LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀU LIETOTĀJAM neo ...
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀU LIETOTĀJAM neo ...
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀU LIETOTĀJAM neo ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>LIETOŠANAS</strong> <strong>INSTRUKCIJA</strong>: <strong>INFORMĀCIJA</strong> ZĀĻU <strong>LIETOTĀJAM</strong><br />
<strong>neo</strong> - bronchol ® sūkājamās tabletes<br />
15 mg ambroxoli hydrochloridum<br />
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.<br />
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto <strong>neo</strong> – bronchol ® rūpīgi, lai no zāļu<br />
lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.<br />
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.<br />
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.<br />
- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 4 - 5 dienām, Jums jāsazinās<br />
ar savu ārstu.<br />
- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no<br />
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai<br />
farmaceitam.<br />
Šajā instrukcijā varat uzzināt:<br />
1. Kas ir <strong>neo</strong> - bronchol ® un kādam nolūkam to lieto<br />
2. Pirms <strong>neo</strong> - bronchol ® lietošanas<br />
3. Kā lietot <strong>neo</strong> - bronchol ®<br />
4. Iespējamās blakusparādības<br />
5 Kā uzglabāt <strong>neo</strong> - bronchol ®<br />
6. Sīkāka informācija<br />
1. KAS IR NEO-BRONCHOL ® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO<br />
Neo - bronchol ® ir zāles viskozu gļotu sašķidrināšanai respiratoro slimību gadījumā<br />
(atkrēpošanas līdzeklis).<br />
Indikācijas:<br />
Atkrēpošanas veicināšanai tādu akūtu un hronisku bronhu – plaušu slimību gadījumos, kuri ir<br />
saistīti ar viskozu krēpu veidošanos.<br />
2. PIRMS IR NEO-BRONCHOL ® <strong>LIETOŠANAS</strong><br />
Nelietojiet <strong>neo</strong> - bronchol ® šādos gadījumos:<br />
Ja Jums ir paaugstināta jutība pret ambroksola hidrohlorīdu vai kādu citu <strong>neo</strong> –<br />
bronchol ® sastāvdaļu.<br />
Īpaša piesardzība, lietojot <strong>neo</strong> - bronchol ® , nepieciešama šādos gadījumos:<br />
Par tādu ādas reakciju kā Stīvensa-Džonsona sindroms un Laiela sindroms parādīšanos<br />
pārejošā saistībā ar ambroksola lietošanu ir ziņots ļoti reti.<br />
Ja parādās jaunas ādas vai gļotādu izmaiņas, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, un<br />
<strong>neo</strong> – bronchol ® lietošana ir jāpārtrauc.<br />
Slimniekiem ar nieru funkcijas traucējumiem vai ar smagu aknu slimību<br />
Pie nieru disfunkcijas vai smagas aknu saslimšanas, lietojot <strong>neo</strong> – bronchol ® , Jums ir jābūt<br />
īpaši piesardzīgam (t.i., nepieciešami garāki intervāli starp uzņemšanas reizēm vai mazāka<br />
deva).(Skatīt 3. sadaļu) Smagas nieru mazspējas gadījumā var uzkrāties ambroksola<br />
metabolīti, kas veidojas aknās.<br />
1
Pavājinātas bronhomotorās darbības gadījumā un pie lielas sekrēcijas (t.i., pie reti sastopama<br />
ļaundabīgā skropstiņepitēlija sindroma) Jums <strong>neo</strong> – bronchol ® jālieto tikai medicīnas<br />
darbinieku uzraudzībā, jo iespējama sekrēta aizture.<br />
Bērniem:<br />
Bērni, kas ir jaunāki par 6 gadiem, nedrīkst lietot <strong>neo</strong> - bronchol ® , jo tajā ir augsta aktīvās<br />
vielas koncentrācija. Maziem bērniem ir pieejamas zāles sīrupa un pilienu formā, kurās ir<br />
zemāka aktīvās vielas koncentrācija.<br />
Citu zāļu lietošana:<br />
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,<br />
ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.<br />
Ambroksols/Pretklepus zāles<br />
Vienlaicīga <strong>neo</strong>-bronchol ® un pretklepus zāļu lietošana var izraisīt bīstamu sekrēta aizturi, jo<br />
tiek kavēts klepus reflekss, tāpēc šāda kombinācija jālieto tikai tad, ja tā ir obligāti<br />
nepieciešama.<br />
Neo - bronchol ® lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem<br />
Jums jālieto <strong>neo</strong> – bronchol ® pēc ēšanas. Neo – bronchol ® iedarbība palielinās, ja Jūs lietojat<br />
šķidrumu.<br />
Grūtniecība un zīdīšanas periods<br />
Nav pietiekamas pieredzes par ambroksola hidrohlorīda lietošanu grūtniecēm. Grūtniecības<br />
laikā <strong>neo</strong> – bronchol ® jālieto tikai pēc ārsta ieteikuma un pēc rūpīga riska – ieguvuma<br />
attiecības izvērtējuma.<br />
Dzīvniekiem <strong>neo</strong> – bronchol ® aktīvā viela iekļūst mātes pienā. Tā kā nav pietiekamas<br />
pieredzes ar cilvēkiem, zīdīšanas periodā <strong>neo</strong> – bronchol ® jālieto tikai pēc ārsta ieteikuma un<br />
rūpīga riska – ieguvuma attiecības izvērtējuma.<br />
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana<br />
Nav īpašu nosacījumu.<br />
Svarīga informācija par kādu no <strong>neo</strong> - bronchol ® sastāvdaļām<br />
