suiak

NOSACĪJUMI ZĀĻU NOSŪTĪŠANAI UN SAŅEMŠANAI
STARPTAUTISKOS SŪTĪJUMOS
(izraksts no 31.07.2007. Rīkojuma Nr.1173)
Sakarā ar Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumiem Nr.416 “Zāļu izplatīšanas
un kvalitātes kontroles kārtība”, tiek noteikta kārtība, kādā turpmāk drīkst
nosūtīt un saņemt zāles* pasta sūtījumos.
*Par zālēm tiek uzskatīta jebkura viela vai vielu salikums, kas uzrāda īpašības, kuras vajadzīgas, lai ārstētu cilvēku
un dzīvnieku slimības vai veiktu šo slimību profilaksi, kā arī jebkura viela vai vielu salikums, ko var izmantot
vai ievadīt cilvēkiem vai dzīvniekiem vai nu ar mērķi atjaunot, uzlabot vai pārveidot fizioloģiskās funkcijas,
izraisot farmakoloģisku, imunoloģisku vai metabolisku iedarbību, vai noteikt medicīnisko diagnozi. (Farmācijas
likuma, 1.panta 17.punkts).
Latvijas Republikas Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumi Nr.416 “Zāļu
izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” nosaka, ka persona, kura nosūta zāles,
iesniedz pasta pakalpojumu sniedzējam instrukciju par zāļu nosūtīšanas nosacījumiem
(piemēram, īpaša temperatūras režīma nodrošināšanu) un noslēdz līgumu ar
pasta pakalpojumu sniedzēju par instrukcijas izpildes nodrošināšanu.
Zāles pasta sūtījumos drīkst saņemt:
• vairumtirdzniecībā komersants, kuram saskaņā ar normatīvajiem aktiem, kas nosaka
speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai izsniegšanas, apturēšanas, pārreģistrēšanas
un anulēšanas kārtību, ir Zāļu valsts aģentūras izsniegta:
– speciāla atļauja (licence) zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai);
– speciāla atļauja (licence) zāļu ražošanai vai importēšanai, kas dod tiesības atļaujas
turētājam izplatīt vairumtirdzniecībā savas saražotās zāles, kuras Zāļu valsts aģentūra,
izsniedzot minēto speciālo atļauju (licenci), ir iekļāvusi datu bāzē atbilstoši normatīvajiem
aktiem par speciālo atļauju (licenču) farmaceitiskajai darbībai izsniegšanas,
apturēšanas, pārreģistrēšanas un anulēšanas kārtību;
• vairumtirgotāji, kuri izplata zāles Latvijā saskaņā ar Farmācijas likuma 25.1 panta** nosacījumiem
(citā Eiropas Ekonomikas zonas valstī izsniegta speciālā atļauja (licence)
zāļu vairumtirdzniecībai vai zāļu ražošanai/importēšanai).
** Personai, kurai Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī ir izsniegta speciālā atļauja
(licence), kas dod tiesības veikt zāļu vairumtirdzniecību vai ražošanu, ir pienākums par zāļu vairumtirdzniecības
uzsākšanu Latvijas Republikā sniegt Zāļu valsts aģentūrai normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteikto
informāciju. Šādā gadījumā komersantam nav nepieciešams saņemt šā likuma 25.pantā noteikto speciālo
atļauju (licenci). (Farmācijas likuma, 25.1pants).
Zāles pasta sūtījumos drīkst nosūtīt:
• tās personas, kam ir tiesības izplatīt zāles vairumtirdzniecībā vai mazumtirdzniecībā;
• ārstniecības iestādes un sociālās aprūpes institūcijas, kam ir Valsts farmācijas inspekcijas
izsniegts pārbaudes akts, kurā norādīts atbilstošs lēmums par zāļu iegādi.
2007.gada augusta izmaiņas Nr. 3
4a