128次IRB會議紀錄(網路版) - 台中榮民總醫院

序
號
編 號 主 持 人 公 文 主 旨 公 文 摘 要 發 文 日 期
12. J08203 陳 得 源 審 核 期 中 報
告
經 本 會 於 2011 年 9 月 23 日 第 237 次 會 議 審
核 期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限 至 :
2012 年 10 月 23 日 。
13. J10014 歐 宴 泉 試 驗 結 案 經 本 會 於 100 年 9 月 7 日 第 236 次 會 議 審 核
結 案 報 告 , 同 意 結 案 並 作 存 查 。
P. 11
JIRB 100 年
10 月 03 日
JIRB 100 年
09 月 16 日
14. J10015 王 國 陽 計 畫 書 變 更 同 意 修 正 計 畫 書 (Amendment n°2 Final
version of 14 June 2011)。 同 意 修 正 受 試 者 同
意 書 ( 版 本 日 期 :I.R.I.S.-14 June
2011-TWN-39XX-Confidential)。 同 意 新 增 新
資 訊 告 知 同 意 書 ( 二 )( 版 本 日 期 :I.R.I.S.-14
June 2011-TWN-39XX-Confidential)。 同 意 新
增 試 驗 中 心 及 試 驗 主 持 人 : 佛 教 慈 濟 綜 合 醫
JIRB 100 年
09 月 16 日
院 王 志 鴻 醫 師 。 同 意 新 增 試 驗 協 同 住 持 人 :
長 庚 醫 療 財 團 法 人 高 雄 長 庚 紀 念 醫 院 鄭 正 一
醫 師 。
15. J10015 王 國 陽 審 核 期 中 報
告
16. J10015 王 國 陽 計 畫 書 變 更
及 新 增 試 驗
中 心
經 本 會 於 2011 年 9 月 23 日 第 237 次 會 議 審
核 期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限 至 :
2012 年 11 月 19 日 。
同 意 新 增 慈 濟 醫 院 為 試 驗 中 心 , 該 中 心 主 持
人 為 王 志 鴻 醫 師 。 同 意 修 正 後 之 計 畫 書 版 本
日 期 為 :AMENDMENT NO 2 TO THE
CLINICAL STUDY PROTOCOL NO
CL3-16257-083(FINAL VERSION OF 14
JUNE 2011)。
17. J10056 許 正 園 試 驗 結 案 經 本 會 於 100 年 9 月 7 日 第 236 次 會 議 審 核
結 案 報 告 , 同 意 結 案 並 作 存 查 。
18. J10069 王 國 陽 審 核 期 中 報
告
JIRB 100 年
10 月 03 日
TFDA 100 年
10 月 03 日
JIRB 100 年
09 月 16 日
JIRB 100 年
經 本 會 於 2011 年 9 月 7 日 第 236 次 會 議 審 核
期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限 至 :2012 09 月 16 日
年 9 月 16 日 。
19. J10094 許 惠 恒 計 畫 書 變 更 同 意 修 正 後 之 計 畫 書 版 本 日 期 為 :Clinical
及 終 止 試 驗 Study Protocol Amendment 1,Date 6 June
TFDA 100 年
09 月 29 日
中 心 2011;Clinical Study Protocol Administrative
Change Number 4,Date 24 June 2011;Revised
Clinical Study Protocol Edition Number:1,
Date:27 June 2011。 同 意 終 止 臺 大 醫 院 、 高
雄 長 庚 醫 院 及 彰 化 基 督 教 醫 院 為 試 驗 中 心 。
20. J10114 張 基 晟 計 畫 書 變 更 同 意 修 正 後 受 試 者 同 意 書 二 份 版 本 : 第 2 期 試 驗 、 不 JIRB 100 年
包 含 交 叉 治 療 Phase 2 Portion ,Traditional Chinese 9 月 16 日
version V06TWN01.8816v01, dated 08Aug2011、 第 2 期
試 驗 交 叉 治 療 部 分 、Phase 2 CROSSOVER
Portion ,Traditional Chinese version V06TWN01.8816v01,
dated 08Aug2011。