Visu Reflotron testu apraksts - medicinaspreces.lv

SastāvdaĜas
Reflotron ® Amylase bloks satur:
Indolil-α,D-maltoheptaozīdu 81 mkg; α-glukosidāzi 3.1 U; 2-metoksi-4-morfolinobenzēna
diazonija tetrahlorocinkātu 6.8 mkg; buferi.
Mērīšanas robežas
29.0 līdz ~860 U/l
Linearitātes trūkums reakcijas kinētiskajā grafikā ir parādīts uz displeja ar simbolu *, kas
atrodas rezultāta priekšā.
References metode
Reflotron ® Amylase tests ir kalibrēts katrai produkcijas partijai pret Roche Diagnostics α-
Amylase šėidrumu, lietojot identiskus klīniskos paraugus. Šīs kalibrēšanas mērėis ir definēt
precīzu vienādojumu lietošanai reflektometrijas pārvēršanai amilāzes aktivitātē. Mērījumi tika
veikti 37 o C temperatūrā.
Parauga materiāls
Svaigas kapilārās vai venozās asinis jāizmanto 2-3 minūšu laikā.
Slēgtos konteineros turētas heparinizētas vai EDTA asinis jāizmanto 8 stundu laikā. Pēc
šūnu elementu nogulsnēšanās var lietot virspusē esošo plazmu, pasargājot paraugu no
sakratīšanas.
Ja tiek lietotas kapilārās pipetes, jāievēro ražotāja norādītais parauga materiāla stabilitātes
termiĦš.
α-Amilāzes aktivitātes pazemināšanās serumā un plazmā pēc piecām dienām ir sekojoša:
0% pie +4 o C
0% pie +20 o C - +25 o C.
Precizitāte un pareizība
Līdz šim iegūti sekojoši dati:
1. Posma precizitāte (n=10):
Kontrolserums CV : 2.4 – 4 %
Heparinizēta plazma CV : 2.6 – 4.2 %
2. Pastāvīgā precizitāte
Kontrolserumi CV = 2.2 – 4.0 %
Ar Reflotron ® Amylase metodi iegūto rezultātu pareizība tika apstiprināta ar salīdzināšanas
metodi, etalonam lietojot α-amilāzes šėidrumu.
44