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뉴로테크의 신약개발 사업을 중심으로 뉴로테크의 신약개발 사업을 ...

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Strictly Confidential㈜이오리스 사업계획서㈜뉴로테크의 신약개발 사업을 중심으로September, 2006


5. 고문 및 연구자문위원고재영손동열오영준정낙신정서영주천기최의주한평림함기백• 서울대대학교 의과대대학 졸업, 미국 Stanford Univ. 신경과학 박사, 신경과 전문의• 現 울산대대학교 의과대대학 교수, 신경계 질환 연구• 경북대대학교 의과대대학 졸업, 한양대대학교 약리학 박사• 現 순천향대대학교 의과대대학 교수, 임상약리 연구• 서울대대학교 약학대대학 졸업, 미국 Univ. Maryland 해부신경생물학 박사• 現 연세대대학교 생물학과 교수, 퇴행성 뇌질환 연구• 서울대대학교 약학대대학 졸업, 미국 Univ. Georgia Medicinal Chemistry 박사• 現 이화여자대대학교 약학대대학 교수, 의약화학 연구• 서울대대학교 약학대대학 졸업, 미국 Univ. Utah 약제학 박사• 現 경희대대학교 약학대대학 교수, 약물제형 연구• 가톨릭대대학교 의과대대학 졸업, 가톨릭대대학교 안과학 박사, 안과전문의• 現 가톨릭대대학교 의과대대학 교수, 안질환 연구• 서울대대학교 약학대대학 졸업, 미국 Harvard Univ. 약리학 박사Strictly • Confidential現 고려대대학교 생명과학대대학 교수, 세포사멸 조절 연구• 서울대대학교 생물학과 졸업, 미국 Baylor Univ. 신경과학 박사• 現 이화여자대대학교 의과대대학 교수, 질환동동물모델델 제작 연구• 연세대대학교 의과대대학 졸업, 연세대대학교 소화기기학 박사, 내과 전문의• 現 아주대대학교 의과대대학 교수, 간 및 소화기기질환 연구Strictly Confidential


Business StrategyStrictly ConfidentialII. 사업전략1. 신약개발 전략2. 성장 전략3. 네트워킹 전략4. 해외사업전략Strictly Confidential


3. 네트워킹 전략국내외 최고의 전문가를연구/개발의 파트너로 삼아성공적인 신약개발 추구위장관 질환/관절염약효탐색후보물질 발굴과효능 검정을 위해국내 6개 대학의최고 전문가들의역량을 모았습니다.Strictly Confidential퇴행성뇌질환약효 탐색안질환약효탐색연세대학교카톨릭대학교아주대학교고려대학교이화여자대학교전북대학교질환동물모델제작신약후보물질발굴세포사멸조절표적물질발굴Strictly Confidential


4. 해외사업전략해외사업의 교두보로써 미주법인(AmKor Pharma) 설립AmKor Pharma 시애틀에 소재 2004년 설립 상주 인력 5인(본사직원 1인 파견)Strictly Confidential설립목적경영진 Neu2000을 비롯한 뉴로테크의 신약후보 물질의 미국 FDA의 승인을 얻기기 위한 임상 진행 (현재 Neu2000의 임상1상 준비 중) 해외 유망 신약후보물질의 발굴 및 뉴로테크와의 개발제휴 사업모델델을 구축하여 글글로벌 신약개발 업체로 성장함 뉴로테크의 신약개발 물질의 해외 라이센싱 및 해외마케팅 추진 R.Abbott (CEO): Ph.D., MBA R.Schroff (CTO): Ph.D., MBA R.Littauer (CFO): CPA, MBA J.Miller (COO): Ph.D., Lawyer 신봉수 (V.P.): MS, MBA미주사무소개요 캘리포니아주 샌디애고에 소재 (2006년 설립) 사무소장 : Dr. Tien Lee (미국 MD)설립목적 뉴로테크의 해외사업을 위한 현지 거점Strictly Confidential


4. 해외사업전략해외 (비)임상시험수행 일정과 이를 통한 나스닥 상장AmKorPharma2006 2007 2008 2009Neu2000신약 개발 해외임상 진행AAD-2004NG-2006NP-2007라이센스 In/Out 및개발 제휴 등 사업 추진Strictly Confidential 해외 유망 신약개발 업체의 인수 또는 개발 물질의 License In - SustainableGrowth의 확보 개발 중인 물질의 임상I 이후 License Out으로 현금금흐름 창출나스닥 상장 추진으로명실상부한 다국적신약개발 그룹으로 도약 Neu2000의 성공적인 License Out 이후 AAD-2004 등 신규 개발약물의 독자적 개발 추진을 위해 2009년 이후 미주법인 AmKor의 나스닥 상장 계획 중Strictly Confidential


