lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam - Grindeks

Saskaņots ZVA 25.11.2010.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
IBUPROFEN-GRINDEKS 200 mg apvalkotās tabletes
Ibuprofenum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Ibuprofen-Grindeks 200 mg
apvalkotās tabletes rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3–10 dienām, Jums jāsazinās ar
savu ārstu.
- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg un kādam nolūkam tās lieto
2. Pirms zāļu Ibuprofen-Grindeks 200 mg lietošanas
3. Kā lietot zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR ZĀLES IBUPROFEN-GRINDEKS 200 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Ibuprofen-Grindeks 200 mg atvieglo sāpes, mazina drudzi, apsārtumu, pietūkumu.
To lieto šādos gadījumos:
• Īslaicīgai vieglu un mērenu dažāda veida sāpju atvieglošanai, piemēram, galvassāpes,
zobu sāpes, muskuļu sāpes, locītavu sāpes.
• Simptomātiskai primāru menstruāciju sāpju ārstēšanai.
• Drudža mazināšanai.
Ieteicamais ārstēšanās ilgums ir 3–10 dienas.
2. PIRMS ZĀĻU IBUPROFEN-GRINDEKS 200 MG LIETOŠANAS
Nelietojiet zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg šādos gadījumos:
• ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (ibuprofēnu), acetilsalicilskābi, citu nesteroīdu
pretiekaisuma līdzekli (NPL) (piemēram, indometacīnu, diklofenaka nātrija sāli u.c.) vai
kādu citu zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir vai bijušas bronhu spazmas, bronhiālā astma, kā arī nātrene un rinīts saistībā ar
acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanu;
• ja Jums agrāk bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija, kas saistīta ar NPL
lietošanu;

Saskaņots ZVA 25.11.2010.
• ja Jums ir aktīva kuņģa čūla/asiņošana vai minētie traucējumi bijuši agrāk (divas vai
vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes);
• ja Jums ir smaga sirds mazspēja;
• ja Jums ir smaga aknu un/vai nieru mazspēja;
• ja Jums ir redzes nerva bojājums;
• ja Jums ir nezināmas izcelsmes asinsreces traucējumi;
• ja Jums ir nezināmas izcelsmes asinsrades traucējumi;
• ja Jums ir grūtniecība;
• ja lietojat litija preparātus (zāles psihisko traucējumu ārstēšanai) vai ciklooksigenāzes-2
inhibitorus (NPL, piemēram, nimesulīds, celekoksibs).
Ja Jums ir kāda no minētām slimībām vai stāvokļiem, informējiet par to ārstu, vēl
pirms sākat lietot šīs zāles.
Īpaša piesardzība, lietojot zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg, nepieciešama šādos
gadījumos:
• ja Jums ir asiņošana;
• aknu un/vai nieru funkciju traucējumi;
• pacientiem, kam agrāk bijuši zarnu trakta iekaisumi (resnās zarnas čūlains iekaisums,
Krona slimība);
• ja vienlaikus lietojat antikoagulantus (zāles, kas kavē asinsreci);
• gados vecākiem cilvēkiem;
• ja Jums ir inducēta porfīrija;
• ja Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde vai jaukta saistaudu slimība.
Pacientiem, kuri slimo ar astmu, hronisku obstruktīvu (ar sašaurinājumu) elpceļu slimību,
siena drudzi, hronisku deguna gļotādas tūsku (deguna dobuma polipi) vai hronisku elpceļu
infekciju (kam pievienojušies siena drudža simptomi), aktīvā viela (ibuprofēns) var izraisīt
astmas lēkmi, mīksto audu (mēles, sejas, rīkles un balsenes) tūsku vai nātreni. Rodoties
redzes traucējumiem, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Lūdzu, pārrunājiet visus šos gadījumus ar ārstu.
Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem Ibuprofen-Grindeks 200 mg lietošanas laikā ir
jāveic regulāra nieru funkcijas pārbaude un jālieto pēc iespējas mazāka efektīvā deva.
Lietojot ibuprofēnu ilgstoši, ir jākontrolē arī aknu funkciju rādītājus un asinsaina.
Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, Ibuprofen-Grindeks 200 mg, var būt saistīta ar nedaudz
palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu
(insulta) risku. Ja zāles tiek lietotas lielās devās un ilgstoši, iespējams lielāks minēto
traucējumu risks. Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts.
Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto
traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna
līmenis vai esat smēķētājs), noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat
lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Saskaņots ZVA 25.11.2010.
Ibuprofen-Grindeks 200 mg var mazināt šādu zāļu darbību:
• diurētiskie līdzekļi jeb vielas, kas pastiprina urīna izdali (piemēram, hidrohlortiazīds;
furosemīds u.c.);
• zāles, kas pazemina paaugstinātu asinsspiedienu, t.sk. tā sauktie angiotensīna konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitori;
• mifepristons (nelietot ibuprofēnu 8–12 dienas pēc mifepristona lietošanas pārtraukšanas).
Ibuprofen-Grindeks 200 mg var pastiprināt šādu zāļu darbību:
• litija sāļi, kurus lieto psihisko traucējumu ārstēšanai;
• metotreksāts, ko lieto ķīmijterapijā, kā arī dažu artrītu veidu ārstēšanai;
• miorelaksants baklofēns;
• sulfonilurīnvielas atvasinājumi – līdzekļi diabēta terapijai;
• sirds glikozīdi.
Ibuprofēna lietošana kopā ar aspirīnu (izņemot mazās devās, ne vairāk kā 75 mg dienā,
ja nozīmējis ārsts) paaugstina nevēlamo blakusparādību risku.
Nedrīkst lietot divus vai vairākus NPL, jo pastiprinās nevēlamās blakusparādības.
Eksperimentālie pētījumi liecina, ka ibuprofēns, lietojot vienlaikus ar mazu devu aspirīnu,
var kavēt aspirīna ietekmi uz asins plātnītēm. Tomēr šie dati netiek attiecināti uz klīniskiem
gadījumiem.
Antikoagulantu (kumarīna tipa antikoagulantu, heparīna) un ibuprofēna vienlaikus lietošana
palielina asiņošanas un asinsizplūdumu rašanās risku.
Ibuprofēna vienlaikus lietošana ar antitrombotiskiem līdzekļiem un selektīviem serotonīna
atpakaļsaistes inhibitoriem (zāles depresijas ārstēšanai) palielina kuņģa-zarnu trakta
asiņošanas risku.
AKE inhibitori un angiotensīna II antagonisti (zāles, kas pazemina asinsspiedienu) palielina
nieru mazspējas un hiperkaliēmijas (paaugstināts kālija līmenis asinīs) risku.
Antidepresants moklobemīds pastiprina ibuprofēna darbību.
Lietojot ibuprofēnu kopā ar ciklosporīnu – zālēm transplantēto audu vai orgānu nesaderības
novēršanai – var palielināties nieru bojājumu rašanās risks.
Vienlaicīga ibuprofēna un triamterēna – urīna izdali veicinošu zāļu – lietošana var radīt
akūtu nieru mazspēju.
Ibuprofēna un glikokortikoīdu, pentoksifilīna, alkohola vai citu nesteroīdu pretiekaisuma
līdzekļu vienlaikus lietošana var pastiprināt to blakusparādību rašanās risku, kas skar kuņģazarnu
traktu (skatīt 4. punktu).
Hinolonu grupas antibakteriālie līdzekļi paaugstina krampju risku.
Paaugstinās toksicitātes risks kombinācijā ar pretvīrusu līdzekli zidovudīnu, bet pretvīrusu
līdzeklis ritonavīrs, iespējams, paaugstina NPL koncentrāciju asinīs.

Saskaņots ZVA 25.11.2010.
Ibuprofēnu nedrīkst lietot vienlaikus ar litija preparātiem.
Zāļu Ibuprofen-Grindeks 200 mg lietošana kopā ar uzturu
Zāles tiek lietotas neatkarīgi no ēšanas.
Ja ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, zāles jālieto ēšanas laikā vai uzdzerot pienu.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecības laikā zāles lietot nedrīkst, jo nav pietiekamu datu par to lietošanas drošību.
Mātes pienā nonāk ļoti mazs aktīvās vielas – ibuprofēna – daudzums, kas visticamāk nav
bīstami zīdainim. Sāpju un drudža gadījumā īslaicīga lietošana pieļaujama, izvērtējot
ieguvuma mātei un riska bērnam attiecību. Ilgstoši ārstējoties vai lietojot lielas devas,
ieteicams pārtraukt bērna zīdīšanu.
