Procto-Glyvenol® - elpa.lv
Procto-Glyvenol® - elpa.lv Procto-Glyvenol® - elpa.lv
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Procto - Glyvenol ® 400 mg/40 mg supozitoriji 50 mg/ 20 mg/g rektālais krēms Tribenosidum Lidocainum 1 9452-311008 Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Procto-Glyvenol ® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 7 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Procto-Glyvenol ® un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Procto-Glyvenol ® lietošanas 3. Kā lietot Procto-Glyvenol ® 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Procto-Glyvenol ® 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR Procto-Glyvenol ® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Procto-Glyvenol ® lieto iekšējo un ārējo hemoroīdu ārstēšanai. Hemoroīdi ir rektālā/anālā apvidus vēnu pietūkums, kas rada lokālas sāpes, dedzināšanu un niezi. Aktīvā viela tribenozīds lokāli iedarbojas uz iekaisuma cēloni sīkajos asinsvados. Lidokaīns ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas palīdz nekavējoties mazināt hemoroīdu izraisīto niezi, dedzinošo sajūtu un remdināt sāpes. 2. PIRMS Procto-Glyvenol ® LIETOŠANAS Nelietojiet Procto Glyvenol ® šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tribenozīdu, lidokaīnu vai kādu citu Procto-Glyvenol ® sastāvdaļu. Īpaša piesardzība, lietojot Procto-Glyvenol ® , nepieciešama šādos gadījumos: - ja Jums ir smags aknu bojājums, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu; - rektālā krēma tūbiņas savienojumos izmantots latekss; latekss var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas. Ja Jums ir zināma alerģija pret lateksu, ar krēma tūbiņu rīkojaties uzmanīgi. Citu zāļu lietošana Līdz šim nav zināmu gadījumu par mijiedarbību strap Procto-Glyvenol ® un citām zālēm. Tomēr, vienmēr pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
- Page 2 and 3: 2 19452-311008 Pirms Procto-Glyveno
- Page 4: Šī lietošanas instrukcija akcept
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM<br />
<strong>Procto</strong> - Glyvenol ®<br />
400 mg/40 mg supozitoriji<br />
50 mg/ 20 mg/g rektālais krēms<br />
Tribenosidum<br />
Lidocainum<br />
1<br />
9452-311008<br />
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.<br />
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas<br />
iegūtu vislabākos rezultātus.<br />
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.<br />
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.<br />
- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 7 dienām, Jums jāsazinās ar savu<br />
ārstu.<br />
- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām<br />
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.<br />
Šajā instrukcijā varat uzzināt:<br />
1. Kas ir <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® un kādam nolūkam to lieto<br />
2. Pirms <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošanas<br />
3. Kā lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
4. Iespējamās blakusparādības<br />
5 Kā uzglabāt <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
6. Sīkāka informācija<br />
1. KAS IR <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lieto iekšējo un ārējo hemoroīdu ārstēšanai. Hemoroīdi ir rektālā/anālā apvidus<br />
vēnu pietūkums, kas rada lokālas sāpes, dedzināšanu un niezi.<br />
Aktīvā viela tribenozīds lokāli iedarbojas uz iekaisuma cēloni sīkajos asinsvados.<br />
Lidokaīns ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas palīdz nekavējoties mazināt hemoroīdu izraisīto niezi,<br />
dedzinošo sajūtu un remdināt sāpes.<br />
2. PIRMS <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® LIETOŠANAS<br />
Nelietojiet <strong>Procto</strong> Glyvenol ® šādos gadījumos:<br />
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tribenozīdu, lidokaīnu vai kādu citu <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
sastāvdaļu.<br />
Īpaša piesardzība, lietojot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® , nepieciešama šādos gadījumos:<br />
- ja Jums ir smags aknu bojājums, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu;<br />
- rektālā krēma tūbiņas savienojumos izmantots latekss; latekss var izraisīt smagas alerģiskas<br />
reakcijas. Ja Jums ir zināma alerģija pret lateksu, ar krēma tūbiņu rīkojaties uzmanīgi.<br />
Citu zāļu lietošana<br />
Līdz šim nav zināmu gadījumu par mijiedarbību strap <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® un citām zālēm. Tomēr,<br />
vienmēr pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat<br />
lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.<br />
Grūtniecība un zīdīšanas periods<br />
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
2<br />
19452-311008<br />
Pirms <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošanas pastāstiet ārstam, ja esat stāvoklī, barojat bērnu ar krūti vai<br />
plānojat grūtniecību.<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošana pirmajos 3 grūtniecības mēnešos nav ieteicama.<br />
