03.04.2013 Views

Procto-Glyvenol® - elpa.lv

Procto-Glyvenol® - elpa.lv

Procto-Glyvenol® - elpa.lv

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM<br />

<strong>Procto</strong> - Glyvenol ®<br />

400 mg/40 mg supozitoriji<br />

50 mg/ 20 mg/g rektālais krēms<br />

Tribenosidum<br />

Lidocainum<br />

1<br />

9452-311008<br />

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.<br />

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas<br />

iegūtu vislabākos rezultātus.<br />

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.<br />

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.<br />

- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 7 dienām, Jums jāsazinās ar savu<br />

ārstu.<br />

- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām<br />

blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.<br />

Šajā instrukcijā varat uzzināt:<br />

1. Kas ir <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® un kādam nolūkam to lieto<br />

2. Pirms <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošanas<br />

3. Kā lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />

4. Iespējamās blakusparādības<br />

5 Kā uzglabāt <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />

6. Sīkāka informācija<br />

1. KAS IR <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO<br />

<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lieto iekšējo un ārējo hemoroīdu ārstēšanai. Hemoroīdi ir rektālā/anālā apvidus<br />

vēnu pietūkums, kas rada lokālas sāpes, dedzināšanu un niezi.<br />

Aktīvā viela tribenozīds lokāli iedarbojas uz iekaisuma cēloni sīkajos asinsvados.<br />

Lidokaīns ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas palīdz nekavējoties mazināt hemoroīdu izraisīto niezi,<br />

dedzinošo sajūtu un remdināt sāpes.<br />

2. PIRMS <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® LIETOŠANAS<br />

Nelietojiet <strong>Procto</strong> Glyvenol ® šādos gadījumos:<br />

- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tribenozīdu, lidokaīnu vai kādu citu <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />

sastāvdaļu.<br />

Īpaša piesardzība, lietojot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® , nepieciešama šādos gadījumos:<br />

- ja Jums ir smags aknu bojājums, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu;<br />

- rektālā krēma tūbiņas savienojumos izmantots latekss; latekss var izraisīt smagas alerģiskas<br />

reakcijas. Ja Jums ir zināma alerģija pret lateksu, ar krēma tūbiņu rīkojaties uzmanīgi.<br />

Citu zāļu lietošana<br />

Līdz šim nav zināmu gadījumu par mijiedarbību strap <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® un citām zālēm. Tomēr,<br />

vienmēr pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat<br />

lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.<br />

Grūtniecība un zīdīšanas periods<br />

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


2<br />

19452-311008<br />

Pirms <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošanas pastāstiet ārstam, ja esat stāvoklī, barojat bērnu ar krūti vai<br />

plānojat grūtniecību.<br />

<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® lietošana pirmajos 3 grūtniecības mēnešos nav ieteicama.<br />

Nepārsniedzot noteiktās devas, <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® var lietot pēc pirmajiem 3 grūtniecības mēnešiem<br />

un bērna zīdīšanas periodā.<br />

Lietošana bērniem<br />

Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® bērniem, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.<br />

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana<br />

<strong>Procto</strong>-Glyvenolenol ® lietošanai nevajadzētu ietekmēt jūsu spējas vadīt transporta līdzekli vai<br />

apkalpot mehānismus.<br />

3. KĀ LIETOT <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />

Vienmēr lietojiet <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet<br />

ārstam vai farmaceitam.<br />

Akūtu simptomu gadījumā:<br />

Krēmu uzziež vai lieto pa 1 supozitorijam divas reizes dienā (rītos un vakaros).<br />

Kad simptomi mazinājušies:<br />

Lietojiet preparātu 1 reizi dienā.<br />

Nepārsniedziet ieteiktās devas.<br />

Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® bērniem, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.<br />

Izvairieties no iekļūšanas acīs.<br />

Nelietot iekšķīgi.<br />

Lietojiet <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® tik ilgi, kamēr simptomi izzūd. Ja simptomi saglabājas vairāk par 1<br />

nedēļu, konsultējieties ar ārstu.<br />

Ja esat lietojis <strong>Procto</strong> Glyvenol ® vairāk nekā noteikts<br />

Nav zināmu gadījumu par <strong>Procto</strong>-Glyveno<strong>lv</strong>enol ® pārdozēšanu. Tomēr, ja gadījies lietot vairāk <strong>Procto</strong>-<br />

