Procto-Glyvenol® - elpa.lv
Procto-Glyvenol® - elpa.lv
Procto-Glyvenol® - elpa.lv
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
3<br />
19452-311008<br />
Ļoti retos gadījumos var novērot tādas smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas)<br />
kā sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (kas var apgrūtināt rīšanas procesu), apgrūtināta<br />
elpošana, ļoti izteikta ādas nieze vai neregulāra sirdsdarbība. Ja novērojat kādu no augstāk<br />
minētajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu.<br />
Iespējamās <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® palīgvielu izraisītās blakusparādības:<br />
Cetilalkohols var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu);<br />
Metilparabēns un propilparabēns var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams ar novēlošanos).<br />
Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, ja novērojat blakusparādības, kas šajā lietošanas instrukcijā nav<br />
minētas.<br />
5. KĀ UZGLABĀT <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 o C.<br />
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.<br />
Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz zāļu ārējā iepakojuma un uz<br />
tūbiņas apakšējās malas.<br />
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />
Ko <strong>Procto</strong>-Glyvenol satur<br />
- Aktīvā(s) viela(s) ir tribenozīds (Tribenosidum) un lidokaīns (Lidocainum). Katrs supozitorijs (2g)<br />
satur 400 mg tribenozīda un 40 mg lidokaīna. Viena tūbiņa 30 g rektālā krēma satur 1,5 g<br />
tribenozīda un 0,6 g lidokaīna hidrohlorīda (1 g rektālā krēma satur 50 mg tribenozīda un 20 mg<br />
lidokaīna hidrohlorīda) .<br />
- Citas sastāvdaļas ir: Supozitorijam - cietie tauki E85; cietie tauki W35. Krēmam - metilparabēns,<br />
propilparabēns, sorbitānstearāts, cetomakrogols, cetilalkohols, izopropilpalmitāts, šķidrais<br />
parafīns, sorbitola šķīdums, stearīnskābe, attīrīts ūdens.<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ārējais izskats un iepakojums<br />
<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 400 mg/40 mg supozitoriji ir dzeltenīgi balti, torpēdas formas bez dalījuma līnijas,<br />
cieti, viegli taukaini supozitoriji.<br />
Pieejami iepakojumos pa 10 supozitorijiem.<br />
<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 50 mg/20 mg/g rektālais krēms ir balts, viendabīgs krēms ar viegli izteiktu smaržu.<br />
Pieejams 30 g tūbiņās.<br />
Reģistrācijas apliecības īpašnieks<br />
Novartis Finland Oy<br />
Metsänneidonkuja 10<br />
02130 Espoo<br />
Somija<br />
Ražotājs, kas atbildīgs par sērijas izlaidi<br />
Novartis Consumer Health GmbH<br />
Minhene, Vācija<br />
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības<br />
īpašnieka vietējo pārstāvniecību.