lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam - Grindeks

Saskaņots Z V A 17.11.2010.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ASA-GRINDEKS 500 mg tabletes
Acidum acetylsalicylicum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur svarīgu informāciju.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto ASA-Grindeks rūpīgi, lai no zāļu
lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
- Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir ASA-Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms ASA-Grindeks lietošanas
3. Kā lietot ASA-Grindeks
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt ASA-Grindeks
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR ASA-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ASA-Grindeks aktīvā viela ir acetilsalicilskābe. ASA-Grindeks ir zāles ar sāpes remdinošu,
pretiekaisuma un temperatūru mazinošu darbību.
Tās lieto nelielu sāpju, drudža un reimatisku slimību gadījumā.
2. PIRMS ASA-GRINDEKS LIETOŠANAS
Nelietojiet ASA-Grindeks šādos gadījumos
- ja ir paaugstināta jutība (var izpausties kā astmas lēkme, nātrene un iesnas vai
angioneirotiskā tūska jeb sejas, mēles un kakla pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu
elpošanu) pret acetilsalicilskābi vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ibuprofēns,
indometacīns, diklofenaka nātrija sāls u.c.),
- ja iepriekš bijusi astma, angioneirotiskā tūska, nātrene vai iesnas pēc salicilātu vai citu
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas,
- bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam drudža vai vīrusu izraisītu infekciju
gadījumā, kas norit ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru (tostarp, vējbakas, gripa),
jo pastāv Reja sindroma risks. Reja sindroms rodas ļoti retos gadījumos pēc dažām
vīrusu izraisītām infekcijām un izpaužas ar smagu nervu sistēmas un aknu bojājumu.
Tā simptomi ir slimīgs, dziļam miegam līdzīgs stāvoklis, miegainība, sāpes vēderā,
ilgstoša vemšana, agresivitāte, aknu funkciju traucējumi, krampji un koma,
- ja ir aktīva kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana,
- ja ir nosliece uz asiņošanu,
- ja ir samazināts asins plātnīšu skaits un ar to saistīti nelieli asins izplūdumi ādā vai
gļotādā, asinsreces traucējumi,
- ja ir smaga sirds mazspēja, smaga aknu mazspēja vai smaga nieru mazspēja,
- ja slimojat ar podagru (urīnskābes sāļu uzkrāšanās organismā un izgulsnēšanās locītavās),

Saskaņots ZVA 17.11.2010.
- grūtniecības pēdējos trīs mēnešos un zīdīšanas periodā.
Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Īpaša piesardzība, lietojot ASA-Grindeks, nepieciešama šādos gadījumos
Acetilsalicilskābe ar piesardzību jālieto:
- pacientiem ar aknu vai nieru bojājumiem,
- pacientiem ar astmu vai alerģiskām slimībām,
- pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto zāles, kas kavē asins recēšanu,
- pacientiem ar organisma atūdeņošanos,
- ja ir hronisks kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas iekaisums vai šo slimību paasinājums,
- ja ir enzīma glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, kas var izraisīt sarkano asins
šūnu slimības.
Acetilsalicilskābe kavē asins plātnīšu salipšanu un noslāņošanos, tāpēc tā var palielināt
asiņošanas tendenci ķirurģisko operāciju laikā vai pēc tām (ieskaitot nelielas operācijas,
piemēram, zobu izraušanu).
Acetilsalicilskābe ar piesardzību jālieto pacientiem, kuri vienlaikus lieto citus nesteroīdos
pretiekaisuma līdzekļus, tai skaitā ciklooksigenāzes-2 selektīvos inhibitorus, un pacientiem,
kuriem ir bijusi kuņģa un zarnu trakta čūlas slimība.
Acetilsalicilskābe var izraisīt aknu bojājumus, īpaši pacientiem ar juvenīlo artrītu (reimatiska
bērnu slimība).
Vecāka gadagājuma pacientiem jāizvairās ilgstoši lietot acetilsalicilskābi kuņģa un zarnu
trakta asiņošanas riska dēļ.
Zāles uzmanīgi jālieto arī pacientiem ar nekontrolētu paaugstinātu asinsspiedienu.
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,
ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Acetilsalicilskābes un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu vienlaikus lietošana var palielināt
nevēlamo blakusparādību rašanās risku.
Zāles pastiprina kumarīna tipa antikoagulantu un heparīna antikoagulējošo efektu.
Acetilsalicilskābes un fenindiona vienlaicīga lietošana palielina asiņošanas risku. Tas
palielinās arī, ja acetilsalicilskābe tiek lietota kopā ar klopidogrelu, selektīvajiem serotonīna
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem vai venlafaksīnu, sibutramīnu, iloprostu.
Lietojot acetilsalicilskābi (ja deva ir lielāka par 300 mg/dienā) vienlaikus ar AKE inhibitoriem
vai angiotensīna II receptoru antagonistiem, palielinās nieru mazspējas risks un samazinās
šo zāļu asinsspiedienu pazeminošais efekts.
Lietojot acetilsalicilskābi kopā ar spironolaktonu, pavājinās spironolaktona darbība.
Acetilsalicilskābes deva nedrīkst pārsniegt 80 mg/dienā, ja zāles lieto kopā ar cilostazolu.
Antacīdie līdzekļi, radot sārmainu urīna reakciju, var veicināt acetilsalicilskābes izvadi;
kaolīns samazina acetilsalicilskābes uzsūkšanos.
Acetilsalicilskābe samazina metotreksāta izdalīšanos no organisma, tādējādi palielinot
toksicitātes risku.
Acetilsalicilskābe palielina zafirlukasta līmeni asinīs.
Metoklopramīda lietošana pacientiem ar migrēnas izraisītām galvassāpēm veicina
acetilsalicilskābes uzsūkšanos, palielinot salicilātu koncentrāciju asins plazmā.
Vienlaikus ārstēšanās ar glikokortikosteroīdiem var mazināt salicilskābes plazmas
koncentrāciju (pastiprinās acetilsalicilskābes izvade). Tāpēc, pārtraucot glikokortikosteroīdu
lietošanu, plazmā var rasties toksiska salicilātu koncentrācija, ja lietotas lielas
acetilsalicilskābes devas. Minēto zāļu vienlaikus lietošana var palielināt kuņģa un zarnu trakta
čūlu veidošanās risku.