ProductsStrictly ConfidentialIII. 개발제품1. Neu20002. AAD-20043. NG-20064. NP-2007Strictly Confidential


1.1 Neu2000 | 개요Neu2000뇌졸중?뇌의 동동맥이 차단되거나 파열됨으로써 뇌 조직의 사멸을 초래하는 질환유병률은 인구 1000명당 5~10명으로 남성이 여성보다 높음 (약 4 천만명)환자의 2/3가 65세 이상의 노인*시장 규모: 전 세계적으로 10조원 추정2004년 전세계 뇌졸중 의료비용은 1,072억불.이중 의약품 비용은 10%로 100억불 이상 추정(DataMonitor, 2005)약리작용• NMDA 길길항제, 항산화제적용질환Strictly Confidential• 뇌졸중, 녹내장, 황반부 변성, 척수 손상개발단계• 뇌졸중: 비임상 완료, 임상 1 상 진입 (2006년)• 녹내장, 황반부 변성: 비임상 진행중• 척수손상: 약리 및 비임상 진행중Strictly Confidential


1.2 Neu2000 | 뇌졸중 치료단계위험인자위험인자조절 •뇌졸중 경력 (10 X)•고혈압 (6 X)•흡연 (2 X)혈액순환장애혈액순환개선유일한 FDA 허가약물: tPA뇌졸중 후 3 시간 이내 투여3뇌세포 사멸Medical Unmet Need I (3 시간 이후)치료약물부재 뇌세포 보호약물 개발필요Strictly Confidential뇌기능 손상 사망Medical Unmet Need II (뇌세포 사멸 이후)뇌기능 재생 약물 개발필요줄기세포 개발필요Strictly Confidential


1.3 Neu2000 | 약물의 효과신경세포 보호효과Mitsubishi의 Edaravone, AstraZeneca의 NXY-059보다 우수한 신경세포 보호 효과세 세 사 (%)16012080Neu2000TroloxEdaraboneSulfasalazineAspirinFe 2+ aloneLDH assayNeu2000TroloxEdaravoneNXY-059Fe 2+IC500.11 uM3.34 uM2.17 uMNo effect40Strictly Confidential0Alone -1 -0.5 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4Log [Drug], µM[Fe 2+ ], 50 µMStrictly Confidential


1.3 Neu2000 | 약물의 효과척수손상 치료효과단회 투여로 충격에 의한 척수 손상을 장기간 효과적으로 억제하여 신체 기능을 개선합니다.16cnn.com/200414chrisreevehomepage.com/정상BBB score( 운동 뇌뇌운수 )1210864위 약 (N=9)Neu2000 (N=5)2vs00 10 20 30 40척 수 뇌 상 척경 과척척수손상/위약 Strictly Confidential척수손상/Neu2000척수손상환자의 연간 평균소요경비http://www.spinalcord.uab.edu/척수손상정도사지마비 (C1-C4)하반신 마비첫 해7.1억 필요2.6억 필요다음 해1.27억/년0.26억 필요/년Strictly Confidential


1.3 Neu2000 | 약물의 효과3중 약리작용에 의한 이상적인 뇌졸증 치료약물뇌졸중후 8 – 36 시간 유효약리효과항산화 작용edaravone NXY-059보다탁월한 효과Neu2000 Neu2000Strictly Confidential흥분성독성 억제작용(안전한 NMDA 길항제)항혈전 작용(아스피린 유도제)Strictly Confidential


2.1 AAD-2004 | 개요AAD-2004알츠하이머병?뇌에서 신경세포간의 통신장애와 신경세포의 사멸에 의한 학습기기능 장애, 행동동 및 인격 장애,인지 기기능의 장애가 특징인 노인성 치매병65세 이상 노인의 10%~13%가 치매 환자 /세계 60억 중 3700만명이 알츠하이머성 치매 환자(2000년 기기준)*시장 규모: 20조원 추정2005년 전세계 알츠하이머 병 의료비용은 총 2,000억불 추정.이중 의약품 비용은 10%로 200억불 이상 추정(PhRMA, 2005)약리작용Strictly Confidential적용질환• 뇌세포 보호 (항산화 + 항염증), 베타 아밀로이드 생성 억제• 치매 (알츠하이머병), 파킨슨 병개발단계• 비임상 진행중Strictly Confidential


