1 Atklāta vēstule Veselības ministrei I.Circenei Izglītības ... - Sterivita.lv

Prasības procesu kontroles ķīmiskajiem indikatoriem EN 867-5 – Ķīmisko procesa kontroles indikatoru sistēmu apraksts piesātināta ūdenstvaika sterilizācijas procesu kontrolei (testa metodes standarts tukšu (bez kravas) ielāžutestiem). Apstiprināts LR – LVS EN 867-5:2002 EN ISO 11140-1 – Vispārējas prasības, klasifikācija un pārbaudes metodes ķīmiskajiemprocesa kontroles indikatoriem (CI). Apstiprināts LR – LVS EN ISO 11140-1:2009 EN ISO 11140-3 – Prasības oriģinālas Bowie&Dick testa indikatora lapas uzbūvei unsastāvam. Apstiprināts LR – LVS EN ISO 11140-3:2009 EN ISO 11140-4 – Prasības Bowie&Dick testa simulatoru uzbūvei un sastāvam.Apstiprināts LR – LVS EN ISO 11140-4:2007 EN ISO 15882 – Ieteikumi ķīmisko procesa kontroles indikatoru izvēlei, lietošanai unrezultātu interpretācijai. Apstiprināts LR – LVS EN ISO 15882:2008Prasības procesu kontroles bioloģiskajiem indikatoriem EN ISO 11138-1 – Vispārējas prasības un biololoģisko procesa kontroles indikatoru (BI)klasifikācija. Apstiprināts LR – LVS EN ISO 11138-1:2006 EN ISO 11138-2 – Prasības biololoģiskajiem procesa kontroles indikatoriem (BI)sterilizācijai etilēna oksīdā (EO/EtO). Apstiprināts LR – LVS EN ISO 11138-2:2009 EN ISO 11138-3 – Prasības biololoģiskajiem procesa kontroles indikatoriem (BI)sterilizācijai piesātinātā ūdens tvaikā. Apstiprināts LR – LVS EN ISO 11138-3:2009 EN ISO 11138-4 – Prasības biololoģiskajiem procesa kontroles indikatoriem (BI)sterilizācijai karstā gaisā. Apstiprināts LR – LVS EN ISO 11138-4:2006 EN ISO 11138-5 – Prasības biololoģiskajiem procesa kontroles indikatoriem (BI)sterilizācijai zemas temperatūras formaldehīda tvaikā. Apstiprināts LR – LVS EN ISO11138-5:2006 EN ISO 14161 – Ieteikumi bioloģisko procesa kontroles indikatoru izvēlei, lietošanai unrezultātu interpretācijai. Apstiprināts LR – LVS EN ISO 14161:2010Prasības iepakojumiem EN ISO 11607-1 – Prasības medicīnas ierīču pakošanai. Apstiprināts LR – LVS EN ISO11607-1:2009 EN ISO 11607-2 – Prasības iepakošanas procesa validācijai (atbilstības apstiprināšanai).Apstiprināts LR – LVS EN ISO 11607-2:2006 EN 868 2-10 – Prasības sterilizējamu produktu pakošanas materiāliem. Apstiprināts LR –LVS EN 868 2-10:2009Latvijas Valsts standarti papildus informācijai EN ISO 10993-1 -17 – Medicīnas ierīču klasifikācija. Apstiprināts LR – LVS EN ISO10993-1:2010 EN ISO 11737-1 -2 – Mikrobioloģiskās kontroles metodes. Apstiprināts LR – LVS ENISO 11737-1:2006/AC:2009, apstiprināts LR – LVS EN ISO 11737-2:2010 EN ISO 14971 – Iespējamo risku vadība un uzraudzība darbā ar medicīnas ierīcēm.Apstiprināts LR – LVS EN ISO 14971:200911