Pastāv pierādījumi, ka tādas zāles kā ibuprofēns var samazināt sievietes auglību. Pārtraucot
terapiju, efekts ir atgriezenisks.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Pacienti, kuriem ir reibonis vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, nedrīkst vadīt
transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Ibuprofen-Grindeks 200 mg sastāvdaļām
Šo zāļu tablešu apvalks satur krāsvielu azorubīnu (E 122), kas var izraisīt alerģiskas
reakcijas.
3. KĀ LIETOT ZĀLES IBUPROFEN-GRINDEKS 200 mg
Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Pieaugušajiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma: parasti deva ir 2–6 tabletes (400-1200 mg)
dienā, dalot devu 3–4 reizes devās, ja nepieciešams. Dienas deva nedrīkst pārsniegt
6 tabletes (1200 mg).
Menstruāciju sāpes: deva ir 2–3 tabletes (400–600 mg). Lietošanu var atkārtot ik pēc
6–8 stundām.
Ja ir kuņģa–zarnu trakta darbības traucējumi, zāles jālieto ēšanas laikā vai uzdzerot pienu.
Gados vecākiem pacientiem jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Pacientiem, kuriem ir aknu vai nieru mazspēja, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Pacientiem, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, devas
mazināšana nav nepieciešama.
Zāles paredzētas īslaicīgai lietošanai. Sāpju mazināšanai Ibuprofen-Grindeks 200 mg
apvalkotās tabletes lieto ne ilgāk par 10 dienām, drudža ārstēšanai − ne ilgāk par 3 dienām.
Ja ārsts ir ieteicis lietošanai citas devas, tad jāievēro ārsta norādījumi.
Ja esat lietojis zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg vairāk, nekā noteikts
Simptomi: galvassāpes, reibonis, apdullums, apziņas zudums, arī sāpes vēderā, slikta dūša un
vemšana, palielināts kālija līmenis asinīs, uz skābo pusi novirzīta audu vides reakcija,
ko izraisa vielmaiņas skābo produktu uzkrāšanās, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
elpošanas nepietiekamība, koma.

Saskaņots ZVA 25.11.2010.
Ārstēšana: simptomātiska. Jāskalo kuņģis, ja nepieciešams, jākoriģē asins plazmas elektrolītu
sastāvs. Specifiska antidota nav. Smagas saindēšanās gadījumā cietušais nekavējoties jānogādā
slimnīcā.
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta!
Ja esat aizmirsis lietot zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg
Nav datu par nelabvēlīgām reakcijām.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, Ibuprofen-Grindeks 200 mg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne
visiem tās izpaužas.
Blakusparādību biežuma iedalījums:
ļoti bieži − viens vai vairāk nekā 1 no 10 pacientiem;
bieži – mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem;
retāk − mazāk nekā 1 no100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem;
reti – mazāk nekā 1 no1000, bet vairāk nekā 1 no10 000 pacientiem;
ļoti reti − mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ir visbiežākās nevēlamās blakusparādības. Var rasties
kairināta kuņģa-zarnu trakta pazīmes: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja vai
aizcietējums, kuņģa čūlas paasinājums. Blakusparādības parasti nav stipri izteiktas un ir
pārejošas.
Reti iespējama kuņģa čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana un perforācija.
Ja izkārnījumi ir melni vai ar asins piedevu, pārtrauciet ārstēšanos un nekavējoties griezieties
pie ārsta.
Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, Ibuprofen-Grindeks 200 mg, var būt saistīta ar nedaudz
palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu
(insulta) risku.
Retāk ir galvassāpes un reibonis, nervozitāte, bezmiegs, miegainība, redzes traucējumi
(krāsu redzes traucējumi, norobežots redzes lauks, vājredzība). Reti var būt troksnis ausīs.
Ļoti reti − apziņas traucējumi, garastāvokļa pasliktināšanās.
Ļoti retos gadījumos Ibuprofen-Grindeks 200 mg var izraisīt nieru darbības traucējumus.