2.2 AAD-2004 | 개발경과지원기관Strictly ConfidentialStrictly Confidential


2.3 AAD-2004 | 알츠하이머병 신약후보 물질AspirinSulfasalazineCOOHO CH 3O뇌신경세포보호효과Grilli et al. (1996) Science 274:1383-5. :NF-kBKo et al. (1998) J Neurochem 71:1390-5 :JNKKim et al. (2001) Neurobiol Dis. 8:774-83.:Zn뇌신경세포보호효과Ryu et al. (2003) J Pharmacol Exp Ther. 305:48-56.Ca & 활성산소AAD-2004Strictly Confidential항산화 작용antioxidant+소염작용NSAID플라크생성억제치매를 유발하는활성산소, 염증, 플라크생성을 억제합니다.Strictly Confidential


2.4 AAD-2004 | 치매 치료제 현황치매의 진행을 억제하는 치료제의 절실한 필요성과 기회치매 진행 단계아리셉트에빅사시판중인 내용 요약 약품 요약(치매증상개선제) 요약 요약No Drug초기기인지기기능 개선말기기 뇌기기능 보호Strictly ConfidentialUnmet 내용 요약Needs(치매 진행중재 요약 요약물)Strictly Confidential


2.5 AAD-2004 | 약물의 효과뇌세포 보호효과 IRotarod대표적퇴행성 뇌질환인루게릭병(ALS) 동물모델에서탁월한 행동기능개선효과가 나타납니다.Time (sec)350300250200150100***VehicleAAD-2004*50Strictly Confidential09 10 11 12 13 14 15 16 17 18Weeks of ageStrictly Confidential


2.5 AAD-2004 | 약물의 효과 (루게릭병)Normal루게릭쥐(ALS)ALS + AAD-2004 (5 mg/kg/d)Strictly ConfidentialStrictly Confidential


2.5 AAD-2004 | 약물의 효과뇌세포 보호효과 IIvehicleAAD-2004뇌독성 물질 (MPTP,kainic acid) 과허혈에 의한신경손상을강력하게억제합니다.MPTPKainic acidStrictly Confidential전뇌허혈Strictly Confidential


2.6 AAD-2004 | 국내최초의 블럭버스터 Drug20조원의 치매시장이 AAD-2004를 기다립니다Prevention ofAD progression치매진행 차단 치료약물. . . .국내최초BlockbusterDrugNeuronalDeathAmyloidPlaqueStrictly Confidential(뇌세세보호)(플라크 형성억제)ROS Inflammation Aβ production(항산화) (소염작용) (Aβ 생성억제)Safety(안전성)Strictly Confidential


3.1 NG-2006 | 개요NG-2006관절염?골관절염 (퇴행성 관절염), 류마티스성 관절염, 통풍성 관절염미국: 6600만명(2005년) / 국내: 200만명 이상(47명/인구1,000명당)*시장 규모: 17조원 추정전세계 관절염 의료비용은 1,724억불.이중 의약품 비용은 10%로 170억불 이상 추정(PhRMA, 2005)* 현기기술의 한계: NSAIDs의 COX2저해제 시장철수로 인하여 안전한 항염증제 개발 필요약리작용Strictly Confidential적용질환• 항산화제, 항염증작용• 관절염, 염증성 장질환 (궤양성대장염, 크론병)개발단계• 비임상 약효 시험 및 최적화 진행 중Strictly Confidential


3.2 NG-2006 | 장염,관절염,염증질환 치료 신약 후보물질Sulfasalazine장염 치료제관절염 치료제1. 소염작용2. 세세뇌상치료3. 안전성 개선약리효과증진머크사의 연간 2.5조 매출 위장장애 개선 관절염 치료제 vioxx뇌졸중 유발 부작용으로 자발적 Recall"Merck's $27 Billion Heart Attack"Cover Date: November 1, 2004http://www.fortuneeducation.com/preview_guides/index.html.Strictly ConfidentialNG-2006Blockbuster Drug 시장진입!Strictly Confidential


3.3 NG-2006 | 약물의 효과관절염의 원인 제거관절염의 원인 물질인 TNF-α의 생성을 억제합니다.지모산에 의한 염증유도 모델TNF-a Concentration (pg/ml)400350300250200150Strictly Confidential100500***Saline 10 30 100 300NG-2006 (mg/kg)Strictly Confidential