Nepārsniedzot noteiktās devas, <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® var lietot pēc pirmajiem 3 grūtniecības mēnešiem<br />
un bērna zīdīšanas periodā.<br />
Lietošana bērniem<br />
Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® bērniem, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.<br />
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenolenol ® lietošanai nevajadzētu ietekmēt jūsu spējas vadīt transporta līdzekli vai<br />
apkalpot mehānismus.<br />
3. KĀ LIETOT <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
Vienmēr lietojiet <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet<br />
ārstam vai farmaceitam.<br />
Akūtu simptomu gadījumā:<br />
Krēmu uzziež vai lieto pa 1 supozitorijam divas reizes dienā (rītos un vakaros).<br />
Kad simptomi mazinājušies:<br />
Lietojiet preparātu 1 reizi dienā.<br />
Nepārsniedziet ieteiktās devas.<br />
Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® bērniem, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.<br />
Izvairieties no iekļūšanas acīs.<br />
Nelietot iekšķīgi.<br />
Lietojiet <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® tik ilgi, kamēr simptomi izzūd. Ja simptomi saglabājas vairāk par 1<br />
nedēļu, konsultējieties ar ārstu.<br />
Ja esat lietojis <strong>Procto</strong> Glyvenol ® vairāk nekā noteikts<br />
Nav zināmu gadījumu par <strong>Procto</strong>-Glyveno<strong>lv</strong>enol ® pārdozēšanu. Tomēr, ja gadījies lietot vairāk <strong>Procto</strong>-<br />
Glyvenol ® kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.<br />
Ja netīšām gadījies norīt <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® nekavējoties sazinieties ar ārstu.<br />
Ja esat aizmirsis lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
Ja esat aizmirsis lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® noteiktajā laikā, neuztraucieties: lietojiet nākamo devu tiklīdz<br />
atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.<br />
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />
Tāpat kā citas zāles, <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® parasti ir ļoti laba panesamība. Retos gadījumos var novērot tādas ādas<br />
reakcijas kā viegla dedzināšanas sajūta, nieze vai apsārtums zāļu lietošanas vietā vai tai<br />
apkārt.<br />
Informējiet savu ārstu vai farmaceitu, ja novērojat kādus no šiem simptomiem.
3<br />
19452-311008<br />
Ļoti retos gadījumos var novērot tādas smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas)<br />
kā sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (kas var apgrūtināt rīšanas procesu), apgrūtināta<br />
elpošana, ļoti izteikta ādas nieze vai neregulāra sirdsdarbība. Ja novērojat kādu no augstāk<br />
minētajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu.<br />
Iespējamās <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® palīgvielu izraisītās blakusparādības:<br />
Cetilalkohols var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu);<br />
Metilparabēns un propilparabēns var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams ar novēlošanos).<br />
Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, ja novērojat blakusparādības, kas šajā lietošanas instrukcijā nav<br />
minētas.<br />
5. KĀ UZGLABĀT <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 o C.<br />
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.<br />
Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz zāļu ārējā iepakojuma un uz<br />
tūbiņas apakšējās malas.<br />
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />
Ko <strong>Procto</strong>-Glyvenol satur<br />
- Aktīvā(s) viela(s) ir tribenozīds (Tribenosidum) un lidokaīns (Lidocainum). Katrs supozitorijs (2g)<br />
satur 400 mg tribenozīda un 40 mg lidokaīna. Viena tūbiņa 30 g rektālā krēma satur 1,5 g<br />
tribenozīda un 0,6 g lidokaīna hidrohlorīda (1 g rektālā krēma satur 50 mg tribenozīda un 20 mg<br />
lidokaīna hidrohlorīda) .<br />
- Citas sastāvdaļas ir: Supozitorijam - cietie tauki E85; cietie tauki W35. Krēmam - metilparabēns,<br />
propilparabēns, sorbitānstearāts, cetomakrogols, cetilalkohols, izopropilpalmitāts, šķidrais<br />
parafīns, sorbitola šķīdums, stearīnskābe, attīrīts ūdens.<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ārējais izskats un iepakojums<br />
<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 400 mg/40 mg supozitoriji ir dzeltenīgi balti, torpēdas formas bez dalījuma līnijas,<br />
cieti, viegli taukaini supozitoriji.<br />
Pieejami iepakojumos pa 10 supozitorijiem.<br />
<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 50 mg/20 mg/g rektālais krēms ir balts, viendabīgs krēms ar viegli izteiktu smaržu.<br />
Pieejams 30 g tūbiņās.<br />
Reģistrācijas apliecības īpašnieks<br />
Novartis Finland Oy<br />
Metsänneidonkuja 10<br />
02130 Espoo<br />
Somija<br />
Ražotājs, kas atbildīgs par sērijas izlaidi<br />
Novartis Consumer Health GmbH<br />
Minhene, Vācija<br />
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības<br />
īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Šī lietošanas instrukcija akceptēta 2008.gada oktobrī<br />
4<br />
19452-311008
Change language