03.04.2013 Views

Procto-Glyvenol® - elpa.lv

Procto-Glyvenol® - elpa.lv

Procto-Glyvenol® - elpa.lv

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

3<br />

19452-311008<br />

Ļoti retos gadījumos var novērot tādas smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas)<br />

kā sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (kas var apgrūtināt rīšanas procesu), apgrūtināta<br />

elpošana, ļoti izteikta ādas nieze vai neregulāra sirdsdarbība. Ja novērojat kādu no augstāk<br />

minētajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu.<br />

Iespējamās <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® palīgvielu izraisītās blakusparādības:<br />

Cetilalkohols var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu);<br />

Metilparabēns un propilparabēns var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams ar novēlošanos).<br />

Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, ja novērojat blakusparādības, kas šajā lietošanas instrukcijā nav<br />

minētas.<br />

5. KĀ UZGLABĀT <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 o C.<br />

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.<br />

Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz zāļu ārējā iepakojuma un uz<br />

tūbiņas apakšējās malas.<br />

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />

Ko <strong>Procto</strong>-Glyvenol satur<br />

- Aktīvā(s) viela(s) ir tribenozīds (Tribenosidum) un lidokaīns (Lidocainum). Katrs supozitorijs (2g)<br />

satur 400 mg tribenozīda un 40 mg lidokaīna. Viena tūbiņa 30 g rektālā krēma satur 1,5 g<br />

tribenozīda un 0,6 g lidokaīna hidrohlorīda (1 g rektālā krēma satur 50 mg tribenozīda un 20 mg<br />

lidokaīna hidrohlorīda) .<br />

- Citas sastāvdaļas ir: Supozitorijam - cietie tauki E85; cietie tauki W35. Krēmam - metilparabēns,<br />

propilparabēns, sorbitānstearāts, cetomakrogols, cetilalkohols, izopropilpalmitāts, šķidrais<br />

parafīns, sorbitola šķīdums, stearīnskābe, attīrīts ūdens.<br />

<strong>Procto</strong>-Glyvenol ārējais izskats un iepakojums<br />

<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 400 mg/40 mg supozitoriji ir dzeltenīgi balti, torpēdas formas bez dalījuma līnijas,<br />

cieti, viegli taukaini supozitoriji.<br />

Pieejami iepakojumos pa 10 supozitorijiem.<br />

<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 50 mg/20 mg/g rektālais krēms ir balts, viendabīgs krēms ar viegli izteiktu smaržu.<br />

Pieejams 30 g tūbiņās.<br />

Reģistrācijas apliecības īpašnieks<br />

Novartis Finland Oy<br />

Metsänneidonkuja 10<br />

02130 Espoo<br />

Somija<br />

Ražotājs, kas atbildīgs par sērijas izlaidi<br />

Novartis Consumer Health GmbH<br />

Minhene, Vācija<br />

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības<br />

īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!