Saskaņots ZVA 17.11.2010.
Acetilsalicilskābe var stimulēt sulfonilurīnvielas grupas hipoglikēmisko līdzekļu un
valproiskābes darbību.
Pavājina urīnskābes izvadi veicinošu zāļu (piemēram, probenecīda un sulfinpirazona) darbību,
var pavājināt arī mifepristona darbību.
Lietojot kopā ar acetazolamīdu, palielinās tā toksicitāte.
Ibuprofēns, iespējams, samazina acetilsalicilskābes asins plātnīšu salipšanu un noslāņošanos
kavējošo efektu.
ASA-Grindeks lietošana kopā ar uzturu
Ārstēšanās laikā jāizvairās no alkohola lietošanas. Alkohola vienlaikus lietošana palielina
kuņģa un zarnu trakta asiņošanas risku.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Zāles nedrīkst lietot pēdējos trīs grūtniecības mēnešos pirms gaidāmajām dzemdībām, jo tās
var izraisīt asiņošanu mātei un bērnam.
Bērna zīdīšanas laikā nedrīkst lietot acetilsalicilskābi, jo tā nonāk mātes pienā un bērnam var
izraisīt Reja sindroma rašanos.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar tehniskām iekārtām.
3. KĀ LIETOT ZĀLES ASA-GRINDEKS
Zāles lieto iekšķīgi. Lai izvairītos no gremošanas trakta darbības traucējumiem, zāles vēlams
lietot ēšanas laikā vai uzdzerot lielu daudzumu šķidruma.
ASA-GRINDEKS bez ārsta konsultācijas nedrīkst lietot ilgāk par 3-5 dienām.
Pieaugušie
Pa 1-2 tabletēm ik pēc 4-6 stundām. Maksimālā diennakts deva – 4 g. Reimatisku slimību
gadījumā lieto pa 2 tabletēm 3-5 reizes dienā.
Bērni un pusaudži
Bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam acetilsalicilskābe ir kontrindicēta kā pretsāpju
un pretdrudža līdzeklis (sk. apakšpunktā "Nelietojiet ASA-Grindeks šādos gadījumos").
To drīkst lietot tikai noteiktu indikāciju (piemēram, juvenilā artrīta) gadījumā devā
50-80 mg/kg/dienā, dalot šo devu 5-6 reizes devās un lietojot pēc ēšanas. Paasinājuma
gadījumā devu atļauts palielināt līdz 130 mg/kg/dienā. Lielāku devu lietošanas gadījumā
nepieciešama ārsta uzraudzība un acetilsalicilskābes plazmas līmeņa kontrole.
Tā kā tabletes pa 500 mg satur lielu aktīvās vielas daudzumu, tās nav piemērotas lietošanai
bērniem līdz 10 gadu vecumam.
Vecāka gadagājuma cilvēki
Devu pielāgošana nav nepieciešama.
Ja ārsts ir ieteicis lietošanai citas devas, jāievēro ārsta norādījumi.
Pārsniedzot norādīto devu, iespējama dzīvībai bīstama saindēšanās (sk. apakšpunktā "Ja esat
lietojis ASA-Grindeks vairāk nekā noteikts").
Ja veselības stāvoklis ir uzlabojies, ārstēšanos var pārtraukt.
Ja Jums šķiet, ka acetilsalicilskābes iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu.

