lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam - Grindeks

Saskaņots ZVA 07.07.2011.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
DROTAVERINE-GRINDEKS 20 mg/ml šķīdums injekcijām
Drotaverini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
- Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam
vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Drotaverine-Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Drotaverine-Grindeks lietošanas
3. Kā lietot Drotaverine-Grindeks
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Drotaverine-Grindeks
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR DROTAVERINE-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Drotaverine-Grindeks šķīdums injekcijām satur drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir spazmolītisks
līdzeklis. Tas atslābina gremošanas trakta, žultsceļu, urīnceļu un sieviešu dzimumorgānu
gludo muskulatūru. Drotaverine-Grindeks darbība izpaužas gan gludās muskulatūras spazmu,
gan neirālas izcelsmes muskuļu spazmu gadījumā. Drotaverīns paplašina asinsvadus
un uzlabo audu apasiņošanu.
To lieto šādos gadījumos:
- gludās muskulatūras spazmas žults izvadceļu slimību gadījumā: žultsakmeņu slimība,
žultspūšļa iekaisums, audu iekaisums ap žultspūsli, žultsvadu iekaisums;
- slimības, kas izraisa urīnceļu gludās muskulatūras spazmas: nierakmeņu slimība,
urīnvadu akmeņi, nieres bļodiņas iekaisums, urīnpūšļa iekaisums, urīnpūšļa gludās
muskulatūras krampjveida spazmas;
- dzemdes kakliņa atvēršanās perioda saīsināšanai fizioloģisku dzemdību laikā, tā saīsinot
dzemdību laiku.
Papildterapijas līdzeklis šādos gadījumos:
- gludās muskulatūras spazmas kuņģa-zarnu trakta slimību gadījumā: kuņģa vai
divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa gļotādas iekaisums, tievo zarnu iekaisums, resnās
zarnas iekaisums (kolīts), kuņģa ieejas atveres (kardijas) un vārtnieka spazmas, spastisks
kolīts ar aizcietējumu, kairinātas zarnas sindroms ar vēdera uzpūšanos, aizkuņģa
dziedzera iekaisums;
- ginekoloģiskas slimības: menstruāciju sāpes, dzemdes piedēkļu (olnīcu, olvadu) iekaisums,
draudošs aborts;
- vaskulāras izcelsmes galvassāpes.

Saskaņots ZVA 07.07.2011.
2. PIRMS DROTAVERINE-GRINDEKS LIETOŠANAS
Nelietojiet Drotaverine-Grindeks šādos gadījumos
- ja ir alerģija (paaugstināta jutība) pret drotaverīna hidrohlorīdu un/vai kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu,
- ja ir smaga aknu, nieru vai sirds mazspēja,
- ja ir smagi sirds ritma traucējumi (II-III pakāpes AV-blokāde),
- bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Īpaša piesardzība, lietojot Drotaverine-Grindeks, nepieciešama šādos gadījumos
Pirms saņemat šīs zāles, pastāstiet ārstam, ja Jums ir:
- paaugstināta jutība pret nātrija metabisulfītu,
- pazemināts asinsspiediens,
- izteikta ateroskleroze,
- palielināta prostata,
- glaukoma,
- porfīrija (reta iedzimta vielmaiņas slimība).
Ja Jums nav skaidrs, vai kāds no iepriekš minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, vaicājiet
ārstam, pirms saņemat Drotaverine-Grindeks injekcijas.
Ievadot Drotaverine-Grindeks vēnā, pacientam jāatrodas guļus stāvoklī, jo iespējama strauja
asinsspiediena pazemināšanās.
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,
ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lietojot vienlaikus levodopu, var vājināties tās darbība Parkinsona slimības gadījumā, t.i., var
pastiprināties muskuļu stīvums un trīce.
Lietojot drotaverīna hidrohlorīdu menstruāciju sāpju novēršanai, ārsts vienlaicīgi var nozīmēt
aceklofenaku.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību un augļa
attīstību, tomēr, lietojot šīs zāles grūtniecēm, jāievēro piesardzība. Zāles drīkst lietot tikai pēc
ārsta norādījuma.
Zīdīšanas periodā šīs zāles lietot nav ieteicams.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Tā kā, lietojot Drotaverine-Grindeks, iespējams reibonis, stundu pēc zāļu ievadīšanas nedrīkst
vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Drotaverine-Grindeks sastāvdaļām
Šīs zāles satur 8,16 tilp. % etilspirta (alkohola) vai devā līdz 264 mg, kas ir ekvivalents 6,5 ml
alus, 3 ml vīna.
Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, kā arī
paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.

