128次IRB會議紀錄(網路版) - 台中榮民總醫院

13 「 試 驗 偏 離 」 案 : 共 2 件
計 畫 編 號 主 持 人 決 議
1. S08176 王 輝 明 通 過
2. S10157 歐 宴 泉 通 過
14 核 備 通 過 計 畫 案 之 修 正 公 文 : 共 67 件
序
號
編 號 主 持 人 公 文 主 旨 公 文 摘 要 發 文 日 期
1. CF11013 陳 展 航 同 意 臨 床 試
驗
2. CF11027 葉 大 成 同 意 試 驗 請
自 行 列 管
3. J06083 藍 忠 亮 審 核 期 中 報
告
4. J06104 林 增 熙 審 核 期 中 報
告
衛 生 署 原 則 同 意 試 驗 , 試 驗 計 畫 書 版
本 :Version3.0 Revised date:2011.6.27; 受 試 者
同 意 書 版 本 :Version3.0 Revised
date:2011.6.27, 請 主 持 人 盡 快 依 據 衛 生 署 通
過 版 本 向 本 會 提 出 修 正 案 申 請 , 待 通 過 後 始
可 執 行 。
本 案 bevacizumab 由 慮 彥 伸 醫 師 發 起 之 學 術
研 究 臨 床 試 驗 計 畫 , 臺 大 醫 院 為 試 驗 委 託
者 , 依 醫 療 法 相 關 規 定 醫 院 自 行 列 管 。
經 本 會 於 2011 年 2 月 18 日 第 223 次 會 議 審
核 期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限 至 :
2012 年 2 月 28 日 。
經 本 會 於 2011 年 9 月 23 日 第 237 次 會 議 審
核 期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限 至 :
2012 年 4 月 20 日 。
TFDA 100 年
10 月 26 日
TFDA 100 年
09 月 26 日
JIRB 100 年
03 月 01 日
JIRB 100 年
10 月 03 日
5. J06175 張 基 晟 試 驗 結 案 經 本 會 於 100 年 9 月 23 日 第 237 次 會 議 審 核 JIRB 100 年
結 果 報 告 , 同 意 結 案 並 作 存 查 。
10 月 03 日
6. J07019 張 基 晟 更 正 公 文 文 內 發 文 字 號 之 部 分 「 聯 人 函 字 第 20101546 JIRB 100 年
號 」 誤 植 , 應 為 「 聯 人 函 字 第 20110546 號 」。 10 月 03 日
7. J07019 張 基 晟 審 核 期 中 報
告
8. J08064 陳 周 斌 審 核 期 中 報
告
經 本 會 於 2011 年 9 月 7 日 第 236 會 議 審 核 期 JIRB 100 年
中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限 至 :2012 09 月 16 日
年 10 月 3 日 。
經 本 會 於 2011 年 10 月 5 日 第 238 次 會 議 審
核 期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限 至 :
2012 年 10 月 1 日 。
JIRB 100 年
10 月 12 日
9. J08134 許 惠 恒 計 畫 書 變 更 同 意 修 正 受 試 者 同 意 書 ( 版 本 日 期 :Traditional JIRB 100 年
Chinese_Version 6.0_25Jul2011)。
09 月 16 日
10. J08170 李 文 領 試 驗 結 案 經 本 會 於 100 年 10 月 5 日 第 238 次 會 議 審 核 JIRB 100 年
結 案 報 告 , 同 意 結 案 並 作 存 查 。
10 月 12 日
11. J08183 張 基 晟 審 核 期 中 報
告
經 本 會 於 2011 年 9 月 23 日 第 237 次 會 議 審
核 期 中 報 告 , 同 意 繼 續 執 行 , 有 效 期 限 至 :
2012 年 10 月 23 日 。
JIRB 100 年
10 月 03 日
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