Saskaņots ZVA 17.11.2010.
Ja esat lietojis ASA-Grindeks vairāk nekā noteikts
Pārdozējot šīs zāles, paātrinās un/vai padziļinās elpošana, rodas troksnis ausīs vai pasliktinās
dzirde, ir slikta dūša, vemšana, redzes traucējumi, galvassāpes, reibonis, apjukums, svīšana,
slāpes. Var gadīties, ka vienīgā saindēšanās pazīme maziem bērniem ir uzvedības izmaiņas –
bērni kļūst stipri miegaini un gurdeni. Ja saindēšanās ir smaga, var būt aizdusa, drudzis, trīce,
ģībonis vai koma, ko izraisa pēkšņi smadzeņu asinsrites traucējumi, elpošanas nomākums.
Šādos gadījumos nekavējoties jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Rodoties pārdozēšanas simptomiem vai aizdomām, ka notikusi pārdozēšana, nekavējoties
griezieties pie ārsta. Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Ja esat aizmirsis lietot ASA-Grindeks
Ja esat izlaidis kārtējo zāļu devu, lietojiet to nekavējoties. Nelietojiet dubultu devu, lai
aizvietotu aizmirsto devu. Turpiniet lietot zāles, kā ieteikts.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, ASA-Grindeks var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādību sastopamības biežums:
Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Bieži (vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Retāk (vairāk nekā 1 no 1 000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Reti (vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1 000 pacientiem)
Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu)
Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bieži: gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, caureja.
Reti: kuņģa un zarnu trakta iekaisums, audu bojājumi, kuņģa čūla, kuņģa un zarnu trakta čūlu
paasinājums, kuņģa un zarnu trakta asiņošana. Jo lielāka ir zāļu deva, jo lielāks asiņošanas
risks, pagarināts asins tecēšanas laiks.
Pat mazas acetilsalicilskābes devas palielina asiņošanas risku. Zāļu lietošana var izraisīt
ne tikai kuņģa un zarnu trakta asiņošanu, bet arī cita veida asiņošanu (piemēram, asiņošanu
acs gļotādā).
Reti var rasties dzirdes traucējumi (troksnis ausīs, kas reti pāriet kurlumā), reibonis,
apjukums, kā arī alerģiskas reakcijas (bronhospazma, alerģiskas ādas reakcijas), tūska.
Rodoties paaugstinātas jutības reakcijām, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ļoti reti var rasties asinsrades traucējumi (asins plātnīšu skaita samazināšanās),
jo acetilsalicilskābe kavē asins plātnīšu salipšanu un noslāņošanos. Asins plātnīšu skaita
samazināšanās gadījumā iespējami nelieli asins izplūdumi ādā un gļotādā.
Rašanās biežums nav zināms
Lietojot lielas acetilsalicilskābes devas, iespējami asinsreces traucējumi, kuriem raksturīgi
hroniski asins izplūdumi ādā un gļotādā, kā arī pagarināts asins tecēšanas un asins recēšanas laiks.
Iespējami arī aknu bojājumi (sk. apakšpunktu "Īpaša piesardzība, lietojot ASA-Grindeks,
nepieciešama šādos gadījumos").
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam izstāstīt par tām ārstam vai farmaceitam.

Saskaņots ZVA 17.11.2010.
5. KĀ UZGLABĀT ZĀLES ASA-GRINDEKS
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Sargāt no mitruma.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot ASA-Grindeks pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma
termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam
par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko ASA-Grindeks satur
- Aktīvā viela ir acetilsalicilskābe (Acidum acetylsalicylicum).
Viena tablete satur 500 mg acetilsalicilskābes.
- Citas sastāvdaļas ir kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, talks, citronskābes
monohidrāts.
ASA-Grindeks ārējais izskats un iepakojums
Baltas, pieļaujams marmorveida ēnojums, apaļas tabletes ar plakanām gludām virsmām,
ar noslīpinātām šķautnēm un dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās daļās.
10 tablešu blisterī. 1, 2 vai 5 blisteri paciņā.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tālrunis: 67083205
Fakss: 67083505
E-pasts: grindeks@grindeks.lv
Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības
īpašnieku.
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
AS GRINDEKS
Vecākais zāļu reģistrācijas
Speciālists
18.10.2010.
B. Grietēna