Glyvenol ® kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.<br />

Ja netīšām gadījies norīt <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® nekavējoties sazinieties ar ārstu.<br />

Ja esat aizmirsis lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />

Ja esat aizmirsis lietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® noteiktajā laikā, neuztraucieties: lietojiet nākamo devu tiklīdz<br />

atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.<br />

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />

Tāpat kā citas zāles, <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.<br />

<strong>Procto</strong>-Glyvenol ® parasti ir ļoti laba panesamība. Retos gadījumos var novērot tādas ādas<br />

reakcijas kā viegla dedzināšanas sajūta, nieze vai apsārtums zāļu lietošanas vietā vai tai<br />

apkārt.<br />

Informējiet savu ārstu vai farmaceitu, ja novērojat kādus no šiem simptomiem.


3<br />

19452-311008<br />

Ļoti retos gadījumos var novērot tādas smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas)<br />

kā sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (kas var apgrūtināt rīšanas procesu), apgrūtināta<br />

elpošana, ļoti izteikta ādas nieze vai neregulāra sirdsdarbība. Ja novērojat kādu no augstāk<br />

minētajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu.<br />

Iespējamās <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® palīgvielu izraisītās blakusparādības:<br />

Cetilalkohols var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu);<br />

Metilparabēns un propilparabēns var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams ar novēlošanos).<br />

Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, ja novērojat blakusparādības, kas šajā lietošanas instrukcijā nav<br />

minētas.<br />

5. KĀ UZGLABĀT <strong>Procto</strong>-Glyvenol ®<br />

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 o C.<br />

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.<br />

Nelietot <strong>Procto</strong>-Glyvenol ® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz zāļu ārējā iepakojuma un uz<br />

tūbiņas apakšējās malas.<br />

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />

Ko <strong>Procto</strong>-Glyvenol satur<br />

- Aktīvā(s) viela(s) ir tribenozīds (Tribenosidum) un lidokaīns (Lidocainum). Katrs supozitorijs (2g)<br />

satur 400 mg tribenozīda un 40 mg lidokaīna. Viena tūbiņa 30 g rektālā krēma satur 1,5 g<br />

tribenozīda un 0,6 g lidokaīna hidrohlorīda (1 g rektālā krēma satur 50 mg tribenozīda un 20 mg<br />

lidokaīna hidrohlorīda) .<br />

- Citas sastāvdaļas ir: Supozitorijam - cietie tauki E85; cietie tauki W35. Krēmam - metilparabēns,<br />

propilparabēns, sorbitānstearāts, cetomakrogols, cetilalkohols, izopropilpalmitāts, šķidrais<br />

parafīns, sorbitola šķīdums, stearīnskābe, attīrīts ūdens.<br />

<strong>Procto</strong>-Glyvenol ārējais izskats un iepakojums<br />

<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 400 mg/40 mg supozitoriji ir dzeltenīgi balti, torpēdas formas bez dalījuma līnijas,<br />

cieti, viegli taukaini supozitoriji.<br />

Pieejami iepakojumos pa 10 supozitorijiem.<br />

<strong>Procto</strong> Glyvenol ® 50 mg/20 mg/g rektālais krēms ir balts, viendabīgs krēms ar viegli izteiktu smaržu.<br />

Pieejams 30 g tūbiņās.<br />

Reģistrācijas apliecības īpašnieks<br />

Novartis Finland Oy<br />

Metsänneidonkuja 10<br />

02130 Espoo<br />

Somija<br />

Ražotājs, kas atbildīgs par sērijas izlaidi<br />

Novartis Consumer Health GmbH<br />

Minhene, Vācija<br />

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības<br />

īpašnieka vietējo pārstāvniecību.


Šī lietošanas instrukcija akceptēta 2008.gada oktobrī<br />

4<br />

19452-311008

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!