Pavājināta urīna izvade, tūskas, slikta vispārēja pašsajūta var liecināt par nefrotisko
sindromu vai intersticiālo nefrītu (nieru iekaisumu), kas turpmāk var izraisīt akūtu nieru
mazspēju. Urīnā var parādīties asinis. Palielinās kāju tūskas veidošanās risks, īpaši
pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu.
Ļoti reti iespējami arī aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, gļotāda, acu baltumi; aknu
enzīmu aktivitātes izmaiņas), aizkuņģa dziedzera iekaisums.

Saskaņots ZVA 25.11.2010.
Novēroti ādas bojājumi un reakcijas: reti − izsitumi, nieze, nātrene, paaugstināta jutība pret
ultravioletiem stariem; ļoti reti − pūslīši uz ādas, tūska, čūlas (Stīvensa–Džonsona sindroms,
eksudatīvā multiformā eritēma, Laiela sindroms).
Ja parādās izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes, zāļu
lietošana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Atsevišķos gadījumos ziņots par astmas lēkmēm ar vai bez asinsspiediena pazemināšanās.
Pacientiem, kuri slimo ar sistēmas sarkano vilkēdi (autoimūna slimība, kuras simptomi ir:
izsitumi uz sejas, paaugstināta jutība pret saules stariem, matu izkrišana, locītavu iekaisums,
asins ķermenīšu sastāva izmaiņas un vispārējās pašsajūtas pasliktināšanās), ļoti retos
gadījumos var rasties smadzeņu apvalku iekaisums un/vai redzes traucējumi. Šajā gadījumā
zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ļoti retos gadījumos zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg var izraisīt asins izmaiņas, piemēram,
anēmiju (mazasinību), leikopēniju, agranulocitozi un trombocitopēniju (balto asins šūnu jeb
leikocītu, asins plātnīšu jeb trombocītu daudzuma samazināšanos asinīs). Minēto slimību
kopējās pazīmes ir: nogurums, galvassāpes, reibonis, vispārējs vājums, drudzis. Anēmijas
vispārējās pazīmes ir: paātrināta sirdsdarbība, apgrūtināta elpošana, dažreiz sāpes un
smaguma sajūta krūšu apvidū, pastiprināta uzbudināmība, laiku pa laikam apātija, troksnis
ausīs, “mušiņas” acu priekšā, ādas un gļotādas bālums. Leikopēnijas un agranulocitozes
gadījumā var sākties ādas un gļotādas infekcijas. Trombocitopēnijas gadījumā iespējami
nelieli asinsizplūdumi ādā vai gļotādā.
Gados vecākiem pacientiem biežāk novēro NPL blakusparādības, jo īpaši kuņģa-zarnu trakta
asiņošanu un perforāciju, sakarā ar ko var iestāties nāve, tādēļ gados vecākiem pacientiem ir
nepieciešama īpaši cieša ārsta uzraudzība.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas
nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai
farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT ZĀLES IBUPROFEN-GRINDEKS 200 mg
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 25 °C.
Sargāt no gaismas.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Ibuprofen-Grindeks 200 mg apvalkotās tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas
norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet
farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo
vidi.

Saskaņots ZVA 25.11.2010.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko zāles Ibuprofen-Grindeks 200 mg satur
Aktīvā viela ir ibuprofēns.
Viena apvalkotā tablete satur 200 mg ibuprofēna.
Citas sastāvdaļas
Kodols: mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, nātrija kroskarmeloze, stearīnskābe,
koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, karnaubas vasks.
Apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds (E 171), makrogols 3000, talks, azorubīns (E 122),
melnais dzelzs oksīds (E 172), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Ārējais izskats un iepakojums
Rozā vai baltas ar rozā nokrāsu, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes.
10 apvalkotās tabletes blisterī, pa 1 blisterim (10 tabletes) kartona kastītē.
10 apvalkotās tabletes blisterī, pa 2 blisteriem (20 tabletes) kartona kastītē.
10 apvalkoto tablešu blisterī, pa 5 blisteriem (50 tabletes) kartona kastītē.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS GRINDEKS. Krustpils 53, Rīga, LV- 1057, Latvija
Tālrunis: 67083 205
Fakss: 67083 505
e-pasts: grindeks@grindeks.lv
Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieku.
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
AS GRINDEKS
Vecākais zāļu reģistrācijas
speciālists
15.07.2010
B. Grietēna