3.3 NG-2006 | 약물의 효과류마티스 관절염 치료효과류마티스 관절염 치료제인 methotrexate (Mtx)와 동등한 치료 효과를보이며, 보다 안전한 약물입니다.콜라젠에 의한 류마티스 관절염모델Arthritic Index( 관절 염수 치 )864vehicle ( 위 약 )Mtx ( 대조 약 물)NG-2006Strictly Confidential2020 25 30 35 40 45DaysStrictly Confidential


3.3 NG-2006 | 약물의 효과위장관 보호효과아스피린의 위장장애 부작용을 근본적으로 제거하였으며, 강력한 위장관보호효과를 갖습니다.VehicleNG-2006Alcohol/HClStrictly ConfidentialIndomethacine(NSAID)Strictly Confidential


4.1 NP-2007 | 개요NP-2007통증?실질적 조직 손상 및 신경 손상에 기기인하는 말초감각이상치료를 요하는 통증환자 2억5천 만명*시장 규모: 20조원 추정 (2002년 현재) / 미국 10조원, 국내 약 9천억전세계 통증치료 의료비용은 2,000억불.이중 의약품 비용은 10%로 200억불 이상 추정(PhRMA, 2005)* 현기기술의 한계: 마약성 진통제 (부작용: 중독), NSAIDs (부작용: 위장장애)기기존 약물은 신경병증성 통증 억제 효능 50% 미만약리작용• 시그마 1 수용체 억제제Strictly Confidential적용질환• 통증 (nocieptive pain), 신경병증성 통증 (Neuropathic Pain)개발단계• 후보물질 발굴 및 비임상 시험Strictly Confidential


4.2 NP-2007 | 침해성통증, 신경병증성 통증치료 신약후보생약 추출물로부터sigma 1 수용체 저해성분 발굴향부자Sigma 1 receptorCa2 + ↑K + ↓Glutamate ↑Strictly Confidential현호색 포르말린에 의한 통증 억제 초산에 의한 통증 억제 열자극에 의한 통증 억제 신경병증 통증 억제% Inhibition of[3H]Pentazocine Binding120906030Ki=23.2 mM0-8 -7 -6 -5 -4 -3Compound 1 [log M]통증경로 활성화중독성과 위장장애 없는 신규 진통제 개발Strictly Confidential


Vision & ValueStrictly ConfidentialIV. 회사가치1. 투자 매력 포인트2. 해외 신약개발 기기업의 가치3. 개발중인 신약 Pipeline4. 개발중인 신약의 가치 추정5. 회사의 VisionStrictly Confidential


1. 제약산업의 투자 매력 포인트제약산업의 성장력과 월등한 부가가치 창출1.지난 50여 년간 지속적 성장성 유지 (비주기성)2.신규 의약품에 대한 사회경제적 필요성• 총 400 질환 중 50 질환 치료제• 의약품 시장 : 6년마다 2 배 증가 (현재 540조)3.Strictly ConfidentialHigh price/earning ratio (P/E)• Market Capitalization Value: Pfizer > GE• Employees: Pfizer < GE• High value for drug discovery potential4.고부가 가치 산업• $200,000/pound (신약) vs. $400/pound (F-18 비행기기)Strictly Confidential


2. 해외 신약개발 기업의 가치신약개발에 의한 폭발적인 기업 가치의 상승AmGen (Nasdaq)Cephalon (Nasdaq)M&A증자Neulasta, Enbrel 등블럭버스터 신약임상 성공Provigil 출시Strictly Confidential 현재 시가총액 : U$ 76,000 M (75조원) IPO (1983) : U$ 40 M (4백억원) 현재 시가총액 : U$ 3,730 M (3조7천억원) IPO (1991) : U$ 30 M (3백억원) 단백질 신약(EPOGEN) 주력 신약개발 업체 뇌질환 약품 주력 신약개발 업체157 biotech companylisted on Nasdaq, $139b market capitalization (2005) average $0.89b/companyOnly 36 company had any revenue!!!Strictly Confidential


2. 해외 신약개발 기업의 가치Renovis Inc.AstraZeneca의독점적 권리 유지 발표NXY-059 임상 3상 중간 결과 발표 후 상승 NXY-059 (뇌졸중 치료제, 임상3 진행 중)를 AstraZeneca에 라이센스 아웃Strictly Confidential 2004년 2월 나스닥 상장 (RNVS, 상장시 시가총액 $80백만) NXY-059 이외 임상 진행 중인 약물 없음 2004년 상장 후 기업가치 5배 상승 (현재 시가총액 $4억불)157 biotech company listed on Nasdaq, $139b market capitalization (2005) average $0.89b/companyOnly 36 company had any revenue!!!Strictly Confidential


