LIELRĪGAS REĢIONĀLĀ VIDES PĀRVALDE Atļauja A kategorijas ...

Aktīvo farmaceitisko vielu ražošanas process: no noliktavas saņemtās izejvielas iekrauj
ražošanas iekārtā, bet šķidrumus padod ar vakuuma palīdzību. Vairākstadiju sintēzes procesos
produktus izdala, attīra un izžāvē. Kad šie procesi izpildīti, produktus iepako un uzglabā.
Izlietotos šķīdinātājus savāc un pēc pārdestilēšanas lieto atkārtoti sintēzes procesā.
Telpu un iekārtu mazgāšanas notekūdeņus ievada rūpnieciskajā kanalizācijas sistēmā,
koncentrētos atsāļņus savāc un iznīcina. Ražošanas telpas aprīkotas ar atbilstošu pieplūdes –
noplūdes ventilācijas sistēmu, nodrošinot noteiktu gaisa apmaiņu. Kaitīgo faktoru izdalīšanās
nav liela, bet iespējamie gaistošo vielu tvaiki nonāk izplūdes ventilācijas sistēmā.
Zemāk raksturoti iekārtu tipi, ko lieto aktīvo vielu ražošanā.
Reaktori. Izplatītākais reaktoru veids ir katla tipa reaktors. To tilpums parasti ir robežās
no 50 līdz 2000 litru. To materiāls mēdz būt nerūsējošais tērauds, emaljēts oglekļa tērauds vai
stikls. Reaktoru aprīkojums ļauj veikt rindu operāciju, ko var prasīt sintēze. Pie šāda
aprīkojuma pieder: sildīšanas un dzesēšanas apvalks, pievadi izejvielu padevei un reaktora
satura izvadīšanai, maisītājs un maisīšanas recirkulācijas kontūrs, temperatūras un spiediena
kontrolierīces, kondensācijas sistēma zudumu kontrolei ventilācijas ejā, atteces līnija
kondensāta atgriešanai, tvaika ežektors vakuumoperācijās, slāpekļa padeve inertas atmosfēras
radīšanai un reaktora izpūšanai, lūka paraugu ņemšanai un cietu katalizatoru, reaģentu un citu
cietu vielu iekraušanai reaktorā. Atkarībā no veicamās sintēzes tipa reaktoru var arī pieslēgt
destilācijas kolonnai šķīdinātāju atdalīšanai un reģenerācijai.
Tīrīšanas procesiem izmanto filtrus, centrifūgas, elektrodializatorus, jonu apmaiņas kolonnas
un iztvaicētājus.
Filtri. Ar filtrāciju no šķidruma atdala cietas starpproduktu, gala produktu, katalizatoru
vai aktīvās ogles daļiņas. Izmanto šādus filtru veidus: auduma filtrus, plākšņu filtrus,
spiediena filtrus, patronu filtrus.
Centrifūgas. Ar centrifūgām no šķidrumiem atdala cietos starpproduktus vai gala
produktus. Centrbēdzes spēku rada rotācija, bet pēdējo nodrošina ārējs spēks. Centrifūgas ir
cilindri, kuros atrodas rotējoši grozi. Groza sieniņās ir perforācijas, kas pārklātas ar filtrējošu
materiālu- audumu vai metāla sietu. Grozam rotējot, centrifūgā pa ievadcauruli padod
suspensiju. Centrbēdzes spēks sviež suspensiju grozā; šķidrums iziet caur perforācijām, bet
cietās daļiņas jeb nogulsnes sakrājas uz groza sieniņām. Pēc suspensijas centrifūgā var ievadīt
mazgāšanas šķidrumu, lai nogulsnes un filtrējošo materiālu atbrīvotu no suspensijas vides.
Pēc centrifūgas izslēgšanas nogulsnes (t.i. starpproduktus vai galīgo nefasēto produktu) atdala
no sāniem ar iemontētu skrāpi vai izgrābj ar liekšķeri.
Ķīmiskās sintēzes process nobeidzas ar starpprodukta vai nefasēta galīgā produkta
žāvēšanu. Žāvējot no nogulsnēm iztvaicējas šķīdinātāji.
Farmaceitiskajā rūpniecībā lieto vairākus žāvētavu tipus: paplāšu žāvētavas, rotējošas
žāvētavas un vakuumžāvētavas.
Tabletes un kapsulas - ražo Perorālo zāļu formu ražošanas nodaļā (PZFRN).
2.tabula Perorālo zāļu formu ražošanas nodaļas apjomi 2006.-2012.g.
Produkts
Tabletes un
kapsulas
Ražošanas
apjoms
2006.gadā,
tonnas
Plānotais ražošanas
apjoms 2007.gadā,
tonnas
Plānotais
ražošanas apjoms
2009.gadā,
tonnas
Plānotais
ražošanas apjoms
2012.gadā,
tonnas
130 130 160 390
2007.gadā uzsākta ražotnes rekonstrukcija. Paredzēts uzbūvēt piebūvi 3000 m 2 . Lai
samazinātu patreiz iespējamo risku, transportējot ķīmiskas vielas uzņēmuma teritorijā, masu
sagatavošanas iecirkni paredzēts pārvietot vienā korpusā ar pārējo ražošanu. Projekta izstrādes
gaitā veikta vides risku izvērtēšana un veikti maksimālie pasākumi, lai samazinātu ražotnes
ietekmi uz vidi. Putekļu uztveršanai no iekārtām ražošanas telpām visur paredzēti filtri.
A kategorijas atļauja RIT-R-A-0647 6