Procto-Glyvenol® - elpa.lv
Procto-Glyvenol® - elpa.lv
Procto-Glyvenol® - elpa.lv
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM<br />
<strong>Procto</strong> - Glyvenol ®<br />
400 mg/40 mg supozitoriji<br />
50 mg/ 20 mg/g rektālais krēms<br />
Tribenosidum<br />
Lidocainum<br />
1<br />
9452-311008<br />
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.<br />
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas<br />
iegūtu vislabākos rezultātus.<br />
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.<br />
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.<br />
- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 7 dienām, Jums jāsazinās ar savu<br />
ārstu.<br />
- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām<br />
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.<br />
Šajā instrukcijā varat uzzināt:<br />
1. Kas ir <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® un kādam nolūkam to lieto<br />
2. Pirms <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošanas<br />
3. Kā lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
4. Iespējamās blakusparādības<br />
5 Kā uzglabāt <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
6. Sīkāka informācija<br />
1. KAS IR <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lieto iekšējo un ārējo hemoroīdu ārstēšanai. Hemoroīdi ir rektālā/anālā apvidus<br />
vēnu pietūkums, kas rada lokālas sāpes, dedzināšanu un niezi.<br />
Aktīvā viela tribenozīds lokāli iedarbojas uz iekaisuma cēloni sīkajos asinsvados.<br />
Lidokaīns ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas palīdz nekavējoties mazināt hemoroīdu izraisīto niezi,<br />
dedzinošo sajūtu un remdināt sāpes.<br />
2. PIRMS <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® LIETOŠANAS<br />
Nelietojiet <strong>Procto</strong> Glyvenol ® šādos gadījumos:<br />
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tribenozīdu, lidokaīnu vai kādu citu <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
sastāvdaļu.<br />
Īpaša piesardzība, lietojot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® , nepieciešama šādos gadījumos:<br />
- ja Jums ir smags aknu bojājums, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu;<br />
- rektālā krēma tūbiņas savienojumos izmantots latekss; latekss var izraisīt smagas alerģiskas<br />
reakcijas. Ja Jums ir zināma alerģija pret lateksu, ar krēma tūbiņu rīkojaties uzmanīgi.<br />
Citu zāļu lietošana<br />
Līdz šim nav zināmu gadījumu par mijiedarbību strap <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® un citām zālēm. Tomēr,<br />
vienmēr pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat<br />
lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.<br />
Grūtniecība un zīdīšanas periods<br />
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
2<br />
19452-311008<br />
Pirms <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošanas pastāstiet ārstam, ja esat stāvoklī, barojat bērnu ar krūti vai<br />
plānojat grūtniecību.<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošana pirmajos 3 grūtniecības mēnešos nav ieteicama.<br />
Nepārsniedzot noteiktās devas, <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® var lietot pēc pirmajiem 3 grūtniecības mēnešiem<br />
un bērna zīdīšanas periodā.<br />
Lietošana bērniem<br />
Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® bērniem, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.<br />
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenolenol ® lietošanai nevajadzētu ietekmēt jūsu spējas vadīt transporta līdzekli vai<br />
apkalpot mehānismus.<br />
3. KĀ LIETOT <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
Vienmēr lietojiet <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet<br />
ārstam vai farmaceitam.<br />
Akūtu simptomu gadījumā:<br />
Krēmu uzziež vai lieto pa 1 supozitorijam divas reizes dienā (rītos un vakaros).<br />
Kad simptomi mazinājušies:<br />
Lietojiet preparātu 1 reizi dienā.<br />
Nepārsniedziet ieteiktās devas.<br />
Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® bērniem, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.<br />
Izvairieties no iekļūšanas acīs.<br />
Nelietot iekšķīgi.<br />
Lietojiet <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® tik ilgi, kamēr simptomi izzūd. Ja simptomi saglabājas vairāk par 1<br />
nedēļu, konsultējieties ar ārstu.<br />
Ja esat lietojis <strong>Procto</strong> Glyvenol ® vairāk nekā noteikts<br />
Nav zināmu gadījumu par <strong>Procto</strong>-Glyveno<strong>lv</strong>enol ® pārdozēšanu. Tomēr, ja gadījies lietot vairāk <strong>Procto</strong>-<br />
Glyvenol ® kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.<br />
Ja netīšām gadījies norīt <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® nekavējoties sazinieties ar ārstu.<br />
Ja esat aizmirsis lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
Ja esat aizmirsis lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® noteiktajā laikā, neuztraucieties: lietojiet nākamo devu tiklīdz<br />
atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.<br />
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />
Tāpat kā citas zāles, <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® parasti ir ļoti laba panesamība. Retos gadījumos var novērot tādas ādas<br />
reakcijas kā viegla dedzināšanas sajūta, nieze vai apsārtums zāļu lietošanas vietā vai tai<br />
apkārt.<br />
Informējiet savu ārstu vai farmaceitu, ja novērojat kādus no šiem simptomiem.
