīce, halucinācijas,apjukums, krampji, ožas izmaiņas vai zudums.Ausu un labirinta bojājumi: retāk – troksnis ausīs.

Saskaņots ZVA 01.03.2012.Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: retāk – aizdusa,bronhospazmas, klepus.Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: bieži – slikta dūša, vemšana; retāk – ēstgribas trūkums,sausuma sajūta mutē, sāpes vēderā, caureja, gremošanas traucējumi.Ādas un zemādas audu bojājumi: retāk – izsitumi.Asinsvadu sistēmas traucējumi: retāk – paaugstināts asinsspiediens, smadzeņu asinsritestraucējumi, ģībonis.Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: retāk – nespēks.Blakusparādību biežums, īpaši kuņģa-zarnu trakta un nervu sistēmas traucējumi, palielinās,pārsniedzot ieteikto devu.Atsevišķos gadījumos, pārsniedzot ieteikto devu, novērota acu asarošana, biežāka urinēšana,drudzis, aizcietējums, svīšana, mutes gļotādas iekaisums, pamazināts ādas jutīgums, sāpes acīs.Parasti blakusparādības izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arīuz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.5. Kā uzglabāt Rimantadine-GrindeksUzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.Nelietot Rimantadine-Grindeks pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitampar nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.6. Iepakojuma saturs un cita informācijaKo Rimantadine-Grindeks satur– Aktīvā viela ir rimantadīna hidrohlorīds.Viena tablete satur 50 mg rimantadīna hidrohlorīda.– Citas sastāvdaļas ir Ludipress, kas satur laktozes monohidrātu, povidonu, krospovidonu;mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.Rimantadine-Grindeks ārējais izskats un iepakojumsBaltas vai gandrīz baltas apaļas tabletes ar plakanām virsmām un noslīpinātām šķautnēm.10 tabletes blisterī, 2 vai 3 blisteri kartona kastītē.Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājsAS GRINDEKS. Krustpils 53, Rīga, LV-1057, LatvijaTālrunis: 67083205Fakss: 67083505e-pasts: grindeks@grindeks.lv

Saskaņots ZVA 01.03.2012.Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecībasīpašnieku.Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}AS GRINDEKSVecākais zāļu reģistrācijasspeciālists24.11.2011.B. Grietēna