128次IRB會議紀錄(網路版) - 台中榮民總醫院

(ACTH),Indocin(Indomethacin),Pedea(Ibuprofen) 是 以 疾 病 申 請 。 藥 劑 部 已 向
資 訊 室 申 請 管 控 原 申 請 之 對 象 , 目 前 資 訊 室 正 在 寫 程 式 以 因 應 管 控 。
二 、 貴 會 若 有 需 要 , 敬 請 貴 會 知 會 臨 床 單 位 提 供 意 見 後 彙 整 辦 理 。
【 說 明 】 本 案 除 藥 劑 部 幫 血 液 腫 瘤 科 申 請 Foscavir inj. 藥 品 專 案 進 口 乙 案 外 ( 主 任 秘 書
於 10 月 14 日 批 示 :1. 先 提 出 進 口 申 請 。2. 病 患 採 自 費 或 無 償 應 詢 釋 疑 , 依 法 辦 理 ),
在 其 他 臨 床 單 位 未 提 出 需 求 的 狀 況 下 , 是 否 仍 要 依 第 126 會 議 決 議 , 由 本 會 去 函 衛 生 署
函 釋 「 藥 物 樣 品 贈 品 管 理 辦 法 」 請 委 員 討 論 。
【 會 議 決 議 】
請 祕 書 處 詢 問 其 他 IRB 作 法 , 再 商 議 。
18 臨 時 動 議 : 無
19 主 席 結 論
19.1 一 般 審 查 之 投 票 案 , 共 11 件 , 核 准 3 件 、 修 正 後 核 准 7 件 、 修 正 後 複 審 1 件 。
19.2 本 會 於 100 年 11 月 2 日 發 文 全 院 、 灣 橋 及 嘉 義 二 分 院 : 重 申 人 體 試 驗 管 理 辦 法 第 十
五 條 規 定 :「 醫 療 機 構 於 人 體 試 驗 期 間 , 不 得 對 外 發 表 成 果 或 為 宣 傳 」; 違 反 者 將 依
醫 療 法 第 79 條 之 一 等 相 關 規 定 處 理 。
19.3 本 會 於 100 年 11 月 2 日 發 文 全 院 、 灣 橋 及 嘉 義 二 分 院 : 重 申 :「 凡 送 本 院 人 體 試 驗
委 員 會 審 查 之 計 畫 案 , 半 年 後 , 未 送 結 案 報 告 予 本 會 審 查 之 計 畫 主 持 人 , 暫 不 受 理
新 案 審 查 , 俟 其 結 案 報 告 繳 交 後 , 始 受 理 新 案 審 查 」。
20 會 成
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