3<br />
19452-311008<br />
Ļoti retos gadījumos var novērot tādas smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas)<br />
kā sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (kas var apgrūtināt rīšanas procesu), apgrūtināta<br />
elpošana, ļoti izteikta ādas nieze vai neregulāra sirdsdarbība. Ja novērojat kādu no augstāk<br />
minētajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu.<br />
Iespējamās <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® palīgvielu izraisītās blakusparādības:<br />
Cetilalkohols var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu);<br />
Metilparabēns un propilparabēns var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams ar novēlošanos).<br />
Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, ja novērojat blakusparādības, kas šajā lietošanas instrukcijā nav<br />
minētas.<br />
5. KĀ UZGLABĀT <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 o C.<br />
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.<br />
Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz zāļu ārējā iepakojuma un uz<br />
tūbiņas apakšējās malas.<br />
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />
Ko <strong>Procto</strong>-Glyvenol satur<br />
- Aktīvā(s) viela(s) ir tribenozīds (Tribenosidum) un lidokaīns (Lidocainum). Katrs supozitorijs (2g)<br />
satur 400 mg tribenozīda un 40 mg lidokaīna. Viena tūbiņa 30 g rektālā krēma satur 1,5 g<br />
tribenozīda un 0,6 g lidokaīna hidrohlorīda (1 g rektālā krēma satur 50 mg tribenozīda un 20 mg<br />
lidokaīna hidrohlorīda) .<br />
- Citas sastāvdaļas ir: Supozitorijam - cietie tauki E85; cietie tauki W35. Krēmam - metilparabēns,<br />
propilparabēns, sorbitānstearāts, cetomakrogols, cetilalkohols, izopropilpalmitāts, šķidrais<br />
parafīns, sorbitola šķīdums, stearīnskābe, attīrīts ūdens.<br />
<strong>Procto</strong>-Glyvenol ārējais izskats un iepakojums<br />
<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 400 mg/40 mg supozitoriji ir dzeltenīgi balti, torpēdas formas bez dalījuma līnijas,<br />
cieti, viegli taukaini supozitoriji.<br />
Pieejami iepakojumos pa 10 supozitorijiem.<br />
<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 50 mg/20 mg/g rektālais krēms ir balts, viendabīgs krēms ar viegli izteiktu smaržu.<br />
Pieejams 30 g tūbiņās.<br />
Reģistrācijas apliecības īpašnieks<br />
Novartis Finland Oy<br />
Metsänneidonkuja 10<br />
02130 Espoo<br />
Somija<br />
Ražotājs, kas atbildīgs par sērijas izlaidi<br />
Novartis Consumer Health GmbH<br />
Minhene, Vācija<br />
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības<br />
īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Šī lietošanas instrukcija akceptēta 2008.gada oktobrī<br />
4<br />
19452-311008