Saskaņots ZVA 07.07.2011.
Drotaverine-Grindeks šķīdums injekcijām satur nātrija metabisulfītu, kas reti var izraisīt
smagas alerģiskas reakcijas un bronhospazmu.
3. KĀ LIETOT DROTAVERINE-GRINDEKS
Drotaverine-Grindeks šķīdumu var ievadīt muskulī, vēnā vai zem ādas.
Pieaugušie
Parastā vidējā dienas deva ir 40-240 mg drotaverīna hidrohlorīda, ja nepieciešams, dalot
2-3 reizes devās un ievadot 1-3 reizes dienā muskulī vai zem ādas. Maksimālā diennakts deva
ir 240 mg (6 ampulas).
Neatliekamā palīdzība
Akūtas nierakmeņu un/vai žultsakmeņu izraisītas kolikas (lēkmes): 40-80 mg drotaverīna
hidrohlorīda, ko ievada vēnā lēni (apmēram 30 sekunžu laikā) atsevišķi vai kombinācijā
ar nenarkotiskiem pretsāpju līdzekļiem.
Kardijas un vārtnieka spazmas: 80 mg drotaverīna hidrohlorīda, ko ievada muskulī.
Citas spastiskas vēdera sāpes: 40-80 mg drotaverīna hidrohlorīda muskulī vai zem ādas.
Šo devu nepieciešamības gadījumā var atkārtot (maksimāli 3 reizes dienā) vai arī pēc tās var
iekšķīgi lietot 120-240 mg drotaverīna hidrohlorīda.
Dzemdes kakliņa atvēršanās perioda saīsināšanai dzemdību laikā
40 mg drotaverīna hidrohlorīda ievada muskulī dzemdību pirmā perioda sākumā.
Nepietiekama efekta gadījumā šo devu var 2 stundu laikā vēlreiz atkārtot.
Bērni
Drotaverine-Grindeks šķīdumu injekcijām bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam
nelieto (sk. apakšpunktā 4.3).
Gados vecāki pacienti
Nav īpašu norādījumu par drotaverīna hidrohlorīda lietošanu šajā vecuma grupā. Gados
vecākiem pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams
samazināt devu.
Pacienti ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem lieto mazākas drotaverīna
hidrohlorīda devas.
Ja esat lietojis Drotaverine-Grindeks vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā iespējami sirdsdarbības traucējumi.
Ja esat aizmirsis lietot Drotaverine-Grindeks
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Drotaverine-Grindeks
Nav datu par nelabvēlīgām reakcijām.

Saskaņots ZVA 07.07.2011.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, Drotaverine-Grindeks var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās
izpaužas.
Bieži (skar vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem):
- pēcdzemdību asiņošana.
Reti (skar vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem):
- galvassāpes, reibonis, bezmiegs,
- slikta dūša, aizcietējums,
- sirdsklauves,
- asinsspiediena pazemināšanās (īpaši pēc zāļu ievadīšanas vēnā),
- alerģiskas reakcijas (izsitumi, nātrene, nieze).
- svīšana, lokālas reakcijas ievadīšanas vietā.
Nav zināms (blakusparādību biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem):
- letāls un neletāls anafilaktisks šoks (smaga alerģiska reakcija) pēc zāļu ievadīšanas vēnā.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt savam ārstam.
5. KĀ UZGLABĀT DROTAVERINE-GRINDEKS
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Drotaverine-Grindeks pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par
nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko Drotaverine-Grindeks satur
- Aktīvā viela ir drotaverīna hidrohlorīds (Drotaverini hydrochloridum).
1 ml šķīduma satur 20 mg drotaverīna hidrohlorīda.
Viena ampula (2 ml) satur 40 mg drotaverīna hidrohlorīda.
- Citas sastāvdaļas ir nātrija metabisulfīts, etilspirts 96 %, ūdens injekcijām.
Drotaverine-Grindeks ārējais izskats un iepakojums
Dzidrs zaļgandzeltens šķidrums.
Pa 2 ml stikla ampulā. Pa 5 ampulām paliktnī. Pa 5 paliktņiem kartona kastītē.

Saskaņots ZVA 07.07.2011.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tālrunis: 67083205
Fakss: 67083505
E-pasts: grindeks@grindeks.lv
Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieku.
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}
AS GRINDEKS
Vecākais zāļu reģistrācijas
speciālists
16.05.2011.
B. Grietēna