128次IRB會議紀錄(網路版) - 台中榮民總醫院

序
號
編 號 主 持 人 公 文 主 旨 公 文 摘 要 發 文 日 期
總 醫 院 洪 嘉 均 醫 師 。
34. JF11144 廖 翊 筑 計 畫 書 變 更 同 意 修 正 受 試 者 同 意 書 ( 版 本 日 期 :TW JIRB
Version 4, date; 28July2011)。
35. JF11148 楊 勝 舜 審 核 期 中 報
告
經 審 查 期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限
至 :2012 年 5 月 3 日 。
P. 13
JIRB 100 年
09 月 19 日
JIRB 100 年
10 月 06 日
JIRB 100 年
36. JF11177 徐 國 雄 計 畫 書 變 更 同 意 修 正 受 試 者 同 意 書 ( 版 本 日 期 :TW JIRB,
Chinese Version 3, 26-July-2011 )。 同 意 修 正 個 09 月 16 日
案 報 告 表 ( 版 本 日 期 :Version No.:02, Date:
39-Mar-2011)。 同 意 新 增 試 驗 中 心 及 試 驗 住 持
人 : 長 庚 醫 療 財 團 法 人 基 隆 長 庚 紀 念 醫 院 吳
麥 斯 醫 師 ; 長 庚 醫 療 財 團 法 人 桃 園 長 庚 紀 念
醫 院 吳 麥 斯 醫 師 ; 義 大 醫 療 財 團 法 人 義 大 醫
院 王 華 斌 醫 師 。 同 意 新 增 試 驗 協 同 住 持 人 :
台 中 榮 民 總 醫 院 游 棟 閔 醫 師 、 鄭 志 雄 醫 師 ;
義 大 醫 療 財 團 法 人 義 大 醫 院 江 朝 洋 醫 師 。
37. JF11179 吳 誠 中 審 核 期 中 報
告
經 審 核 期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限
至 :2012 年 4 月 5 日 。
38. JF11198 許 惠 恒 計 畫 書 變 更 同 意 新 增 試 驗 協 同 主 持 人 : 台 中 榮 民 總 醫 院
林 時 逸 醫 師 、 王 俊 興 醫 師 、 傅 家 保 醫 師 ; 同
意 本 院 適 用 修 正 後 受 試 者 同 意 書 版 本 :JIRB
1.2-VGHTC 1.1, Date: 15-Sep-2011 Translated
from English Final Version 1.5, 06-Jan-2011。
39. JF11198 許 惠 恒 計 畫 書 變 更 同 意 新 增 試 驗 協 同 主 持 人 : 台 中 榮 民 總 醫 院
陳 拓 邦 醫 師 、 李 佳 霖 醫 師 、 張 心 玫 醫 師 、 李
奕 德 醫 師 。
JIRB 100 年
09 月 21 日
JIRB 100 年
09 月 13 日
JIRB 100 年
09 月 30 日
40. JF11208 許 惠 恒 計 畫 書 變 更 同 意 修 正 計 畫 書 ( 版 本 日 期 :Version: 1.2, Date: JIRB 100 年
27-Jul-2011)。 同 意 修 正 中 文 摘 要 ( 版 本 日 期 : 10 月 21 日
Version: 1.2, Date: 27-Jul-2011)。 同 意 修 正 受
試 者 同 意 書 ( 版 本 日 期 :Version: JIRB-1.3,
Date: 27-Jul-2011)。 同 意 修 正 個 案 報 告 表 ( 版
本 日 期 :Version: 1.1, Date: 27-Jul-2011)。 同
意 主 持 人 手 冊 備 查 ( 版 本 日 期 :Version
number: 1.1,Date: 13 JUL 2011 )。
41. JF11208 許 惠 恒 計 畫 書 變 更 同 意 新 增 試 驗 協 同 主 持 人 : 台 中 榮 民 總 醫 院
李 奕 德 醫 師 、 陳 拓 邦 醫 師 、 張 心 玫 醫 師 、 李
佳 霖 醫 師 。
42. JF11208 許 惠 恒 新 增 試 驗 中
心
43. JF11220 張 基 晟 同 意 臨 床 試
驗
同 意 新 增 林 口 長 庚 醫 院 及 振 興 醫 院 為 試 驗 中
心 , 中 心 主 持 人 分 別 為 溫 明 賢 醫 師 及 黃 文 彬
醫 師 。
JIRB 100 年
10 月 21 日
TFDA 100 年
10 月 19 日
檢 送 申 請 資 料 及 同 意 臨 床 試 驗 證 明 書 各 乙 JIRB 100 年
份 。 有 效 期 限 至 :2012 年 5 月 12 日 。 同 意 本 09 月 13 日