해외 신약개발 기업의 therapeutic areas of researchTherapeutic AreaCNS (뇌신경질환)Cancer (암)Anti-infective (감염질환)Cardiovascular (심혈관질환)Respiratory/Allergy (호흡기/알러지)Metabolic (대사질환)Osteoporosis (골다공증)Arthritis (관절염)Gastroenterology (위장관질환)Dermatological (피부질환)Urological (비뇨기 질환)Anesthesiology Strictly Confidential (마취제)Ophthalmological (안질환)Vaccines (백신)Transplantation (이식)Core2020181815141077543222Additional--1012132420000Since 1`997Drug Discovery (Bartfai & Lees, 2006)Strictly Confidential


3. 개발중인 신약 PipelineMedical Unmet Need(뇌질환)와 blockbuster 제약시장을 목표로 하는 신약개발Research Non-clinicalPhase 1Phase 1 Phase 2Phase 3MarketNeu2000뇌졸중척수손상AAD-2004치매파킨슨병미국에서 4분기 중 임상1상 (Phase I) 진입 예정대형국가연구개발 과제로 선정되어 정부로부터120억원 지원 (비임상/임상 자금)NG-2006관절염장염NP-2007신경병증 통증통증Strictly Confidential국내 임상 조기 완료 후 해외 FDA 승인 추진Strictly Confidential


4. 신약의 개발비용과 기술이전 가치개발비용(억원)30002000Human genes/genomics고속탐색기술ChemicalLibrary의약화학독성약동학제제FDACheapHumanTrialsFDAExpensiveHumanTrials◆3000억마켙팅◆1 조원10005억◆20억◆30억◆300억650억60억 150억◆ ◆ ◆◆신규 유전자 표적 단백질 분석법 Hits Leads 최종후보물질 PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ0.5-3% of $1b marketForget 30% of $10m market!!!!기술이전: Royalties and Milestone Payments (연간 1 조원 신약후보)5-20% of $1b market 25% of $1b market로열티25%10%Human genes/genomics고속탐색기술 Chemical 의약화학 독성Library약동학제제Strictly ConfidentialFDACheapHumanTrialsFDAExpensiveHumanTrials100-400억◆마켙팅◆◆1억 2.5억 5억 5-10억 10-20억 30-80억◆ ◆ ◆ ◆신규 유전자 표적 단백질 분석법 Hits Leads 최종후보물질 PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ250억◆Milestones or upfrontpaymentsStrictly Confidential


4-1. Neu2000 & AAD-2004의 개발 단계별 기술가치변화개발단계의 진행에 따른 신약의 가치의 기하학적인 상승(단위: 억원)임상 1임상 II임상 III출시 시점신약 가치*250010,00035,00050,000Neu2000MilestoneRoyalty150-400R: 5-10%500-2,000R: 6–15%750R: 10-20%R: 20-35%신약 가치* 300013,00045,00065,000AAD-2004MilestoneRoyaltyStrictly Confidential195-520R: 5-10%650-2600R: 6–15%975R: 10-20%R: 20-35%* DataMonitor(2004)의 자료 중 뇌졸중의 현재 의약품 시장규모 추정을 근거로 함 (점유율 15% 가정)미국연구중심제약협회(PhRMA, 2005)의 알츠하이머 시장분석을 근거로 함 (점유율 18% 가정)Strictly Confidential


5. 회사의 Vision창의적 신약과 정보기술을 개발하여 인류의 건강과 행복에 기여합니다경/영/혁/신기업가치 5조임직원 1,000명공/정/혁/신기업가치 5,000억임직원 100명• Blockbuster 신약의 세계시장 진입• AAD-2004 해외기술이전• BT & IT 융합기술 실용화• 신약 포트폴리오의 안정적 구축• 해외 자본 시장 진입• Neu2000 해외기술이전• AAD-2004, NG-2006 임상진입• BT & IT 융합기술 개발• M&A 통한 사업부의 확대• 생산 및 공급 가능 역량 확보Strictly Confidential제/품/혁/신기업가치 500억임직원 25명• 뇌질환 신약후보물질 발굴• Global 신약개발 Network 구축• Neu2000 임상Strictly Confidential


감사합니다.IR contact pointStrictly Confidential㈜이오리스/㈜뉴로테크이현남 전무이사(031)217-3828hnrhee@neurotech-pharm.comStrictly Confidential

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