Neo-bronchol ® satur sorbitolu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms<br />
lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.<br />
Cukura diabēta slimniekiem: 1 sūkājamā tablete satur 922,2 mg sausās vielas no 70%<br />
sorbitola šķīduma (nekristāliska viela), (atbilst aptuveni 0,08 ogļhidrāta vienībām).<br />
3. KĀ LIETOT NEO-BRONCHOL ®<br />
Vienmēr lietojiet <strong>neo</strong> – bronchol ® tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā<br />
vaicājiet ārstam vai farmaceitam.<br />
Ieteicamā deva ir:<br />
6 līdz 12 gadus veci bērni:<br />
2
Parasti jāizsūkā 1 sūkājamā tablete 2 – 3 reizes dienā (atbilst 15 mg ambroksola hidrohlorīda<br />
2 – 3 reizes dienā).<br />
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem:<br />
Pirmās 2 – 3 dienas parasti jāizsūkā 2 sūkājamās tabletes 3 reizes dienā (atbilst 30 mg<br />
ambroksola hidrohlorīda 3 reizes dienā), turpmāk 2 sūkājamās tabletes 2 reizes dienā (atbilst<br />
30 mg ambroksola hidrohlorīda 2 reizes dienā).<br />
Pieaugušie:<br />
Vēlāk devu iespējams palielināt līdz 60 mg ambroksola hidrohlorīda 2 reizes dienā, (atbilst<br />
120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).<br />
Ja esat lietojis <strong>neo</strong> - bronchol ® vairāk nekā noteikts<br />
Pārdozējot ambroksola hidrohlorīdu, <strong>neo</strong> – bronchol ® aktīvo vielu, nav novēroti intoksikācijas<br />
simptomi. Ir ziņojumi par īslaicīgu uzbudinājumu un caureju.<br />
Nejaušas vai tīšas pārmērīgas pārdozēšanas gadījumā iespējama pastiprināta siekalu<br />
izdalīšanās, rīstīšanās, vemšana un hipotensija.<br />
Konsultējieties ar ārstu. Akūtus pasākumus parasti neveic, t.i., neizraisa vemšanu un neveic<br />
kuņģa skalošanu; to pielietošanu jāapsver tikai pārmērīgas pārdozēšanas gadījumā.<br />
Rekomendē simptomātisku ārstēšanu.<br />
Ja esat aizmirsis lietot <strong>neo</strong> - bronchol ®<br />
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.<br />
Ja Jūs pārtraucat lietot <strong>neo</strong> - bronchol ®<br />
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.<br />
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />
Tāpat kā citas zāles, <strong>neo</strong> – bronchol ® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās<br />
izpaužas.<br />
Blakusparādības ir novērtētas pēc sekojoša sastopamības biežuma:<br />
Ļoti bieži Vairāk nekā 1 no 10 slimniekiem<br />
Bieži Mazāk nekā 1 no 10 slimniekiem, bet<br />
vairāk nekā 1 no 100 slimniekiem<br />
Retāk Mazāk nekā 1 no 100 slimniekiem, bet<br />
vairāk nekā 1 no 1000 slimniekiem<br />
Reti Mazāk nekā 1 no 1000 slimniekiem, bet<br />
vairāk nekā 1 no 10000 slimniekiem<br />
Ļoti reti Mazāk nekā 1 no 10000 slimniekiem,<br />
ieskaitot atsevišķus gadījumus<br />
Blakusparādības<br />
Vispārēji traucējumi:<br />
Retāk: alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi uz ādas, sejas tūska, elpas trūkums, nieze),<br />
drudzis.<br />
3
Ļoti reti: anafilaktiskas reakcijas līdz pat šokam.<br />
Kuņģa - zarnu trakta traucējumi:<br />
Retāk: slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana.<br />
Pretpasākumi<br />
Pārtrauciet lietot <strong>neo</strong> – bronchol ® pie pirmajām paaugstinātas jutības reakcijas pazīmēm.<br />
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no<br />
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai<br />
farmaceitam.<br />
5. KĀ UZGLABĀT NEO-BRONCHOL ®<br />
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />
Nelietot <strong>neo</strong> – bronchol ® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un<br />
blisteriepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.<br />
Sargāt <strong>neo</strong> – bronchol ® no gaismas.<br />
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 0 C.<br />
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet<br />
farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.<br />
6. SĪKĀKA <strong>INFORMĀCIJA</strong><br />
Ko <strong>neo</strong> – bronchol ® satur<br />
Aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds.<br />
Citas sastāvdaļas ir:<br />
70% nekristalizēta sorbitola šķīdums, akācija, piparmētru eļļa, eikalipta eļļa, saharīna nātrija<br />
sāls dihidrogenāts, šķidrais parafīns, attīrīts ūdens<br />
Neo – bronchol ® ārējais izskats un iepakojums:<br />
Gaiši brūnas plāksnīšu veida tablets<br />
Iesaiņojumā ir 20 sūkājamās tabletes blisteriepakojumā.<br />
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs<br />
DIVAPHARMA GmbH<br />
12274 Berlin<br />
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības<br />
īpašnieka vietējo pārstāvniecību:<br />
Latvija<br />
H. Abbe Pharma<br />
Bauskas 58-703<br />
Rīga, LV1067<br />
4
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}<br />
5
Change language